Advantan: a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat, szerkezet, Ellenjavallatok

Aktív anyag: metilprednizolon-aceponát
Amikor ATH: D07AC14
CCF: SCS külső használatra
BNO-10 kódok (bizonyság): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30.0, L30,3, L55, L56.2
Gyártó: Intendis GmbH (Németország)

Advantan: dózisforma, összetétele és csomagolása

◊ Krém külső alkalmazás 0.1% fehér vagy piszkosfehér, átlátszatlan.

Segédanyagok: decii, glicerin-monosztearát, cetoszteril-alkohol, faggyú, lágyító 378, polioxil-40-sztearát, glicerin 85%, dinátrium эdetat, benzil-alkohol, ʙutilgidroksitoluol, Tisztított víz.

15 g – alumínium tuba (1) – csomag karton.

◊ Kenőcs külső alkalmazás 0.1% a fehér vagy sárgás, átlátszatlan, Homogén.

Segédanyagok: viasz fehér, Folyékony paraffin, emulgeálószer E, fehér petrolátumot, Tisztított víz.

15 g – alumínium tuba (1) – csomag karton.
50 g – alumínium tuba (1) – csomag karton.

◊ Olajos kenőcs külső használatra 0.1% a fehér vagy sárgás, áttetsző.

Segédanyagok: a fehér lágy paraffin, Folyékony paraffin, mikrokristályos viasz, Hidrogénezett ricinusolaj.

15 g – alumínium tuba (1) – csomag karton.

◊ Emulzió külső használatra 0.1% fehér, átlátszatlan.

Segédanyagok: közepes láncú trigliceridek, lágyító 378, polioxietilén-2-szteril-alkohol, polioxietilén-21-szteril-alkohol, glicerin 85%, benzil-alkohol, nátrium-edetát, Tisztított víz.

20 g – alumínium tuba (1) – csomag karton.

Advantan: farmakológiai hatás

SCS külső használatra, egy nem halogénezett szintetikus szteroid. Külsőleg alkalmazva az Advantan elnyomja a gyulladásos és allergiás bőrreakciókat., valamint a reakciókat, fokozott proliferációval járnak együtt, ami az objektív tünetek csökkenéséhez vezet (эritema, ödéma, lichenifikáció) és szubjektív érzések (viszket, irritáció, fájdalom).

A metilprednizolon-aceponát külsőleges alkalmazása esetén a szisztémás hatás minimálisan fejeződik ki, mint az emberben., így az állatok is. Az Advantan nagy felületekre történő ismételt felhordása után (40-60% bőr), és okkluzív kötszer alatt alkalmazva gyermekeknél nincs mellékvese-működési zavar, sem felnőtteknél: A plazma kortizol és cirkadián ritmusa a normál határokon belül marad, nem csökken a napi vizelet kortizol szintje.

Klinikai vizsgálatok során az Advantan kenőcs formájában történő alkalmazásával, krém vagy olajos kenőcs 12 hétig felnőtteknél és legfeljebb 4 hét gyermekeknél (incl. fiatalon) bőrsorvadás kialakulását nem észlelték, telangiectasia, striák és aknészerű kiütések.

Metilprednizolon-aceponát (különösen fő metabolitja, a 6α-metilprednizolon-17-propionát) kötődik az intracelluláris glükokortikoid receptorokhoz. A szteroid-receptor komplex a DNS meghatározott régióihoz kötődik, így, biológiai hatások sorozatát okozva.

Különösen, a szteroid-receptor komplex DNS-hez való kötődése a makrokortin szintézis indukálásához vezet. A makrokortin gátolja az arachidonsav felszabadulását és, ezáltal, gyulladásos mediátorok, például prosztaglandinok és leukotriének képződése.

Az értágító prosztaglandinok szintézisének GCS gátlása és az adrenalin érösszehúzó hatásának fokozása érösszehúzó hatáshoz vezet.

Advantan: farmakokinetikája

Abszorpció

A bőrön keresztüli felszívódás intenzitása a bőr állapotától függ, az adagolási forma és az alkalmazás módja (nyitott bőrön vagy okkluzív kötszer alatt). A kenőcs alkalmazásakor, krém vagy zsíros kenőcs perkután felszívódás serdülőknél és felnőtteknél, neurodermatitisben és pikkelysömörben szenved, kevesebb volt, mint 2.5%, amely csak kis mértékben különbözött az ép bőrön keresztüli felszívódástól egészséges felnőtt önkénteseknél (0.5-1.5%).

A gyógyszer emulzió formájában történő alkalmazásakor a bőrön keresztüli felszívódás mesterséges gyulladás esetén nagyon alacsony volt. (0.27%) és kissé meghaladta az egészséges bőrön keresztüli felszívódást (0.17%). A bőrön keresztüli felszívódás szignifikánsan magasabb volt a stratum corneum eltávolításával (15% dózis).

Egész testes kezelés esetén (pl, leégéssel) a szisztémás dózis kb 4 mcg/ttkg naponta (amely kizárja a szisztémás hatásokat).

Metabolizmus és kiválasztás

A metilprednizolon-aceponát az epidermiszben és a dermisben hidrolizálódik. A fő és legaktívabb metabolit a 6α-metilprednizolon-17-propionát, szignifikánsan nagyobb affinitást mutatnak a bőr kortikoid receptoraihoz, amely bioaktivációjának jelenlétét jelzi a bőrben.

A szisztémás keringésbe jutást követően a 6α-metilprednizolon-17-propionát gyorsan konjugálódik glükuronsavval és, így, inaktivált.

A metilprednizolon-aceponát metabolitjai (amelyek közül a fő a 6α-metilprednizolon-17-propionát-21-glükuronid) főként a vesén keresztül választódik ki, felezési ideje kb 16 nem.

A metilprednizolon-aceponát és metabolitjai nem halmozódnak fel a szervezetben.

Advantan: bizonyság

Kenőcs, krém, zsíros kenőcs

Bőrbetegségek (incl. krónikus lefolyású), alkalmas külső használatra szánt kortikoszteroidok kezelésére, A felnőttek és a gyerekek 4 hónapos és idősebb:

• atópiás dermatitis, neurodermatitis;
• igazi ekcéma;
• kontakt dermatitis;
• atópiás dermatitis;
• diszhidrotikus ekcéma;
• mikrobiális ekcéma;
• degeneratív ekcéma.

Emulzió külső használatra

Akut gyulladásos bőrbetegségek felnőtteknél és éves gyermekeknél 4 hónapos és idősebb:

• atópiás dermatitis, neurodermatitis;
• kontakt dermatitis;
• igazi ekcéma;
• seborrheás ekcéma;
• mikrobiális ekcéma;
• diszhidrotikus ekcéma;
• degeneratív ekcéma;
• szoláris dermatitis (súlyos napégés).

Advantan: az adagolási rend

A kábítószer okozta 1 naponta egyszer vékony rétegben az érintett bőrterületeken.

Advantan krém folyamatos napi használata, kenőcs vagy zsíros kenőcs pótolja Felnőtt nem több 12 hétig, hogy gyermekek - nem több 4 hétig. Az Advantan emulzió formájában történő kezelés folyamata nem több, mint 2 hétig.

Krém Az Advantan alacsony zsírtartalmú, magas víztartalmú adagolási forma., ezért ajánlott akut gyulladásos folyamatok és az ekcéma sírós stádiumának kezelése nagyon zsíros bőrre, valamint amikor a folyamat lokalizált, mint a sima bőrön, valamint a fejbőrön.

Kenőcs kinevezni bőrbetegségek kezelése, nem kíséri sírás és beszivárgás jelenlétében, amelyben a zsír és víz kiegyensúlyozott arányú gyógyszerformára van szükség. Az Advantan kenőcs formájában enyhén zsírosítja a bőrt anélkül, hogy megtartaná a hőt és a nedvességet..

Olajos kenőcs számára mutatják nagyon száraz bőrrel járó folyamatok és krónikus bőrbetegségek szakaszos kezelése, amikor a gyógyszer vízmentes adagolási formájára van szükség. Az olajos kenőcs okkluzív hatása kifejezett terápiás hatást biztosít..

emulzió alkalmazzuk a bőrre, gyengéden dörzsölve. Leégés esetén az emulzió maximálisan használható 2 szor / nap.

Ha a bőr túlzottan száraz az emulzió felvitele vagy a krém hosszan tartó használata során, át kell váltani az Advantan magasabb zsírtartalmú gyógyszerformájára (kenőcs vagy olajos kenőcs).

Advantan: mellékhatás

Ritka esetekben,: viszkető, égő, эritema, buborékok kialakulása a gyógyszer alkalmazásának helyén.

Ritkán: Mint más glükokortikoidokkal – szőrtüszőgyulladás, hypertrichosis, száj körüli bőrgyulladás, allergiás reakciók.

Advantan: Ellenjavallatok

• bőr tuberkulózis és a szifilisz bőrmegnyilvánulásai a gyógyszer alkalmazási területén;
• vírusos bőrelváltozások a gyógyszer alkalmazási területén (pl, bárányhimlővel, övsömör);
• Rosacea, periorális dermatitis a gyógyszer alkalmazási területén;
• az oltásra adott reakció bőrmegnyilvánulásai;
• túlérzékenység a kábítószer-.

Advantan: Terhesség és szoptatás

Ha az Advantan gyógyszert terhesség és szoptatás alatt kell alkalmazni, gondosan mérlegelni kell a terápia várható előnyeit az anya számára, valamint a magzatra vagy a csecsemőre gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.. Ebben a betegcsoportban nem javasolt a gyógyszer hosszú ideig történő alkalmazása kiterjedt bőrfelületeken..

Szoptató anyák nem alkalmazhatják a gyógyszert az emlőmirigyekre.

Advantan: Különleges utasítások

Bakteriális dermatózisok és/vagy dermatomycosis jelenlétében az Advantan-kezelés mellett specifikus antibakteriális vagy gombaellenes kezelést kell végezni..

Az emulziót nem szabad okkluzív kötszer alatt használni.. Meg kell jegyezni,, milyen pelenkákat (pelenkák) okkluzív hatást kelthet.

Kerüljük a szemmel.

Mint a szisztémás kortikoszteroidok esetében, glaukóma alakulhat ki kortikoszteroidok külső alkalmazásával (pl, nagy dózisok vagy nagyon hosszan tartó használat után, okkluzív kötszerek használata vagy a szem körüli bőrre történő felvitel).

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Advantan: túladagolás

A metilprednizolon-aceponát akut toxicitásának vizsgálatakor nem találtak akut mérgezés kockázatát túlzott, egyszeri külső használat esetén. (a gyógyszer alkalmazása nagy területen, körülmények között, kedvez a felszívódásnak) vagy véletlen lenyelés.

Tünetek: a kortikoszteroidok túl hosszú és/vagy intenzív helyi alkalmazása esetén bőrsorvadás alakulhat ki (a bőr elvékonyodása, teleangiэktazii, striák).

Kezelés: eltávolítása a kábítószer.

Advantan: gyógyszerkölcsönhatás

Az Advantan gyógyszer interakcióját nem írják le..

Advantan: gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer megoldódott a kérelmet, mint egy ügynök Valium ünnepek.

Advantan: tárolási feltételek

Kenőcs, a krémet és az emulziót 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Szavatossági idő - 3 év.

A zsíros kenőcsöt 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Szavatossági idő - 5 év.

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek.