Adalat SL: a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat, szerkezet, Ellenjavallatok

Aktív anyag: A nifedipin
Amikor ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh csatorna blokkoló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, I15, i20, I25, R07.2
Gyártó: Bayer HealthCare AG (Németország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Adalat SL: farmakológiai hatás

Szelektív kalcium csatorna blokkoló osztály II., dihidropiridin-származék. Gátolja a kalcium bejutását a szívizomsejtekbe és az érrendszeri simaizomsejtekbe. Ez antianginás és vérnyomáscsökkentő hatást. Csökkenti a vaszkuláris simaizom tónusát. Tágítja a koszorúér- és perifériás artériákat, csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállás, BP és enyhén – szívizom kontraktilitása, csökkenti utóterhelés és a szívizom oxigénigénye. Javítja a koszorúér véráramlását. Gyakorlatilag nincs antiaritmiás aktivitás. Nem gátolja a szívizom átvezetését.

Adalat SL: farmakokinetikája

Orálisan bevéve gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Metabolizálódik a “első menetben” a májon keresztül. Kötődés mértéke 92-98%. A májban metabolizálódik inaktív metabolitokká. T_1/2 – körülbelül 2 nem. Főleg a vesén keresztül választódik ki metabolitok formájában, nyomokban változatlan formában.; 20% kimeneten keresztül a bélbe, mint metabolitok.

Bizonyság

Megelőzés anginás rohamok (incl. vasospasticus angina), egyes esetekben – megkönnyebbülés anginás rohamok; artériás hipertónia, hipertóniás válságok; Raynaud-betegség.

Adagolási séma

Egyéni. Orális kezdő adag – által 10 mg 3-4 szor / nap. Ha szükséges, az adagot fokozatosan növeljük 20 mg 3-4 szor / nap. Speciális esetekben (variáns angina, Súlyos hypertonia) rövid ideig az adag növelhető 30 mg 3-4 szor / nap. Hipertóniás krízis enyhítésére, valamint angina pectoris rohama esetén szublingválisan alkalmazható 10-20 mg (ritkán 30 mg).

In / in angina pectoris vagy hipertóniás krízis rohamának enyhítésére – által 5 mg 4-8 nem.

A szívkoszorúerek akut görcseinek enyhítésére szolgáló intracoronaryt bólusként adják be 100-200 g. A nagy koszorúerek szűkülete esetén a kezdeti dózis az 50-100 g.

A maximális adag: táplálékfelvétel – 120 mg / nap, a / a bevezetőben – 30 mg / nap.

Adalat SL: mellékhatás

Szív-és érrendszer: kipirulás a bőr, érzi a hőt, tachycardia, alacsony vérnyomás, perifériás ödéma; ritkán – bradycardia, kamrai tachycardia, asistolija, növekvő anginás rohamok.

Az emésztőrendszer: hányinger, gyomorégés, hasmenés; ritkán – a májfunkció romlása; néhány esetben – giperplaziya jobb. Nagy dózisok hosszan tartó alkalmazása esetén dyspeptikus tünetek léphetnek fel., növekedése a máj transzaminázok, intrahepaticus cholestasis.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás. Hosszan tartó, nagy dózisú használat esetén paresztézia lehetséges., izomfájdalom, remegés, enyhe látászavarok, alvászavarok.

A hematopoietikus rendszer: néhány esetben – leukopenia, thrombocytopenia.

A húgyúti rendszer: a napi diurézis növekedése. Nagy dózisok hosszan tartó alkalmazása esetén veseműködési zavarok léphetnek fel..

A része az endokrin rendszer: néhány esetben – gynecomastia.

Allergiás reakciók: bőrkiütés.

Helyi reakciók: intravénás beadás esetén égés lehetséges az injekció beadásának helyén.

Alatt 1 perccel az intrakoronáris beadás után a nifedipin negatív inotróp hatása lehetséges, növelje a szívfrekvencia, alacsony vérnyomás; után ezek a tünetek fokozatosan eltűnnek 5-15 m.

Adalat SL: Ellenjavallatok

Hypotensio (szisztolés vérnyomás alábbi 90 Hgmm.), összeomlás, kardiogén sokk, súlyos szívelégtelenség, Heavy aortalnыy szűkület; nifedipinnel szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

Nincsenek megfelelő és jól kontrollált biztonságossági vizsgálatok a nifedipin terhesség alatt.. A nifedipin alkalmazása terhesség alatt nem javasolt..

Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, szoptatás alatt kerülje a használatát, vagy hagyja abba a szoptatást a kezelés alatt.

IN kísérleti vizsgálatok embriotoxicitást azonosítottak., a nifedipin fetotoxikus és teratogén hatásai.

Adalat SL: Különleges utasítások

A nifedipint csak klinikai környezetben, akut szívinfarktusban szenvedő orvos szigorú felügyelete mellett szabad alkalmazni., súlyos agyi keringési zavarok, cukorbetegség, megsértése máj- és vesefunkció, rosszindulatú artériás hipertóniával és hipovolémiával, valamint a betegek, hemodialízis. Károsodott máj- és/vagy vesefunkciójú betegeknél kerülni kell a nifedipin nagy dózisait.. Idős betegeknél nagyobb valószínűséggel csökken az agyi véráramlás a hirtelen perifériás értágulat miatt.

Szájon át bevéve a nifedipin rágható a hatás felgyorsítása érdekében..

Ha a kezelés során fájdalom jelentkezik a szegycsont mögött, a nifedipin-kezelést abba kell hagyni.. Fokozatosan hagyja abba a nifedipin szedését, mert a hirtelen megszakítás esetén (különösen hosszan tartó kezelés után) alakulhat visszavonása.

Két ér szűkülete esetén a koszorúér beadása esetén a nifedipint nem szabad a harmadik nyitott érbe injektálni a kifejezett negatív inotróp hatás veszélye miatt..

A kezelés ideje alatt kerülje az alkoholfogyasztást a túlzott vérnyomáscsökkenés veszélye miatt.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A kezelés kezdetén kerülni kell a gépjárművezetést és más potenciálisan veszélyes tevékenységeket., gyorsaságot igénylő pszichomotoros reakciók. A további kezelés során a korlátozások mértékét a nifedipin egyéni tolerálhatóságától függően határozzák meg..

Adalat SL: gyógyszerkölcsönhatás

Míg a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, Vízhajtók, a fenotiazin-származékok fokozzák a nifedipin vérnyomáscsökkentő hatását.

Antikolinerg szerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén idős betegeknél memória- és figyelemzavarok léphetnek fel..

A béta-blokkolók egyidejű alkalmazása esetén súlyos artériás hipotenzió alakulhat ki.; egyes esetekben – szívelégtelenség kialakulásának.

Nitrátokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a nifedipin antianginás hatása fokozódik..

Kalciumkészítményekkel való egyidejű alkalmazás esetén a nifedipin hatékonysága csökken az antagonista kölcsönhatás miatt, az extracelluláris folyadékban a kalciumionok koncentrációjának növekedése okozza.

Az izomgyengeség kialakulásának eseteit a magnézium-sókkal való egyidejű alkalmazással írják le..

A digoxinnal történő egyidejű alkalmazás lelassíthatja a digoxin szervezetből történő kiválasztódását és, Következésképpen, plazmakoncentrációjának növekedése.

A diltiazem egyidejű alkalmazása fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást..

A teofillinnel történő egyidejű alkalmazás esetén a teofillin vérplazmakoncentrációja megváltozhat..

A rifampicin indukálja a májenzimek aktivitását, a nifedipin metabolizmusának felgyorsításával, amely csökkenti annak hatékonyságát.

Fenobarbitállal egyidejűleg alkalmazva, fenitoin, a karbamazepin csökkenti a nifedipin koncentrációját a plazmában.

Beszámoltak a nifedipin koncentrációjának növekedéséről a vérplazmában és AUC-értékének növekedéséről, ha flukonazollal egyidejűleg alkalmazzák., itrakonazolom.

A fluoxetinnel való egyidejű alkalmazás esetén a nifedipin mellékhatásai fokozódhatnak..

Egyes esetekben a kinidinnel történő egyidejű alkalmazás esetén a vérplazmában a kinidin koncentrációja csökkenhet., és a nifedipin eltörlésével a kinidin koncentrációjának jelentős növekedése lehetséges, ami az EKG-n a QT-szakasz megnyúlásával jár együtt.

A nifedipin plazmakoncentrációja mérsékelten emelkedhet.

Cimetidin és, kisebb mértékben ranitidin, növeli a nifedipin koncentrációját a vérplazmában és, így, fokozza vérnyomáscsökkentő hatását.

Az etanol fokozhatja a nifedipin hatását (Hipotónia), mi okoz szédülést és egyéb nem kívánt reakciókat.