ZILT

Aktivna tvar: Klopidogrel
Kod ATH: B01AC04
CCF: Antitrombotskim
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I21, I63, I74, I82
Kod KFU: 01.12.11.06.01
Proizvođač: Krka-RUS OOO (Rusija)

DOZIRANJE OBRAZAC, STRUKTURA I PAKIRANJE

Pilule, premazan, film, Ružičasta boja, krug, blago izdubljen.

Pomoćne tvari: laktoza bezvodnaya, mikrokristalna celuloza, preželatiniziranog škroba, makrogol 6000, Hidrogenirano ricinusovo ulje, gipromelloza, Titan dioksid (E171), željezni oksid crveno (E172), talk, propilen glikol.

7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (8) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (12) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (9) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antitrombotskim. Klopidogrel sprječava vezanje adenozin difosfata (ADF) c receptori, nalazi se na površini trombocita, i aktiviranje GP IIb / IIIa kompleksu. To dovodi do inhibicije ADP-ovisne agregacije trombocita. To također dovodi do inhibicije agregacije trombocita pod utjecajem drugih poticaja; smanjuje učinak ADP, proizvedene u svakom aktivnom trombocita, i stimulirane agregacije trombocita preostalo. Učinak klopidogrela traje cijeli život trombocite, funkcija trombocita je obnovljena kroz 7-10 dana nakon prestanka klopidogrela.

S dugoročnog imenovanju terapijskih doza klopidogrela (75 mg / dan) značajnu inhibiciju agregacije trombocita uočeno u prvi dan liječenja, onda antitrombotskim učinak postepeno povećava i dostiže maksimum u 3-7 dan regularnom gutanjem. Kronična primjena terapijskih doza prosječnoj razini inhibicije između 40% i 60%. Nakon tretmana učinak klopidogrela na agregacije i vrijeme krvarenja obično se smanjuje tijekom 5 dana.

Farmakokinetika

Podaci na farmakokinetiku Zilt^® Nije navedeno.

Svjedočanstvo

- Sprječavanje ishemijskih poremećaja (infarkt miokarda, udar, periferna arterijska tromboza, iznenadne kardiovaskularne smrti) u bolesnika s aterosklerozom, uključeno. nakon infarkta miokarda (za 35 dana), ishemijskog moždanog udara (iz 7 dana prije 6 Mjeseci), ili pozadina dijagnosticiran occlusive periferne arterijske bolesti.

Režim doziranja

Uobičajena doza za Odrasla osoba (uključujući starije bolesnike) je 1 tab. (75 mg)/d, bez obzira na obrok.

Nuspojava

Nuspojave se rijetko zahtijevaju prekid liječenja s klopidogrela.

Iz tijela kao cjeline: bol u prsima, ozljeda, simptomi slični gripi, bol, fatiguability, astenija, kila.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, parestezija, grčevi u nogama, giperesteziya, neuralgija.

Kardiovaskularni sustav: periferni edem, arterijska hipertenzija, zastoj srca, pasti u nesvijest, palpitacije.

Iz probavnog sustava: bol u trbuhu, dispepsija, proljev, mučnina, zatvor, povraćanje, poremećaji okusa, perforacija ulkusa želuca, hemoragični gastritis, krvarenja gornjeg gastrointestinalnog trakta, povećanje jetrenih enzima, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, masne jetre.

Od hematopoetskog sustava: trombocitopenija, anemija (aplastičke ili hipokromnih), agranulocitoza, leukopenija, neutropenija.

Od sistema za koagulaciju krvi: ekstravazacija, nos krvariti, gastrointestinalnog krvarenja, krvarenje u zglobovima, krvarenje iz mokraćnog sustava, hemoptiza, intrakranijalnog krvarenja, retroperitonealnog krvarenje, krvarenje iz kirurške rane, Oko krvarenje, gemotoraks, plućna hemoragija, purpura (uključeno. alergičan), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura.

Na dijelu lokomotornog sustava: artralgija, bol u leđima, artritis, artroza.

Dišni sustav: upale gornjih dišnih puteva, daha, rinitis, bronhitis, kašalj, upala pluća, upala sinusa.

Dermatološke reakcije: osip, svrab, ekcem, Koža ulceracija, dermatitis, erythematous osip, maculo-papularni osip, osip.

Na dijelu tijela vida: Katarakt, konjunktivitis.

Uz genitourinarnog sustava: infekcije urinarnog trakta, cistitis, menorragija.

Osim navedenog očekivanih negativnih učinaka liječenja s klopidogrela je izvijestio nekoliko slučajeva hemolitički uremični sindromom, membranozna nefropatija i reakciju preosjetljivosti (angioedem, bronhospazam, anafilaktičke reakcije).

Kontraindikacije

- Teškim oštećenjem jetre;

- Hemoragični sindrom;

- Teška krvarenja (uključeno. intrakranijalnog krvarenja);

- Bolesti, predispoziciju za krvarenje (želuca i dvanaesniku u akutnoj fazi, nespetsificheskiy yazvennыy kolitis, tuberkuloza, tumor pluća, giperfiʙrinoliz);

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Do 18 godina;

- Preosjetljivost na klopidogrel i / ili bilo koji od sastojaka lijeka.

Lijek se ne primjenjuje tijekom prvih nekoliko dana nakon infarkta miokarda.

IZ oprez To bi trebao biti propisan na povećan rizik od krvarenja nakon ozljede, operacije, ili prema drugim patološkim stanjima, kao i pacijenti s sklonost da iskrvare (osobito gastrointestinalnog krvarenja i intraokularni), pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega i / ili jetre.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja (dojenje).

Upozorenja

Klopidogrel produžava vrijeme krvarenja. Dakle, oprez treba propisati bolesnicima s povećanim rizikom od krvarenja nakon ozljede, operacije, ili prema drugim patološkim stanjima, kao i pacijenti s sklonost da iskrvare (osobito gastrointestinalnog krvarenja i intraokularni). Liječenje s klopidogrela treba prekinuti najmanje 7 dana prije planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatoloških zahvata).

Bolesnike treba upozoriti, da je tijekom liječenja s klopidogrelom ima povećanu tendenciju krvarenja, i krvarenje može trajati malo duže, nego obično, Prije nego što se zaustaviti. U slučaju manjih posjekotina (npr, brijanje) i trauma obično ne zahtijeva nikakve posebne mjere. Potpuniji ozljeda trebali konzultirati liječnika.

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je pratiti učinkovitost hemostatskog sustava (broj trombocita, Trombocita funkcionalnim testovima), Redovito se ispita funkcionalna aktivnost jetre.

Bolesnici s teškim oštećenjem jetre, oprez treba propisati klopidogrel zbog povećanog rizika od krvarenja.

Koristi se u pedijatriju

Sigurnost i učinkovitost klopidogrela u uporabi Djeca i adolescenti do 18 godina Nije instaliran, zašto ne propisuje klopidogrela u bolesnika u ovoj dobnoj skupini.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Ona ne postavlja učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima vozila.

Predozirati

U literaturi, postoji jedan izvještaj o namjernom predoziranja (intoksikacija). Na recepciji 1050 mg klopidogrela (14 tablete) promatrane simptomi i znakovi predoziranja.

Interakcije lijekova

Ne preporučuje se simultano imenovanje klopidogrela i varfarina, zbog povećanog rizika od krvarenja.

Aspirin ne mijenja ADP-induciranu agregaciju trombocita, izazvana klopidogrela. Međutim, periodično imenovanje acetilsalicilne kiseline (500 mg 2 puta / dan) Nije uzrokovati dugotrajno krvarenje. Klopidogrel može pojačati učinak acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita, kolagenom inducirani. Potencijalni farmakodinamički interakcija klopidogrela i acetilsalicilne kiseline povećava rizik od krvarenja, tako da istodobna primjena klopidogrela i acetilsalicilne kiseline je moguće više 1 godine.

Zbog povećanog rizika od krvarenja preporuča da budu oprezni dok klopidogrela i heparin ili drugih trombolitika.

Ko-primjena klopidogrela i NSAID povećava rizik od erozije i ulcerativni lezija trakta i čir gastrointestinalnog krvarenja. Dakle, ova kombinacija se koristi s oprezom iu iznimnim slučajevima.

Nije bilo klinički interakcije s istodobnoj primjeni klopidogrela i atenolola, ACE inhibitori, sredstva, snižavanje kolesterola u krvi, Nifedipin, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidina, estrogen, teofillina.

Klopidogrel inhibira izoenzima CYR2C9 dok korištenje lijekova, metabolizira uz sudjelovanje enzima (fenitoin, tolbutamid), Međutim, moguće je povećati koncentraciju u krvnoj plazmi.

Antacidi ne utječu na apsorpciju klopidogrela.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.