TRANEKSAM
Aktivna tvar: Transeksamska kiseline
Kod ATH: B02AA02
CCF: Hemostatsko droge. Inhibitor fibrinolize – prijelaz inhibitor plazminoguena u plazmin
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): C25, C61, D66, D67, D 43,1, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T 81,0, T88.7, Z29.2
Kod KFU: 20.01.02.02
Proizvođač: MIR-PHARM D.O.O. (Rusija)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Pilule, premazan (film) bijela, lentikularan.
| 1 tab. | |
| traneksamična kiselina | 250 mg |
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, hydroksypropyltsellyuloza, natrij karboksimetil škrob (natrij škrob glikolat), talk, kalcijev stearat, koloidni silicij dioksid (aэrosyl).
Pripravak iz ljuske: gipromelloza, Titan dioksid, talk, polietilen glikol 6000.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (3) – omot kartona.
Rješenje za na / u prozirni ili gotovo prozirna, bezbojna ili svijetlo-smeđe nijanse.
| 1 ml | 1 amp. | |
| traneksamična kiselina | 50 mg | 250 mg |
Pomoćne tvari: voda d / i.
5 ml – ampula (5) – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Hemostatsko droge. Inhibitor fibrinolize. Određeni ingibiruet potaknuće plazminoguena u plazmin i transformacija. Ima lokalni i sistemski hemostatski efekt u umjetničke metode, povezane s povećanim fibrinoliza (patologija trombocita, menorragii).
Prema suzbijanju obrazovanje kininov i drugih aktivnih peptida, u alergijske i upalne reakcije, Posjeduje antialergijski i protuupalni učinak.
Pilot studije potvrdili su privatne aktivnosti, pravilnom položaju traneksamične kiseline, kao i potenziruty utjecaj na analgeziruta aktivnost opioidni analgetici.
Farmakokinetika
Apsorpcija
Kada se primjenjuje u dozi od 0.5-2 g apsorbira 30-50% proizvod. Kad se primjenjuje u dozama 0.5, 1 i 2 g vrijeme smaksimum – 3 ne, (a) 5, 8 i 15 ug / ml, respektivno.
Distribucija
Plazma proteinsko vezanje (profibrinolizinom) – manje 3%.
Relativno ravnomjerno u tkivima (Osim cerebrospinalne tekućine, Gdje je koncentracija 1/10 iz plazme). Ona prodire kroz barijeru i u krvno-moždanu barijeru, izlučuje u majčino mlijeko (dostizanje oko 1% od koncentracije u plazmi majke). U semenoj tečnosti, gdje smanjuje fibrinoliticescuu aktivnost, Ali ne utječe na migraciju spermija. Početnim Vd – 9-12 l. Antifibrinolitičeskaâ koncentracije u različitim tkivima ostaje unutar 17 ne, plazma – za 7-8 ne.
Metabolizam i izlučivanje
Metabolizira donekle. Identificirani 2 metabolit traneksamične kiseline: N-acetilirovannoe i dezaminirovannoe derivati. Krivulje AUC je trejfaznuu oblika sa t1/2 u završnoj fazi – 3 ne. Zajednički bubrega klirens je plazma (7 l /). Prijavi vijesti (glavni put – clubockova filtriranje), više 95% nepromijenjena tijekom prve 12 ne.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama:
U ljudskog bubrega, postoji opasnost od kumulacija traneksamična kiselina.
Svjedočanstvo
-krvarenje ili rizik od krvarenja zbog opće poboljšanje fibrinoliza (krvarenje tijekom i tijekom postoperativnog perioda, post-stvoriti krvarenje, Priručnik grana posteljica, odred je ovojnica, krvarenje u trudnoći, malignih novotvorina gušterače i prostate žlijezda, hemofilija, hemoragične komplikacije fibrinolitičke terapije, trombotsitopenicheskaya purpura, leukemija, bolesti jetre, prethodno liječenje streptokinazoy);
-krvarenje ili rizik od krvarenja u kontekstu lokalne pojačanje fibrinoliza (Materični, Nosni, gastrointestinalnog krvarenja, hematurija, krvarenje nakon prostatektomija, conization maternice za karcinom, vađenje zuba kod bolesnika s hemoragijski dijateza);
-nasljedni angioedem (Pilula);
- Alergijske bolesti, uključeno. ekcem, alergijski dermatitis, osip, droge i otrovne osip (Pilula);
-upalnih bolesti usne šupljine i ždrijela, uključujući upalu grla, upala grla, laringit, stomatitis, AFTA sluznice usne šupljine (Pilula);
-kirurški zahvati na mokraćnog mjehura (rješenje);
-kirurške manipulacije u sistemske upalne reakcije, uključeno. sepsa, upala trbušne maramice, pancreatonecrosis postoperativnih, teške i umjerene statistički, šok različite etiologije (rješenje).
Režim doziranja
Na generalizirani fibrinolize lijek se ubrizgava u / kapati u jednu dozu 15 mg / kg tjelesne težine svaka 6- 8 ne, Uvođenje stope 1 ml / min.
Na lokalni fibrinolize lijek se ubrizgava u/u jednu dozu 250-500 mg u dozi 1.0-1.5 g 2-3 puta / dan.
Na prostatektomija ili operacija na mjehur Predstavljamo/u vrijeme rada 1 g, onda 1 g svaki 8 h za 3 dana, zatim prijeđite na ingestijom do makrogematurii.
Na visok rizik za krvarenje, u sistemske upalne reakcije uveden / dozi 10-11 mg/kg za 20-30 minuta prije intervencije.
Bolesnika s koagulopatija prije ekstrakcijom zuba dati/u dozi 10 mg / kg tjelesne težine, Nakon zub èstrakcii odrediti unutar u dozi 25 mg / kg 3-4 puta / dan 6-8 dana.
Na profuznom krvarenje maternice dodijeliti u dozi 1.0-1.5 g 3-4 puta / dan 3-4 dana.
Na ponavlja nosna krvarenja agent će u dozi 1 g 3 puta / dan 7 dana.
Nakon operacija vratne conization dodijeliti u dozi 1.5 g 3 puta / dan 12-14 dana.
Na slijedu angioneuroticescom oteke imenovan interijera 1-1.5 g 2-3 puta dnevno kontinuirano ili povremeno, ovisno o raspoloživosti prodromal′nyh simptoma.
Pacijenti s oslabljenom funkcijom bubrega Potrebno način korekcije.
| Koncentracija kreatinina u krvi | Peroralnu Traneksama | Traneksama doza za na/u uvodu |
| 120-250 mmol / l | 15 mg / kg 2 puta / dan | 10 mg / kg 2 puta / dan |
| 250-500 mmol / l | 15 mg / kg 1 Vrijeme / dan | 10 mg / kg 1 puta / dan |
| >500 mmol / l | 7.5 mg / kg 1 Vrijeme / dan | 5 mg / kg 1 Vrijeme / dan |
Nuspojava
Iz probavnog sustava: anoreksija, mučnina, povraćanje, gorušica, proljev.
CNS: vrtoglavica, slabost, mamurluk, kršenje tsvetovospriatia, zamagljen vid.
Od sistema za koagulaciju krvi: rijetko – tromboza, tromboembolija.
Kardiovaskularni sustav: tahikardija, bol u prsima, hipotenzija (Uz brzi na / u).
Alergijske reakcije: osip na koži, svrab, osip.
Kontraindikacije
-subarahnoidno krvarenje;
- Preosjetljivost na lijek.
C oprez treba odrediti proizvod u trombozu (uključeno. u tromboze cerebrovaskularne, infarkt miokarda, duboke vene thrombophlebitis, tromboèmboličeskom sindrom) ili im prijeti njihov razvoj, trombogemorragičeskih komplikacije (u kombinaciji s heparinom i neizravnu antikoagulyantami), kršenje vida, Hematurija od gornjeg dijela mokraćnog sustava (moguće opstrukcije krvnog ugruška), zatajenje bubrega (zbog povećanja rizika zbrajanje potpora).
Trudnoća i dojenje
Primijeniti tijekom trudnoće u vrtu uz obvezno uzimanje u obzir kontraindikacije, traneksamična kiselina prodire kroz placentarnu barijeru i izlučuje u majčino mlijeko (dostizanje oko 1% od koncentracije u plazmi majke).
Upozorenja
Prije i tijekom liječenja na pregled očiju oštrinu vida, tsvetovospriyatiya, status fundus.
Predozirati
Podaci o predoziranja nisu uvjet.
Interakcije lijekova
Kada zajedno s gemostaticakimi droge i gemokoagulaza je moguće aktivirati na trombozu.
Rješenje za na/u uvod farmatsevticeski kompatibilna s krvi proizvoda, rješenja, sadržavati penicilin, urokinaznog, hipertenzivnih sredstva (norepinefrin, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), tetraciklinami, dipiridamolom, diazepamom.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, izvan dohvata djece pri temperaturi ne viša od 25 ° c. Rok trajanja - 3 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti, na paket.
