TERMYKON – Pilule

Aktivna tvar: Terʙinafin
Kod ATH: D01BA02
CCF: Antifungalno sredstvo
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Kod KFU: 08.01.02
Proizvođač: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule bijela ili bijela s žućkasto preljev, Valium, aspekt i Valium.

Pomoćne tvari: natrijev škrob glikolat, mikrokristalna celuloza, laktoza, gipromelloza (hidroksipropit), magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid (aэrosyl).

7 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antifungalno sredstvo, allilamin. Ona ima širok spektar djelovanja antifungalnog.

To djeluje protiv dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton ljubičasta, Mikrosporija psa, Epidermophyton floccosum. Pri niskim koncentracijama ima fungicidno djelovanje na dermatofitima, plijesni (uključeno. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) i sigurno dimorfno gljive. Kvasca gljivice iz roda Candida (posebno Candida albicans) i nitaste oblike, ovisno o vrsti, lijek ima fungicidno ili fungistatici.

Termykon^® krši ranoj fazi biosinteze glavne komponente stanične membrane gljivica ergosterol inhibirajući enzim skvalen epoksidazu. To dovodi do nedostatka ergosterola i intracelularni akumulaciju skvalen, uzrokuje smrt stanica gljiva. Korak terbinafina postiže inhibicijom enzimom skvalen epoksidaza, nalazi na staničnoj membrani gljivice.

Ako gutanja nije učinkovit u liječenju višebojnim lišajeva, zove Pityrosporum orbiculare (Malassezia perutanje kože).

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Kroz 0.8 h apsorbirana pola doze.

Nakon primitka jednu dozu 250 mg C_maksimum Terbinafina krvnoj plazmi postiže 1-2 h i 0.97 ug / ml. Bioraspoloživost 80%. Prehrane ne utječe na bioraspoloživost terbinafina.

Distribucija

Vezanje na proteine ​​plazme – 99%.

Kroz 4.6 pola sata nakon davanja doze distribuira u tijelo. Lijek se brzo prodire u dermalno sloj kože i noktiju ploču. Ona prodire sebum, Se akumulira u visokim koncentracijama u folikula, kosa, Koža i potkožno tkivo. Ne nakuplja u tijelu.

Terbinafine se izlučuje u majčino mlijeko.

Metabolizam

Biotransformirati u jetri sa formiranjem aktivnog metabolita.

Odbitak

U obliku metabolita u diurezi od oko 80% doza, ostatak – s izmetom (22%).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Dob bolesnika ne utječu na farmakokinetiku terbinafina, Međutim, uklanjanje lijeka može se smanjiti u bolesnika s lezijama jetre ili bubrega, rezultira visokim koncentracijama terbinafina krvi.

T_1/2 je 16-18 ne. T_1/2 u terminalnoj fazi – 200-400 ne.

Svjedočanstvo

- Gljivične infekcije vlasišta (lišajevi, microsporia);

- Gljivične infekcije kože i noktiju, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton ljubičasta, Mikrosporija psa, Microsporum gypseum i Epidermophyton floccosum;

- Onikomikoza;

- Teška zajednička ringworm glatka koža trup i ekstremitete, zahtijeva sistemsku terapiju;

- Kandidijaza kože i sluznica.

Režim doziranja

Trajanje liječenja i režim doziranja je uspostavljen individualno i ovisi o mjestu i ozbiljnosti bolesti.

U odrasla osoba lijek je propisan za 250 mg 1 Vrijeme / dan (poslije jela).

Na onixomikoze trajanje liječenja je oko 6-12 tjedana. Kad onikomikoza ruku i nogu (osim haluks), ili bolesnika mlade trajanje tretmana može biti manja od 12 tjedana. Za infekcije palca obično je dovoljan tretman u 3 u mjesecu. U rijetkim slučajevima, spor stopa rasta noktiju može zahtijevati duži tretman – za 6 mjeseci ili više.

Na Tinea pedis (interdigital, Tabani ili vrsti čarapa) trajanje liječenja u rasponu od 2 za 6 tjedana; na dermatomycotic goleneй – iz 2 za 4 tjedana; na lišajevi tijela – 4 tjedna; na kandidijaza kože i sluznica iz 2 za 4 tjedana.

Na Mikoza vlasište, вызванном Microsporum canis Preporučeno trajanje liječenja – više 4 tjedana.

Za djecu težine od 20 za 40 kg lijek je propisan u dozi 125 mg (1/2 tab.) 1 Vrijeme / dan, iz teži od 40 mg – 250 mg 1 Vrijeme / dan. Trajanje liječenja gljivične infekcije u kožu oko 4 tjedana. U slučajevima, Ukoliko se agens Microsporum canis, Liječenje može biti duži.

Stariji bolesnici lijek primijeniti u istim dozama, kao odrasle osobe.

Na teška bubrežna insuficijencija (CC<50 ml / min ili serumskog kreatinina sadržaj >300 mmol / l), na poremećena funkcija bubrega dozu treba smanjiti 2 puta, za Odrasla osoba – 125 mg 1 Vrijeme / dan.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: dispepsija, smanjen apetit, mučnina, proljev, osjećaj punoće, bol u trbuhu, disgeuzija, uključujući gubitak (oporavak dogodi u roku od nekoliko tjedana nakon prestanka liječenja); rijetko – Poremećaji jetre i žuči (kolestatske žutice).

Na dijelu lokomotornog sustava: artralgija, mialgija.

Od hematopoetskog sustava: agranulocitoza, trombocitopenija, neutropenija.

Alergijske reakcije: osip, osip; rijetko – toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), anafilaktoidne reakcije, maligni eksudativna eritem (sindrom Stevensa-Johnsona).

Kontraindikacije

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Djeca do 3 e, a djeca težine do 20 kg;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez treba koristiti droge unutra s bubrežnim i / ili jetre insuficijencije, alkoholizam, supresija hematopoeze koštane srži, Tumori, metaboličke bolesti, okluzivne vaskularne bolesti ekstremiteta.

Trudnoća i dojenje

Iskustvo s lijekom Termikon^® tijekom trudnoće ograničena, Stoga njegova funkcija tijekom trudnoće je kontraindicirana.

Terbinafine se izlučuje u majčino mlijeko, pa ako je potrebno, imenovanje tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.

U Eksperimentalne studije teratogeni učinci terfinabina nije otkrila. Do sada nema izvješća o bilo malformacija u primjeni terbinafina.

Upozorenja

Pri tome treba uzeti u obzir, da nepravilna uporaba ili rano prestanak liječenja povećava rizik od relapsa.

Trajanje liječenja može se odrediti prisutnost komorbiditeta, stanje noktiju na početku liječenja.

Ako se nakon 2 tjedana liječenja Termikonom^® nema poboljšanja u državi, moraju ponovno utvrditi uzročnik i njegovu osjetljivost na lijek.

Sustavna primjena u onikomikozom opravdano samo u slučaju potpunog uništenja većine noktiju, Dostupnost izrazio subungualne hiperkeratozu, nedjelotvornost prethodne lokalne terapije. U liječenju onihomikoze kliničke reakcije obično se vidi nakon nekoliko mjeseci nakon mikološka i prestanka liječenja, zbog brzine ponovnog rasta noktiju zdravih. Uklanjanje nokta u liječenju onikomikoza četkica za 3 tjedana i stati onikomikozom 6 tjedana se ne traži.

Tijekom liječenja treba pratiti aktivnost jetrenih transaminaza u serumu. U rijetkim slučajevima, kroz 3 mjeseci liječenja razvio kolestaza i hepatitis. Ako bilo simptoma disfunkcije jetre (slabost, uporni mučnina, anoreksija, bol u stomaku, žutica, tamna mokraća ili izmet bezbojan), morate prestati lijek.

Posebnu pozornost treba propisati bolesnicima s psorijazom, jer vrlo rijetko terbinafm može uzrokovati pogoršanje psorijaze.

Kad je liječenje lijekovima treba slijediti opća pravila higijene kako bi se spriječila mogućnost ponovne infekcije kroz donje rublje i obuće. Za vrijeme (kroz 2 Sunce) i na kraju liječenja treba izvršiti protugljivično liječenje obuće, čarape i čarape.

S razvojem alergijskih reakcija uzimanje lijeka treba prekinuti.

Koristi se u pedijatriju

Termykon^® kontraindicirana na upotrebu kod Djeca u dobi od 3 godina i Djeca težine do 20 kg.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Terbinafine ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima vozila i radni učinak, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, Bol u donjem dijelu trbuha i epigastričan, vrtoglavica.

Liječenje: Ispiranje želuca, nakon čega slijedi imenovanjem aktivnog ugljena i / ili simptomatska terapija.

Interakcije lijekova

Terbinafina inhibira CYP2D6 izoenzim i usporava metabolizam lijekova, kao što su triciklički antidepresivi i selektivnog blokera ponovne pohrane serotonina (npr, desipramin, fluvoksamin), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), antiaritmici (flekainid, propafenon), MAO inhibitori tipa B (npr, selegilin) i antipsihotika (npr, klorpromazin, haloperidol).

Induciraju izoenzime citokroma P450 (npr, rifampicin) može ubrzati izlučivanje iz tijela terbinafina, inhibitori izoenzima citokroma P450 (npr, cimetidin) može usporiti. A upotreba tih lijekova može zahtijevati doze tebinafina podešavanje.

Istodobno uzimanje terbinafina i oralni kontraceptivi mogu biti u suprotnosti menstrualnog ciklusa.

Terbinafine smanjuje klirens kofeina na 20% i povećava T_1/2 na31%.

Terbinafine ne utječe na klirens antipirin, digoksina, varfarina.

Etanola i drugih hepatotoksičnih lijekova, a uporaba Termikonom^® povećavaju rizik od hepatotoksičnosti.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.