Stroncij ranelat
Kod ATH:
M05BX03
Farmakološko djelovanje.
Potiče osteogeneza.
Aplikacija.
Postmenopauzalne osteoporoze.
Kontraindikacije.
Preosjetljivost, trudnoća, laktacija, doba za 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene), teškim kroničnim zatajenjem (Cl kreatinina <30 ml / min).
Ograničenja.
Kronično zatajenje bubrega, uključeno. Napredna, высокий риск развития венозной тромбоэмболии (uključeno. эпизоды венозной тромбоэмболии в анамнезе).
Trudnoća i dojenje.
Клинические данные по влиянию стронция ранелата в период беременности отсутствуют. U eksperimentima na životinjama pokazuje, что применение стронция ранелата в высоких дозах в период беременности приводит к развитию обратимых костных деформаций у потомства. Если данный препарат был ошибочно назначен при беременности, лечение должно быть немедленно прекращено.
Стронций выделяется с грудным молоком, поэтому не должен назначаться в период грудного вскармливания.
Nuspojave.
Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота и диарея (в основном в начале лечения).
Učestalost nuspojava: Često (>10%), često (>1%, <10%), ponekad (>0,1%, <1%), rijetko (>0,01%, <0,1%), rijetko (<0,01%).
Iz živčanog sustava: часто — головная боль; češće, u usporedbi s placebom, отмечались — нарушение сознания (2,5 i 2% odnosno), Pad memorije (2,4 i 1,9%) и судороги (0,3 i 0,1%).
Iz probavnog sustava: часто — тошнота, proljev, scatacratia.
Za kožu: часто — дерматит, ekcem.
Laboratorijski nalaz: транзиторное острое повышение активности креатинфосфокиназы (мышечно-скелетной фракции) više od 3 puta (в большинстве случаев самостоятельно возвращается к норме при продолжении лечения и не требует коррекции терапии).
Kardiovaskularni sustav: ежегодная частота развития венозной тромбоэмболии через 4 года лечения составляет 0,7% при относительном риске 1,42 u usporedbi s placebom.
Suradnja.
Пищевые продукты, uključeno. Mlijeko i mliječni proizvodi, i PM, содержащие Ca2+, снижают биодоступность стронция ранелата на 60–70% (интервал в приеме — не менее 2 ne). Прием Al3+, Mg2+-содержащих антацидов за 2 ч до приема стронция ранелата, либо одновременно с ним, снижает абсорбцию стронция ранелата (уменьшение AUC на 20–25%), в то время как при приеме антацидов через 2 ч после приема стронция ранелата степень абсорбции практически не изменяется. Тетрациклины и хинолоны снижают абсорбцию.
Predozirati.
Однократный прием препарата в дозах до 11 g, многократный прием (максимальная продолжительность 147 d) doza 4 г не сопровождались развитием каких-либо специфических симптомов.
Liječenje: прием молока или антацидных ЛС (с целью снижения абсорбции активного вещества в ЖКТ), indukcija povraćanja.
Doziranje i uprava.
U (развести порошок в 1 стакане воды), po mogućnosti prije spavanja, в промежутках между приемами пищи или через 2 h postprandijalna, mlijeko, молочных продуктов и/или пищевых добавок или препаратов Ca2+. Dnevna doza- 2 g. Курс лечения длительный. Готовую суспензию следует принимать сразу же после приготовления. Коррекция дозы в зависимости от возраста, а также при хронической почечной (Cl креатинина 30–70 мл/мин) и печеночной недостаточности не требуется.
Mjere opreza.
Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что лечение стронция ранелатом сопровождается возрастанием ежегодной заболеваемости венозной тромбоэмболией, включая легочную эмболию. Причина этого явления на данный момент не установлена. При лечении больных из группы риска венозной тромбоэмболии или больных с возможным повышением риска особое внимание должно уделяться специфическим признакам и симптомам венозной тромбоэмболии, а также проведению адекватной профилактики этого осложнения.
Стронций влияет на результаты колориметрических методов оценки концентрации Ca2+ в крови и моче. Для более точной оценки необходимо использовать такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия.
Препарат содержит фенилаланин, что необходимо учитывать у больных фенилкетонурией.
Предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.
