SONIZIN

Aktivna tvar: Tamsulozin
Kod ATH: G04CA02
CCF: Priprema, koristi kršenje mokrenja, povezane s benignom hiperplazijom prostate. Alfa₁-adrenoblokator
Kodovi ICD-10 (svjedočanstvo): N40
Kod KFU: 28.01.02.01
Proizvođač: Gedeon RICHTER doo. (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Promjena izdanje kapsula Teško želatina, Veličina №2, neproziran, smeđe kapu i smeđe-žuta tijela; Sadržaj kapsule – pelete od bijelog ili gotovo bijeli.

Pomoćne tvari: kalcijev stearat, triэtiltsitrat, talk, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1:1) (Također sadrži polisorbat 80, natrijev lauril), mikrokristalna celuloza.

Sastav tijela i poklopca čahure: željezo oksid žuto (CL. 77492 E172), željezni oksid crni (CL. 77499 E172), željezni oksid crveno (CL. 77491 E172), Titan dioksid (CL. 77891 E171), želatin.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Alfa₁-adrenoblokator. Tamsulosin selektivno i natjecateljski blokovi postsinaptičku α_1A-adrenoreceptory, nalazi u glatkoj muskulaturi prostate, vrat mjehura i prostate uretre, i α_1D-adrenoreceptory, uglavnom se nalazi u tijelu mokraćnog mjehura. To smanjuje tonus glatkih mišića prostate, vrata mjehura i prostate uretra i poboljšavaju funkciju detruzora. To smanjuje simptome opstrukcije i iritacije, povezane s benignom hiperplazijom prostate. Obično, terapeutsko djelovanje nakon razvija 2 tjedana nakon početka doziranja, iako u nekih bolesnika smanjenje simptoma je uočeno nakon prve doze.

Sposobnost da utječu na α tamsulosina_1A-adrenergičkih receptora u 20 puta veća od njegove sposobnosti da se vežu na α_1B-adrenoreceptorami, koji se nalaze u vaskularnom glatkom mišiću. S tako visokom selektivnosti lijeka ne uzrokuje klinički značajno smanjenje krvnog tlaka u bolesnika s hipertenzijom, te u bolesnika s normalnom osnovnom BP.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne tamsulosina brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Biodostupnost oko 100%. Nakon primitka jednostruku oralnu dozu lijeka 400 µg C_maksimum tamsulozina u plazmi postiže 6 ne.

Distribucija

U ravnotežnom stanju (kroz 5 uzimanje tečaj dan) C vrijednosti_maksimum tamsulozina u krvnoj plazmi 60-70% viši, nego C_maksimum Nakon jedne doze lijeka.

Plazma proteinsko vezanje – 99%. Tamsulozina ima blagi V_d (o 0.2 l / kg).

Metabolizam

Tamsulozina nije izložen učinku “Prvi prolaz” i polako biotransformirati u jetri farmakološki za aktivne metabolite, zadržati visoku selektivnost za α_1A-adrenoreceptoram. Većina aktivne tvari prisutne u krvi u nemodificiranom obliku.

Odbitak

Tamsulosina izlučuje putem bubrega, 9% doza se izlučuje nepromijenjen u.

T_1/2 tamsulosin u jednoj dozi -10 ne, nakon višestrukih doza – 13 ne, Konačna T_1/2 - 22 ne.

Svjedočanstvo

- Liječenje disuriju, zbog benigne hiperplazije prostate.

Režim doziranja

Dodjela unutar, nakon obroka, po 400 g (1 kape.)/d, u isto doba dana, pio puno vode. Kapsula ne treba podijeliti na dijelove ili, Naš razzhevыvaty, tk. to dovodi do produljenog oslobađanja aktivne tvari.

Nuspojava

CNS: rijetko – glavobolja, vrtoglavica, astenija, Poremećaji spavanja (pospanost ili nesanica).

Na dijelu reproduktivnog sustava: rijetko – Retrogradna ejakulacija, smanjen libido.

Kardiovaskularni sustav: u nekoliko slučajeva – ortostatska hipotenzija, tahikardija, otkucaj srca.

Iz probavnog sustava: U nekim slučajevima – mučnina, povraćanje, zatvor ili proljev.

Alergijske reakcije: U nekim slučajevima – osip na koži, svrab, angioedem.

Drugi: rijetko – bol u leđima, rinitis; u nekoliko slučajeva – bol u prsima.

Kontraindikacije

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez upotrebu u pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega (barem QC 10 ml / min), hipotenzija (ut. ne. ortostatska), teške jetrene insuficijencije.

Upozorenja

Poput ostalih alfa₁-blokatori tamsulosin može uzrokovati smanjenje krvnog tlaka, u rijetkim slučajevima slijedi nesvjesticu. U prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost) trebate sjesti i staviti pacijenta do simptoma.

Prije tretmana Sonizinom^® morate provesti preliminarno ispitivanje pacijenta kako bi se otklonila bilo koje druge bolesti, nastavite s istim simptomima, kao i benigne hiperplazije prostate. Prije tretmana vrši rektalnog pregleda prostate i mjerenje razine prostata specifičnog antigena (PSA), koji je kasnije, tijekom tretmana je redovito ponavlja.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

U razdoblju od liječenja treba se suzdržati od djelovanja potencijalno opasne djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Slučajeva akutne predoziranja nisu opisani.

Simptomi: teoretski moguće nastanak akutnog hipotenzije, kompenzacijski tahikardija.

Liječenje: bolesnika treba staviti, vratiti krvni tlak i normalizirati srca. Provedite cardiotropic terapiju. To bi trebao pratiti bubrežnu funkciju i provesti opću terapiju održavanja. Ako se simptomi nastave, unesite obemozameschayuschie rješenja, vazokonstrikcijske droge. Kako bi se spriječilo daljnje upijanje tamsulosina moguće ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena ili osmotske laksativ. Dijaliza nije učinkovita, kao tamsulozina snažno veže za proteine ​​plazme.

Interakcije lijekova

Cimetidin povećava koncentraciju u plazmi tamsulosin, furosemid smanjuje (značajna klinička vrijednost ima, Modifikacija doza nije potreban).

Diklofenak i neizravne antikoagulansi povećati izlučivanje tamsulosina.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin i promjene varfarin tamsulosin slobodan dio u ljudskoj plazmi in vitro. S druge strane, tamsulozin ne mijenja slobodnih frakcija diazepama, propranolol, triklormetiazid i klormadinon.

U in vitro studije nisu pronađeni na razini interakcije s metabolizam jetre i amitriptilin, salbutamol, glibenklamid i finasterid.

Ostali alfa₁-adrenoblokatorы, inhibitore acetilkolinesteraze, alprostadil, Anestetik, Diuretik, levodopa, antidepresivi, beta-blokatori, blokatora kalcijevih kanala sporo, nitrata i etanola može povećati intenzitet hipotenzivni učinak tamsulosina.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, u izvornoj ambalaži, na temperaturi od 15 ° C do 30 ° C. Rok trajanja – 3 godine.