SKINOREN
Aktivna tvar: Azelaic kiselina
Kod ATH: D10AX03
CCF: Lijek za liječenje akni i rosacea
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): L70, L71.9, L81
Kod KFU: 29.12.01
Proizvođač: INTENDIS GmbH (Njemačka)
FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE
◊ Krema 20% bijela, neproziran, otirač.
1 g | |
azelainska kiseline | 200 mg |
Pomoćne tvari: benzojeva kiselina, arlaton 983 S, kutina, cetiriloktanoat, propilen glikol, glicerol 85%, Pročišćena voda.
30 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
◊ Gel za vanjsku upotrebu 15% bijele do žućkasto-bijela, neproziran.
1 g | |
azelainska kiseline mikronizirani | 150 mg |
Pomoćne tvari: lecitin, trigliceridy, polisorbat 80, propilen glikol, poliakrilna kiselina, Natrijevog hidroksida, dinatrijev эdetat, benzojeva kiselina, Pročišćena voda.
5 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
30 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
50 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Lijek za liječenje acne vulgaris, ili zajedničko, i hiperpigmentacije. Normalizira proces keratinizacije na stijenke folikula žlijezda lojnica, smanjenje sadržaja slobodnih masnih kiselina u lipidima kože. Pokazuju antimikrobno djelovanje protiv Propionibacterium acnes i Staphylococcus epidermidis. Ovisno o dozi Azelaic kiselina inhibira rast i vitalnost abnormalnih melanocita.
Farmakokinetika
Apsorpcija
Nakon nanošenja na kožu kremom Skinoren azelaic kiseline praktički ne apsorbira u cirkulaciju (o 3.6% kada se primjenjuju 5 g gela ili kreme).
Odbitak
Neki sisati azelainsku kiseline izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku, i dio dikarboksilne kiseline (C5, C7), formirana od azelainska kiselina beta-oksidacije.
Svjedočanstvo
- Acne (akne vulgaris);
- Giperpigmentatsiya, uključeno. melasma, chloasma (Krema);
- Rosacea (Gel).
Režim doziranja
Režim doziranja i trajanje terapije je određena individualno. Lijek se koristi bez ograničenja dobi.
Prije uporabe proizvod kožu treba čistiti vodom ili blagim deterdžentom kozmetički proizvod, zatim suho.
Krema ili gel primjenjuje na zahvaćene kože ravnomjerno tankim slojem 2 puta / dan (ujutro i navečer) i lagano utrljava. Lijek treba koristiti u dovoljnim količinama, ali ne pretjerano (o 2.5 dovoljno vidjeti cijelu površinu lica). Lijek treba koristiti redovito tijekom trajanja liječenja, trajanje koje ovisi o kliničkom bolesti i ozbiljnosti simptoma). Na akne (akne vulgaris) poboljšanje obično se javlja u 4 tjedna. Za najbolje rezultate, uporaba lijeka treba nastaviti za nekoliko mjeseci.
Na Melasma lijek koristi u obliku kreme. Minimalno trajanje terapije je 3 Mjeseci, Za najbolje rezultate, trebali biste redovito koriste kremu Skinoren. Tijekom cijelog razdoblja liječenja melasma, budite sigurni da se prijave paralelno s skinorenom širok spektar kreme za sunčanje (UVB i UVA), da se spriječi izlaganje suncu uzrokovane pogoršanje bolesti i / ili ponovnog pigmentaciju bijeljeni područja.
Nuspojava
Lokalne reakcije: rijetko (poželjno na početku terapije) – Lokalni nadražuje, hiperemija, piling, эritema, peckanje, svrab, da, obično, ne izgovara i sami u daljnjem tijeku liječenja.
U vrlo rijetkim slučajevima, alergijske reakcije na koži (osip); Primjena gela – kontaktni dermatitis, folikulitis.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na lijek.
Trudnoća i dojenje
S obzirom na nisku sustavnu bioraspoloživost i nisku toksičnost azelaic kiseline mogu se primijeniti tijekom dojenja (dojenje), tk. iznos azelaic kiseline, koji mogu dobiti dijete s majčinim mlijekom, beznačajni i ne uključuje bilo kakvu opasnost.
U Eksperimentalne studije u laboratoriju životinje nisu otkrili mogući rizik lijeka tijekom trudnoće.
Upozorenja
Izbjegavajte kontakt s očima, i sluznice nosa, usne i usta; Slučajnog kontakta – Odmah isprati vodom.
U slučaju teške iritacije kože izražene u prvim tjednima liječenja može se koristiti Skinoren 1 Vrijeme / dan; ako je potrebno, može biti kratkoročni uklanjanje lijeka (za nekoliko dana). Nakon nestanak simptoma iritacije kože treba nastaviti redovito korištenje lijeka u preporučenoj dozi.
Epidermalni i dermalno-epidermalnih mješovite vrste melasma reagiraju dobro na terapiju kremom Skinoren. Kad kožna melasma kremu Skinoren nije učinkovita. Za diferencijalno dijagnosticiranje preporuča se koristiti žarulje Wood.
Predozirati
Ispitivanja na životinjama nisu pokazali rizik od akutnog trovanja u jednom predoziranja (kada se primjenjuje lokalno) ili slučajno gutanje.
Interakcije lijekova
Još nije identificiran Skinoren interakcije lijekova s drugim lijekovima.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.
Uvjeti i uvjeti
Lijek u obliku krema treba čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja – 5 godina.
Lijek je u obliku gela treba čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.