NE-SCA

Aktivna tvar: Drotaverin
Kod ATH: A03AD02
CCF: Miotropni antispazmotik
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Kod KFU: 02.15.08
Proizvođač: Chinoin farmaceutske i kemijske radove Co.. Doo. (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Pilule krug, lentikularan, s zelenkasto žute ili narančaste nijanse, с маркировкой “spa” на одной стороне.

Pomoćne tvari: magnezijev stearat, talk, polividon, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat.

10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
60 PC. – флаконы полипропиленовые с дозатором “push-top” (1) – пачки картонные.
100 PC. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Rješenje za u / i / m jasno, zelenkasto žuta.

Pomoćne tvari: natrijev metabisulfit, etanola 96%, voda d / i.

2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые пластиковые (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые пластиковые (5) – пачки картонные.

Farmakološko djelovanje

Spazmolitik. Drotaverinum - Izokinolinski derivat, koji vrši spazmolitički učinak na glatkom mišiću inhibicijom enzima fosfodiesteraze 4 (PDE4). Inhibicija enzima PDE4 dovodi do povišenih koncentracija cAMP, koja isključuje miozin lakog lanca kinazu (MLCK), što, zauzvrat, što dovodi do opuštanja glatkih mišića.

Drotaverin inhibira enzim PDE4 in vitro inhibiciju bez i PDE3 izoenzim PDE5. Očigledno, PDE4 je funkcionalno vrlo važno smanjiti kontraktilnost glatkog mišića, prema tome, selektivni inhibitori PDE4 mogu biti učinkoviti u liječenju poremećaja i bolesti hiperkinetičkih, povezana s spastičkih stanja gastrointestinalnog trakta.

Enzim, hidrolizira cAMP u glatkim mišićnim stanicama miokarda i krvnih žila, izoenzima je uglavnom FDE3, što objašnjava visoku učinkovitost drotaverin kao antispazmotik bez naglašenim učinkom na kardiovaskularni sustav i ozbiljnih kardiovaskularnih nuspojava. Lijek je učinkovit u glatkih mišićnih grčeva kao nervozni, i mišićave etiologijom. Bez obzira na vrstu autonomnih inervacije drotaverin učinak na glatke mišiće probavnog trakta, Bilijarni, i genitourinarni i vaskularni sustav. Hvala vazodilator akcije Nospanum^® poboljšava cirkulaciju krvi.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Ako gutanja i parenteralne drotaverin uprava brzo i potpuno apsorbira. C_maksimum To je udaljena 45-60 m. Bound na proteine ​​plazme (alfa-albumin, alfa- i beta-globulina).

Metabolizam i izlučivanje

On metabolizira u jetri. T_1/2 - 16-22 ne. Kroz 72 h drotaverin izlučuje uglavnom kao metaboliti, 50% – с мочой, 30% – с калом.

Svjedočanstvo

- Glatke grčenje mišića, povezana s bolestima bilijarnog sustava: kolelitijaza, kolecistitisa, periholetsistit, kholangit, papilitis;

- Grčenje glatkih mišića mokraćnog sustava: urolitijaze bolest, pyelitis, cistitis, tenesmus mjehura;

— при физиологических родах – укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (rješenje za I / O, i / m).

Kao pomoćna terapija:

- Spazam glatkih mišića probavnog trakta: želuca i dvanaesniku, gastritis, grč od cardia i pylorus, enteritis, kolitis, u pratnji zatvor i nadutost;

- Napetost glavobolje (usmeno);

- ginekoloških bolesti (dismenoreâ);

- Jaki bolovi rada (rješenje za I / O, i / m).

Kada se koristi kao adjuvantna lijek primjenjuje parenteralno ako ne možete koristiti tablete.

Režim doziranja

Odrasli kada se primjenjuje preporučena dnevna doza je 120-240 mg (u 2-3 ulaz); djeca dozu prilagoditi, ovisno o dobi, za djecu iz 1 za 6 godina - 40-120 mg (u 2-3 ulaz); u doba 6 godina - 80-200 mg (u 2-5 domjenci).

Prosječan dnevni unos za odrasle / m je 40-240 mg (podijeljen 1-3 uprava / dan). Na akutna kolike (bubrega ili žuči) Pripravak se primjenjuje u dozi / 40-80 mg.

Za skraćivanje fazu otvaranja grlića maternice tijekom fiziološkog poroda ubrizgava ja / m 40 mg, koji zadovoljava učinak može se ponoviti 1 puta tijekom 2 ne.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: rijetko - mučnina, zatvor.

CNS: rijetko - glavobolja, vrtoglavica, nesanica.

Kardiovaskularni sustav: rijetko - lupanje srca; vrlo rijetko - hipotenzija.

Drugi: vrlo rijetko - alergijske reakcije (kada se primjenjuje parenteralno, osobito kod bolesnika s preosjetljivošću na bisulfit).

Kontraindikacije

- Teška bubrežna insuficijencija;

- Teškim oštećenjem jetre;

- Teška zatajenja srca (niska razina sindrom srčana);

- Djeca do 1 godine (Pilula);

- Preosjetljivost na drotaverin ili na bilo pomoćne tvari formulacije (в особенности к натрия метабисульфиту – для раствора для в/в и в/м введения).

IZ oprez koristiti u bolesnika s hipotenzijom. Na / u uvođenju lijeka bolesnik treba biti u ležećem položaju zbog opasnosti od urušavanja.

Trudnoća i dojenje

Drotaverin ne teratogeni i embriotoksičan akcije. Međutim, primjena lijeka preporučuje se samo nakon pažljivog vaganja očekivanih koristi i omjer mogućeg rizika.

Zbog nedostatka kliničkih podataka drotaverin ne preporučuje tijekom dojenja (dojenje).

Upozorenja

Pripravak uključuje tablete 52 Laktoza mg, Stoga se lijek u obliku tableta za pacijente nije dodijeljena s nedostatkom laktaze, galaktozemija sindrom ili poremećena apsorpcija glukoze / galaktoze.

Sastav otopine iz / u / m primjenu uključuju natrijev bisulfit, koji može izazvati alergijske reakcije, uključujući anafilaksije i bronhospazam, kod osjetljivih pojedinaca (posebno kod pacijenata sa bronhijalne astme ili povijest alergije). Ako ste osjetljivi na natrij metabisulfit parenteralnu primjenu u treba izbjegavati droge.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Kada se primjenjuje u terapijskim dozama drotaverin ne utječe na sposobnost za klase potencijalno opasnim djelatnostima.

Nakon parenteralnu (osobito u /) uprave da se suzdrže od vožnje motornih vozila i mehanizme upravljanja za 1 ne (nakon nanošenja).

Predozirati

Do sada, slučajevi predoziranja drogom Nospanum^® nije prijavio.

Interakcije lijekova

Na simultano aplikacija Ali-spa^® može smanjiti učinak levodope antiparkinson.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je u obliku otopine za / a / m uvoda recept.

Lijek je u obliku tableta je odobren za upotrebu kao sredstvo za ne-recepta.

Uvjeti i uvjeti

Tablete u blister treba držati na temperaturi ne višoj od 30 ° C.

Tablete u polipropilenske bočice i rješenja u / u / m uvodu treba držati u mraku, nedostupno djeci pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok trajanja - 5 godina.