MONURAL

Aktivna tvar: Fosfomycin
Kod ATH: J01XX01
CCF: Antibiotik skupina fosforne kiseline derivata. Uroantiseptike
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): N30, N34, Ø23, Z29.2
Kod KFU: 06.14
Proizvođač: Zambon ŠVICARSKA doo. (Švicarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Granule za oralnu otopinu bijela, mandarina miris.

Pomoćne tvari: mandarina okus, naranče, saxarin, saharoza.

Paketi višeslojna laminiranih (1) – omot kartona.

Granule za oralnu otopinu bijela, mandarina miris.

Pomoćne tvari: mandarina okus, naranče, saxarin, saharoza.

Paketi višeslojna laminiranih (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Širokog spektra antibiotika, derivat fosfonske kiseline, Ima baktericidno djelovanje, Mehanizam koji je povezan sa supresijom prve faze sinteze bakterijskih staničnih stijenki. To je strukturni analog piruvat fosfoenola, konkurentnom ulazi u interakcije s enzimom N-acetil-glukozamin-3-o-transferaza enolpiruvil. Kao rezultat toga, specifična, selektivni i ireverzibilni inhibicija ovog enzima, koji osigurava da nema cross-otpornost s druge klase antibiotika i mogućnost sinergizam s drugim antibioticima (in vitro sinergizam je sa amoksicilina, cefaleksin, pipemidic kiseline).

Aktivan in vitro protiv većine Gram-pozitivnim mikroorganizmima: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Esherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus je divan, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro fosfomicin smanjuje prianjanje broj bakterija na epitel mokraćnog sustava.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon uzimanja brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost nakon jedne oralne doze 3 g 34-65%. C_maksimum postići 2-2.5 h i 22-32 ug / ml.

Distribucija i metabolizam

Fosfomycin trometamol nije vezan za proteine ​​plazme, u tijelu i disocira u Fosfomycin trometamola (To nema antibakterijska svojstva) ili više ne metabolizira, pretežno akumulira u urinu. Kada dobijete jednu dozu 3 g u mokraći, visoka koncentracija (iz 1053 za 4415 mg / l), na 99% baktericidna za Najčešći uzročnici infekcija mokraćnog sustava. Međuvladinoj konferenciji (je 128 mg / l) podržava u urinu tijekom 24-48 ne (koji uključuje obradu jedne doze).

Odbitak

T_1/2 plazma – 4 ne. Izlučuje nepromijenjen putem bubrega (za 95%) uz stvaranje visokih koncentracija u urinu; o 5% – žuč.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Pacijenti s umjerenom smanjenje bubrežne funkcije (CC>80 ml / min), uključujući fiziološku pad starijih osoba, T_1/2 fosfomicin malo otegnut, a koncentracija u urinu i dalje na terapeutskim razinama.

Svjedočanstvo

- Akutni bakterijski cistitis;

- Akutni napadi rekurentne bakterijskog cistitisa;

- Bakterijska nespecifični uretritis;

- Masivni asimptomatski bakteriurija u trudnica;

- Postoperativni infekcije urinarnog trakta;

- sprječavanje infekcija mokraćnog sustava tijekom operacije i transuretralnih dijagnostički testovi.

Režim doziranja

Odrasli lijek je propisan za 3 g 1 Vrijeme / dan. Tijek tretmana 1 dan. Ako je potrebno, (u teškim ili rekurentne infekcije, starije osobe) moguće ponovno uzimanja lijeka u dozi od 3 g u 24 ne.

S ciljem sprječavanje infekcija mokraćnog sustava tijekom operacije, transuretralnih dijagnostički postupci Lijek se uzima u dozi od 3 d za 3 sati prije zahvata, a 3 g u 24 nekoliko sati nakon prve doze.

Djeca mlađa od 5 godina lijek je propisan u dozi 2 r samo jednom.

U imenovanju lijek bolesnika s bubrežnom insuficijencijom To bi trebalo smanjiti dozu i povećati interval između doza.

Prije preuzimanja peleti su otopljeni u 1/3 šalice vode. Lijek se uzima 1 puta / dan na prazan želudac 2 sata prije ili poslije obroka (po mogućnosti prije spavanja), unaprijed prazna kesica.

Nuspojava

Co probavnog sustava: mučnina, gorušica, proljev.

Drugi: osip na koži, alergijske reakcije.

Kontraindikacije

- Teška stupanj insuficijencije bubrega (CC<10 ml / min);

- Djeca mlađa od 5 godina;

- Preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja je moguća samo u slučaju, ako očekivana korist terapije za majku veća od mogućeg rizika od teratogenih učinaka.

Upozorenja

U imenovanju Monural^® pacijenti s dijabetesom treba uzeti u obzir, što je u 1 paket, sadrži 2 g fosfomicin, sadrži 2.1 g saharoze, i 1 paket, sadrži 3 g fosfomicin, – 2. 213 g saharoze.

Predozirati

Rizik od predoziranja minimalna.

Liječenje: diurez.

Interakcije lijekova

A upotreba metoklopramida može smanjiti koncentraciju Fosfomycin u urinu (ova kombinacija se ne preporučuje).

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja – 3 godine.