Mytoksantron: upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

Kod ATH:
L01DB07

Митоксантрон – Характеристика

Митоксантрона гидрохлорид — синтетическое производное антрациклина.

Митоксантрон – Фармакологическое действие

Antitumorsko, imunosupresivni.

Митоксантрон – Применение

Rak dojke (s metastazama u regionalne ili udaljene); karcinom jetre, jajnik, prostata (uključeno. gormonalnoustojchivyj IV fazi bolnih sindroma); ne-Hodgkinov limfom; akutne mijeloične, premyelocytic, monoblastnyj leukemija; jeritromieloz u odraslih (neučinkovitost tradicionalnih medija), rakovyi ascites.

Митоксантрон – Противопоказания

Preosjetljivost, Intratekalna uvod, trudnoća, laktacija.

Митоксантрон – Ограничения к применению

Omjer rizika-polza potrebna u sljedećim slučajevima: leukopenija, pancitopenija, teško curi popratne, disfunkcije i / ili bubrega jetre, giht, omogućiti vetryanaya, herpes zoster, prije citotoksično ili radioterapija, starije osobe ili dječje dobi.

Митоксантрон – Применение при беременности и кормлении грудью

Kontraindiciran u trudnoći. U vrijeme liječenja treba prestati dojiti.

Митоксантрон – Побочные действия

Od živčani sustav i osjetilne organe: glavobolja (10%), konvulzije (4%), slabost, fatiguability.

Kardio-vaskularni sustav i krv (hematopoezu, hemostaza): zastoj srca (5%), aritmija (3%), tahikardija, bol u prsima, Prolazne promjene u EKG, smanjena lijeve klijetke ejekcijska frakcija, infarkt miokarda, gipotenziya, upala vena, krvarenje, leukopenija, trombocitopenija, erythropenia.

Iz probavnog trakta: gubitak apetita, mučnina i povraćanje (72%), proljev (47%), stomatitis (29%), gastrointestinalnog krvarenja (16%), bol u trbuhu (15%), žutica (3%), čirevi u ustima i na usnama, abnormalna funkcija jetre (povećane razine bilirubina, promjene u aktivnosti AST, GOLD), zatvor.

Za kožu: alopecija (37%), gljivične kožne lezije (15%), petehije/jekhimoznye oborina (7%), osip, osip, svrab.

Iz dišnog sustava: simptomi slični gripi (78%), daha (18%), kašalj (13%).

Uz genitourinarnog sustava: hiperuricemija, zatajenje bubrega, amenoreja, Azoospermia.

Drugi: развитие инфекций — 66% (uključeno. сепсис — 34%, грибковые инфекции — 15%, пневмония — 9%, инфекции верхних дыхательных путей — 7%), groznica, alergijske reakcije (anafilaksija, itd.), konjunktivitis (5%), iritacije na injekcije, subkutana mast nekroze (Kada se pod kožu i u okolososudistoe prostoru).

Митоксантрон – Взаимодействие

Toksičnost povećati drugi od antineoplastičkih lijekova i mielotoksicskie lijekovi, probenecid, sulfinpirazon, radioterapija. Daunorubicin, doksorubicin, zračenje medijastinuma povećava rizik od cardiotoksicski akcija. Vjerojatnost nefropatija povećanje urikozuricescie droge protivopodagricescie (Prilagodba doze za liječenje hiperurikemijom i gihta). NPVS potenziruut nuspojava iz krvi (Rizik od krvarenja). Slabi djelotvornost imunizacije inaktiviranog cjepiva; pomoću cjepiva, koji sadrži žive viruse, poboljšava virusne replikacije i nuspojave cijepljenja (imunosupresivni učinak). Farmatsevticeski kompatibilan s tiaminom (uzrokuje uništenja), heparin i drugih lijekova u infuzionnom rješenje ili jedan duh.

Митоксантрон – Передозировка

Simptomi: depresija teška koštane srži (do 3 Sunce), agranulocitoza, nekrotične angine, infekcije PROBAVNOG trakta, proljev, krvarenje, manifestacije antraciklin-inducirana kardiotoksi.

Liječenje: hospitalizacija, praćenje vitalnih funkcija; doza smanjenje ili uklanjanje proizvoda; simptomaticheskaya terapija; Ako potrebne transfuzije krvi, trombocita i leukocita masa, imenovanje antibiotika širokog spektra.

Митоксантрон – Способ применения и дозы

B /, B /, intraperitonealno. Serija je pojedinačno. Odrasli Kad leukemija za indukciju remisije — в/в инфузионно в дозе 12 mg / m²/dan 1 po 3 день в комбинации с цитарабином — 100 mg / m²/dana u obliku kontinuiranog 24-satna infuzija s 1 po 7 dan. Nedostatak učinak može ponovno pokrenite naravno indukcije: Mitoksantron se unosi u 1 i 2 dan i cytarabine 1 po 5 dana u istoj dozi. Для поддержания ремиссии — 12 mg / m²/sut 1 i 2 день в комбинации 100 mg / m² citarabina po danu, вводимого в/в в течение 24 ч с 1 po 5 dan oko 6 tjedna nakon indukcije tečaja (drugi podržava naravno kroz 4 tjedna nakon prve). Za rak prostate — 12–14 мг/м² 1 jedanput 3 Sunce (u kombinaciji sa kortikosteroidima). U rak dojke, jetre i Hodgkinovog limfoma - 14 mg / m²/dan svaki 3 Sunce. При комбинированной терапии начальную дозу понижают на 2–4 мг/м² u odnosu na dozu monotherapies.

Митоксантрон – Меры предосторожности

Koristite samo pod liječničkim nadzorom, s iskustvom kemoterapije. Prije i tijekom liječenja (u kratkim intervalima) Stalno praćenje stanica periferne krvi, određivanje hemoglobina ili hematokrit, broj leukocita (Cjelokupni, diferencijal), Trombocita, određivanje koncentracije mokraćne kiseline, vođenje funkcionalnih ispitivanja srca, svjetlo, jetra, bubreg. Izražena lakopenia je promatrana tijekom 10 dana (broj ćelija je obnovljena za 3 Sunce), upala sluznice se očituje u 1 tjedna nakon početka liječenja. Ako sljedećih simptoma: pancitopenija, zimica, groznica, kašalj ili promuklost, bol u donjem dijelu leđa ili strani, bolno i teško mokrenje, krvarenje ili krvarenje, crna stolica, krv u mokraći ili izmetu treba odmah konzultirati liječnika. Je neutropenija zahtijeva pomno praćenje kako bi se pravovremeno otkrivanje znakova infekcije. Treba odgoditi raspored cijepljenja (Moguće je ne ranije nego 3 mjeseci i više 1 godina nakon završetka zadnjeg ciklusa kemoterapije), Nema kontakta sa zaraznih bolesnika, ili korištenje ne-događaj za prevenciju (maska, itd). Drugih članova obitelji, živjeti s bolesnima, treba napustiti imunizacije usmeni cjepivo protiv dječje paralize. U slučaju trombocitopenije savjetuje oprezni pri obavljanju invazivnih postupaka, Redovni pregled mjesta na / u, kože i sluznica (za znakove krvarenja), kontrola krvi u urinu, povraćati, Kelj. Bolesnici moraju biti pažljivo obrijati, manikura, operi zube, zubari koriste teme i čačkalice, Izbjegavajte falls i druge ozljede, pijenje alkohola i acetilsalicilna kiselina, povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja. Dodatna liječenja moguće je nakon nestanka gematotoksichnyh efekte. При кумулятивных дозах выше 140 mg / m²

ili 100 mg / m² u bolesnika s čimbenicima rizika (Sredoprsja, bolesti srca u povijesti, prije liječenja antratziklinami) povećan rizik od cardiotoksicski akcija. Razvoja nefropatije, zbog povećane proizvodnje mokraćne kiseline, može se spriječiti dovoljno tekućine, korištenje alopurinol ili urin podshhelachivaniem. Sigurnost i djelotvornost u djece nije instaliran, Stoga, ne bi smio imenovati u djetinjstvu. Tijekom liječenja potrebno je koristiti odgovarajuće mjere kontracepcije. Pacijenta treba upozoriti na moguće opasnosti za fetus, Ako dođe do trudnoće tijekom liječenja. U slučaju kontakta s kožom ili sluznicom mora biti temeljito pranje vodom (sluznica) ili sapun i voda (kože). Kada je ekstrawazata vrijeme u/u injekciju ili infuziju uvod treba zaustaviti i nastaviti u drugom smislu.

Митоксантрон – Особые указания

Kroz 1-2 dana možda plavo-zelena mrlja od urina, в редких случаях — обратимое голубое окрашивание склер, vene i paravenozhnykh tkanine, poljski (moguće odvajanje ploče nokta). Za u uvođenje koncentrat mitoksantrona hidroklorid unaprijed miješati 0,9% otopinom natrijevog klorida i 5% dekstroza. Raspuštanje, razrjeđivanje i davanje pripravka se provodi obučenog medicinskog osoblja za zaštitu (rukavice, Maske, odjeća i drugo.).

Митоксантрон – Взаимодействие с другими лекарствами

Aktivna tvar	Opis interakcije
Alopurinol	FMR. Na pozadini mitoksantrona (može povećati koncentraciju mokraćne kiseline u krvi, rizik od nefropatija) zahtijevati povećanje doze.
Busulfan	FMR. Jača (međusobno) otrovne manifestacije (posebno na dijelu pluća).
Daunorubicin	FMR. Povećava (međusobno) rizik od kardiotoksicheskih manifestacija.
Doksorubicin	FMR. Povećava (međusobno) vjerojatnost nuspojava, uključeno. iz srca (zastoj srca, aritmija, srčani udar, itd.).
Tiamin	FV. Farmatsevticeski nekompatibilne.