Interferona beta-1a

Kod ATH:
L03AB07

Svojstvo.

Rekombinantny ljudskih interferonom beta − 1a, u produkciji sisavaca (kultura stanicama jajnika kineskog hrčka). Određeni antivirusni активность — более 200 млн МЕ/мг (1 ml otopine sadrži 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, Sadrži 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Farmakološko djelovanje.
Antivirusni, Imunomodulatorni, Antiproliferativno.

Aplikacija.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Kontraindikacije.

Preosjetljivost (uključeno. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, epilepsija (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), trudnoća, laktacija.

Ograničenja.

Starost se 16 godina (Sigurnost i učinkovitost nisu utvrđena).

Trudnoća i dojenje.

Kontraindiciran u trudnoći. U vrijeme liječenja treba prestati dojiti.

Nuspojave.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 g 1 jednom tjedno, если наблюдалось в 2% случаев и более (u zagradi % pojava placebo).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, uključeno. glavobolja 67%(57%), mialgija 34%(15%), groznica 23%(13%), zimica 21%(7%), astenija 21%(13%).

Od živčani sustav i osjetilne organe: nesanica 19%(16%), vrtoglavica 15%(13%), slabost 4%(3%), nesvjestica (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), suicidalne tendencije 4%(1%), konvulzije 3%(0%), poremećaj govora 3%(0%), smanjenje sluha 3%(0%), ataksija 2%(0%).

Kardio-vaskularni sustav i krv (hematopoezu, hemostaza): anemija 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vazodilatacija 4%(1%), Smanjenje hematokrita 3%(1%), aritmija.

Iz dišnog sustava: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), upala sinusa 18%(17%), daha 6%(5%), otitis 6%(3%).

Iz probavnog trakta: mučnina 33%(23%), proljev 16%(10%), dispepsija 11%(7%), anoreksija 7%(6%).

Alergijske reakcije: osip 5%(2%), reakcije preosjetljivosti 3%(0%).

Drugi: sindrom boli 24%(20%), uključeno. artralgija 9%(5%), bol u trbuhu 9%(6%), bol u prsima 6%(4%); Razvoj infekcije 11%(6%)uključeno. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); spazam mišića 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), uključeno. upala 3%(0%), ecchymosis 2%(1%); alopecija 4%(1%); vaginitisa 4%(2%), povećanje razine AST 3%(1%), cista jajnika 3%(0%), nevus 3%(0%).

Suradnja.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, uključeno. citostatika (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (antiepileptici, некоторые антидепрессанты и др.).

Doziranje i uprava.

/ M, po 30 g 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Mjere opreza.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, uključeno. stenokardiey, kongestivnog zatajenja srca, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, uključeno. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Budite oprezni tijekom vozača vozila i ljudi, vještine odnose na visoke koncentracije pozornosti. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Upozorenja.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Suradnja