Ganirelix – opis lijeka

Kod ATH:
H01CC01

Ganirelix: karakterističan

Antagonist gonadotropin ispuštanje hormona (GnRG). Sintetička dekapeptid s visoke antagonističke aktivnosti u odnosu na prirodni Gnrh. Ganireliksa acetat nastalo je prirodnim Gnrh s zamjena aminokiseline na pozicijama 1, 2, 3, 6, 8 i 10. Topiv u vodi.

Ganirelix: farmakološki učinak

Antigonadotropnoe.

Ganirelix: aplikacija

Inhibicija prijevremene vrh povećanje izlučivanja LH u žena, prolazi kroz kontrolirane hiperstimulacije jajnika u programima za liječenje neplodnosti koristeći asistirane reproduktivne tehnologije.

Ganirelix: Kontraindikacije

Preosjetljivost, uključeno. Gnrh ili bilo koje druge Analog Gnrh, Trudnoća ili sumnja trudnoće.

Ganirelix: korištenje tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana u trudnoći ili sumnja trudnoće (prije početka liječenja mora se isključiti trudnoća).

S uvođenjem ganireliksa acetat u štakora i kunića u periodu od 7 dana prije završetka roka za isporuku u dozama do 10 i 30 mg / dan, odnosno (o 0,4 i 3,2 puta veća doza za osobu, na osnovu tjelesne površine), navedeno povećanje resorpcije potomstva. Tamo je nema porasta fetusa kršenja. Bilo je promjena plodnosti vezane uz lijekove, ponašanja ili fizičke karakteristike u potomstvo od ženki štakora, liječenih ganireliksa acetat tijekom trudnoće i dojenja. Učinak na plod resorpcije je posljedica promjene u hormonalnim razinama zbog antigonadotropnyh svojstava lijekova, To može dovesti do gubitka ploda u ljudi (Ne smije primjenjivati u trudnica).

Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- x. (Testovi na životinjama ili klinička ispitivanja pokazala povredu fetusa i / ili postoje dokazi o opasnosti od štetnih učinaka na ljudsko fetus, dobiven u istraživanju ili praksi; rizik, povezan s uporabom droge u trudnoći, veća od potencijalne koristi.)

Kontraindiciran kod dojenja (nepoznat, da li HP u majčino mlijeko).

Ganirelix: nuspojave

Nuspojave, koje su promatrane u kontroliranim kliničkim ispitivanjima izrađen od prvog dana korištenja ganireliksa acetata (n = 794) za potvrdu trudnoće ultrazvukom u ≥ 1% bolesnika, koristi HP, a ne izravno uzimanje lijekova.

Bol u trbuhu (ginekološki) (4,8%), smrt embrija/fetusa (3,7%), glavobolja (3,0%), sindrom hiperstimulacije jajnika (2,4%), vaginalno krvarenje (1,8%), reakcije na mjestu uboda (1,1%), mučnina (1,1%), bol u trbuhu (gastro-intestinalni) (1,0%).

U postmarketingovyh suđenja obilježila je rijetkim slučajevima preosjetljivosti, uključujući anaphylactoidnye reakcija nakon prve doze.

Kongenitalne anomalije

Na temelju rezultata završene studije klinički 283 Novorođenče, rođen ženama, primjenom ganireliksa acetat, u 3-x imao ozbiljne kongenitalne anomalije (uključeno. Hidrocefalus/meningocele, operaciju kile) i 18 -manje ozbiljne kongenitalne anomalije (uključeno. nevus, kože oznake, sakralni sinus, gemangioma, tortikolis/asimetrija lubanje, Velikonogi, inkrementalni prste, Nepotpuno iščašenje u zglobu kuka, tortikolis/vrlo visoko, pupčani kila, ingvinalne hernije, Hydrocele, neopustivšeesâ jaje, gidronefroz. Neposredna povezanost te prirođene abnormalnosti i prijem ganireliksa acetat nije pronađen.

Ganirelix: interakcija

Primjena s drugim lijekovima dovoljno istražena, Stoga je nemoguće isključiti vjerojatnost interakcije lijekova.

Ganirelix: Doziranje i uprava

P /, 0,25 mg 1 jednom dnevno. Ganireliksa acetat obično ubrizgava 6 dana droge FSH (kontroliranim ovulacije stimulacija droge FSH počinje u 2 ili 3-5 dan menstrualnog ciklusa). Korištenje droga treba nastaviti svaki dan do dana početka čGH, tj. prije početka dovoljan broj veličini folikula (preovulâtornyh folikula) (potvrđeno ultrazvukom), zatim završno sazrijevanje folikula može pokrenuti kroz uvođenje HCG.

U slučaju povećanog odgovor jajnika na stimulaciju, za sprečavanje preranog LH nivo porasta, ganireliksa acetat liječenje treba započeti sa 5-og dana korištenje droge FSH. U slučaju usporenog rasta folikula uvod može odgoditi ganireliksa (tj. početak 6 dana kasnije koristiti droge FSH).

Od uvođenja HCG trebali suzdržati, u slučajevima, Ako zadnji dan terapije jajnici FSH pretjerano proširene (razvoj sindroma hiperstimulacije jajnika).

Ganirelix: mjere opreza

Može jedini biti namjenjen stručnjak, s iskustvom u liječenju neplodnosti.

U postmarketingovyh suđenja obilježila je rijetkim slučajevima preosjetljivosti, uključujući anaphylactoidnye reakcija nakon prve doze (cm. «Nuspojave»).

Prije početka terapije, pacijent treba upozoriti Duljina tretmana, potrebno provesti praćenje procedura i rizika mogućih nuspojava. Liječnik treba obavijestiti o lijekovima, pacijent je snimljena neposredno prije početka liječenja ili i dalje paralelno s obvezom lijek.

Sigurnost i djelotvornost lijeka nije utvrđena protiv žena težine manje od 50 kg ili više 90 kg.

S ponovljenom tečajeve liječenja treba koristiti lijekove samo nakon pažljivog ocjenjivanja stupnja potencijalne rizike i učinkovitost liječenja.