Fluimucil: upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

Aktivna tvar: Acetilcistein
Kod ATH: R05CB01
CCF: Mukoliticeski lijekova s antioksidativnim svojstvima
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Kod KFU: 12.02.01
Proizvođač: Zambon ŠVICARSKA doo. (Švicarska)

Fluimucil: oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Granule za oralnu otopinu s okusom naranče.

Pomoćne tvari: Aspartam, betakaroten, naranče, sorbitol.

Paketi višeslojna laminiranih (20) – omot kartona.
Paketi višeslojna laminiranih (60) – omot kartona.

◊ Gazirana tableta za otopinu za prijem u bijela, krug, s limunom, malo sumporne miris; Pripremite rješenje blago opalescentna, karakterističan miris i okus limuna okus.

Pomoćne tvari: limuna kiselina, natrij bikarbonata, Aspartam, limun začin.

2 PC. – pakiranjima Valium planimetric (5) – omot kartona.
2 PC. – pakiranjima Valium planimetric (10) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.

Pomoćne tvari: dinatrijev эdetat, Natrijevog hidroksida, voda d / i.

3 ml – bočice od tamnog stakla (5) – Plastični držači (1) – omot kartona.

Fluimucil: farmakološki učinak

Mukolitičke droge. Anis i olakšava svoj izbor. Učinak acetilcistein je povezan s njegova sposobnost da sulfhydryl grupe da cijene kiselina mukopolisaharidi povezivanja disulfidnye, To dovodi do depolarization i smanjiti viskoznost sluzi mukoproteidov. Sprema aktivnost u prisutnosti gnojnog iskašljaja. Fluimucil^® ima antiadgezivnymi svojstva, Ona ima antioksidativni učinak, zbog prisutnosti thiol grupe SH-nukleofil'noj, To jednostavno ispušta vodik, neutraliziranje oksidativnih radikala.

Acetilcistein se lako prodire u stanice, To je deacetylated da se L-cistein, iz kojeg sintetizira intracelularne glutation, je antioksidans i citoprotektorom, endogenih i egzogenih slobodnih radikala i toksina. Tako, acetilcistein sprečava iscrpljivanje i povećanje intracelularne glutation sinteza, promicanje detoksikaciju štetnih tvari. To objašnjava utjecaj acetilcistein kao antidot za trovanja paracetamolom.

U primjeni droge je smanjiti učestalost i težinu pogoršanja u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cistične fibroze.

U studiji, BRONCUS (Bronhitis randomizirani na NAC trošak korisni programi studija) od dugotrajne terapije Fluimucilom^® kod kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) umjerenim i teškim fazama.

Fluimucil^® može smanjiti učestalost egzacerbacija KOPB i pluća hiperinflacija. Njegove pozitivne učinke su posebno izražena u teškoj fazi KOPB.

Fluimucil: farmakokinetika

Apsorpcija

Gutanja dobro apsorbira iz probavnog trakta. Jednom unutar 600 mg acetilcisteina zdravih dobrovoljaca (C)_maksimum plazmi postiže 1 h i 15 mmol / l. Na / u uvodu 600 acetilcistein mg C_maksimum plazma je 300 mmol / l.

Bioraspoloživost 10% jer je izražen učinak “Prvi prolaz” kroz jetru.

Distribucija

Prodire u međustaničnom prostoru, uglavnom raspoređen u jetri, bubreg, svjetlo, bronhialnom tajna.

V._d u ravnoteži je 0.34 l / kg.

Metabolizam

Brzo deacetylated da cistein u jetri. U plazmi se kreće ravnotežu slobodnog i vezanog za plazma proteine acetilcisteina i njegovih metabolita (cistein, cistin, diacetilcistina).

Odbitak

T_1/2 Ako je gutanje 1 ne. Acetilcisteina i njegovih metabolita izlučuje uglavnom urinom. Ukupna klirens 0.21 L / h / kg.

Fluimucil: svjedočanstvo

Bolesti dišnog sustava, uz stvaranje sluzi povećana viskoznost, uključujući:

• akutni i kronični bronhitis;
• traheitisa;
• bronhiolitis;
• atelektaza zbog začepljenja bronha sluzi;
• upala pluća;
• bronhiektazis;
• mukovystsydoz;
• bronhijalne astme;
• za uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima;
• za olakšavanje izlučivanja sluzi kod upale sinusa.

Fluimucil: režim doziranja

Priprema u obliku Šumeće tablete postavljen odrasla osoba po 600 mg (1 tab.) 1 Vrijeme / dan. Prije nanošenja schipuchuu tablete otopljene u 1/3 šalice vode.

Granule za oralnu otopinu postavljen odrasli i djeca starija 6 godina – po 200 mg 2-3 puta / dan; Djeca u dobi od 2 za 6 godina – po 200 mg 2 puta / dan, ili 100 mg 3 puta / dan; Djeca u dobi od 1 Godine 2 godina – po 100 mg 2 puta / dan.

U novorođenčadi i dojenčadi se koristi u dozi 10 mg / kg tjelesne težine pod strogim liječničkim nadzorom.

Prije primjene potrebnu količinu granula otopljenih u 1/3 šalice vode. Djece u prvoj godini života Daj da pijem dobivena otopina od žlice i bočice za hranjenje.

Trajanje liječenja određuje se individualno. Akutno liječenje trajanje u rasponu od 5 za 10 dana, kroničan – do nekoliko mjeseci.

Otopina za injekciju Možete unijeti pao, udisanje, jendobronhial'no.

Parenteralnu odrasla osoba uvodi 300 mg (3 ml) u s / m ili/u 1-2 puta / dan. Djeca u dobi od 6 za 14 godina uvodi 1/2 doze odraslih. Dnevna doza za Djeca u dobi od 6 godina je 10 mg / kg tjelesne težine. Trajanje liječenja određuje se individualno.

Inhalacije proizvod će odrasla osoba po 300 mg (3 ml) 1-2 puta / dan 5-10 dana ili više dugoročnih. Bebe droga inhalacije imenuje istu dozu.

Jendobronhial'no lijek se ubrizgava pomoću odgovarajuće opreme u dozi 300-600 mg (3-6 ml) ili više dana ovisno o klinički dokazi.

Fluimucil: nuspojava

Iz probavnog sustava: rijetko – gorušica, mučnina, povraćanje, proljev, stomatitis.

Alergijske reakcije: rijetko – osip na koži, svrab, osip, bronhospazam.

Drugi: rijetko – krvarenja iz nosa, šum u ušima, kolaps, smanjuju agregaciju trombocita.

Lokalne reakcije: u ubrizgavanje aplikacija svibanj imati omalovažavanje gori na injekcije; u primjenu u dišne puteve – refleks kašlja, Lokalna iritacija dišnih puteva, stomatitis, rinitis; rijetko – bronhospazam (u ovom slučaju, morate dodijeliti bronhodilatator).

Fluimucil: Kontraindikacije

• želuca i dvanaesniku u akutnoj fazi;
• preosjetljivost na acetilcistein.

Priprema u obliku šumećih tableta imenovati djece i adolescenata do godina 18 godina.

Fluimucil: Trudnoća i dojenje

Kada Trudnoća i dojenje korištenje Fluimucila^® Možda samo u slučaju, ako očekuje korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili novorođenče.

Fluimucil: Posebne upute

Oprez bi trebao imenovati droge bolesnika s predispozicija za plućna krvarenja i krovoharkanyu, bolesti jetre, bubreg, nadbubrežni.

Bronhijalne astme i bronhitisa Fluimucil^® Možete dodijeliti samo kad adekvatne drenaže sluzi.

Doze oblicima za prijem sadrže aspartam, Stoga, ne treba dodijeliti njihovih pacijenata s fenilketonurijom.

Rastvaranja droge treba koristiti staklene posude, izbjegavati kontakt s površine metala i gume. Prilikom otvaranja paketa uz moguće miris sumpora granule, To je miris djelatne tvari, a ne znak neispravan lijek.

Fluimucil: predozirati

Fluimucil^® Kada se uzima u dozi od 500 mg/kg/dan ne uzrokuje znakove i simptome predoziranja.

Fluimucil: interakcija s lijekovima

Simultana Fluimucila^® s protivokashlevami sredstvima može povećati flegma stagnacija zbog suzbijanja kashlevogo refleksa.

Uz korištenje antibiotika, kao što su tetraciklini (isklюchaя doksiciklin), ampicillin, Amfotericin B, Možda njihova interakcija sa thiol grupom, SH-acetilcistein, To dovodi do opadanja aktivnosti obje droge, Dakle, interval između ulaz azetiltsisteina i antibiotika treba biti manje od 2 ne.

Simultani prijem Fluimucila^® i nitroglicerin može dovesti do povećanog krvnog i antiagregantnogo posljednji.

Acetilcistein smanjuje gepatotoksicescoe i paracetamol.

Fluimucil: uvjeti izdavanja iz ljekarni

Gazirana tablete i granule su dopuštene za uporabu kao OTC Alati. Injekcija je otpušten na recept.

Fluimucil: uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati u suhom, izvan dohvata djece na sobnoj temperaturi ne viša od 25 ° c. Rok trajanja: šumeće tablete i granule – 3 godine, otopina za injekciju – 5 godina.

Otvori ampula injekcija rješenje mogu biti pohranjeni u hladnjak na 24 ne. Zabranjeno je korištenje droge iz prethodno otvorene ampule.