ENTSEPUR ODRASLA OSOBA
Aktivna tvar: TBE virusantigena
Kod ATH: J07BA01
CCF: Cjepivo za prevenciju krpeljnog encefalitis
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): Z24.1
Kod KFU: 14.03.01.27
Proizvođač: Novartis Cjepiva i Diagnostics GmbH & Co.KG (Njemačka)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Suspenzija za m / neprozrachnaya, vrlo blijed, bez stranih primjesa.
| 0.5 ml (1 doza) | |
| TBE virusantigena (K naprezanje 23), koji se uzgajaju na staničnoj pilećeg embrija kulturi, pročišćeni inaktiviranog | 1.5 g |
Pomoćne tvari: tris, natrijev klorid, saharoza, aluminijevog hidroksida, voda d / i.
0.5 ml – staklenim štrcaljkama s iglama (1) – mjehurići (1) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Cjepivo protiv krpeljnog meningoencefalitisa. Titri antitijela na krpeljnog encefalitisa otkriven u svim cijepljena nakon punog tijekom primarne imunizacije.
Nakon imunizacije sheme A:
4 tjedna nakon prvog cijepljenja (28 dan) – u 50% cijepljenih;
2 tjedna nakon drugog cijepljenja (42 dan) – u 98% cijepljenih;
2 tjedna nakon treće cijepljenja (314 dan) – u 99% cijepljenih.
Kada koristite Shemu B – hitnog cijepljenja, Zaštitna razina antitijela postignut nakon 14 dana:
poslije drugog cijepljenja (21 dan) – u 90% cijepljenih;
Nakon trećeg cijepljenja (35 dan) – u 99% cijepljenih.
Farmakokinetika
–
Svjedočanstvo
- aktivno sprječavanje krpeljni meningoencefalitis u odraslih i adolescenata s 12 godina.
Cijepljenje indiciran za pojedince, trajno ili privremeno žive u područjima, endemske krpeljnim encefalitis. Cijepljenje može biti provedeno tijekom cijele godine.
Režim doziranja
Naravno Primarni cijepljenja
Primarni cijepljenja provodi, Korištenje shema A.
| Cijepljenje | Doza | shema A |
| Prvo cijepljenje | 0.5 ml | 0 dan |
| Druga cijepljenja | 0.5 ml | Kroz 1-3 Mjeseci |
| Treći cijepljenje | 0.5 ml | Kroz 9-12 mjeseci nakon drugog cijepljenja |
Druga doza se može primijeniti 14 dana nakon prve doze.
Konvencionalna shema je prednost za one, nalazi u endemskim područjima.
Nakon završetka cijepljenja, Zaštitne titri antitijela traje, barem, 3 godina, onda se preporuča ponovnog cijepljenja.
Serokonverzija razvijena ne ranije, od 14 dana nakon drugog cijepljenja.
Ako želite brzo (Hitan) cijepljenje, Shema se primjenjuje.
| Cijepljenje | Doza | u shemi |
| Prvo cijepljenje | 0.5 ml | 0 dan |
| Druga cijepljenja | 0.5 ml | Na 7. dan |
| Treći cijepljenje | 0.5 ml | 21 dana |
Serokonverzija razvijena ne ranije, od 14 dana nakon drugog cijepljenja, odnosno na 21 dan. Nakon završetka cijepljenja, Zaštitne titri antitijela traje 12-18 Mjeseci, onda se preporuča ponovnog cijepljenja.
U bolesnika s imuni nedostatke, te osobe u dobi 59 godina i stariji bi trebali provjeriti razinu protutijela u razdoblju od 30 za 60 Dan nakon drugog programa cijepljenja i treće sheme cijepljenja i, ako je potrebno, treba provesti dodatno cijepljenje.
Nadocjepljivanje
Nakon tečaja primarnog cijepljenja, provedeno u skladu s jednim od dva kruga, jedna injekcija 0.5 ml cjepiva Entsepur odrasle je dovoljna za održavanje imuniteta stresa. Na temelju rezultata kliničkih studija, Intervali treba koristiti za ponovnog cijepljenja.
Za osobe koje primaju osnovnu shemu cijepljenja za rutinska cijepljenja (shema), Preporučene sljedećim intervalima.
| shema A (tradicionalan) | Prva ponovno cijepljenje | slijedi ponovljena |
| dob od 12 za 49 godina | 3 godine | Svaki 5 godina |
| Godine više 49 godina | 3 godine | Svaki 3 godine |
Za osobe koje primaju osnovnu shemu cijepljenja za hitne (raspored C), Preporučene sljedećim intervalima.
| u shemi (Hitan) | Prva ponovno cijepljenje | slijedi ponovljena |
| dob od 12 za 49 godina | Kroz 12-18 Mjeseci | Svaki 5 godina |
| Godine više 49 godina | Kroz 12-18 Mjeseci | Svaki 3 godine |
Pravila administracije
Neposredno prije primjene cjepiva u štrcaljki moraju biti dobro uzdrman.
Cjepivo se injicira ja / m, ponajprije u gornju trećinu ramena (deltoidnu mišića). Ako je potrebno, (npr, bolesnici s hemoragijska dijateza) Cjepivo se može primijeniti n / a.
Cjepivo se ne smije primjenjivati u /!
Pogrešno / u vakcini može izazvati alergijske reakcije gore šoka. U takvim slučajevima potrebno je provesti anti šok terapiju odmah.
Na dan liječnika cijepljenja (ili bolničar) provođenje ankete i inspekciju cijepljenje uz obvezno termometriju, proučavajući medicinsku dokumentaciju presađivanje. Za ispravnost odredišta cijepljenja odgovornog liječnika.
Cijepljenje registar osnovan u obrascu za prijavu koji pokazuje datum cijepljenja, doza, naziv cjepivo, proizvođač, broj serije, rok trajanja, odgovor na cijepljenje.
Samo puni tijek cijepljenja pruža zaštitu.
Nuspojava
Prilikom procjene negativnih učinaka lijeka u bazi formirana sljedećim podacima frekvencije: Često – ≥ 10%; često – iz 1% za 10%; ponekad – iz 0.1% za 1%, rijetko – iz 0.01% za 0.1%, rijetko – < 0.01%, uključujući izolirane slučajeve.
Na temelju podataka, dobiveni u kliničkim istraživanjima i kliničkoj upotrebi cjepiva, Sljedeće informacije je izvedena iz učestalost nuspojava:
Lokalne reakcije: Često – prolazi bol; često – crvenilo, edem; rijetko – granulom na mjestu uboda, kao iznimka, uz tvorbu seroma.
Sustavne reakcije: Često – opća slabost; često – simptomi slični gripi (Znojenje, zimica), najčešće nakon prvog cijepljenja, porast tjelesne temperature ≥ 38 ° C.
Iz probavnog sustava: često – mučnina; rijetko – povraćanje; rijetko – proljev.
Na dijelu lokomotornog sustava: često – artralgija i mijalgija; rijetko – artralgija i mijalgija u vrat.
Na dio imunog sustava: rijetko – limfadenopatija.
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: Često – glavobolja; rijetko – parestezija (npr, svrab, utrnulost).
Alergijske reakcije: rijetko – generalizirani alergijski osip, oticanje sluznice, grkljana edem, dispnoé, bronhospazam, gipotenziya, kratkovremennaya trombocitopenija.
Simptomi nalik gripi javljaju najčešće nakon prvog cijepljenja i obično su u 72 ne. Ako je potrebno, preporuča se primjenjivati protuupalne ljekovita sredstva,.
Artralgija i mijalgija u vratu može biti slika meningism. Takvi simptomi su rijetki i nestaju u roku od nekoliko dana, bez posljedica.
Bilo je izvješća, da je u nekoliko slučajeva, Nakon cijepljenja protiv krpeljnog encefalitisa došlo do bolesti središnjeg i perifernog živčanog sustava, uključujući uzlaznom paralize (Guillain Barre sindrom).
Kontraindikacije
- akutne febrilne bolesti bilo koje etiologije ili pogoršanja kroničnih zaraznih bolesti. Cijepljenje se provodi ne ranije, od 2 tjedana nakon nestanka simptoma akutnih (normalizacija tjelesne temperature);
- prisutnost alergijskih reakcija na komponente cjepiva.
Ako komplikacija dogodila nakon cijepljenja, mora se uzeti u obzir, kontraindikacija za daljnje cijepljenje istog cjepiva dok, dok se ne utvrdi uzrok komplikacija. To je osobito važno u pogledu nuspojava, nisu ograničeni na mjestu uboda.
Trudnoća i dojenje
Klinička sigurnosne studije primjene cjepiva Entsepur odrasle u trudnice i dojilje nisu provedena.
Cijepljenje trudnice i dojilje može se ostvariti tek nakon pažljivog određivanje rizika od mogućeg onečišćenja krpeljnog encefalitisa.
Upozorenja
Obično, ne Povećani rizik zabilježen je prilikom cijepljenja cjepivo Entsepur odrasle, ima alergijsku reakciju na pilića proteina ili pozitivne reakcije kože na ovalbumin.
U iznimno rijetkim slučajevima, kada ovi bolesnici pokazali kliničke simptome, kao što su osip, oticanje usana i epiglotisa, laringo- ili bronhospazam, hipotenzija i šok, cjepivo treba davati samo pod pažljivim kliničkim zapažanjima i unutra, pružaju sredstva protiv šok terapije.
Potreba za cijepljenje osoba s ozljedama mozga u povijesti mora se odrediti vrlo pažljivo.
Pojedinci, nakon dolje navedene bolesti, Cijepljenje se može provesti istodobno s ciljem liječenja sadašnjosti bolesti:
- Povijest konvulzije obitelj;
- febrilne konvulzije (osoba, predmet cijepljenje poželjno u ovom slučaju za dodjeljivanje antipiretici neposredno prije primjene cjepiva, kao i kao kroz 4 i h 8 sati nakon inokulacije);
- ekcemi i drugih kožnih bolesti, lokalizirane ozljede kože;
- u odnosu na pozadinu liječenja antibioticima ili kortikosteroida, uključeno. male doze, kao i lokalne primjene lijekova, koji sadrže steroide;
- ne-progresivna CNS;
- ili stečene imunodeficijencije kongenitalne;
- kronične bolesti unutarnjih organa, sistemske kronične bolesti.
Predozirati
Predoziranje Ova cjepiva nisu navedeni odrasle Entsepur.
Interakcije lijekova
Dopušteno istovremena primjena cjepiva i drugih Entsepur odraslih cjepiva odvojiti šprice na različitim mjestima.
Pacijenti, immunosupressivnuju terapiju, cijepljenje može biti manje učinkovita.
Nakon uvođenja imunoglobulina protiv krpeljnog encefalitisa primjene cjepiva treba Entsepur odraslih provodi se najranije 4 tjedna, inače razina specifičnih protutijela može smanjiti.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Vakcina se mora skladištiti i transportirati na temperaturi od 2 ° do 8 ° C,; Nemojte zamrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja – 24 Mjeseci. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti, na paket.
