Efferalgan sirup za djecu: upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

Aktivna tvar: paracetamol
Kod ATH: N02BE01
CCF: Analgetik-antipiretik
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
Kod KFU: 03.02.01.01
Proizvođač: Bristol-Myers Squibb (Francuska)

Efferalgan sirup za djecu: oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Sirup (za djecu) u obliku slabo viskozne otopine žutosmeđi, s karamele i vanilije okusa.

Pomoćne tvari: makrogol 6000, šećerni sirup (saharoza, voda), natrijev saharin, kalij sorbat, limuna kiselina, okus karamela-vanilije (ʙutandion, aцetilmetilkarʙinol, benzaldehid, propilen glikol, gama geptalakton, benzil alkohol, triacetine, piperronal, amilцinnamat, vanilin, atsetilvanilin), Pročišćena voda.

90 ml – plastične boce (1) zajedno s zlicu – kartonske kutije.
150 ml – plastične boce (1) zajedno s zlicu – kartonske kutije.

Efferalgan sirup za djecu: farmakološki učinak

Analgetik-antipiretik. Ima analgetičkog i antipiretičkog učinka. Inhibira COX-1 i COX-2, uglavnom u središnjem živčanom sustavu, djeluje na bol centara i termoregulacije. U upaljenom tkivu stanični peroksidaze neutraliziraju djelovanje paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuni izostanak svog protuupalnog učinka.

To nema negativan utjecaj na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i gastrointestinalne sluznice zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Efferalgan sirup za djecu: farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Apsorpcija paracetamol puna i brzo. C_maksimum plazmi postiže 30-60 minuta nakon primjene. Raspodjela paracetamola u tkiva dolazi do brzog. Postići koncentraciju usporediva lijeka u krvi, slina i plazma. Odnos na proteine ​​plazme je niska (10-25%). Ona prodire kroz BBB.

Metabolizam i izlučivanje

Metabolizma dolazi u jetri, 80% reagira konjugacija s glukuronskom kiselinom i sulfata u neaktivne metabolite; 17% prolazi hidroksilaciju u obliku 8 aktivni metabolit, koji se konjugirati s glutationom kako bi se dobilo neaktivne metaboliti imaju. S nedostatkom glutationa, ti metaboliti mogu blokirati enzimskih sustava hepatocita i uzrokovati njihovu smrt. Metabolizam lijeka je također uključen izoenzim CYP2E1.

T_1/2 oko 2 ne (1-4 ne). Izlučuje putem bubrega u obliku metabolita, uglavnom konjugata. Nepromjenjenoj izlaz manje 5%.

Efferalgan sirup za djecu: svjedočanstvo

Za Djeca u dobi od 1 mjeseci prije 12 godina (vaganje iz 4 za 32 kg):

• kao antipiretik kod akutnih respiratornih infekcija, Gripa, djetinjstva infekcije, Reakcije nakon cijepljenja i druge uvjete, u pratnji groznica;
• kao anestetik za blagu do umjerenu bol, uključeno. glavobolje i zubobolje, bolovi u mišićima, neuralgija, bol u traume i opeklina.

Efferalgan sirup za djecu: režim doziranja

Prosječna jednostruka doza ovisi o tjelesnoj težini i djeteta 10-15 mg / kg tjelesne težine 3-4 puta / dan. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća 60 mg / kg tjelesne težine. Interval između doza lijeka treba biti 4-6 ne. To bi trebalo pridržavati pravilnim vremenskim razmacima između uzimanja lijeka.

Za praktičnost i točnost doziranja treba koristiti mjernu žlicu. U mjernu žlicu označena podjelu, ukazuje na tjelesnu težinu djeteta: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ili 16 kg . Neoznačeni intermedijer podjela tjelesne težine: 5, 7, 9, 11, 13 ili 15 kg .

Djeca teže od 4 za 16 kg: Napunite mjernu žlicu do oznake, odgovarajuća tjelesna težina djeteta, ili etiketi, najbliži u značenju tjelesne težine djeteta. Na Primjer, Ako je težina djeteta 4 za 5 kg ispunite mjernu žlicu do oznake, prikladan 4 kg . Ako je potrebno, lijek treba uzeti svaki 4-6 ne.

Djeca teže od 16 za 32 kg: Napunite mjernu žlicu do oznake, prikladan 10 kg, zatim ponovno napuniti mjernu žlicu do oznake tako, dobiti ukupnu tjelesnu težinu djeteta. Na Primjer, Ako je težina djeteta 18 za 19 kg ispunite mjernu žlicu do oznake, prikladan 10 kg, zatim ponovno napuniti mjernu žlicu do oznake 8 kg.

Ako je potrebno, lijek treba uzeti svaki 4-6 ne. Na poremećena funkcija bubrega (CC manje od 10 ml / min) vremenski interval između doza lijeka treba biti najmanje 8 ne.

Lijek se može dati kao dijete bez razrjeđenja, a nakon razrjeđivanja (voda, mlijeko ili sok).

Trajanje liječenja – 3 dana kao antipiretik i gore 5 dana kao painkiller. Ako trebate nastaviti uzimati lijek trebaju konzultirati liječnika.

Efferalgan sirup za djecu: nuspojava

Iz probavnog sustava: moguće – proljev, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, tenesmus; Uz dugotrajno korištenje u visokim dozama može hepatotoksične učinke.

Alergijske reakcije: moguće – osip na koži, svrab, osip, angioedem, anafilaktički šok, smanjenje krvnog tlaka (kao simptom anafilaksije).

Od hematopoetskog sustava: rijetko – anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija.

Drugi: smanjenje ili povećanje protrombinskog indeksa; Uz dugotrajno korištenje u visokim dozama može nefrotoksičnosti.

Efferalgan sirup za djecu: Kontraindikacije

• teška jetre;
• ozbiljnih bolesti bubrega;
• Bolest krvi;
• Nedostatak glukoza-6-fosfatdegidrogenazы;
• Djeca do dobi 1 u mjesecu;
• preosjetljivost na lijek

IZ oprez koristiti u bolesnika s disfunkcijom jetre ili bubrega blage do umjerene, kada je Gilbert sindrom.

Efferalgan sirup za djecu: Posebne upute

Da bi se izbjegla prekoračenje maksimalne dnevne doze, Efferalgan ne smije se koristiti istodobno s drugim lijekovima, soderzhashtimi paracetamol.

U primjeni lijeka više 5-7 dana potrebnih za praćenje obrazaca perifernoj krvi i funkcionalnog stanja jetre.

Paracetamol iskrivljuje rezultate laboratorijskih studija glukoze i mokraćne kiseline u krvnoj plazmi.

Imenovanje lijeka u bolesnika s dijabetesom ili bolesnika, nalazi na dijeti s niskim sadržajem šećera, Treba uzeti u obzir, što je u 1 ml proizvoda sadrži 0.335 g šećera (0.67 g šećera po kalibracijske podjele mjernu žlicu (označenih naljepnice u kg).

Osobe, skrbi za bolesno dijete, treba upozoriti i na potrebu da se ukine liječenje od droga i liječnika u slučaju nuspojava. Savjetovanje također potrebna u odsutnosti terapeutskog učinka: nastavak groznica više 3 dana i više boli 5 dana.

Efferalgan sirup za djecu: predozirati

Simptomi akutnog trovanja s paracetamolom su mučnina, povraćanje, anoreksija, epigastričan bol, Znojenje, blijeda koža, pojavljuju se u prvi 24 h nakon davanja. Paracetamol u dozama 140 mg / kg tjelesne težine u djece uzrokuje uništavanje stanica jetre, što je rezultiralo potpunom i nepovratnim gepatonekroz, jetrena insuficijencija, metabolička acidoza, эncefalopatii, što, zauzvrat, To može dovesti do kome i smrti.

Kroz 12-48 h nakon primjene može opaziti porast jetrenih transaminaza, LDH i bilirubina razine, dok smanjenje protrombin. Klinička slika oštećenja jetre obično se otkriva 1 ili 2 dan i doseže svoj maksimum nakon 3-4 dan.

Liječenje: Kad simptomi trovanja preporučuje prekida i hitnu hospitalizaciju. Uzorci krvi treba uzeti za određivanje početne razine u plazmi paracetamola. Održan ispiranje zeluca, recepcija enterosorbents (Aktivni ugljen, Lignin gidroliznyi), Uvođenje protuotrov acetylcysteine (u / ili usmeno) u vremenu prije 10 h nakon doziranja. Acetylcysteine ​​može biti učinkovit kasnije 16 h nakon predoziranja. Također simptomatsko liječenje.

Efferalgan sirup za djecu: interakcija s lijekovima

U programu s barbiturata Efferalgan, triciklički antidepresivi, antikonvulzivi (fenitoin), flumetsinolom, fenilbutazon, rifampicinom, etanol značajno povećan rizik od hepatotoksičnosti.

Kada su uzeti zajedno s salicilate značajno povećava rizik od nefrotoksičnosti.

Salicilamida možete uvaljati T_1/2 paracetamola.

Iako je uporaba kloramfenikol toksičnosti nedavnih povećanja.

Probenecid uzrokuje gotovo dvostruko smanjenje u vrijeme paracetamola inhibicijom vezanja na glukuronska kiselina.

Paracetamol pojačava učinak antikoagulansa neizravnih.

Paracetamol smanjuje učinkovitost lijekova urikozuricheskih.

Efferalgan sirup za djecu: uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Efferalgan sirup za djecu: uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 30 ° C. Rok trajanja – 3 godine.