Dorzolamid

Kod ATH:
S01EC03

Svojstvo.

Inhibitori ugljične anhidraze. Dorzolamida hidroklorid je bijel ili gotovo bijeli kristalni prah, topiv u vodi, lagano topiv u metanol i etanol. Molekularna težina 360,90.

Farmakološko djelovanje.
Protivoglaukomnoe.

Aplikacija.

По данным Liječnici Desk Reference (2009), dorzolamida metforminklorida u obliku 2% OFTALMOLOŠKA otopina je indiciran za liječenje povišenog intraokularnog tlaka u bolesnika sa očnom hipertenzijom ili glaukomom.

Kontraindikacije.

Preosjetljivost.

Trudnoća i dojenje.

Kada je trudnoća moguća, Ako učinak terapije premašuje potencijalni rizik za fetus (odgovarajuća i dobro kontrolirana istraživanja o sigurnosti primjene kod trudnica nisu provedena).

Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- C. (Studija reprodukcije u životinja pokazala je negativne učinke na fetus, i odgovarajuće i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica nisu održani, Međutim, moguće koristi, povezana s drogom u drugom stanju, mogu opravdati njegovu uporabu, unatoč mogućeg rizika.)

Teratogeni učinak. U studijama o toksični utjecaj dorzolamida hidroklorid tijekom trudnoće u kunića kad se primjenjuje u dozama od ≥ 2,5 mg / kg / dan (u 31 Vremenska preporučuje ljudski Očna primjena u) označeni malformacije vertebralne tijelima (bili su opaženi pri dozama, uzrokujući metaboličke acidoze) i smanjene težine u žene i fetusa. Tamo je nema pojave malformacija, povezanih s primjenom dorzolamida hidroklorida, u ispitivanjima s dozama do 10 mg / kg / dan (u 125 Vrijeme preporučene doze za čovjeka u očnu uporabu).

Dorzolamida hidroklorid studije iz laktacije smanjena težine 5-7% u potomstvo s uvođenjem svojih štakora u laktaciji u dozi 7,5 mg / kg / dan (u 94 puta viša od preporučene doze za ljude oftalmoloških za aplikaciju). Tu je manji zastoj u, uključeno. erupcija sjekutića i otvoriti oči u kombinaciji sa smanjenjem težine ploda.

Nepoznat, da li dorzolamida hidroklorid u mlijeko dojilje. S obzirom, To može izazvati ozbiljne nuspojave u djece, dojena, dojilje trebaju prestati dojiti ili, ili koristite dorzolamida.

Nuspojave.

Podataka iz kontroliranih kliničkih ispitivanja

Od živčani sustav i osjetilne organe: otprilike 1/3 bolesnika je gori, trnci ili osjećaj nelagode u očima nakon ukapavanja; 10-15% — odrediti površinski keratitis; o 10% -znakovi i simptomi oka alergijske reakcije; 1-5%-konjunktivitis i kapak reakcije iz (cm. Mjere opreza), zamagljen vid, crvenilo oka, suzenje, suhe oči, fotofobija; rijetko je i glavobolja, umor/umor.

Iz probavnog trakta: otprilike 1/4 bolesnika — gorak okus u ustima nakon uporabe; rijetko, mučnina.

Drugi: u rijetkim slučajevima, koža osip, urolitiaz, iridociklitis.

U tri mjeseca kliničkim ispitivanjima u djece Profil nuspojava kod primjene dorzolamida metforminklorida u obliku oftalmoloških rješenje je usporediv s onim u odraslih bolesnika.

Kliničkoj praksi

Nuspojave, koji ni opažene u kliničkim ispitivanjima s učestalošću od manje od 1%, ili iskusni u kliničkoj praksi u primjeni 2% OFTALMOLOŠKA otopina dorzolamida hidroklorida (i učestalost njihovih manifestacija nije definiran): znakovi i simptomi sustavne alergijske reakcije (uključeno. angioedem, bronhospazam, svrab, osip), vrtoglavica, parestezija, bol u oku, prolazne kratkovidnosti, ablacija žilnice nakon trabekulèktomii, Koalescentni dobi, dispnoé, kontaktni dermatitis, nos krvariti, suha usta, iritaciju u grlu.

Suradnja.

Tijekom provođenja kliničkih ispitivanja dorzolamida metforminklorida u obliku 2% OFTALMOLOŠKA otopina nije prijavljen na kršenje kiselina-baza i ravnotežu elektrolita, takve povrede su izvijestili usmenim inhibitori karboanhidraze i u nekim slučajevima izazvala brojne interakcije lijekova, uključeno. manifestacije toksičnosti, povezane s recepcije visokim dozama salicilata). Stoga, treba razmotriti mogućnost interakcije lijekova u bolesnika, pomoću oftalmoloških rješenje dorzolamida.

Tu je i prilika za povećanje poznate sustavne učinke, povezana s inhibicijom ugljične anhidraze, bolesnici, prima inhibitori ugljične anhidraze interijera i lokalne (kombinirano korištenje ne preporučuje).

Predozirati.

Mogu se pojaviti sljedeće simptomi: neravnoteža elektrolita, Acidoza, poremećaji živčanog sustava.

Liječenje: simptomatičan, zahtijeva praćenje elektrolita (posebno kalij) Razine i kontrolu pH vrijednosti krvi.

Doziranje i uprava.

Konъyunktyvalno. Pokopan na 1 pad u zahvaćenom oku (ili oči) 3 jednom dnevno. Ako upotrebljavate druge Lokalno oftalmoloških znači razmak između instillâciâmi treba biti najmanje 10 m.

Mjere opreza.

Dorzolamida hidroklorid je na sulfonamide i iako primjenjuju Lokalno, podvrgnuti sistemske apsorpcije. U tom smislu, u primjenom dorzolamida u obliku oka kapi mogu iskusiti nuspojave, obilježje sulfonamida. bili su, Iako rijetko, smrtnih slučajeva zbog jake reakcije na Sulfonamide, uključujući Stevens - Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza, fulminantni gepatonekroz, agranulocitoza, aplastična anemija, itd. krv diskrazii. Senzibilizacija se sulfonamidi mogu se pojaviti višekratnu uporabu, bez obzira na način primjene. Kad ozbiljne nuspojave ili preosjetljivost manifestacija uporabu treba prekinuti.

U bolesnika s akutnim kut-zatvaranje glaukoma uz fondove, vrijedi kada očne, potreba za dodatnim terapijskim. Aplikacija 2% OFTALMOLOŠKA otopina dorzolamida hidroklorida u pacijenata s akutnim napadom zakratougolna glaukom nije Istraživano.

Pazite da koristite 2% OFTALMOLOŠKA otopina dorzolamida hidroklorida u pacijenata, s malim brojem endotelnih stanica rožnice gustoće, jer ova kategorija bolesnika imaju povećan rizik od razvoja edem rožnice.

Mogućnosti primjene u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije (CI kreatinina manji od 30 ml / min) nije definirano. U obliku dorzolamida (kao i njegov metabolit) pisati uglavnom putem bubrega, Ne preporučuje se da mu se odredi u ovu patologiju.

Mogućnosti primjene u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije nije definiran (treba koristiti s oprezom).

U kliničkim ispitivanjima s dugotrajno korištenje dorzolamida metforminklorida u obliku 2% OFTALMOLOŠKA otopina, izvijestio je na razvoj lokalne nuspojave, uglavnom konjunktivitis i kapak reakcije na. Mnoge od tih reakcija su kliničke manifestacije i kod vrsta alergijske i dogodio nakon otkaza HP. Kada takve reakcije lijek treba da se ukida i procijeniti stanje pacijenta prije nastavka terapije.

Prijavljeni su slučajevi razvoja bakterijskog keratitisa, vezane uz korištenje OFTALMOLOŠKA sredstva u mul′tidoznyh boce. Uporaba nenamerennaâ moguće kontaminacije sadržaj bočice i nastanak oftalmoloških infekcije.

Ne biste trebali koristiti oftalmoloških rješenje dorzolamida hidroklorida dok nosite kontaktne leće.