Karboplatin
Kod ATH:
L01XA02
Svojstvo.
Kristalni prah. Topljiv u vodi do koncentracije od 14 mg / ml, pH 1% rješenje 7/5, praktički netopljiv u etanolu, aceton i dimetilacetamid.
Farmakološki radnja.
Antitumorsko, Alkilacijsko, citostatik, imunosupresivni.
Aplikacija.
Rak Jajnika, zametnih stanica tumora u muškaraca i žena, karcinom malih stanica pluća i ne-malih stanica, Maligni tumori glave i vrata, vrata maternice i rak maternice, Grudi, Mjehur, sarkoma mekih tkiva, melanoma.
Kontraindikacije.
Preosjetljivost (uključeno. drugih lijekova, koja sadrži platinu), ozbiljnih bolesti bubrega, mielosuprescia.
Ograničenja.
Procjena omjera rizika i koristi je potrebno u imenovanju sljedećih slučajeva: omogućiti vetryanaya, herpes zoster i drugih sistemskih infekcija, umanjenja funkcije bubrega, sluh, Klinički znakovi krvarenja (uključeno. od tumorskog tkiva), ascites, pleuralni izljev ili, potiskivanje funkcije koštane srži, prije citotoksično ili radioterapija, postariji (viši 65 godina) i dječje dobi.
Trudnoća i dojenje.
Kontraindiciran u trudnoći.
Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- D. (Postoje dokazi o opasnosti od štetnog djelovanja droga na ljudski fetus, dobiven u istraživanju ili praksi, Međutim, moguće koristi, povezana s drogom u drugom stanju, mogu opravdati njegovu uporabu, unatoč mogućem riziku, Ako se lijek potreban u život opasne situacije ili teške bolesti, kada sigurnije agenti ne smiju se koristiti ili su neučinkoviti.)
U vrijeme liječenja treba prestati dojiti.
Nuspojave.
Iz probavnog trakta: promjene u okusu, anoreksija, mučnina, povraćanje (65%), bol u trbuhu (17%), zatvor i / ili proljev (6%), gastrointestinalnog krvarenja, abnormalna funkcija jetre (ozbiljnosti bolesti povećava s metastatskim), stomatitis, upala oralne sluznice.
Od živčani sustav i osjetilne organe: periferna neuropatija (6%), promjene u živčanom sustavu (5%), astenija, konvulzije, u 1% - gubitak sluha, gledanja.
Kardio-vaskularni sustav i krv (hematopoezu, hemostaza): mielodeprescia: тромбоцитопения ниже 100·109/- 90%, ниже 50·109/- 25%, лейкопения ниже 4·109/- 67%, ниже 2·109/- 15%, нейтропения ниже 2·109/- 74%, ниже 1·109/- 16%, anemija (razina hemoglobina ispod 11 g / dl) - 71%, manje od 1% slučajeva - zatajenje srca, embolija, cerebrovaskularni poremećaji; krvarenje i krvarenje, gipotenziya.
Iz dišnog sustava: kašalj, daha, bronhospazam.
Uz genitourinarnog sustava: umanjenja funkcije bubrega, bolan, teško mokrenje, hematurija, amenoreja, Azoospermia.
Za kožu: alopecija (3%), u 2% slučajevi alergijskih reakcija (osip, svrbež i drugi.).
Metabolizam: gipomagniemiya (29%), mijenjanje koncentracije natrija (29%), hipokalcemija (22%), kaliopenia (20%), povećanje u aktivnosti alkalne fosfataze (24%), JE urovnja (15%), uree (14%), kreatinina (6%), ukupni bilirubin (5%), smanjenje klirensa kreatinina.
Drugi: sindrom boli (bol u leđima, po), Razvoj infekcije, hipertermija, zimica, anafilaktoidne reakcije.
Suradnja.
Farmaceutski kompatibilan s aluminijevih soli (Kada postoji interakcija obrazovanje mulja, dovodi do smanjene učinkovitosti). Jača (međusobno) nefrotoksienosti propranolol, aminoglikozidov, kao i učinke drugih lijekova, pružanje nefrotoksicescoe, neurotoksični, i ototoxic učinci mielusupressivnoe. Slabi djelotvornost imunizacije inaktiviranog cjepiva; pomoću cjepiva, koji sadrži žive viruse, poboljšava virusne replikacije i nuspojave cijepljenja. Opaženo unakrsno otpornost cisplatinom, pojačava podaci prethodno izazvao neurotoksični i ototoxic djelovanje lijeka (promatrati u 30% bolesnici). Ostali myelotoxicity droge, Radioterapija se poboljšala depresije koštane srži (potencirati neutropenije, trombocitopenija).
Predozirati.
Simptomi: mučnina, povraćanje, depresija teška koštane srži, gepatotoksichnostь, krvarenje.
Liječenje: hospitalizacija, praćenje vitalnih funkcija; simptomaticheskaya terapija; Ako potrebne transfuzije krvi, imenovanje antibiotika širokog spektra.
Doziranje i uprava.
B /, Doza pokupila pojedinačno, korigira na temelju klinički učinak, ozbiljnosti toksični učinak. B / u obliku infuzije, za 15-60 min, jedan od programa: 1) 300-400 mg / m2 1 jedanput 4 Sunce; 2) 100 mg / m2 dnevno 5 dana s ponavljanja stopa svakih 4-5 tjedana; 3) 150 mg / m2 1 jednom tjedno za 4 Sunce, onda pauza - 6 Sunce. Ukupna doza može se izračunati pomoću formule: Planirani AUC x (Brzina clubockova filtriranje + 25). U prethodne obrade mijelosupresivne lijekova, u bolesnika s osnovnim koštane srži hematopoeze hipofunkcijom, Općenito teška doza u mogućnosti smanjiti za 20-25%.
Ako funkcije bubrega (Cl kreatinina <60 ml / min) preporučena doza karboplatina 250 mg / m2 pri Cl kreatinina 41-59 ml / min i 200 mg / m2 pri Cl kreatinina 16-40 ml / min.
B /, kao kontinuirana infuzija (Vrijeme u rasponu od 1 za 24 ne), bolesnici s povećanim čimbenicima rizika (testisa tumora ili metastatski karcinom dojke): 1200-2100 mg / m2 (zatim transplantacije koštane srži).
Mjere opreza.
Koristite samo pod liječničkim nadzorom, s iskustvom kemoterapije. Odgovarajuće mjere treba osigurati za dijagnozu i liječenje mogućih komplikacija, uključeno. Reljef anafilaktičke reakcije (adrenalin, kisik, antihistaminici, kortikosteroidi, itd.). Prije i tijekom liječenja (u kratkim intervalima) morate odrediti razinu hemoglobina, hematokrita i, BUN, bilirubin, klirens kreatinina, broj leukocita (Cjelokupni, diferencijal), Trombocita, JE Aktivnosti, koncentracija kalija, Magnezij, natrij, Kalcijum, pun neurološki pregled, uključujući audiometriû. Kao rezultat kumulativnog učinka liječenja bi trebalo biti više 1 puta 4 Sunce (oporavak funkcije koštane srži), количество тромбоцитов должно быть более 100·109/l, leukociti 2 109/l. Maksimalna niska razina leukocita i trombocita je primijetio nakon 2-3 tjedna nakon primjene. Redukcija na razini, omogućujući davanje drugu dozu karboplatina, obično, traje najmanje 4 Sunce.
Potreba za podešavanje režimom doziranja u bolesnika tijekom 65 godina (na 10% povećan rizik za razvoj periferne neuropatije), u bolesnika s postojećim oštećenjem bubrega (ovisno o klirensu kreatinina) ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima.
Mučnina i povraćanje su razvijeni u 6-12 sati nakon doziranja i traju 24 ne (trebao bi biti imenovanje antiemetika). Razvoj alergijske reakcije promatrane roku od nekoliko minuta nakon primjene. Ototoxic efekt je smanjenje praga sluha za gornje frekvencije. Ako sljedećih simptoma: zimica, groznica, kašalj ili promuklost, bol u donjem dijelu leđa ili strani, bolno i teško mokrenje, krvarenje ili krvarenje, crna stolica, krv u mokraći ili izmet - odmah treba konzultirati liječnika. U slučaju trombocitopenije savjetuje oprezni pri obavljanju invazivnih postupaka, Redovni pregled mjesta na / u, kože i sluznica (za znakove krvarenja), Ograničenje učestalosti uznemiruje i odbacivanje / m injekcije, kontrola krvi u urinu, povraćati, Kelj. Bolesnici moraju biti pažljivo obrijati, manikura, operi zube, zubari koriste teme i čačkalice, provoditi stomatološke zahvate; treba biti sprječavaju zatvor, izbjegavajte pada i druge ozljede, kao i unos alkohola i acetilsalicilna kiselina, povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja. Treba odgoditi raspored cijepljenja (provodi ne ranije od 3 Mjeseci prije 1 godina nakon završetka zadnjeg ciklusa kemoterapije) strpljivi i drugi članovi obitelji, borave s njim (treba napustiti imunizacije usmeni cjepivo protiv dječje paralize). Izbjegavajte kontakt s zaraznih bolesnika, ili koristiti ne-događaj za prevenciju (maska, itd). To bi trebao suzdržati od korištenja u pedijatrijskoj praksi, jer sigurnost i učinkovitost njegove uporabe u djece nije identificiran. Tijekom liječenja potrebno je koristiti odgovarajuće mjere kontracepcije. U slučaju kontakta s kožom ili sluznicama - temeljito isperite vodom (sluznica) ili sapun i voda (kože). Raspuštanje, razrjeđivanje i davanje pripravka se provodi obučenog medicinskog osoblja za zaštitu (rukavice, Maske, odjeća i drugo.).
Upozorenja.
Treba unijeti pomoću infuzije setovi, koji sadrže aluminijske dijelove. Rješenje za na / u kuharu, razrjeđivanje sadržaj bočice sterilne vode za injekcije, 0,9% otopinom natrijevog klorida i 5% Otopina glukoze (koncentracija ne prelazi 0,5 mg / ml). Pripremljene otopine su stabilni na sobnoj temperaturi 8 ne, u hladnjaku - za 24 ne; čuvati na tamnom mjestu.
