AWACIM 160 - upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

AWACIM 160 je cjepivo za prevenciju virusnog hepatitisa A.

Aktivna tvar – virus hepatitisa A inaktiviran cijeli.

AWACIM 160: indikacije i doziranje

AWACIM 160 dizajniran za prevenciju zaraznih bolesti, uzrokovane virusom hepatitisa A u odraslih starijih od 16 godina.

Hepatitis - infekcija jetre, uzrokovane virusom hepatitisa A. Ova se bolest može razviti u bilo koga., osobito u vrućim zemljama s niskom higijenskom kulturom.

Izvor virusne infekcije izravno je oboljeli od hepatitisa A, s čijim se izmetom virusne čestice oslobađaju u okoliš. Virus ulazi u tijelo kroz kontaminiranu hranu. (osobito s morskim plodovima) ili vode.

Obično, simptomi hepatitisa A:

• povećana tjelesna temperatura (traje 4-10 dana),
• slabost,
• slabost,
• mučnina,
• mialgija,
• gubitak apetita.

Kada je jetra uključena u zarazni proces, primijetio:

• tamna mokraća,
• žutica (žutilo kože i bjeloočnica),
• stolica posvijetli.

U ovoj fazi bolesti nestaju mučnina i groznica., međutim, bolesnika može uznemiravati svrbež i bol u trbuhu.

Prevencija hepatitisa A cjepivom AVAXIM 160 potrebno za sljedeće rizične skupine:

• necijepljeni pacijenti stariji od 16 godina, koji će ostati u regijama, gdje se bilježe epidemiološka žarišta hepatitisa A (Afrika, Latinska Amerika, neke azijske zemlje i druge).
• Pacijenti, koji su u opasnosti od infekcije na poslu ili čija profesija uključuje kontakt s žarištem virusa (djelatnici medicinske službe, čistači kanalizacije i vodoopskrbnici, ugostiteljsko i industrijsko osoblje, Vatrogasna služba, policija itd.)
• pacijenti u dobi od 16 godina, koji žive u sirotištu, hospicij, starački domovi.
• posebne rizične skupine odraslih pacijenata: hemofiličari; ljudi, koji se često podvrgavaju transfuzijama ili darivanju krvi; pacijenti ovisnici o drogama, koji uzimaju intravenske lijekove; homoseksualci.
• odrasli pacijenti, oboljeli od kroničnog virusa hepatitisa B.

AVAXIMA injekcije 160 ne jamče zaštitu od drugih oblika hepatitisa, osim tipa A, kao i slične bolesti, uzrokovane virusnim patogenima.

Doziranje AVAXIM-a 160

Prvi postupak cijepljenja provodi se jednom u dozi 0,5 ml. revakcinacija se radi u istoj količini nakon šest mjeseci do godinu dana.

AVAXIM injekcija 160 ubrizgava se intramuskularno u deltoidni mišić ramena. Prije cijepljenja, protresite bočicu dok tekućina lijeka ne postane homogena suspenzija..

Nemojte davati intravenozno! Med. zaposlenik se mora uvjeriti, da igla nije ušla u jednu od krvnih žila.

Također, injekcije se ne smiju ubrizgavati u stražnjicu.. Budući da na ovom području debljina sloja masti može varirati.

Osim, injekcije se ne provode intradermalno, zbog mogućnosti izazivanja smanjenog imunološkog odgovora.

U nestandardnim slučajevima (ako bolesnik ima trombocitopeniju ili slabo zgrušavanje krvi zbog ozljeda) AVAXIMA cjepivo 160 dopušteno da uđe potkožno.

AWACIM 160: predozirati

O slučajevima predoziranja AVAXIM-om 160 nema pronađenih informacija.

AWACIM 160: nuspojave

Uvod AWAXIM 160 može dovesti do sljedećih nuspojava različite težine.

Sve nuspojave bile su umjerene., nije zahtijevao poseban tretman i spontano se riješio u roku od nekoliko dana.

Potrebno je obavijestiti liječnika o svim neuobičajenim reakcijama tijela tijekom razdoblja cjepiva., čak i one, koji nisu opisani u ovom priručniku.

Liječnik mora prijaviti sve potvrđene simptome, povezana s djelovanjem AVAXIMA 160 nacionalnim tijelima za kontrolu medicinskih imunobioloških proizvoda i prijaviti proizvodnu tvrtku.

AWACIM 160: Kontraindikacije

Suspenzija AVAXIM 160 kontraindicirana za korištenje sa sljedećim čimbenicima:

Bolest, u pratnji groznica:

• akutne infekcije (SARS) je opći pojam za skupinu respiratornih bolesti, s virusnom etiologijom. Sve akutne respiratorne virusne infekcije imaju slične kliničke manifestacije i karakteriziraju ih oštećenje respiratornog trakta u različitim stupnjevima težine.. Zbog sličnosti simptoma u svakodnevnom životu, ARVI se naziva prehladom.
• kronične infekcije (npr, kolecistitisa - upala žučnog mjehura, To je jedna od najčešćih komplikacija kolelitijaza; uretrit - upala mokraćne cijevi (uretra), uzrokovane raznim patogenim mikroorganizmima (bakterije ili viruse; prostatitis - upala prostate; cistitis – upalne bolesti mokraćnog mjehura i mokraćnih puteva; pijelonefritis - nespecifična upala bubrežne zdjelice, čašica i bubrežni parenhim.)
• tuberkuloza - infekcija, uzrokovane različitim vrstama mikobakterija (najčešće Kochov štapić). Bolest obično zahvaća plućno tkivo, rjeđe zahvaćajući druge organe.
• toksoplazmoza - parazitske bolesti ljudi i životinja, uzrokovana parazitskim protistom Toxoplasma gondii.
• HIV (virus AIDS-a) pripada obitelji retrovirusa. HIV inficira različite sustave ljudskog tijela (npr, živčani, probavni), ali pretežno utječe na imunološki sustav.
• bolesti raka - skupina bolesti, koji počinju mutacijom, kada ćelija (somatske stanice, tj. ne seksualno) početi se dijeliti i nekontrolirano rasti.
• virusni hepatitis - skupina zaraznih bolesti, koji prvenstveno utječu na ljudsku jetru, izazivajući upalni proces. Virusi hepatitisa su vrlo različiti, Stoga, s ovim ili onim hepatitisom (A, U, IZ, D i drugi) simptomi mogu varirati.
• bolesti štitnjače - skupina bolesti, koji se javljaju u pozadini nepromijenjenih, smanjena (gipotireoz) ili povećana (hipertireoza, tirotoksikoza) endokrinu funkciju.
• parazitski crvi (parazite), koji uzrokuju različite (ovisno o vrsti crva) helmintijaze, ili helmintska invazija.
• zhelezodefitsitnaya anemije – kompleks polietiološkog hematološkog sindroma, povezana s nedostatkom željeza zbog poremećenog unosa, asimilacije i povećanog gubitka, što se očituje hipokromnom anemijom i sideropenijom.

I postoje dodatne kontraindikacije:

• preosjetljivost na bilo koju komponentu cjepiva,
• preosjetljivost na bilo koji neomicin,
• alergijska reakcija, uočeno kao rezultat prethodnog cijepljenja protiv hepatitisa A.

U tim slučajevima cijepljenje treba odgoditi do oporavka..

AWACIM 160: interakcije s drugim drogama i alkoholom

Cjepivo se može primijeniti istovremeno s imunoglobulinima, pod uvjetom da se cjepivo i imunoglobulini ubrizgavaju u različite dijelove tijela.

• Immunoglobuliny su posebni proteini, koje proizvode limfociti i sudjeluju u stvaranju našeg imuniteta. Imunoglobulini reagiraju na invaziju stranih tvari i mikroorganizama u tijelo, neutralizirajući ih i sprječavajući njihovo širenje. Protiv bakterija, virusi ili drugi štetni agensi stvaraju vlastita "osobna" antitijela.

AVAXIM suspenzija 160 nije kompatibilan sa svim vrstama cjepiva. Važna, da ta cjepiva, koji su se prenosili na druge dijelove tijela nisu umanjili učinak ovog lijeka. Posebno, cjepivo se može koristiti istovremeno s drugim vrstama cjepiva kao npr:

Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B - lijek, skupina cjepiva protiv hepatitisa B, od različitih proizvođača. Iako je cijepljenje samo jedan od nekoliko načina prevencije bolesti, uzrokovane virusom hepatitisa B iz njegovog divovskog rezervoara infekcije u svijetu, Ova metoda je nedavno dobila značajan razvoj., prvenstveno zbog tehnologija genetskog inženjeringa.

Cjepivo protiv tifusa – je prvo ubijeno cjepivo, uključeno u arsenal sredstava za specifičnu prevenciju zaraznih bolesti. To je cjepivo za prevenciju trbušnog tifusa za stanovništvo, koji žive na području s visokom učestalošću trbušnog tifusa i drugih rizičnih skupina za ovu bolest.

Tifus je akutna zarazna antroponoza s fekalno-oralnim prijenosom, uzrokovana salmonelom tifusnom groznicom i karakterizirana groznicom pretežno konstantnog tipa, opća intoksikacija s razvojem letargije živčanog sustava do tifusnog statusa, kožni osip, hepatosplenomegalija i lezije limfnog aparata tankog crijeva.

Živo cjepivo za sprječavanje žute groznice - ovo cjepivo potiče stvaranje imuniteta na virus žute groznice u trajanju od 10-15 godina.

Žuta groznica - virusna bolest, karakterizira visoka tjelesna temperatura, teško opće stanje, i krvarenje u ustima, crijevo, želudac. Također dolazi do oštećenja bubrega i jetre.. Uzročnik bolesti je virus Viscerophilus tropicus., koju nose insekti (npr, komarci).

Ali cjepivo AVAXIM 160 nikada ne miješati s drugim cjepivima u istoj štrcaljki.

Prije cijepljenja potrebno je upozoriti liječnika na nedavno cjepivo ili na uzimanje lijekova u ovom

AWACIM 160 u tim slučajevima može se koristiti za revakcinaciju, kada je prethodno cijepljenje provedeno drugim inaktiviranim cjepivima za prevenciju hepatitisa A.

AWACIM 160: mjere opreza za uzimanje

Imunosupresivna terapija ili stanje imunodeficijencije mogu uzrokovati slab imunološki odgovor na cjepivo.

Cijepljenje, provedeno tijekom razdoblja inkubacije hepatitisa A, može biti neučinkovit. Razdoblje inkubacije za hepatitis A može varirati od 15 za 50 dana

S oprezom koristiti u bolesnika s bolestima jetre.

AWACIM 160: korištenje lijeka tijekom trudnoće i dojenja

Kliničke studije djelovanja lijeka AVAXIM 160 na embriju ili fetusu tijekom fetalnog razvoja nije provedena. Stoga se cjepivo ne smije koristiti tijekom trudnoće.. Cijepljenje se može provesti samo ako postoji stvarna opasnost od infekcije žene s hepatitisom A. Cijepljenje je dopušteno tijekom dojenja.

AWACIM 160: farmakološki učinak

Prevencija zaraznih bolesti, uzrokovane virusom hepatitisa A. Lijek pokazuje zaštitna svojstva i proizvodi titre antitijela (ne manje 20 mIU / ml), koji smanjuju aktivnost virusa hepatitisa A za 2 tjedana nakon primjene cjepiva u više od 90% bolesnici, cijepljeni. Učinak imunizacije traje šest mjeseci do godinu dana. Nakon druge doze AVAXIM-a 160 razvija se imunitet u 100% cijepljeni.

AWACIM 160: sastav i oblik oslobađanja

Suspenzija 1 doza (0,5 ml) u napunjenoj štrcaljki za intramuskularnu injekciju.

Jedna cijepna doza cjepiva (0,5 ml) Sadrži:

Aktivna tvar: virus hepatitisa A * inaktiviran formaldehidom 160 jedinice antigena**,

Pomoćne tvari:

• aluminijevog hidroksida (za aluminij) 0,3 mg,
• 2-fenoksietanola 2,5 l,
• formaldehid 12,5 g,
• srijeda Hanks 199*** za 0,5 ml,
• klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida za podešavanje pH vrijednosti.

*soj GBM, uzgajane na ljudskim diploidnim stanicama (MRC5). **u nedostatku međunarodnog referentnog standarda, sadržaj antigena se izražava korištenjem internog referentnog standarda i ELISA test sustava tvrtke. ***srijeda Hanks 199 je mješavina aminokiselina, mineralne soli, vitamini i drugi sastojci, otopljen u vodi za injekcije; pH vrijednost se podešava klorovodičnom kiselinom ili natrijevim hidroksidom.

AWACIM 160: uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturama od +2 ^o Od do +8 ^o IZ (u hladnjaku).
Nemojte zamrzavati
Čuvati izvan dohvata djece!

AWACIM 160: opće informacije

• Obrazac za prodaju: na recept
• Trenutačno o tome: Virus hepatitisa A inaktiviran u cijelosti
• Proizvođač: Sanofi Pasteur
• Farma. Skupina: Lijekovi, poticanje imunoloških procesa