Advantan: upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

Aktivna tvar: metilprednizolon aceponat
Kod ATH: D07AC14
CCF: SCS za vanjsku upotrebu
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30.0, L30.3, L55, L56.2
Proizvođač: INTENDIS GmbH (Njemačka)

Advantan: oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Krema za vanjsku primjenu 0.1% bijeli ili gotovo bijeli, neproziran.

Pomoćne tvari: dccil, glicerola monostearat, tsetosterilovy alkohol, loj, softizan 378, polioksil-40-stearat, glicerol 85%, dinatrijev эdetat, benzil alkohol, butylhydroksytoluol, Pročišćena voda.

15 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.

◊ Mast za vanjsku primjenu 0.1% bijele do žućkasto, neprozrachnaya, Homogen.

Pomoćne tvari: bijeli vosak, Tekući parafin, emulgator E, bijeli vazelin, Pročišćena voda.

15 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
50 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.

◊ Mast za vanjsku uporabu masti 0.1% bijele do žućkasto, prozračan.

Pomoćne tvari: bijeli mekani parafin, Tekući parafin, mikrokristalni vosak, Hidrogenirano ricinusovo ulje.

15 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.

◊ Emulzije za lokalnu uporabu 0.1% bijela, neprozrachnaya.

Pomoćne tvari: srednjelančane trigliceride veličine, softizan 378, polioksiэtilen 2-alkohol sterilovыy, polioksiэtilen 21-sterilovыy alkohol, glicerol 85%, benzil alkohol, natrijev edetat, Pročišćena voda.

20 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.

Advantan: farmakološki učinak

SCS za vanjsku upotrebu, To je ne-steroidni halogenirani sintetski. Za vanjsku upotrebu Advantan suzbija upalne i alergijske reakcije kože, kao i reakcije, povezana s povećanom proliferacijom, što smanjuje objektivne simptome (эritema, edem, lihenifikatsiya) i subjektivna senzacija (svrab, nadražaj, bol).

U primjeni metilprednisolona atseponat izvana izražene minimalne sustavne izloženosti čovjeka, i životinja. Nakon ponovnog aplikacija Advantan ogromne površine (40-60% kože), kao iu primjeni pod okluzivnog odijevanja nije označen poremećaji nadbubrežne žlijezde ili djecom, Audio kod odraslih: Kortizola razina u krvnoj plazmi i njegove cirkadijurni ritam ostaju unutar normalnog raspona, Smanjenje dnevnog kortizola urina događa.

U kliničkim pokusima, kada se koristi kao mast Advantan, krema ili mast na masti 12 tjedna do odrasle i 4 tjedana u djece (uključeno. ranoj dobi) nije bilo dokaza o atrofije kože, telangiektazija, strija i akni-kao osip.

Metilprednizolon aceponat (posebno njegov glavni metabolit - 6α-metilprednizolon 17-propionat) Veže se na intracelularne glukokortikoidne receptore. Kompleks steroidnih receptora veže na specifične DNA regije, tako, uzrokuje niz bioloških učinaka.

Posebno, vezanja na receptor za steroid kompleks dovodi do indukcije DNA sinteze makrokortina. Makrokortin inhibira oslobađanje arahidonske kiseline i, time, Obrazovanje medijator upale, kao što su leukotrieni i prostaglandini.

Inhibicija sinteze GCS vazodilatornim prostaglandine i potenciranje vazokonstriktornu djelovanje adrenalina dovodi do vazokonstruktor učinkom.

Advantan: farmakokinetika

Apsorpcija

Intenzitet apsorpcije kroz kožu ovisi o stanju kože, Formulacija i način primjene (otvoreno područje kože ili u zatvorenu odijevanja). Kod primjene mast, kreme ili masti uljnih perkutane apsorpcije u adolescenata i odraslih, pate od neurodermitisa i psorijaze, manja od 2.5%, da je samo malo drugačiji od upijanja kroz neoštećenu kožu u odraslih zdravih dobrovoljaca (0.5-1.5%).

U primjeni lijeka u obliku apsorpcije kroz kožu s umjetnom upalom je vrlo niska (0.27%) i malo više od apsorpcije kroz kožu zdravom (0.17%). Apsorpcija kroz kožu sa stratum corneum uklonjen je značajno viša (15% doza).

U slučaju liječenja cijelog tijela (npr, opekotina od sunca) sustavna doza je oko 4 ug / kg tjelesne težine po danu (što isključuje sustavne učinke).

Metabolizam i izlučivanje

Metilprednisolon atseponat hidrolizira u epidermi i dermi. Glavni i najveći aktivni metabolit je 6α-metilprednizolon 17-propionat, ima mnogo veći afinitet kortikoidnog receptora kožu, ukazuje na prisutnost kože u svom aktivacije.

Nakon ulaska u sistemsku cirkulaciju 6α-metilprednizolon 17-propionat brzo konjugirana s glukuronskom kiselinom i, tako, inaktivirani.

Metaboliti metilprednizolona atseponat (glavni među kojima je 6α-metilprednizolon-17-propionat-21-glukuronid) izvedene uglavnom bubrege, poluživota oko 16 ne.

Metilprednisolon atseponat i njegovi metaboliti ne kumulativnih u tijelu.

Advantan: svjedočanstvo

Mast, krema, masne kreme

Kožne bolesti (uključeno. kronična naravno), podložan SCS terapije za vanjsku upotrebu, u odraslih i djece 4 mjeseci i stariji:

• atopični dermatitis, neurodermatitisa;
• pravi ekcem;
• kontaktni dermatitis;
• atopični dermatitis;
• dishidrotični ekcem;
• mikrobni ekcem;
• degenerativni ekcem.

Emulzije za lokalnu uporabu

Akutne upalne bolesti kože u odraslih i djece 4 mjeseci i stariji:

• atopični dermatitis, neurodermatitisa;
• kontaktni dermatitis;
• pravi ekcem;
• Seborrheic ekcema;
• mikrobni ekcem;
• dishidrotični ekcem;
• degenerativni ekcem;
• solarni dermatitis (izrazio opekline).

Advantan: režim doziranja

Lijek se primjenjuje 1 vrijeme / dan u tankom sloju na zahvaćena koža.

Kontinuirana upotreba dnevno u obliku kreme Advantan, masti ili masnih mast za Odrasla osoba ne više 12 tjedana, za djeca - Ne više od 4 tjedana. Advantanom tijekom liječenja u obliku emulzije ne više od 2 tjedana.

Krema Advantan oblik za doziranje je niske masnoće, visoki sadržaj vode, pa se preporučuje da akutna upala i plač faze ekcema s vrlo masnu kožu, kao i proces lokalizacije kao glatku kožu, a dlakavi dio.

Mast imenuje dermatološki, ne prati plače u prisutnosti infiltracije, ako je to potrebno oblik doziranja s uravnoteženim omjer masti i vode. Advantan mast čini kožu lagano, bez odgode masne topline i vlage.

Masna mast indiciran za procesi obrade s vrlo suhu kožu i kronične kožne bolesti u koracima, kada je potrebno bezvodni oblik doziranja lijeka. Okluzivne učinak masne pomasti daje izraženu terapeutski učinak.

Emulzija nanosi na kožu, nježno trljanje. Kad sunce gori emulzija može koristiti najviše 2 puta / dan.

Ako je koža pretjerano suha prilikom primjene emulzija ili krem ​​dugotrajnu uporabu, mora ići na obliku doziranja Advantan visokog masti (mast ili mast masna).

Advantan: nuspojava

U rijetkim slučajevima,: svrabež, spaljivanje, эritema, formiranje mjehurića na mjestu lijeka.

Rijetko: Kao i kod drugih glukokortikosteroidima – folikulitis, gipetrihoz, perioralni dermatitisa, alergijske reakcije.

Advantan: Kontraindikacije

• tuberkuloza kože i kožne manifestacije sifilisa u području primjene lijeka;
• virusne lezije kože u području primjene lijeka (npr, varičela, herpes zoster);
• Rosacea, perioralni dermatitis na području primjene lijeka;
• kožne manifestacije reakcije na cijepljenje;
• preosjetljivost na lijek.

Advantan: Trudnoća i dojenje

Ako je potrebno, koristite Advantan tijekom trudnoće i dojenja treba pažljivo odvagati potencijalne prednosti terapije za majku i potencijalni rizik za fetus ili novorođenče. Ova kategorija bolesnika ne preporučuje koristiti droge za dugo vremena na velikoj površini kože.

Dojilje ne treba primijeniti u pripravi mliječnoj žlijezdi.

Advantan: Posebne upute

U prisustvu bakterijske dermatitisa i / ili tinea, uz terapije Advantanom potrebnim za obavljanje specifičnih antibakterijski i antifungalni liječenje.

Emulzija se ne smije koristiti pod okluzivnog odijevanja. Mora se imati na umu, pelene koje (pelene) možete stvoriti efekt okluzijskih.

Izbjegavajte kontakt s očima.

Kao u slučaju sistemskih kortikosteroida, s lokalnim kortikosteroidima može oboljeti od glaukoma (npr, Nakon vrlo visokim dozama ili duljeg korištenja, korištenje okluzivnih zavoje ili nanosi na kožu oko očiju).

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

To ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima vozila.

Advantan: predozirati

Istraživanje akutne toksičnosti bio metilprednizolon atseponat ne otkrivaju rizik od akutne toksičnosti na jednom prekomjerne vanjsku primjenu (Primjenom proizvod na veću površinu pod uvjetima, povoljni apsorpcijski) Do slučajnog gutanja ili.

Simptomi: Ako predugo i / ili intenzivna uporaba lokalnih kortikosteroida može razviti atrofija kože (stanjivanje kože, teleangiэktazii, strija).

Liječenje: uklanjanje lijeka.

Advantan: interakcija s lijekovima

Interakcije lijekova lijek Advantan nije opisano.

Advantan: uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Advantan: uvjeti skladištenja

Mast, krema i emulzija treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

Masna mast treba skladištiti na temperaturama ne iznad 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.