Abiksa – upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

Glavni aktivni sastojak Abixa je memantin., koja djeluje kao potencijalno ovisna komponenta s prosječnom snagom interakcije s kemijskom. elemenata i ne djeluje kao antagonist NMDA receptora. Memantin smanjuje snagu učinka glutamata, što u velikim količinama u tijelu dovodi do kvara neuronskih veza.

Abiksa: indikacije i doziranje

Glavne indikacije za primjenu Abixa su:

Demencija - demencija, trajni pad kognitivne aktivnosti s gubitkom u jednom ili drugom stupnju prethodno stečenih znanja i praktičnih vještina te poteškoćama ili nemogućnošću stjecanja novih.

glavni uzrok demencije - uništenje živčanih stanica (neurona). Kada smrt neurona u mozgu nastaju toksični spoj, kao proces pogoršava baterije. Manje povrede moždane aktivnosti povezane s druge neovisne bolesti, to otežava rad živčanog sustava. O statistici, o 90% smrtnih slučajeva se javljaju u primarnim s demencijom, i 10% – da je netko, od drugih bolesti (sekundarne demencije).

Za razliku od mentalne retardacije (mentalna retardacija), demencija urođena ili stečena u dojenačkoj dobi, što je nerazvijenost psihe, demencija je slom mentalnih funkcija, koji su posljedica oštećenja mozga:

• često - u mladosti kao posljedica ovisničkog ponašanja
• češće - u starosti (senilynaya demencije).

Alzheimerova bolest (od blage do teške oblike) - uobičajena neurodegenerativna bolest, koja se trenutno smatra neizlječivim. O statistici, na Alzheimerovu račune za više od 40% svih slučajeva demencije.

Trenutno, nije poznat točan uzrok razvoja Alzheimerove bolesti. Danas, kao mogući uzrok Alzheimerove bolesti smatraju se dvije teorije:

• Amiloidnaja teorija razvoja Alzheimerove bolesti (uzrok Alzheimerove bolesti je taloženje beta-amiloidnog proteina u moždanom tkivu)
• Tau pretpostavke za razvoj Alzheimerove bolesti (uzrok Alzheimerove bolesti je kršenje tau proteina)

Abiks može propisati samo liječnik s kliničkim iskustvom u liječenju senilne demencije. (demencija i Alzheimerova bolest).

Važna! Tijek terapije započinje prisutnošću v.d. skrbnika ili održavanjem pacijenta u posebnim ustanovama danonoćno čuvaju osobe s neurološkim problemima. Dijagnoza bolesti provodi se u skladu s važećim preporukama Ministarstva zdravstva.

Odrasla osoba. Tijek liječenja započinje dnevnom dozom 5 mg (1-2 tablete ujutro) za vrijeme 7 dana. Za nastavak, trebali biste propisati dnevnu dozu 10 mg (po 1-2 tablete 2 jednom dnevno) tijekom 14 dana i onda 15 mg po danu (1 tableta ujutro 1-2 tablete nakon ručka) u roku od 21 dana.

Od početka 4. tjedna tijeka terapije možete unijeti preporučenu dnevnu dozu održavanja. 20 mg (po 1 tableta 2 jednom dnevno). Maksimalni iznos dnevno je 20 mg. Kako bi se spriječila pojava nuspojava, doza održavanja regulira se metodom postupnog povećanja brzine za 5 mg tjedno za prvu 3 tjedana. Uzimanje tableta ne ovisi o unosu hrane.

Starije osobe. Za starije osobe (iznad 65 godina) dnevna stopa je 20 mg (2 × 10 mg po danu), potvrđeno kliničkim ispitivanjima.

Oslabljenom funkcijom bubrega. S normalnom funkcijom bubrega ili s blagom bubrežnom disfunkcijom (razina kreatinina u krvnoj plazmi unutar 130 mmol / l) prilagodba normi lijeka Abiks nije potrebna.

Uz umjereno oštećenje bubrega (razina kreatinina u krvnoj plazmi 40-60 ml/min/1,73 m2) dnevna stopa se smanjuje na 10 mg.

Nema podataka o primjeni lijeka u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.. Stoga se doza prilagođava prema nahođenju liječnika..

Abiksa: predozirati

Glavni simptomi predoziranja su:

• anksioznost,
• psihoza,
• heteroptics,
• konvulzivna spremnost,
• mamurluk,
• stupor i gubitak svijesti.

Liječenje predoziranja Abixom je simptomatsko. Za uklanjanje djelatne tvari iz tijela potrebno je slijediti standardne kliničke postupke:

• Ispiranje želuca,
• primjena aktivnog ugljena,
• metode reakcije zakiseljavanja urina,
• diurez.

U slučaju pretjerane opće stimulacije središnjeg živčanog sustava, simptomatske terapijske mjere treba primjenjivati ​​s oprezom..

Abiksa: nuspojave

Provedene kliničke studije koje su uključivale bolesnike s umjerenom i teškom demencijom su pokazale, da se težina nuspojave nije značajno razlikovala od placebo kontrolne skupine. Cijela skupina nuspojava odnosi se na blagu i umjerenu težinu.. Najčešći od njih prikazani su u tablici..

Također, neke nuspojave Abiksa mjerene su u postotnom ekvivalentu u usporedbi između kontrolnih skupina., koji je uzimao ovaj lijek i skupinu, koji su primili placebo i prikazani su u donjoj tablici.

Pojam korišten prema klasifikaciji TKO UMJETNOST - Terminologija nuspojava SZO Memantin n=299 Placebo n=288.

Uobičajene nuspojave (1-10% ili češće u usporedbi s placebom) za pacijente, koji su uzimali memantin i placebo, su uvedeni:

• halucinacije (2 protiv 0,7%),
• sputannostew svijesti (1,3 protiv 0,3%),
• vrtoglavica (1,7 protiv 1,0%),
• glavobolja (1,7 protiv 1,4%)
• osjećaj umora (1 protiv 0,3%).

Manje česte nuspojave (0,1-1% ili češće u usporedbi s placebom) bili su:

• anksioznost,
• povećan tonus mišića,
• povraćanje,
• cistitis(cistitis, uzrokovane mikrobima, prodiranje u mokraćni sustav, izazivajući upalni proces)
• povećan libido (ubrzani oporavak hormona u tijelu).

Postoje dokazi o epileptičkim napadajima, pretežno u bolesnika, koji su prethodno imali poremećaj napadaja.

Kod Alzheimerove bolesti i uzimanja memantina mogu se pojaviti sljedeće patološke reakcije:

• depresija,
• samoubilačke ideje
• samoubojstvo.

Abiksa: Kontraindikacije

Abixov lijek se ne smije uzimati u prisutnosti preosjetljivosti na djelatne tvari., njegov sastavni.

Manifestacije Alzheimerove bolesti od umjerene do teške često dovode do smanjenja koncentracije pri vožnji vozila i kršenja sposobnosti rada s teškim mehanizmima i složenom opremom..

Osim, tvar memantin malo utječe na misaoni proces pacijenta, stoga pacijent treba biti svjestan mogućih komplikacija tijekom vožnje, sofisticirana oprema i ekstremni sportovi.

Abiksa: interakcije s drugim drogama i alkoholom

Abiksa se ne smije uzimati u kombinaciji s antagonistima NMDA., kao:

• amantadin,
• ketamin,
• dekstrometorfan i drugi.

Navedene tvari djeluju na iste receptore, da je aktivna tvar Abixa memantin. Stoga, nuspojave CNS-a (npr, rizik od razvoja farmakotoksične psihoze) može se povećati ili povećati uz istodobnu primjenu.

Podaci o nuspojavama zabilježeni su i kod kombinirane primjene memantina i fenitoina..

Također, zbog sličnosti mehanizma djelovanja NMDA antagonista, moguć je snažan učinak lijekova.:

• levodopa,
• agonisti dopaminergičkih receptora,
• antikolinergici.

Tijekom paralelnog uzimanja Abix barbiturata i antipsihotika, učinak potonjih se smanjuje..

Prilagodba doze je neophodna zbog kombiniranog djelovanja Abixa i lijekova kao npr:

• antispasmodic droge,
• dantrolen,
• ʙaklofen.

Pripreme, koji koriste isti sustav transporta kationa u bubrezima, da memantin povećava rizik od previsokih koncentracija tvari u plazmi:

• cimetidin,
• ranitidin,
• prokaynamyd,
• kinidin,
• kinoni,
• nikotin.

Također je zabilježena reakcija memantina s hidroklorotiazidom.. Ova reakcija dovodi do smanjenja učinka lijeka na bazi hidroklorotiazida u lijekovima..

Abiksa: korištenje tijekom trudnoće ili dojenja

Nisu pronađene točne informacije o učinku memantina na fetus tijekom trudnoće.. Kliničke studije na životinjama pokazale su, da aktivna tvar Abixa u ljudskim normama utječe na intrauterini razvoj fetusa i može usporiti njegov rast. To daje osnove, za, govoriti o negativnom učinku lijeka tijekom trudnoće na ženu i bez krajnje nužde ne bi se trebao propisivati.

Nisu provedene studije o prodiranju komponenti lijeka u mlijeko., međutim, moguće je nakupljanje tvari u masnom sloju. Stoga je tijekom dojenja uzimanje Abixa također nepoželjno..

Abiksa: farmakološki učinak

Stručnjaci koji proučavaju uzroke razvoja demencije neurodegenerativnog tipa, glavni čimbenik je disfunkcija glutamatergične neurotransmisije, posebno za NMDA(N-metil-D-aspartat)-Receptori.

Djelatna tvar lijeka Abiks ovisi o kemijskom potencijalu i interakcijom s drugim tvarima ne može djelovati kao antagonist NMDA receptora.. Memantin učinkovito smanjuje učinke glutamata, što pri visokim razinama u krvi dovodi do poremećaja neuronskih veza.

Pozitivan učinak uzimanja Abixa kod Alzheimerove bolesti (blagi-teški stupanj) u roku od šest mjeseci:

• normalizacija i poboljšanje općih pokazatelja tijela i njegovih funkcija,
• stabilizacija kognitivnih operacija.

Aktivna tvar Abixa - memantin - apsolutno je biodostupna na 100%. Vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) u plazmi iz 3 za 8 vrijeme. Apsorpcija lijeka nije povezana s unosom hrane..

Abiksa: farmakokinetika

Abixov lijek ima linearno svojstvo unutar normalnog raspona od 10-40 mg. Standardna doza 20 mg održava stabilnu razinu memantina u plazmi u rasponu od 70-150 ng/mL (0,5–1 μmol) Ovisno o pojedinačnim pacijenta.

Prilikom propisivanja memantina u dnevnoj dozi od 5-30 mg, omjer sadržaja lijeka u cerebrospinalnoj tekućini i krvnoj plazmi jednak je 0,52. O 45% memantin se veže na proteine ​​plazme. U ljudskom tijelu oko 80% memantin cirkulira nepromijenjen, glavni metabolit N-3,5-dimetil-gludantan nema NMDA antagonističko djelovanje.

Nije otkriveno sudjelovanje citokroma P450 u in vitro metabolizmu. Memantin se uglavnom eliminira putem bubrega prema mono-eksponencijalnoj krivulji, T1 / 2 - 60–100 h, ukupni razmak od tla 170 mL/min po 1,73 m2. Bubrežna farmakokinetika memantina također uključuje tubularnu reapsorpciju. Brzina bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalne mokraće može se smanjiti za 7-9 puta.. Alkalinizacija urina može nastati kao posljedica promjene prehrane, npr, pri zamjeni prehrane bogate mesom vegetarijanskom, ili zbog česte upotrebe antacida. U starijih dobrovoljaca s normalnom ili smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina 50–100 ml/min/1,73 m2) primijetili stabilnu korelaciju između klirensa kreatinina i ukupnog bubrežnog klirensa memantina. Učinak poremećene funkcije jetre na farmakokinetiku memantina nije proučavan.. Budući da metaboliti nemaju antagonističku aktivnost prema NMDA strukturama, nisu zabilježene klinički značajne promjene farmakokinetike kod blage do umjerene jetrene disfunkcije. Farmakodinamički i farmakokinetički odnos: kada se koristi memantin u dozi 20 mg/dan, razina koncentracije u cerebrospinalnoj tekućini odgovara vrijednosti Ki (konstanta pritiska) za memantin, to je 0,5 µmol u ljudskom frontalnom korteksu.

Abiksa: sastav i svojstva

Struktura
memantin hidroklorid 10 mg.

Obrazac proizvoda

Po 14 tablete u blister pakiranju, po 2 blister pakiranje u kartonu. Izdaje se na recept.

Uvjeti skladištenja

Ne zahtijeva posebne uvjete skladištenja. Rok trajanja 4 godine. Čuvati izvan dohvata djece.

Abiksa: opće informacije

• Obrazac za prodaju: na šalteru
• Trenutačno o tome: memantin
• Proizvođač: Lundbeck X. A/C, Danska
• Farma. Skupina: Pripreme, koristi se kod demencije