ZITROLID प्रधान गुण

सक्रिय सामग्री: Azithromycin
जब एथलीट: J01FA10
CCF: Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं – azalid
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, जे01, J03, जे15, J15.7, J16.0, जे 20, जे 32, जे35.0, जे 42, K25, K26, एल01, L30.3, एन34, N72 के
जब सीएसएफ: 06.07.01
निर्माता: OAO Valenta औषधी (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार सं. 0000, सफेद शरीर और नारंगी टोपी के साथ; कैप्सूल की सामग्री – порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट.

खोल की संरचना: जेलाटीन, रंजातु डाइऑक्साइड, पीला “солнечный закат”.

3 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं, представитель подгруппы азалидов. यह रोगाणुरोधी कार्रवाई की एक व्यापक स्पेक्ट्रम है. आप उच्च सांद्रता में सूजन बनाते समय एक जीवाणुनाशक प्रभाव पड़ता है.

तैयारी के खिलाफ सक्रिय ग्राम पॉजिटिव COCCI: स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae, स्ट्रेप्टोकोकस ग्रुप सी, एफ и जी, स्ट्रेप्टोकोकस viridans, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस; ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला कैटरलीस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, Bordetella parapertussis, लीजोनेला pneumophila, कैंपाइलोबैक्टर जेजुनी, नेइसेरिया गोनोरहोई, गर्द्नेरेल्ला वेजिनेलिस; anaerobes: Bacteroides bivius, क्लॉस्ट्रीडियम perfringens, Peptostreptococcus एसपीपी.

यह भी खिलाफ सक्रिय है: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, Ureaplasma urealyticum, ट्रैपोनेमा पैलिडम, बोरेलिया burgdoferi.

Зитролид^® प्रधान गुण के खिलाफ गतिविधि ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया, प्रतिरोधी इरिथ्रोमाइसिन.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

При приеме внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, कारण एक अम्लीय मध्यम और lipophilicity में अपनी स्थिरता के लिए. खुराक के अंदर दवा लेने के बाद 500 мг सी_{मैक्स} बाद हासिल azithromycin प्लाज्मा स्तर 2.5-2.96 एच और है 0.4 मिलीग्राम / एल. Bioavailability है 37%.

वितरण

श्वसन तंत्र में अच्छी तरह से azithromycin, अंगों और मूत्रजननांगी पथ के ऊतकों (विशेष रूप से, प्रोस्टेट में), त्वचा और कोमल ऊतकों में. ऊतकों में उच्च सांद्रता (में 10-50 गुना ज्यादा, रक्त प्लाज्मा की तुलना में) और अवधि टी_1/2 कारण प्लाज्मा प्रोटीन से azithromycin का कम बाध्यकारी, घुसना युकेरियोटिक कोशिकाएं होती हैं और बुधवार में कम पीएच के साथ ध्यान केंद्रित करने की क्षमता और साथ ही, पर्यावरण लाइसोसोम. यह, के बदले में, определяет большой V_घ (31.1 एल / किलो) और उच्च प्लाज्मा निकासी. लाइसोसोम में मुख्य रूप से जमा करने के लिए azithromycin की क्षमता इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के उन्मूलन के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है. साबित, फ़ैगोसाइट संक्रमण का स्थानीयकरण करने के लिए azithromycin कि उद्धार, यह phagocytosis की प्रक्रिया में जारी की है, जहां.

संक्रमण के foci में azithromycin की एकाग्रता में काफी अधिक था, स्वस्थ ऊतकों में से (औसत पर 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного процесса. फ़ैगोसाइट में उच्च एकाग्रता के बावजूद, Azithromycin उनके कार्य पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है.

Azithromycin सूजन की जीवाणुनाशक सांद्रता के भीतर में रहता है 5-7 दिन अंतिम खुराक के बाद, कम से विकास की अनुमति दी है, जो (3-दिन और 5 दिन) उपचार.

चयापचय

Азитромицин деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

कटौती

Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 चरण: टी_1/2 है 14-20 से लेकर घंटे, 8 को 24 खुराक के बाद घंटे और 41 से लेकर घंटे, 24 को 72 खुराक के बाद ज, что позволяет принимать его 1 समय / दिन.

गवाही

संक्रामक भड़काऊ रोगों, मलेरिया के संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील की वजह से:

- ऊपरी श्वसन तंत्र और ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण (गले में खराश, अन्न-नलिका का रोग, साइनसाइटिस, तोंसिल्लितिस, मध्यकर्णशोथ);

- कम श्वसन तंत्र के संक्रमण (बैक्टीरियल और सार्स, ब्रोंकाइटिस);

- लाल रंग बुखार;

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (मग, रोड़ा, गौणतः संक्रमित जिल्द की सूजन);

-मूत्रजननांगी प्रणाली संक्रमण (सीधी मूत्रमार्ग और / या गर्भाशयग्रीवाशोथ);

- लाइम रोग (ʙorrelioz) – प्रारंभिक चरण के उपचार के लिए (पर्विल माइग्रेन);

-पेट और ग्रहणी के रोग, हेलिकोबेक्टर के साथ जुड़े (एक संयोजन चिकित्सा में).

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है 1 बार / दिन के लिए 1 भोजन से पहले घंटे या 2 एच भोजन के बाद.

वयस्क पर ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र के संक्रमण नियुक्त 500 के लिए मिलीग्राम / दिन 3 दिनों; курсовая доза составляет 1.5 जी.

पर त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण नियुक्त 1 पर 1 दिन में जी 500 5 दिन के लिए 2 एन डी से दैनिक मिलीग्राम (kursovaya खुराक – 3 जी).

पर острых инфекциях мочеполовой системы (सीधी मूत्रमार्ग या गर्भाशयग्रीवाशोथ) एक की नियुक्ति 1 जी.

पर लाइम रोग (borrelioze) पहले चरण के उपचार के लिए (पर्विल माइग्रेन) नियुक्त 1 पर 1 दिन में जी 500 5 दिन के लिए 2 एन डी से दैनिक मिलीग्राम (kursovaya खुराक – 3 जी).

पर पेप्टिक छाला पेट और ग्रहणी, हेलिकोबेक्टर के साथ जुड़े, दवा के लिए निर्धारित है 1 के लिए ग्राम / दिन 3 дней в составе комбинированной терапии.

से अधिक बच्चे 1 वर्ष दवा के आधार पर निर्धारित है 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन 1 के लिए बार / दिन 3 дней или в 1-й день – 10 मिलीग्राम / किग्रा, उसके बाद के लिए 3-4 दिनों – द्वारा 5-10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (kursovaya खुराक – 30 मिलीग्राम / किग्रा).

पर लाइम रोग (borrelioze) पहले चरण के उपचार के लिए (पर्विल माइग्रेन) детям назначают в дозе 20 पर 1 दिन में मिलीग्राम / 10 2-5-वें दिन साथ मिलीग्राम /.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: दस्त (5%), मतली (3%), पेट में दर्द (3%); 1% कम – अपच, पेट फूलना, उल्टी, भूमि, पित्तरुद्ध पीलिया, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि; बच्चे – कब्ज, एनोरेक्सिया, जठरशोथ.

हृदय प्रणाली: दिल की धड़कन, सीने में दर्द (1% कम).

सीएनएस: चक्कर आना, सिरदर्द, तंद्रा; बच्चे – सिरदर्द (ओटिटिस मीडिया के उपचार के लिए), giperkineziya, चिंता, न्युरोसिस, सो अशांति (1% कम).

Genitourinary प्रणाली के साथ: योनि कैंडिडिआसिस, जेड (1% कम).

एलर्जी: लाल चकत्ते, photosensitivity, वाहिकाशोफ; बच्चे – कंजाक्तिविटिस, खुजली, हीव्स.

अन्य: थकान.

मतभेद

- गंभीर यकृत हानि;

- गंभीर गुर्दे की कमी;

- दूध पिलाना;

- उम्र तक के बच्चों 1 वर्ष;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;

— повышенная чувствительность к другим макролидам.

से सावधानी применяют препарат при беременности, अतालता (возможно развитие желудочковых аритмий, क्यूटी मोहलत), у детей с выраженными нарушениями функции печени или почек.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान दवा के इस्तेमाल के मामले में ही संभव है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. При необходимости применения Зитролида^® форте в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

चेताते

ब्रेक का निरीक्षण 2 ч при одновременном применении азитромицина с антацидами.

После отмены препарата у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, एक चिकित्सक की देखरेख में एक विशिष्ट चिकित्सा की आवश्यकता होती है जो.

ओवरडोज

लक्षण: गंभीर मतली, अस्थायी सुनाई..., उल्टी, दस्त.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Antacids (एल्युमिनियम- और अन्य मैग्नीशियम युक्त), इथेनॉल और खाद्य slows नीचे और azithromycin के अवशोषण को कम करता है.

Racumin और azithromycin की नियुक्ति करते समय (सामान्य खुराक में) prothrombin समय में परिवर्तन का पता लगाया गया है, हालांकि, दिए गए, कि जब macrolides और warfarin संचार हो सकता है में वृद्धि antikoagulântnogo प्रभाव, मरीजों की आवश्यकता होती है सावधान prothrombin समय की निगरानी.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином повышается концентрация последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие последних (लागत में वृद्धि, dizestesia).

При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие последнего.

Azithromycin slows नीचे और प्लाज्मा और विषाक्तता zikloserina की एकाग्रता बढ़ जाती है, anticoagulants, methylprednisolone, felodipina, के रूप में अच्छी तरह से तैयारियाँ, उजागर mikrosomalnomu ऑक्सीकरण (कार्बमेज़पाइन, Terfenadine, साइक्लोस्पोरिन, geksoʙarʙital, अरगट alkaloids, वैल्प्रोइक एसिड, disopyramide, bromocriptine, फ़िनाइटोइन, मौखिक hypoglycemics, Xanthine संजात, incl. थियोफाइलिइन) gepatocitah में azithromycin mikrosomalnogo ऑक्सीकरण के निषेध के माध्यम से.

Linkozaminy azithromycin की प्रभावशीलता को कमजोर.

टेट्रासाइक्लिन और chloramphenicol azithromycin की प्रभावशीलता को सुदृढ़.

Azithromycin farmatsevticeski हेपरिन के साथ असंगत.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 3 वर्ष.