Zinacef

सक्रिय सामग्री: Cefuroxime
जब एथलीट: J01DC02
CCF: Cephalosporin द्वितीय पीढ़ी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए39, ए 40, ए41, A46, A54, जी00, H66, J00, जे01, J02, J03, J04, जे15, जे 20, J31, जे 32, J35.0, J37, जे 42, J47, जे85, J86, के65.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, एम00, एम86, N10, N11, N30, N34, N41, N70 के, N71 के, N72 के, Z29.2
जब सीएसएफ: 06.02.02
निर्माता: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एस.पी.ए. (इटली)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर सफेद रंग से रंग में हल्के पीले करने के लिए.

बोतलें (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Cephalosporin द्वितीय पीढ़ी. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, उपभेदों सहित, продуцирующие बी лактамазы. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим in vitro активен в отношении грамотрицательных аэробов: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा(incl. ампициллин-резистентные штаммы), हेमोफिलस parainfluenzae, मोराक्सेला कैटरलीस, Esherichia coli, क्लेबसिएला एसपीपी।, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, Providencia एसपीपी।, Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (उपभेदों सहित, produciruûŝie और neproduciruûŝie penicillinazu), नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, साल्मोनेला एसपीपी।; грамположительных аэробов: स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस (स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae), स्ट्रेप्टोकोकस (viridans group), बोर्डेटेला पर्टुसिस; anaerobes: Peptococcus एसपीपी।, Peptostreptococcus एसपीपी।, क्लॉस्ट्रीडियम एसपीपी।, Bacteroides एसपीपी।, Fusobacterium एसपीपी।, Propionibacterium एसपीपी।; अन्य सूक्ष्मजीवों: Borrelia burgdorferi.

Cefuroxime करने के लिए не чувствительны: क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल, स्यूडोमोनास एसपीपी।, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, Acinetobacter calcoaceticus, लिस्टेरिया monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, लीजोनेला एसपीपी.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

सी_{मैक्स} цефуроксима в плазме после в/м введения, отмечается в период от 30 को 45 एम, है 27 мкг/мл и сохраняется в течение 5.3 नहीं.

वितरण

Цефуроксим проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Терапевтические концентрации цефуроксима создаются в костях, त्वचा, мягких тканях, синовиальной, फुफ्फुस, अंतःस्रावी द्रव, पित्त, мокроте и миокарде. Cefuroxime की सांद्रता, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, यह हड्डी में प्राप्त किया जा सकता है, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 33%-50%.

चयापचय और उत्सर्जन

Цефуроксим не метаболизируется. टी_1/2 цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 एम. У новорожденных детей T_1/2 цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, वयस्कों की तुलना में.

गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित. दौरान 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) अपरिवर्तित रूप में मूत्र में उत्सर्जित, причем большая часть препарата – за первые 6 नहीं. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

गवाही

रोगों का उपचार, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

- ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र के संक्रमण (निमोनिया, ब्रोंकाइटिस, संक्रमित श्वासनलिकाविस्फार, फेफड़े का फोड़ा, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки);

- ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण (मध्यकर्णशोथ, साइनसाइटिस, गले में खराश, अन्न-नलिका का रोग);

- मूत्र मार्ग में संक्रमण (वृक्कगोणिकाशोध, मूत्राशयशोथ, स्पर्शोन्मुख बैक्टीरियूरिया, सूजाक);

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (furunculosis, рожа и раневые инфекции);

- हड्डी और संयुक्त संक्रमण (остеомиелит и септический артрит);

- श्रोणि संक्रमण;

- सेप्टिसीमिया;

- मेनिनजाइटिस;

-पेरिटोनिटिस.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, छोटे श्रोणि, आर्थोपेडिक सर्जरी, दिल की सर्जरी, प्रकाश, घेघा और रक्त वाहिकाओं.

खुराक आहार

वयस्क назначают в/м или в/в 750 मिलीग्राम 3 बार / दिन. В более गंभीर मामलें препарат вводится в/в в дозе 1.5 जी 3 बार / दिन. При необходимости Зинацеф может вводиться каждые 6 नहीं, а суточная доза может составлять от 3 को 6 जी.

पर некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 मिलीग्राम या 1.5 जी 2 बार / दिन (W / ओ या डब्ल्यू डब्ल्यू /) с последующим приемом Зинната внутрь.

शिशुओं दवा की एक खुराक में निर्धारित है 30-100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 3-4 प्रवेश. सबसे अधिक संक्रमण के लिए इष्टतम खुराक है 60 मिलीग्राम / किग्रा / दिन.

नवजात शिशुओं नियुक्त 30-100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 2-3 प्रवेश.

को лечения гонореи नियुक्त 1.5 जी एक बार (две дозы по 750 мг в/м в разные места, जैसे, दोनों gluteal मांसपेशियों).

पर तानिका वयस्क नियुक्त 3 मैं / वी हर 8 नहीं; बच्चे – 150-250 мг/кг/сут в/в в 3-4 प्रवेश; नवजात – 100 мг/кг/сут в/в.

को профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф в дозе 1.5 г вводится в/в во время вводной анестезии. के माध्यम से 8 और वह 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг Зинацефа.

को профилактики инфекционных осложнений при दिल की सर्जरी, प्रकाश, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф вводится в/в в дозе 1.5 जी, а затем в течение 24-48 ч по 750 मिलीग्राम 3 раза/сут в/м.

पर कुल संयुक्त प्रतिस्थापन 1.5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.

Ступенчатая терапия

पर निमोनिया назначают Зинацеф в дозе 1.5 जी 2-3 बार / दिन (w / या / ओ डब्ल्यू डब्ल्यू) दौरान 48-72 ч с последующим назначением Зинната (अंदर) मात्रा 500 मिलीग्राम 2 के लिए बार / दिन 7-10 दिनों.

पर क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का गहरा назначают Зинацеф в дозе 750 मिलीग्राम 2-3 बार / दिन (w / या / ओ डब्ल्यू डब्ल्यू) दौरान 48-72 ч с последующим назначением Зинната (अंदर) 500 मिलीग्राम 2 раза/сутв течение 5-10 दिनों.

Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.

वृक्कीय विफलता

पर वृक्कीय विफलता рекомендуется снижение дозы Зинацефа. Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (0.75-1.5 जी 3 बार / दिन) में больных с КК более 20 मिलीग्राम / मिनट.

Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых

मरीजों को, हेमोडायलिसिस, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, बराबर 750 मिलीग्राम.

मरीजों को, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 मिलीग्राम 2 बार / दिन. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности.

इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने के नियम

Для приготовления раствора для / मी आप जोड़ना चाहिए 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Для приготовления раствора для в/в введения следует растворить 250 мг Зинацефа в 2 मिलीलीटर या इंजेक्शन के लिए पानी की अधिक, 750 мг Зинацефа в 6 मिलीलीटर या इंजेक्शन के लिए पानी की अधिक, 1.5 г Зинацефа в 15 मिलीलीटर या इंजेक्शन के लिए पानी की अधिक.

Для приготовления раствора для кратковременных в/в инфузий (को 30 एम) 1.5 दवा के जी में भंग 50 इंजेक्शन के लिए मिलीलीटर पानी. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, спазмы и боль в брюшной полости, psevdomembranoznыy कोलाइटिस, मौखिक कैंडिडिआसिस, लीवर एंजाइम में वृद्धि (स्वर्ण, IS, LDH, क्षारविशिष्ट फ़ॉस्फ़टेज़), giperʙiliruʙinemija.

Hematopoietic प्रणाली से: eozinofilija, leukopenia, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, agranulocytosis, gemoliticheskaya एनीमिया.

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों की ओर: आक्षेप, बहरापन.

Genitourinary प्रणाली के साथ: нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением КК, मूलाधार में खुजली, योनिशोथ (при развитии кандидоза).

एलर्जी: एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, (incl. स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम), त्वचा के लाल चकत्ते, (incl. уртикарная), खुजली, दवा बुखार, bronchospasm, सीरम रोग; शायद ही कभी – सदमा.

प्रयोगशाला निष्कर्षों: ложноположительный тест Кумбса.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: जब मैं / एम प्रशासन – दर्द, раздражение и инфильтрат в месте введения, / में परिचय पर – किसी शिरा की दीवार में सूजन, tromboflebit.

Длительное применение Зинацефа может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных микроорганизмов, incl. грибков рода Candida с развитием кандидоза полости рта и влагалища (खुजली, आवंटन).

मतभेद

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, पेनिसिलिन और carbapenems.

से सावधानी следует применять препарат при почечной недостаточности, जठरांत्र संबंधी रोग (incl. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с “पाश” मूत्रवर्धक और एमिनोग्लाइकोसाइड्स, गर्भावस्था और स्तनपान, а также у новорожденных детей (विशेष रूप से समय से पहले).

गर्भावस्था और स्तनपान

Препарат относится к категории В. सावधानियां गर्भावस्था के दौरान दवा निर्धारित किया जाना चाहिए.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность и при назначении его кормящим матерям.

Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима.

चेताते

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में, с заболеваниями почек и у получающих препарат в высокой дозе.

При лечении менингита Зинацефом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 ч терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, их клиническое значение не известно.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Цефуроксим выпускается также в форме аксетила (सुंदरता) गोलियाँ, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

Для лечении пневмонии и обострения хронического бронхита эффективным является назначение курса лечения Зинацефом, антибиотиком для парентерального введения, перед применением Зинната внутрь (методика ступенчатой терапии).

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющиеся справочники по поводу цефуроксима аксетила.

Зинацеф не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов. लेकिन, при применении других методов (बेनिदिक्त, फेलिंग, नैदानिक ​​परीक्षण) может быть взаимодействие, не приводящее к ложноположительным результатам.

मरीजों को, получающих Зинацеф, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или с гексокиназой.

Зинацеф не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

В каждом флаконе Зинацефа по 750 мг содержится 42 सोडियम की मिलीग्राम.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Нет сообщений.

ओवरडोज

लक्षण: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा, हेमोडायलिसिस, pyeritonyealinyi डायलिसिस.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Одновременный прием с “पाश” Diuretics (furosemid) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, गुर्दे की निकासी कम कर देता है, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T_1/2 tsefuroksyma, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов. Зинацеф в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.

औषधि बातचीत

При смешивании раствора цефуроксима (1.5 जी 15 इंजेक्शन के लिए मिलीलीटर पानी) और मेट्रोनिडाजोल (500 मिलीग्राम / 100ml) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре не выше 25°С. Зинацеф в дозе 1.5 г совместим с раствором азлоциллина (1 जी 15 एमएल या 5 जी 50 मिलीलीटर); оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре 4°С или до 6 ч при температуре не выше 25°С.

Раствор Зинацефа (5 मिलीग्राम / मिलीलीटर) में 5% या 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч при температуре не выше 25°С.

Зинацеф совместим с водными растворами, अप करने के लिए युक्त 1% Lidocaine हाइड्रोक्लोराइड.

Зинацеф совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами.

При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 कमरे के तापमान पर घंटे: 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान; 5% раствор декстрозы для инъекций; 0.18%о раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций; 5% डेक्सट्रोज और 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान; 5% डेक्सट्रोज और 0.45% सोडियम क्लोराइड समाधान; 5% डेक्सट्रोज और 0.225% सोडियम क्लोराइड समाधान; 10% раствор декстрозы для инъекций; घंटी; बस घंटी लैक्टेट जरूरत पर जोर देता; हार्टमैन का समाधान.

Cefuroxime की स्थिरता में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान और 5% डेक्सट्रोज समाधान hydrocortisone सोडियम फास्फेट की उपस्थिति में परेशान नहीं है.

के लिए निम्नलिखित समाधान Zinatsef संगत और स्थिर के साथ 24 कमरे के तापमान पर घंटे: हेपरिन (10 आइयू / एमएल 50 यू / मिलीलीटर) में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान; पोटेशियम क्लोराइड (10 एमईक्यू / एल 40 एमईक्यू / एल) में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान.

Zinatsef aminoglycoside एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए.

सोडियम बाइकार्बोनेट 2.74% यह एक पीएच है, काफी cefuroxime के समाधान के रंग को प्रभावित, इसलिए यह Zinatsefa प्रजनन के लिए अनुशंसित नहीं है. लेकिन, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то Зинацеф при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम . जीवनावधि – 2 वर्ष.

После разведения раствор хранится 5 ч при температуре не выше 25°С и 48 ч при температуре 4°С (एक रेफ्रिजरेटर में).