ЗИЛТ

सक्रिय सामग्री: क्लोपिडोग्रेल
जब एथलीट: B01AC04
CCF: Antiplatelet
आईसीडी 10 कोड (गवाही): I21, I63, I74, I82
जब सीएसएफ: 01.12.11.06.01
निर्माता: Krka-रस OOO (रूस)

दवाई लेने का तरीका, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित, फ़िल्म, गुलाबी रंग, दौर, थोड़ा उभयावतल.

Excipients: लैक्टोज bezvodnaya, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पूर्व gelatinized स्टार्च, macrogol 6000, जमाया हुआ अरंडी का तेल, gipromelloza, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), लोहे के आक्साइड लाल (E172), तालक, प्रोपलीन ग्लाइकोल.

7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (8) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (12) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (9) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Antiplatelet. Клопидогрел предотвращает связывание аденозиндифосфата (एडीएफ) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.

При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 मिलीग्राम / दिन) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40% और 60%. После окончания лечения влияние клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно уменьшается в течение 5 दिनों.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Данные о фармакокинетике препарата Зилт^® नहीं दिया गया.

गवाही

— профилактика ишемических нарушений (रोधगलन, स्ट्रोक, परिधीय धमनी थ्रोम्बोसिस, अचानक हृदय मौत) у больных атеросклерозом, incl. после перенесенного инфаркта миокарда (को 35 दिनों), ишемического инсульта (से 7 एक दिन पहले 6 महीने), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

खुराक आहार

Обычная доза для वयस्क (बुजुर्ग मरीजों सहित) है 1 टैब. (75 मिलीग्राम)/घ, की परवाह किए बिना भोजन की.

दुष्प्रभाव

Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелом.

एक पूरे के रूप में शरीर से: सीने में दर्द, चोट, फ्लू जैसे लक्षण, दर्द, fatiguability, शक्तिहीनता, आंत उतरने का रोग.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, paresthesia, पैर में ऐंठन, giperesteziya, नसों का दर्द.

हृदय प्रणाली: पेरिफेरल इडिमा, धमनी का उच्च रक्तचाप, ह्रदय का रुक जाना, बेहोशी, धकधकी.

पाचन तंत्र से: पेट में दर्द, अपच, दस्त, मतली, कब्ज, उल्टी, स्वाद का उल्लंघन, перфорация язвы желудка, रक्तस्रावी जठरशोथ, ऊपरी जठरांत्र प्रभागों से खून बह रहा, लीवर एंजाइम में वृद्धि, giperʙiliruʙinemija, हैपेटाइटिस, यकृत स्टीटोसिस.

Hematopoietic प्रणाली से: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्ताल्पता (апластическая или гипохромная), agranulocytosis, leukopenia, न्यूट्रोपेनिया.

रक्त जमावट प्रणाली से: ekstrawazation, नाक से खून, जठरांत्र रक्तस्राव, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, बलगम में खून आना, intracranial नकसीर, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, आँख नकसीर, gemotoraks, легочные кровотечения, पर्प्यूरा (incl. аллергическая), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya पर्प्यूरा.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: जोड़ों का दर्द, पीठ में दर्द, गठिया, जोड़बंदी.

श्वसन प्रणाली: воспаление верхних отделов дыхательных путей, सांस लेने में तकलीफ, नासाशोथ, ब्रोंकाइटिस, खांसी, निमोनिया, साइनसाइटिस.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: लाल चकत्ते, खुजली, खुजली, кожные изъязвления, bullous जिल्द की सूजन, erythematous दाने, maculo-दानेदार दाने, हीव्स.

दृष्टि का अंग की ओर: मोतियाबिंद, कंजाक्तिविटिस.

Genitourinary प्रणाली के साथ: मूत्र पथ के संक्रमण, मूत्राशयशोथ, menorragija.

В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелом сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (वाहिकाशोफ, bronchospasm, anaphylactic प्रतिक्रियाओं).

मतभेद

- गंभीर यकृत हानि;

— геморрагический синдром;

— острое кровотечение (incl. इंट्राक्रेनियल हेमोरेज);

- रोग, предрасполагающие к развитию кровотечений (तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, nespetsificheskiy yazvennыy कोलाइटिस, यक्ष्मा, опухоли легких, giperfiʙrinoliz);

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- तक 18 वर्षों;

— повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата.

Препарат не назначают в первые несколько дней после инфаркта миокарда.

से सावधानी следует назначать препарат при повышенном риске кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушениями функции почек и/или печени.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान में contraindicated है (दूध पिलाना).

चेताते

Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). Лечение клопидогрелом должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).

Пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения клопидогрелом имеется повышенная склонность к кровоточивости, и кровотечение может продолжаться несколько дольше, सामान्य से, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (जैसे, हजामत बनाने का काम) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При более обширных травмах следует обратиться к врачу.

उपचार की अवधि के दौरान hemostatic प्रणाली के प्रदर्शन पर नजर रखने के लिए आवश्यक है (प्लेटलेट्स की संख्या, प्लेटलेट समारोह परीक्षण), नियमित रूप से जिगर के कार्यात्मक गतिविधि की जांच.

Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел из-за повышенного риска кровотечения.

बाल रोग में प्रयोग करें

Безопасность и эффективность использования клопидогрела у बच्चों और किशोरों के लिए 18 वर्षों स्थापित नहीं हे, поэтому клопидогрел не назначают пациентам данной возрастной группы.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

ओवरडोज

В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (नशा). स्वागत समारोह में 1050 мг клопидогрела (14 गोलियाँ) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (500 मिलीग्राम 2 बार / दिन) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, प्रेरित कोलेजन. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более 1 वर्ष.

В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.

Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью и в исключительных случаях.

Не выявлено клинического взаимодействия при одновременном назначении клопидогрела и атенолола, ऐस inhibitors, माध्यम, снижающих содержание холестерина в крови, nifedipina, digoksina, fenoʙarʙitala, सिमेटिडाइन, एस्ट्रोजन, teofillina.

Клопидогрел ингибирует активность изофермента CYР2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (फ़िनाइटोइन, tolbutamid), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.