ЖАНИН

सक्रिय सामग्री: Dienogest, एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
जब एथलीट: G03AA
CCF: एंटीएंड्रोजेनिक गुणों के साथ मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक
आईसीडी 10 कोड (गवाही): Z 30.0
जब सीएसएफ: 15.11.04.01
निर्माता: JENAPHARM GmbH & Co.KG (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

ड्रॉप सफेद, चिकना.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, आलू स्टार्च, जेलाटीन, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट.

खोल की संरचना: सूक्रोज, डेक्सट्रोज, macrogol 35 000, कैल्शियम कार्बोनेट, polyvidone K25, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), карнаубский воск.

21 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
21 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-जेस्टाजेनिक गर्भनिरोधक दवा.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

जब सही ढंग से लागू किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स (अनुक्रमणिका, गर्भधारण की संख्या को दर्शाता है 100 महिला, принимающих контрацептив в течение года) से कम है 1. यदि गोलियां छूट जाती हैं या उनका दुरुपयोग होता है, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है.

Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. इसके अलावा, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

महिला, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना, मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, कम लगातार दर्दनाक अवधि, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. इसके अलावा, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Dienogest

अवशोषण

मौखिक dienogest होने के बाद तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित. सी_{मैक्स} के ज़रिए हासिल 2.5 एच और है 51 एनजी / एमएल. Bioavailability लगभग है 96%.

वितरण

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, सेक्स स्टेरॉयड बाइंडिंग (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (KSG). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; के बारे में 90% – неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 टाइम्स.

चयापचय

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 एल /.

कटौती

टी_1/2 के बारे में है 8.5-10.8 नहीं. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T_1/2 равным 14.4 नहीं.

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

अवशोषण

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. सी_{मैक्स} в сыворотке крови достигается через 1.5-4 एच और है 67 स्नातकोत्तर / मिलीलीटर. Во время всасывания и “पहला पास” через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

वितरण

Этинилэстрадиол практически полностью (के बारे में 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. एथिनिल एस्ट्राडियोल SHBG के संश्लेषण को प्रेरित करता है. Кажущийся में_घ этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 एल / किलो.

सी_एसएस достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

चयापचय

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. मुख्य चयापचय मार्ग – सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 मिलीग्राम / मिनट / किग्रा.

कटौती

रक्त सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता में कमी द्विध्रुवीय है।; первая фаза характеризуется T_1/2 первой фазы – के बारे में 1 नहीं, टी_1/2 второй фазы – 10-20 नहीं. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T_1/2 के बारे में 24 नहीं.

गवाही

- गर्भनिरोधक.

खुराक आहार

Драже Жанин следует принимать в порядке, указанном на упаковке, हर दिन लगभग एक ही समय पर, एक छोटे से पानी के साथ. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 दिन. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, जिसके दौरान वापसी रक्तस्राव मनाया जाता है (मासिक धर्म रक्तस्राव). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

पर पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लेना прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (यानी. मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन). इसे मासिक धर्म चक्र के 2-5 वें दिन लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है 7 дней приема драже из первой упаковки.

पर संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विचिंग, योनि की अंगूठी, ट्रांस्देर्मल पैच прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, लेकिन प्रवेश में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन की तुलना में बाद में किसी भी स्थिति में नहीं (दवाओं के लिए, युक्त 21 ड्रॉप) или после приема последнего неактивного драже (दवाओं के लिए, युक्त 28 драже в упаковке). योनि की अंगूठी से बदलते समय, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, लेकिन एक दिन के बाद नहीं, जब एक नई अंगूठी डाली जानी चाहिए या एक नया पैच लगाया जाना चाहिए.

पर गर्भ निरोधकों से स्विचिंग, केवल जेस्टजेन युक्त (“मिनी पिली”, инъекционные формы, प्रत्यारोपण) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива Жанин можно начать применять без перерыва. पर переходе с “मिनी पिली” – в любой день без перерыва. पर गर्भ निरोधकों के इंजेक्शन योग्य रूपों का उपयोग Жанин начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. पर переходе с имплантата या प्रोजेस्टोजन के साथ अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक – в день его удаления. सभी मामलों में, पहले के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है 7 дней приема драже.

के बाद गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात женщина может начать прием препарата немедленно. इस मामले में, महिला को गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं होती है।.

के बाद родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. अगर अपॉइंटमेंट बाद में शुरू होता है, पहले के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Жанина, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 नहीं, गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम नहीं होती है.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 नहीं, गर्भनिरोधक विश्वसनीयता क्षीण हो सकती है. यह मन में वहन किया जाना चाहिए, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 दिनों, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 नहीं (интервал с момента приема последнего драже больше 36 नहीं) में पहले सप्ताह का समय दवा लेना, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, उसकी याद आते ही (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. इसके अतिरिक्त, आपको निम्नलिखित के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए 7 दिनों. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 नहीं (интервал с момента приема последнего драже больше 36 नहीं) में время второй недели दवा लेना, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, उसकी याद आते ही (भी, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. इस शर्त पर, что женщина принимала драже правильно в течение 7 दिनों, предшествующих первому пропущенному драже, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं. अन्यथा, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (जैसे, कंडोम) दौरान 7 दिनों.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 नहीं (интервал с момента приема последнего драже больше 36 नहीं) में तीसरे सप्ताह का समय दवा लेना, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक का सख्ती से पालन करना चाहिए। (जिसमें, अगर दौरान 7 दिनों, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, अतिरिक्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है).

— женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, उसकी याद आते ही (भी, अगर इसका मतलब है, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. अगली पैकेजिंग तुरंत शुरू होनी चाहिए. निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, जब तक दूसरा पैक खत्म न हो जाए, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 दिनों, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, गर्भावस्था बाहर रखा जाना चाहिए.

Если у женщины была उल्टी या दस्त в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

कि मासिक धर्म की शुरुआत में देरी, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (जब तक, पैकेजिंग खत्म होने तक). दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

कि मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में ले जाएं, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, वह कितना चाहती है. अंतराल जितना छोटा होगा, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (वही, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

दुष्प्रभाव

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने पर अनियमित रक्तस्राव हो सकता है (स्पॉटिंग स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग), विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान.

महिलाओं में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, अन्य अवांछनीय प्रभाव देखे गए।, जिन्हें इस प्रकार वर्गीकृत किया गया है: अक्सर (≥1 / 100), कभी कभी (≥1/1000 и <1/100), शायद ही कभी (<1/1000).

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, पेट में दर्द; कभी कभी – उल्टी, दस्त.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: अक्सर – engorgement, स्तन कोमलता; कभी कभी – अतिवृद्धि स्तन; शायद ही कभी – योनि स्राव, स्तन से मुक्ति.

सीएनएस: अक्सर – सिरदर्द, मूड में कमी, मिजाज़; कभी कभी – कमी हुई कामेच्छा, माइग्रेन; शायद ही कभी – कामेच्छा में वृद्धि.

दृष्टि का अंग की ओर: शायद ही कभी – कॉन्टेक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता (उन्हें पहनते समय बेचैनी).

Dermatological प्रतिक्रियाओं: कभी कभी – लाल चकत्ते, हीव्स; शायद ही कभी – uzlovataya эritema, पर्विल मल्टीफॉर्म.

अन्य: अक्सर – भार बढ़ना; कभी कभी – द्रव प्रतिधारण; शायद ही कभी – वजन घटना, एलर्जी.

अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, दुर्लभ मामलों में, घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित हो सकते हैं।.

मतभेद

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, दवा तुरंत निरसन होना चाहिए.

— наличие тромбозов (शिरापरक और धमनी) वर्तमान में या इतिहास में (जैसे, गहरी नस घनास्रता, फुफ्फुसीय अंतःशल्यता, रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकारों);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (जैसे, क्षणिक कोरोनरी हमला, गण्डमाला);

- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;

— наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (incl. दिल के वाल्वुलर तंत्र के जटिल घाव, अलिंद विकम्पन, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, अनियंत्रित उच्च रक्तचाप धमनियों, लंबी अवधि के स्थिरीकरण के साथ गंभीर सर्जरी, धूम्रपान पुराने 35 वर्षों);

- जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारी (जिगर समारोह परीक्षण के सामान्य होने से पहले);

— наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

- अज्ञात मूल के योनि से खून बह रहा है;

- गर्भावस्था या यह संदिग्ध;

- दूध पिलाना;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

ध्यान से

प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को निम्नलिखित बीमारियों / स्थितियों और जोखिम कारकों की उपस्थिति में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए।:

- घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के लिए जोखिम कारक (धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, धमनी का उच्च रक्तचाप, माइग्रेन, वाल्वुलर हृदय रोग, लंबे समय तक स्थिरीकरण, गंभीर सर्जरी, व्यापक आघात, घनास्त्रता / घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति, तत्काल परिवार में से किसी एक में कम उम्र में रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना /);

- अन्य रोग, जिसमें परिधीय परिसंचरण का उल्लंघन हो सकता है (मधुमेह, प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष, hemolytic uremic सिंड्रोम, क्रोहन रोग, Nyak, drepanocytemia, सतही शिराओं का फेलबिटिस);

- वंशानुगत वाहिकाशोफ;

- हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया;

- यकृत रोग;

- रोग, गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ नई उभरती या बढ़ी हुई (जैसे, पीलिया, पित्तस्थिरता, पित्ताशय की थैली रोग, सुनवाई हानि बिगड़ती के साथ कर्णकाठिन्य या ओटोस्क्लिरॉसिस, पॉरफिरिया, गर्भवती हरपीज, सिडेनहैम का कोरिया);

- प्रसवोत्तर अवधि.

गर्भावस्था और स्तनपान

Жанин не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, दवा तुरंत रद्द कर दी जानी चाहिए. हालांकि, व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययन में बच्चों में विकास संबंधी दोषों का खतरा नहीं पाया गया है।, महिलाओं का जन्म, गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त करने वाले, या टेराटोजेनिक प्रभाव, जब गर्भावस्था के शुरुआती चरणों में अनजाने में सेक्स हार्मोन ले लिए गए थे.

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इतना, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, हालांकि, नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर उनके नकारात्मक प्रभाव का कोई सबूत नहीं है.

चेताते

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, महिला का पारिवारिक इतिहास, पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा का संचालन करें (रक्तचाप माप सहित, हृदय गति, बॉडी मास इंडेक्स का निर्धारण) और स्त्री रोग परीक्षा, स्तन ग्रंथियों की जांच और गर्भाशय ग्रीवा से स्क्रैपिंग की साइटोलॉजिकल जांच सहित (पापनिकोलाउ परीक्षण), गर्भावस्था को बाहर करें. अतिरिक्त अध्ययन की मात्रा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है. आमतौर पर, अनुवर्ती परीक्षाओं को कम से कम किया जाना चाहिए 1 प्रति वर्ष.

एक महिला को सूचित किया जाना चाहिए कि, что Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (एड्स) और अन्य बीमारियों, यौन संचारित.

यदि कोई शर्त, रोग और जोखिम कारक, नीचे, अभी उपलब्ध है, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों को ध्यान से तौला जाना चाहिए और पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए।, वह कैसे दवा लेना शुरू करने का फैसला करती है. वजन के साथ, तीव्रता या जोखिम कारकों की पहली अभिव्यक्ति पर, दवा को बंद करना आवश्यक हो सकता है.

शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटनाओं में वृद्धि पर महामारी विज्ञान के आंकड़े हैं (जैसे कि गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अंतःशल्यता, रोधगलन, स्ट्रोक) संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय. ये रोग दुर्लभ हैं।.

शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलाइज्म विकसित करने का जोखिम (वी T ई) ऐसी दवाएं लेने के पहले वर्ष में अधिकतम. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (कम 50 мкг этинилэстрадиола) तक 4 दुर्घटनाओं 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 случаями на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, गर्भावस्था से जुड़ा हुआ (6 दुर्घटनाओं 10 000 беременных женщин в год).

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, कि उम्र के साथ शिरापरक या धमनी घनास्त्रता और / या थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है; धूम्रपान करने वालों के (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम और भी बढ़ जाता है, से अधिक महिलाओं में विशेष रूप से 35 वर्षों); при наличии семейного анамнеза (जैसे, अपेक्षाकृत कम उम्र में कभी करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म; वंशानुगत प्रवृत्ति के मामले में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए एक उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा एक महिला की जांच की जानी चाहिए); मोटापा (индекс массы тела более чем 30 मी किलो /²); dyslipoproteinemia; उच्च रक्तचाप; माइग्रेन; हृदय वाल्व के रोगों; अलिंद विकम्पन; लंबे समय तक स्थिरीकरण; बड़ी सर्जरी; कोई पैर की सर्जरी या बड़ा आघात. В этих ситуациях желательно прекратить использование Жанина (नियोजित संचालन के मामले में, कम से कम, के लिए 4 उसके पहले सप्ताह) और इसके लिए स्वागत फिर से शुरू न करें 2 स्थिरीकरण की समाप्ति के कुछ सप्ताह बाद.

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका का सवाल विवादास्पद बना हुआ है।.

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए.

मधुमेह मेलेटस में परिधीय संचार संबंधी विकार भी हो सकते हैं।, प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष, रक्तलायी uremic सिंड्रोम, болезни Крона, Nyak, सिकल सेल रोग.

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि (सेरेब्रोवास्कुलर विकारों से पहले क्या हो सकता है) इन दवाओं को तत्काल बंद करने की गारंटी दे सकता है.

जोखिम और लाभ के संतुलन का आकलन करते समय, विचार किया जाना चाहिए, अंतर्निहित चिकित्सा स्थितियों का पर्याप्त उपचार संबंधित जोखिम को कम कर सकता है. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (कम 50 мкг этинилэстрадиола).

सर्वाइकल कैंसर के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक, एक लगातार पेपिलोमा वायरल संक्रमण है. संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं. हालांकि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध साबित नहीं हुआ है।. इस बात को लेकर विवाद बना रहता है कि क्या, किस हद तक ये डेटा सर्वाइकल पैथोलॉजी के लिए स्क्रीनिंग या यौन व्यवहार की विशेषताओं से जुड़े हैं (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अधिक दुर्लभ उपयोग).

मेटा-एनालिसिस 54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है, कि स्तन कैंसर के विकास का थोड़ा बढ़ा हुआ सापेक्ष जोखिम है, महिलाओं में निदान, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे खत्म हो जाता है 10 इन दवाओं को रोकने के वर्षों बाद. क्योंकि, कि स्तन कैंसर पहले महिलाओं में दुर्लभ है 40 वर्षों, महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि, वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक ले रहे हैं या हाल ही में लिया है, इस रोग के समग्र जोखिम के संबंध में नगण्य है. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग. महिला, कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है, स्तन कैंसर के शुरुआती चरणों का पता लगाता है, महिलाओं की तुलना में, कभी उनका इस्तेमाल नहीं किया.

दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया था, जो कुछ मामलों में जीवन के लिए खतरा इंट्रा-पेट से खून बह रहा था. पेट में तेज दर्द होने पर, जिगर में वृद्धि या अंतर-पेट से खून बहने के संकेत, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए.

हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाली महिलाओं में (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ के विकास के जोखिम को बढ़ाना संभव है.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना, клинически значимые повышения отмечались редко. बहरहाल, यदि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, लगातार, клинически значимое повышение артериального давления, इन दवाओं को बंद कर देना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का इलाज शुरू करना चाहिए. संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोली जारी रखी जा सकती है, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

निम्नलिखित राज्य, जैसा कि सूचित किया गया, развиваются или ухудшаются как во время беременности, और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ उनका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: पीलिया और / या खुजली, पित्तस्थिरता से संबंधित; पित्त पथरी का निर्माण; पॉरफिरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; hemolytic uremic सिंड्रोम; सिडेनहैम का कोरिया; गर्भवती हरपीज; बहरापन, ओटोस्क्लेरोसिस-संबंधी. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षण पैदा या खराब कर सकते हैं.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. आवर्तक कोलेस्टेटिक पीलिया, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता है.

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता पर प्रभाव पड़ सकता है, मधुमेह के रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (कम 50 мкг этинилэстрадиола). बहरहाल, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, विशेष रूप से गर्भवती क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में. संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय क्लोमा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को लंबे समय तक सूर्य के संपर्क और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए.

यदि गोलियां छूट जाती हैं तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता कम हो सकती है, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अनियमित रक्तस्राव हो सकता है (स्पॉटिंग स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग), विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान. इसलिये, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, लगभग तीन चक्रों का. यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव होता है या विकसित होता है, घातक नियोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए.

हो सकता है कि कुछ महिलाओं को पिल-ब्रेक के दौरान विदड्रॉल ब्लीडिंग विकसित न हो. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, संभावना नहीं, महिला गर्भवती है कि. बहरहाल, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, यदि एक पंक्ति में कोई दो विद्ड्रॉअल ब्लीडिंग नहीं है, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षण परिणामों में हस्तक्षेप हो सकता है, जिगर समारोह परीक्षण सहित, गुर्दे, थायराइड, अधिवृक्क, प्लाज्मा में परिवहन प्रोटीन का स्तर, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के संकेतक, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के पैरामीटर. परिवर्तन आमतौर पर सामान्य सीमा के भीतर होते हैं.

प्रीक्लिनिकल डेटा, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, Жанин а также генотоксичности, प्रजनन प्रणाली के लिए कार्सिनोजेनिक क्षमता और विषाक्तता, मनुष्यों के लिए एक विशेष जोखिम का संकेत न दें. बहरहाल, याद रखना चाहिए, कि सेक्स स्टेरॉयड कुछ हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर के विकास को बढ़ावा दे सकता है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Не выявлено.

ओवरडोज

О серьезных нарушениях при передозировке Жанин не сообщалось.

लक्षण: मतली, उल्टी, स्पॉटिंग स्पॉटिंग या मेट्रोरहागिया.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. कोई विशिष्ट मारक.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य दवाओं के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की बातचीत से रक्तस्राव हो सकता है और / या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी हो सकती है. साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की बातचीत की सूचना मिली है:.

दवाओं के उपयोग, यकृत माइक्रोसोमल एंजाइमों उत्प्रेरण, सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है. इन दवाओं में शामिल हैं फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, prymydon, कार्बमेज़पाइन, रिफाम्पिसिन; также есть предположения в отношении окскарбазепина, टोपिरामेट, felbamate, гризеофульвина и препаратов, सेंट जॉन पौधा युक्त.

एचआईवी प्रोटीज अवरोधक (जैसे, ritonavir) और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (जैसे, Nevirapine) और उनके संयोजन भी संभावित रूप से यकृत चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं.

व्यक्तिगत अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक दवाओं (जैसे, पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) आंतों-यकृत एस्ट्रोजन परिसंचरण को कम कर सकता है, जिससे, एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता को कम करना.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (जैसे, कंडोम).

दवा लेते समय, माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रभावित करना, और किसके लिए 28 उनके रद्द होने के कुछ दिनों बाद, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए.

एंटीबायोटिक्स लेते समय (रिफैम्पिसिन और ग्रिसोफुलविन को छोड़कर) और किसके लिए 7 उनके रद्द होने के कुछ दिनों बाद, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

मौखिक संयोजन गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जो वृद्धि की ओर ले जाता है (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे, लामोत्रिगिने) प्लाज्मा और ऊतकों में उनकी सांद्रता.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

Препарат Жанин отпускается по рецепту.

शर्तें और शर्तों

Препарат Жанин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. जीवनावधि – 3 वर्ष.