ZENALB-20

सक्रिय सामग्री: Albumin
जब एथलीट: B05AA01
CCF: प्लाज्मा दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E77.8, E86, K72, 00, P55, R57.1
जब सीएसएफ: 21.05.02
निर्माता: जैव उत्पाद प्रयोगशाला (ग्रेट ब्रिटेन)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

निषेचन के लिए समाधान एक पारदर्शी के रूप में, पीले करने के लिए हल्के पीले रंग से थोड़ा आपल तरल, यह एक हरे रंग में हो सकता है.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, caprylic एसिड, एसीटिक अम्ल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, सोडियम एसीटेट trihydrate, इथेनॉल, पानी डी / और.

50 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
100 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Plazmozameshchath साधन. यह प्रस्तुत करता है 20% एल्बुमिन की बाँझ जलीय घोल मानव प्लाज्मा से उत्पादन किया है.

सभी दान में प्लाज्मा परीक्षण किया है और एचआईवी -1 के लिए HBsAg के शामिल नहीं करता है तरीकों और एंटीबॉडी मंजूरी दे दी है, एचआईवी -2 और हेपेटाइटिस सी.

परिचय BCC बढ़ जाती है में Zenalb hyperoncotic-20 / एक प्रोटीन समाधान है और, मध्य अंतरिक्ष से तरल के प्रसार से (प्रदान की, यह है कि सामान्य या वृद्धि में बाद की मात्रा). विभिन्न रोगियों में प्रभाव की अवधि अलग-अलग हो सकते हैं. कुछ रोगियों में, प्लाज्मा में वृद्धि के कुछ घंटों के लिए रखा जा सकता है.

Albumin भी एक परिवहन प्रोटीन होता है, बंधन और खून में हार्मोन के परिवहन, एंजाइमों, दवाओं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

कुल विनिमय दर एल्बुमिन का एक अंश है 4-5 ग्राम / किलोग्राम शरीर के वजन; 40-45% की इस मात्रा से खून में हैं, और 55-60% – extravascular अंतरिक्ष में. इस तरह के रोग की स्थिति के तहत, गंभीर रूप से जल या सेप्टिक सदमे के रूप में, टूट एल्बुमिन की सामान्य वितरण, यह केशिका पारगम्यता में एक उल्लेखनीय वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है.

कटौती

औसत टी_1/2 Albumin है 19 दिनों. उन्मूलन intracellularly Lysosomal proteases के भागीदारी के साथ होती है. स्वस्थ स्वयंसेवकों में <10% में दर्ज / एल्ब्युमिन के दौरान पहली संवहनी बिस्तर से प्राप्त होती है 2 जलसेक के बाद ज. फिर भी, रोगियों, गंभीर रूप से विलुप्तप्राय, एल्ब्युमिन की पर्याप्त मात्रा में खो सकते हैं, संवहनी बिस्तर से बाहर निकलने की गति के साथ अप्रत्याशित है.

गवाही

-एकीकृत hypovolemic आघात के उपचार;

-की रोकथाम और उपचार gipovolemii और gipoproteinemii (incl. व्यापक सर्जरी, पूति, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम वयस्क; शरीर के तरल पदार्थ से निकाल रहा है, प्रोटीन-रिच/जलोदर /, èkssudativnom Pleurisy; फ़्रीज़ धोया लाल रक्त कोशिकाओं के आधान की बड़ी मात्रा);

-नि: शुल्क रक्त में बिलीरूबिन का स्तर कम करने के लिए नवजात शिशुओं के hemolytic रोग के उपचार के लिए परिसर में (plazmoobmen चिकित्सा विज्ञान);

-oncotic दबाव प्लाज्मा और नि: शुल्क बिलीरूबिन का अधिक मात्रा में रक्त प्लाज्मा बाइंडिंग के बनाए रखने के लिए गंभीर जिगर की विफलता;

-preoperative hemodilution आयोजित करने के लिए (फेफड़े CA का आयोजन करते हुए कृत्रिम रक्त परिसंचरण तंत्र को भरने के लिए रक्त का एक अतिरिक्त राशि);

-तीव्र नेफ्रैटिस के साथ रोगियों में उपचारात्मक प्रतिक्रिया में वृद्धि करने के लिए, cyclophosphamide या स्टेरॉयड के साथ उपचार के लिए प्रतिरोधी;

-सदमे या hypotension रोगियों के विकास के दौरान हीमोडायलिसिस.

खुराक आहार

दवा की एकाग्रता, खुराक और जलसेक दर अलग-अलग हर मामले में चयनित होना चाहिए. खुराक, परिचय के लिए आवश्यक, शरीर द्रव्यमान सूचकांक पर निर्भर करता है, चोट या रोग और तरल पदार्थ और प्रोटीन की सतत नुकसान की गंभीरता. गुप्त प्रतिलिपि में आवश्यक खुराक निर्धारित करने के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए, के बजाय प्लाज्मा में एल्ब्युमिन के स्तर.

के लिए एकल खुराक वयस्क है 100 एमएल में ड्रिप में /. जलसेक गति रोगी की हालत और संकेत के आधार पर चयनित होना चाहिए.

सामान्य बीसीसी के साथ रोगियों के लिए अनुशंसित गति है 12 मिलीग्राम / मिनट (60-120 मिलीग्राम / एच). Gipovolemiei दवा एक गति नहीं के साथ दर्ज होना चाहिए के साथ मरीजों से अधिक 120 मिलीग्राम / एच. समाधान जलसेक में/परिचय के लिए एक उपयुक्त सेट फ़िल्टर के साथ का उपयोग द्वारा प्रशासित किया जा सकता.

खुराक अलग-अलग सेट, ध्यान में रखते हुए गवाही, नैदानिक स्थिति और शरीर मास इंडेक्स रोगी. के लिए सिफारिश की एकल खुराक बच्चे यह बीच में है 0.5 को 1.0 ग्राम / किलो.

दुष्प्रभाव

एक ठेठ जलसेक में 20% एल्ब्युमिन दुष्प्रभाव कम कर रहे हैं.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, वृद्धि की लार.

एलर्जी: हल्के से क्षणिक urticaria गंभीर anaphylactic झटका करने के लिए (infuziu रोकें, जटिल उपचार आचरण).

अन्य: ठंड लगना, अतिताप, काष्ठ क्षेत्र में दर्द. Gipovolemiei के साथ रोगियों के उपचार के hemodilution करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं, जो कई घंटे के लिए बनी रहती है.

मतभेद

-पुरानी हृदय कमी के चरण decompensation समाप्त;

- फुफ्फुसीय शोथ;

-गंभीर एनीमिया;

- Gipervolemia;

-एल्ब्युमिन या नशीली दवाओं के अन्य घटकों को अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ रोगियों में उपयोग, क्रोनिक हार्ट विफलता चरण मुआवजे में, पुरानी मुआवजा एनीमिया, उच्च रक्तचाप, वैरिकाज़ नसों के घेघा, रक्तस्रावी Diathesis, रक्त वाहिकाओं के घनास्त्रता, चल रहे आंतरिक रक्तस्राव, बूढ़ा रोगियों और शिशुओं.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा सुरक्षा जब नियंत्रित नैदानिक अध्ययन में गर्भवती महिलाओं द्वारा प्रयोग किया जाता Zenal′b-20 अध्ययन नहीं किया था.

समाधान एल्ब्युमिन की नैदानिक अनुप्रयोग के अनुभव गर्भावस्था पर कोई प्रतिकूल प्रभाव की उम्मीद नहीं है, भ्रूण या नवजात शिशु, मानव एल्ब्युमिन मानव रक्त प्लाज्मा के एक सामान्य घटक है के बाद से.

जानवरों में प्रजनन पर Zenal′b-20 के प्रभाव का अध्ययन नहीं है.

चेताते

आप का निरीक्षण करना चाहिए उपयोग करने से पहले प्रत्येक शीशी: footy, छोटा सा समाधान, आंशिक रूप से प्रयुक्त शीशियों का निपटारा होना चाहिए.

प्रेरणा से पहले Zenal′b-20 कमरे के तापमान को गर्म करना चाहिए.

के बाद एक पंचर टोपियां आवश्यक खुराक के भीतर दर्ज किया जाना चाहिए 3 h या तुरंत, यदि एक छोटी खुराक.

जलसेक के दौरान रोगी के नैदानिक शर्त के gipervolemii को रोकने के लिए सावधानी से निगरानी करनी चाहिए. संचार प्रणाली और श्वसन प्रणाली के समारोह के दौरान और उपचार Zenal′bom-20 के बाद निगरानी की जानी चाहिए. चयन और रक्त दाताओं की स्क्रीनिंग, साथ ही साथ गर्मी उपचार दवा के लिए 60 डिग्री सेल्सियस में 10 h में निहित रक्त वायरस संक्रमण का खतरा लगभग समाप्त. हालांकि, पूरी तरह से खून में वायरस के संपर्क के जोखिम को समाप्त करने के लिए शामिल किया जा सकता.

Zenal′b-20 में अन्य दवाएं न जोड़ें.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

ड्राइव या जा तंत्र संचालित करने की क्षमता पर Zenal′ba-20 के प्रभाव से पता चला गया है.

ओवरडोज

लक्षण: जब खुराक के बीच कोई बेमेल है, संचार के मापदंडों के रोगी के जलसेक दर, gipervolemii और हृदय प्रणाली अधिक लदान के उसके लक्षणों का विकास (incl. सांस लेने में तकलीफ, âremnyh सूजन नसों, सिरदर्द). यह भी विज्ञापन और केंद्रीय शिरापरक दबाव बढ़ाने के लिए संभव है, फुफ्फुसीय edema के विकास.

इलाज: दवा की शुरूआत तुरंत बंद करना चाहिए और लगातार रोगी की संचार प्रणाली सेटिंग्स की निगरानी. गवाही के अनुसार – रोगसूचक चिकित्सा. विशिष्ट comsp कमी.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Zenal′b-20 अन्य दवाओं के साथ मिश्रण नहीं है.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों से दूर अपने मूल पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस के लिए 2 डिग्री के तापमान पर अंधेरी जगह; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि – 3 वर्ष.