ВОЛЬТАРЕН

सक्रिय सामग्री: डाईक्लोफेनाक
जब एथलीट: M01AB05
CCF: एनएसएआईडी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): G43, K80, एम 05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65 के, M79, N23, N70 के, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
पर KFU: 05.01.01.03.01
निर्माता: NOVARTIS फार्मा एजी (स्विट्जरलैंड)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, एंट्रिक लेपित पीला रंग, दौर, lenticular, beveled किनारों के साथ, लेबल किया “CG” एक तरफ और “BZ” – अन्य.

Excipients: कोलाइडयन निर्जल सिलिका, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, भ्राजातु स्टीयरेट, मकई स्टार्च, povidone K30, सोडियम Carboxymethyl, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, लोहे के आक्साइड पीला, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, macrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

गोलियां, एंट्रिक लेपित светло-коричневого цвета, दौर, lenticular, beveled किनारों के साथ, लेबल किया “CG” एक तरफ और “GT” – अन्य.

Excipients: कोलाइडयन निर्जल सिलिका, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, भ्राजातु स्टीयरेट, मकई स्टार्च, povidone K30, सोडियम Carboxymethyl, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, लोहे के आक्साइड पीला, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, macrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, लोहे के आक्साइड लाल.

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

Excipients: कोलाइडयन निर्जल सिलिका, सेटिल अल्कोहल, भ्राजातु स्टीयरेट, povidone K30, सूक्रोज, gipromelloza, लोहे के आक्साइड लाल, Polysorbate 80, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 8000, САХАРОЗА КРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ, чернила черные 8015 (для маркировки).

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

Excipients: твердые жиры.

5 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

Excipients: твердые жиры.

5 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

/ मी के लिए समाधान бесцветный или светло-желтый.

Excipients: mannyt, सोडियम bisulfite, बेंजाइल अल्कोहल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, पानी डी / और, सोडियम हाइड्रॉक्साइड.

3 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

एनएसएआईडी. Вольтарен^® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, दर्द और बुखार.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена^® обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен^® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена^® в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 एम. Также было установлено, что Вольтарен^® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

इसके अलावा, Вольтарен^® облегчает приступы мигрени (при применении в суппозиториях).

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

एक बार अंदर होने पर गोलियाँ, kishechnorastvorima लाइनर के साथ कवर किया, диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. एक खुराक के बाद 50 мг препарата C_{मैक्स} отмечается в среднем через 2 एच और है 1.5 यूजी / मिलीलीटर (5 mmol / L). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена^® во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

बेवजह. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время “पहला पास” जिगर के माध्यम से (प्रभाव “पहला पास”), AUC в случае приема Вольтарена^® внутрь или ректального применения почти в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Судя по количеству выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, लेने के बाद таблетки пролонгированного действия, покрытой оболочкой, из нее высвобождается и всасывается такое же количество активного вещества, как из обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. बहरहाल, системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия, के औसत 82% от значения этого же показателя после приема таблеток, लेपित, в той же дозе. Это обусловлено, शायद, другой выраженностью эффекта “पहला पास” через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. बेवजह. активное вещество высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленнее, то C_{मैक्स} диклофенака в плазме крови меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия 100 мг सी_{मैक्स} диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 नहीं, среднее значение ее составляет 0.5 यूजी / मिलीलीटर (1.6 mmol / L). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества из таблеток пролонгированного действия и его системную биодоступность.

दौरान 24 ч наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия 100 мг концентрация диклофенака в плазме составляет в среднем 13 एनजी / एमएल (40 nmoli /). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

बेवजह. पर “पहला पास” через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, AUC после приема таблеток пролонгированного действия примерно в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, के बारे में है 22 एनजी / एमएल (70 nmoli /) во время лечения Вольтареном^® в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 100 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

Всасывание диклофенака из суппозиториев ректальных начинается быстро, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, kishechnorastvorima लाइनर के साथ कवर किया. После применения суппозитория ректального, शामिल है 50 мг активного вещества, सी_{मैक्स} диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 नहीं, но величина C_{मैक्स}, рассчитанная на единицу применяемой дозы, लगभग है 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

के बाद / मी диклофенака в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. से_{मैक्स} диклофенака в плазме достигается через 20 और मीटर है 2.5 यूजी / मिलीलीटर (8 mmol / L). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. АUC после в/м ведения примерно в 2 टाइम्स, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при “पहला पास” जिगर के माध्यम से. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

वितरण

Связывание с белками сыворотки крови – 99.7%, ज्यादातर एल्बुमिन को (99.4%). Кажущийся में_घ है 0.12-0.17 एल / किलो.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C_{मैक्स} पर हासिल की 2-4 घंटों बाद, रक्त प्लाज्मा की तुलना में. Кажущийся T_1/2 श्लेष तरल पदार्थ है 3-6 नहीं. के माध्यम से 2 ч после достижения C_{मैक्स} в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, प्लाज्मा की तुलना में, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 नहीं.

चयापचय

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, लेकिन, मुख्य रूप से, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, सीमेंट डाईक्लोफेनाक.

कटौती

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. अंतिम टी_1/2 है 1-2 नहीं. टी_1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 नहीं. Один из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более длительный T_1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

के बारे में 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. स्थायी रूप में कम दिखाई देता है 1% डाईक्लोफेनाक. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. कम से कम क्यूसी में 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 गुना ज्यादा, स्वस्थ स्वयंसेवकों में से, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

गवाही

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: संधिशोथ, एंकिलूसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, спондилоартриты, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, किशोर रुमेटी गठिया (गोली, kishechnorastvorima लाइनर के साथ कवर किया, 25 मिलीग्राम 50 мг или суппозиториев ректальных 25 मिलीग्राम);

— воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: संधिशोथ, ankiloziruyushtiy स्पॉन्डिलाइटिस, остеоартриты, спондилоартриты (для раствора для в/м введения);

— заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом;

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

— острый приступ подагры (गोली, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и раствора для в/м введения);

— почечная колика (для раствора для в/м введения);

— желчная колика (для раствора для в/м введения);

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (जैसे, प्राथमिक algomenorrhea, adnexitis);

— в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, नाक और गला, протекающих с выраженным болевым синдромом, जैसे, при фарингите, тонзиллите, चला गया (за исключением таблеток пролонгированного действия). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, incl. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата;

— приступы мигрени (सपोसिटरी);

— тяжелые приступы мигрени (для раствора для в/м введения).

В/м введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.

खुराक आहार

गोलियां, एंट्रिक लेपित

गोलियों पूरे निगल लिया जाना चाहिए, कुछ तरल के साथ, желательно до еды.

को वयस्क अनुशंसित प्रारंभिक खुराक – 100-150 मिलीग्राम / दिन. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 मिलीग्राम / दिन. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен^® в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 मिलीग्राम.

पर первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 मिलीग्राम. Начальная доза должна составлять 50-100 मिलीग्राम; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 मिलीग्राम / दिन. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела ≥ 25 किलोग्राम назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन / दिन (में 2-3 प्रवेश, बीमारी की गंभीरता पर निर्भर करता है). को лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 मिलीग्राम / किग्रा (विभाजित खुराकों में).

Применять таблетки, एंट्रिक लेपित, 50 мг у बच्चे सिफारिश नहीं की गई.

निरंतर जारी-गोलियाँ, लेपित

गोलियों पूरे निगल लिया जाना चाहिए, अधिमानतः भोजन के दौरान.

को वयस्क अनुशंसित प्रारंभिक खुराक – 100 मिलीग्राम (1 टैब. लंबे समय से अभिनय)/घ. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. जहाँ, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Не следует назначать таблетки пролонгированного действия बच्चे.

गुदा Suppositories

को वयस्क अनुशंसित प्रारंभिक खुराक – 100-150 मिलीग्राम / दिन. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 मिलीग्राम / दिन. Кратность применения – 2-3 टाइम्स. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен^® в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 मिलीग्राम.

पर первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 मिलीग्राम. Начальная доза должна составлять 50-100 मिलीग्राम; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 मिलीग्राम / दिन. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

पर приступе мигрени प्रारंभिक खुराक है 100 मिलीग्राम. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен^® в суппозиториях в дозе до 100 मिलीग्राम. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 मिलीग्राम (в несколько введений).

Детям с массой тела ≥ 25 किलोग्राम препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन / दिन (प्रतिदिन की खुराक, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). को лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 मिलीग्राम / किग्रा (в несколько введений).

Применять суппозитории 50 मिलीग्राम 100 мг у बच्चे सिफारिश नहीं की गई.

/ मी के लिए समाधान

Вольтарен^® вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена^® अधिक 2 कई दिन लगातार. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном^® в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области.

Доза обычно составляет 75 मिलीग्राम (अंतर्वस्तु 1 इंजेक्शन की शीशी) 1 समय / दिन.

में गंभीर मामलें (जैसे, उदरशूल) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 मिलीग्राम, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 मिलीग्राम) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена^® (गोलियाँ, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 मिलीग्राम.

पर приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен^® как можно раньше после начала приступа, / मी खुराक 75 मिलीग्राम, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, यदि आवश्यक हुआ. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

दुष्प्रभाव

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: अक्सर – >10%, कभी कभी – >1-10%, शायद ही कभी – >0.001-1%, कुछ मामलों में – <0.001%.

पाचन तंत्र से: कभी कभी – पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, पेट में ऐंठन, अपच, पेट फूलना, एनोरेक्सिया, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; शायद ही कभी – जठरांत्र रक्तस्राव (उल्टी खून, भूमि, दस्त खून से सने), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией, हैपेटाइटिस, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; कुछ मामलों में – चिड़िया, जिह्वा की सूजन, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, कब्ज, अग्नाशयशोथ, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: कभी कभी – सिरदर्द, चक्कर आना; शायद ही कभी – तंद्रा; कुछ मामलों में – संवेदी गड़बड़ी, पेरेस्टेसिया सहित, स्मृति विकारों, भटकाव, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, आक्षेप, मंदी, ощущение тревоги, बुरे सपने, स्पंदन, मानसिक प्रतिक्रियाओं, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस.

इन्द्रियों से: कुछ मामलों में – दृष्टि हानि (धुंधली दृष्टि, व्दिदृष्टिता), बहरापन, कान में शोर, dysgeusia.

हृदय प्रणाली: в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, सीने में दर्द, बढ़ा रक्तचाप, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: कभी कभी – त्वचा के लाल चकत्ते; शायद ही कभी – हीव्स; в отдельных случаях – буллезные высыпания, खुजली, पर्विल मल्टीफॉर्म, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम (острый токсический эпидермальный некролиз), erythroderma (exfoliative जिल्द की सूजन), बालों का झड़ना, photosensitivity प्रतिक्रियाओं, पर्प्यूरा (incl. аллергическая).

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी – सूजन; कुछ मामलों में – एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, रक्तमेह, प्रोटीनमेह, मध्य नेफ्रैटिस, गुर्दे का रोग, इल्लों से भरा हुआ गल जाना.

Hematopoietic प्रणाली से: कुछ मामलों में – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, leukopenia, gemoliticheskaya एनीमिया, aplasticheskaya एनीमिया, agranulocytosis.

Реакции повышенной чувствительности: शायद ही कभी – bronchospasm, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию; कुछ मामलों में – वाहिकाशोथ, निमोनिया.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: suppositories का उपयोग करते समय – स्थानीय प्रतिक्रियाओं, बवासीर की बिगड़ती, при в/м введении иногда – पैकिंग, दर्द, कुछ मामलों में – फोड़े, nekrozy.

Перечисленные побочные эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

मतभेद

— язва желудка или кишечника;

— анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, krapivnice, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

- Proctitis (только для суппозиториев);

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों (समाधान के लिए के लिए पर/परिचय में);

— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Раствор для в/м введения не назначают при беременности.

गर्भावस्था और स्तनपान

Применение Вольтарена^® при беременности возможно только в тех случаях, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs माँ की उम्मीद लाभ. Препарат назначают в минимальной эффективной дозе. वही, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Применение Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения при беременности не рекомендуется.

При приеме Вольтарена^® खुराक के अंदर 50 मिलीग्राम हर 8 ч диклофенак проникает в грудное молоко, однако в столь малом количестве, что нет оснований ожидать каких-либо нежелательных явлений у ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

При необходимости назначения Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

चेताते

Во время применения Вольтарена^® необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена^®, वही, साथ ही अन्य एनएसएआईडी, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном^® в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (incl. eozinofilija, लाल चकत्ते), Вольтарен^® समाप्त कर दिया जाना चाहिए. यह सराहना की जाएगी, что гепатит на фоне применения Вольтарена^® может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена^® больным печеночной порфирией, टी. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, रोगियों, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, जैसे, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Вольтарена^® рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена^® बुजुर्ग मरीजों में. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Особую осторожность следует соблюдать при в/м введении Вольтарена^® больным бронхиальной астмой, из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания.

На фоне применения Вольтарена^® в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен^®, развиваются эти осложнения, препарат должен быть отменен.

При первом применении Вольтарена^®, также как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, anaphylactic और तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं सहित.

Возможно развитие реакций повышенной чувствительности на метабисульфат натрия, входящего в состав раствора для в/м введения.

Вольтарен^®, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Вольтарен^®, वही, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении Вольтарена^®, साथ ही अन्य एनएसएआईडी, показан систематический контроль картины периферической крови.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

मरीजों को, у которых на фоне применения Вольтарена^® возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

ओवरडोज

Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена^®, не существует.

Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, वृक्कीय विफलता, आक्षेप, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. संभावना नहीं, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, टी. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Вольтарен^® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Вольтарен^®, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена^® с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена^® с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена^® на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими эти препараты одновременно.

Вольтарен^® может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, और हाइपरग्लेसेमिया, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена^®.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, टी. его концентрация в крови (और, फलस्वरूप, विषाक्तता) может повышаться.

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

मरीजों में दौरे की घटना की कुछ रिपोर्टें हैं, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

औषधि बातचीत

Не следует смешивать раствор Вольтарена^®, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

गोलियां, एंट्रिक लेपित, 25 мг следует предохранять от воздействия влаги и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

गोलियां, एंट्रिक लेपित, 50 мг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. जीवनावधि – 5 वर्षों.

निरंतर जारी-गोलियाँ, लेपित, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. जीवनावधि – 5 वर्षों.

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. जीवनावधि – 3 वर्ष.

Раствор для в/м введения следует предохранять от воздействия света и высоких температур и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. जीवनावधि – 2 वर्ष.

समय सीमा समाप्ति दिनांक के बाद दवा नहीं किया जाना चाहिए.