ВОЛЬТАРЕН АКТИ
सक्रिय सामग्री: डाईक्लोफेनाक
जब एथलीट: M01AB05
CCF: एनएसएआईडी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): जे06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
जब सीएसएफ: 05.01.01.03.01
निर्माता: NOVARTIS उपभोक्ता स्वास्थ्य S.A. (स्विट्जरलैंड)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
◊ गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद, लंबाकार, गंध के बिना.
| 1 टैब. | |
| диклофенак калия | 12.5 मिलीग्राम |
Excipients: सिलिकॉन डाइऑक्साइड, लैक्टोज monohydrate, मकई स्टार्च, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, поливидон К-30, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट.
खोल की संरचना: हाइप्रोमेलोस 6cP, гипромеллоза 3cP, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 400, Polysorbate 80, гипромеллоза 50cP, माल्टोडेक्सट्रिन.
10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
एनएसएआईडी. Оказывает выраженное анальгезирующее, विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक प्रभाव.
В основе механизма действия лежит угнетение активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) с последующим подавлением воспалительного процесса, уменьшением боли и лихорадочных состояний.
После приема таблеток Вольтарен® Акти терапевтическое действие развивается через 15 एम, что делает эффективным применение препарата для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.
फार्माकोकाइनेटिक्स
Данные по фармакокинетике препарата Вольтарен® Акти не предоставлены.
गवाही
Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, शामिल:
-मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द (incl. боль в спине в различных отделах позвоночника);
- सिरदर्द और दांत दर्द;
— болевые ощущения во время менструаций.
Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа:
— болевые ощущения в мышцах, जोड़ों;
- गले में खराश;
— повышение температуры тела.
खुराक आहार
दवा के अंदर निर्धारित है.
को взрослых и подростков старше 14 वर्षों प्रारंभिक खुराक है 25 मिलीग्राम (2 टैब।) с последующим приемом 12.5-25 मिलीग्राम (1-2 टैब।) प्रत्येक 4-6 ч по мере необходимости. अधिकतम दैनिक खुराक है 75 मिलीग्राम (6 टैब।).
गोलियाँ पूरे लिया जाना चाहिए, не разжевывая и запивая водой. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.
Без назначения врача длительность применения Вольтарена® Акти при лихорадке составляет 3 दिन, जब bolevom सिंड्रोम – 5 दिनों.
दुष्प्रभाव
साइड इफेक्ट की आवृत्ति निर्धारण: अक्सर (> 1/100, < 1/10), कभी कभी (> 1/1000, < 1/100), शायद ही कभी (> 1/10 000, < 1/1000), शायद ही कभी (< 1/10 000, अलग रिपोर्टों सहित).
पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, उल्टी, दस्त, अपच, पेट में दर्द, पेट फूलना, एनोरेक्सिया, повышение уровней печеночных трансаминаз; शायद ही कभी – जठरशोथ, जठरांत्र रक्तस्राव, खून की उल्टी, दस्त, мелена с кровью, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), हैपेटाइटिस, पीलिया; शायद ही कभी – कोलिटिस (incl. колит с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), कब्ज, मुखशोथ, जिह्वा की सूजन, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, अग्नाशयशोथ, молниеносный (фульминантный) हैपेटाइटिस.
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – सिरदर्द, चक्कर आना; शायद ही कभी – तंद्रा; शायद ही कभी – paresthesia, स्मृति हानि, आक्षेप, चिंता, स्पंदन, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, вкусовые нарушения, मस्तिष्कवाहिकीय विकारों, потеря ориентации, मंदी, अनिद्रा, बुरे सपने, चिड़चिड़ापन, मानसिक विकार.
Dermatological प्रतिक्रियाओं: अक्सर – लाल चकत्ते; शायद ही कभी – высыпания в виде пузырей, खुजली, erythroderma (exfoliative जिल्द की सूजन), बालों का झड़ना, photosensitivity.
Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, leukopenia, रक्ताल्पता (incl. रक्तलाइ और अप्लास्टिक अनीमिया), agranulocytosis.
एलर्जी: शायद ही कभी – हीव्स, anaphylactic और तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं (включая артериальную гипотензию и шок); शायद ही कभी – पर्विल मल्टीफॉर्म, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम (टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस), पर्प्यूरा, включая аллергическую пурпуру, वाहिकाशोफ (включая отек лица).
इन्द्रियों से: शायद ही कभी – दृष्टि हानि (ухудшение фокусировки, व्दिदृष्टिता), टिन्निटस, amblyacousia.
हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – धकधकी, боль в грудине, ह्रदय का रुक जाना, रोधगलन, धमनी का उच्च रक्तचाप, वाहिकाशोथ.
श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी – दमा (включая диспноэ); शायद ही कभी – निमोनिया.
मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी – एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, гематурия и протеинурия, मध्य नेफ्रैटिस; गुर्दे का रोग, इल्लों से भरा हुआ गल जाना.
अन्य: शायद ही कभी – सूजन.
मतभेद
— приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе, एस्पिरिन या अन्य एनएसएआईडी लेने के कारण होता है (जैसे, इबुप्रोफेन);
- कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद की अवधि;
— язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения;
— язвенное кровотечение или перфорация;
- गंभीर गुर्दे की कमी;
- गंभीर यकृत हानि;
- गंभीर दिल की विफलता;
- गर्भावस्था के तृतीय तिमाही;
- उम्र तक के बच्चों 14 वर्षों;
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
से सावधानी следует применять препарат у пациентов с ИБС, cerebrovascular रोग, दिल विफलता, डिसलिपिडेमिया / हाइपरलिपिडीमिया, मधुमेह, заболеванием периферических артерий, सीसी में<60 мл/ мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, एनएसएआईडी का लंबे समय तक इस्तेमाल, у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, при сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, बुजुर्ग मरीजों में, धूम्रपान करने वालों के, часто употребляющих алкоголь.
गर्भावस्था और स्तनपान
Адекватных и строго контролируемых исследований по изучению действия диклофенака при беременности не проводилось. Поэтому в I и II триместрах беременности препарат назначают только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает повышенный риск для плода.
Применение диклофенака, अन्य एनएसएआईडी की तरह, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока (ductus arteriosus).
डाईक्लोफेनाक, как и другие НПВС, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Поэтому Вольтарен® Акти не рекомендуется применять в период грудного вскармливания для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка.
चेताते
При приеме НПВС существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.
Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, के रूप में अच्छी तरह से बुजुर्ग मरीजों में के रूप में. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (जैसे, ингибиторов протонового насоса или мизопростола).
При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, खून बह रहा, वेध) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.
Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
मरीजों को, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, टी. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.
Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.
Во время применения диклофенака, также как и других НПВС, в редких случаях может возникать аллергия, incl. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак.
डाईक्लोफेनाक (так же как и другие НПВС) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.
Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (टी में. नहीं. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
В таблетках Вольтарен® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
मरीजों को, दमे का रोगी, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы (तथाकथित “एस्पिरिन” दमा), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).
При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. На фоне применения препарата Вольтарен® Акти, अन्य एनएसएआईडी की तरह, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, या, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные реакции (incl. eozinofilija, लाल चकत्ते), दवा बंद किया जाना चाहिए. यह मन में वहन किया जाना चाहिए, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений.
Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.
Поскольку на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, बुजुर्ग रोगी, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное влияние на функцию почек, а также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, जैसे, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.
Вольтарен® Акти рекомендуется применять кратковременно, कुछ दिनों के भीतर. При назначении препарата на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови.
Вольтарен® Акти, как и другие НПВС, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
डाईक्लोफेनाक, как и другие НПВС, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, стремящихся забеременеть.
При приеме Вольтарена® Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается. Поэтому препарат не рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. मरीजों को, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автотранспорт или управлять механизмами.
ओवरडोज
लक्षण: повышенное АД, वृक्कीय विफलता, आक्षेप, श्वसन अवसाद, осложнения со стороны ЖКТ.
इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय लकड़ी का कोयला के प्रशासन; проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.
मूत्रवर्धक का उपयोग, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при необходимости выведения из организма НПВС, поскольку препараты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.
डाईक्लोफेनाक (अन्य एनएसएआईडी की तरह) при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (जैसे, बीटा अवरोधक, ऐस inhibitors) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.
Одновременное применение других системных НПВС или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов.
При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при применении данной комбинации требуется особая осторожность).
नैदानिक अध्ययन में पाया गया है, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако описаны отдельные случаи развития как гипогликемии, और हाइपरग्लेसेमिया, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Следует с осторожностью применять Вольтарен® Акти с интервалом менее 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.
При одновременном применении циклоспорина влияние НПВС на простагландины почек может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина.
Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा एक एजेंट वैलियम छुट्टियों के रूप में आवेदन करने के लिए हल हो गई है.
शर्तें और शर्तों
दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए . जीवनावधि – 3 वर्ष.
