VINBLASTIN-TEVA

सक्रिय सामग्री: Vynblastyn
जब एथलीट: L01CA01
CCF: कैंसर विरोधी दवा
जब सीएसएफ: 22.03.01
निर्माता: TEVA फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड. (इजराइल)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Liofilizat для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.

1 फ्लोरिडा.
विनब्लास्टाइन सल्फेट10 मिलीग्राम

Excipients: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सल्फ्यूरिक एसिड.

Состав растворителя: बेंजाइल अल्कोहल, सोडियम क्लोराइड, पानी डी / और.

गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) – गत्ता पैक.
गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) एक साथ विलायक के साथ – गत्ता पैक.

 

सक्रिय पदार्थ का विवरण.

औषधीय कार्रवाई

अर्बुदरोधी एजेंट. क्रिया का तंत्र ट्यूबुलिन की नाकाबंदी और मेटाफ़ेज़ में कोशिका विभाजन की गिरफ्तारी से जुड़ा है.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

बीबीबी के माध्यम से कुछ हद तक प्रवेश करता है. बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन है 75%. सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में बायोट्रांसफ़ॉर्म किया गया. मुख्यतः पित्त में उत्सर्जित होता है, आंशिक रूप से – गुर्दे.

 

गवाही

Limfogranulematoz, गैर हॉगकिन का लिंफोमा, अंडकोष और अंडाशय के रोगाणु कोशिका ट्यूमर, xoriokarцinoma (अन्य कीमोथेरेपी दवाओं के उपयोग के प्रति प्रतिरोधी), कपोसी सारकोमा, granulosarcoid (कठोर), लेटरेरा-सिव रोग, गुर्दे का कैंसर, ब्लैडर कैंसर, sympathicoblastoma, नासॉफिरिन्जियल कैंसर, फेफड़ों का कैंसर, स्तन कैंसर.

 

खुराक आहार

व्यक्तिगत रूप से स्थापित करना, सबूत और रोग के मंच पर निर्भर करता है, hematopoietic प्रणाली के राज्य, इस योजना के कैंसर विरोधी चिकित्सा.

 

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: न्युरोपटी, परिधीय तंत्रिकाओं का न्यूरिटिस, सिरदर्द, मंदी, आक्षेप.

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, granulocytopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्ताल्पता.

पाचन तंत्र से: एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट दर्द, pseudoileus, कब्ज, दस्त, अल्सरेटिव मुखशोथ, रक्तस्रावी आंत्रशोथ.

हृदय प्रणाली: बढ़ा रक्तचाप, रोधगलन का विकास, मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटनाओं, रेनॉड रोग के लक्षणों में वृद्धि.

श्वसन प्रणाली: तीक्ष्ण श्वसन विफलता, bronchospasm.

प्रजनन प्रणाली: अशुक्राणुता, ऋतुरोध.

अन्य: खालित्य, हड्डियों में दर्द.

 

मतभेद

गंभीर ल्यूकोपेनिया, गर्भावस्था, विनब्लास्टाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता.

 

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान विनब्लास्टाइन का उपयोग वर्जित है।. यदि स्तनपान के दौरान उपयोग आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।.

जब बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाओं में इसका उपयोग किया जाता है, तो गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।.

में प्रयोगात्मक अध्ययन विनब्लास्टाइन का टेराटोजेनिक प्रभाव स्थापित किया गया है.

 

चेताते

चिकनपॉक्स के रोगियों में सावधानी के साथ विनब्लास्टाइन का प्रयोग करें (incl. हाल ही में स्थगित या बीमार लोगों के साथ संपर्क करने के बाद), हरपीज दाद, अन्य तीव्र संक्रामक रोगों, गाउट, नेफ्रोलिथियासिस (incl. इतिहास). बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों में विनब्लास्टाइन से विषाक्त प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है।.

दवा उपचार के दौरान सावधानी बरतें, CYP3A आइसोन्ज़ाइम की गतिविधि को रोकना.

हेमटोपोइजिस का अधिकतम अवसाद (मुख्य रूप से परिधीय रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी) के ज़रिए हासिल 5-10 विनब्लास्टाइन रोकने के कुछ दिन बाद. परिधीय रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या का सामान्यीकरण देखा जाता है 7-14 दिनों. थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का विकास (कम 200 000/एल) रोगियों में सबसे अधिक संभावना है, जिन्होंने पहले एंटीट्यूमर या विकिरण चिकित्सा प्राप्त की हो. प्लेटलेट गिनती का सामान्यीकरण नोट किया गया है, आमतौर पर, विनब्लास्टाइन को रोकने के कुछ दिन बाद.

कैशेक्सिया और त्वचा के अल्सरेटिव घावों वाले रोगियों में विनब्लास्टाइन का उपयोग करने पर ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।, इसलिए, उपरोक्त स्थितियों वाले रोगियों के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, जाहिरा, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.

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