VEROSPIRON

सक्रिय सामग्री: स्पैरोनोलाक्टोंन
जब एथलीट: C03DA01
CCF: Kaliйsberegaющiй मूत्रवर्धक
आईसीडी 10 कोड (गवाही): e26, (ई) 38.0, (ङ) ८७.६, मैं10, मैं50.0, K74, N04
जब सीएसएफ: 01.08.03
निर्माता: Gedeon रिक्टर लिमिटेड. (हंगरी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, दौर, समतल, chamfered, с характерным меркаптановым запахом, लेबल किया “VEROSPIRON” एक तरफ.

Excipients: कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, मकई स्टार्च, लैक्टोज monohydrate.

20 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार №3, с непрозрачной желтой крышечкой и непрозрачным белым корпусом.

Excipients: सोडियम Lauryl, भ्राजातु स्टीयरेट, मकई स्टार्च, लैक्टोज monohydrate.

एक जिलेटिन कैप्सूल की संरचना: पीले क्विनोलिन (E104) C.I.47005, रंजातु डाइऑक्साइड (E171) C.I.77891, जेलाटीन.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार №0, с непрозрачной оранжевой крышечкой и непрозрачным желтым корпусом.

Excipients: सोडियम Lauryl, भ्राजातु स्टीयरेट, मकई स्टार्च, लैक्टोज monohydrate.

एक जिलेटिन कैप्सूल की संरचना: краситель оранжевый (E110) C.I.15985, रंजातु डाइऑक्साइड (E171) C.I.77891, पीले क्विनोलिन (E104) C.I.47005, जेलाटीन.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Kaliйsberegaющiй मूत्रवर्धक, एल्डोस्टेरोन के प्रतिस्पर्धी प्रतिपक्षी.

В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Максимальный эффект наблюдается через 7 ч после приема капсул внутрь и длится не менее 24 नहीं. Гипотензивный эффект обусловлен диуретическим эффектом, который непостоянен. Диуретический эффект проявляется на 2-5 दिन के उपचार.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

अंदर जल्दी और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित एक बार. Bioavailability है 100%. После ежедневного приема 100 мг спиронолактона в течение 15 дней С_{मैक्स} है 80 एनजी / एमएल, время достижения С_{मैक्स} после очередного утреннего приема – 2-6 नहीं.

वितरण

Связывается с белками плазмы крови на 98%.

Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон – в грудное молоко. वी_घ – 0.05 एल / किलो.

चयापचय

В процессе биотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Канренон достигает своей С_{मैक्स} के माध्यम से 2-4 नहीं, его связь с белками плазмы крови составляет 90%.

कटौती

टी_1/2 – 13-24 ч.Выводится преимущественно с мочой (50% – चयापचयों के रूप में, 10% – в неизменном виде) और आंशिक रूप से – मल के साथ. Выведение канренона (मुख्य रूप से, मूत्र) двухфазное, टी_1/2 в первой фазе – 2-3 नहीं, во второй – 12-96 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность T_1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

गवाही

— эссенциальная гипертензия (एक संयोजन चिकित्सा में);

— отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);

- राज्य, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, incl. जिगर की सिरोसिस, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром и другие состояния, сопровождающиеся отеками;

— гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);

— первичный гиперальдостеронизм (हार्स सिंड्रोम) – для короткого предоперационного курса лечения;

— для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

खुराक आहार

पर आवश्यक उच्चरक्तचाप के लिए दैनिक खुराक वयस्क обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 मिलीग्राम, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 एक बार हर 2 सप्ताह की. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 सप्ताह. При необходимости проводят коррекцию дозы.

पर идиопатическом гиперальдостеронизме दवा की एक खुराक में निर्धारित है 100-400 मिलीग्राम / दिन.

पर выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии दैनिक खुराक है 300 मिलीग्राम (ज़्यादा से ज़्यादा 400 मिलीग्राम) के लिए 2-3 प्रवेश, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 मिलीग्राम / दिन.

पर гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, Верошпирон назначают в дозе 25-100 मिलीग्राम / दिन, однократно или в несколько приемов. अधिकतम दैनिक खुराक है 400 मिलीग्राम, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

पर диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма в качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте Верошпирон назначают в течение 4 दिनों 400 मिलीग्राम / दिन, распределив суточную дозу на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. पर длительном диагностическом тесте препарат назначают в той же дозе в течении 3-4 सप्ताह. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, в качестве короткого курса предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма Верошпирон следует принимать в суточной дозе 100-400 मिलीग्राम, разделив ее на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

जब इलाज отеков на фоне нефротического синдрома के लिए दैनिक खुराक वयस्क обычно составляет 100-200 मिलीग्राम. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

पर отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат назначают ежедневно в течение 5 दिनों 100-200 मिलीग्राम / दिन 2-3 प्रवेश, के साथ सम्मिलन में “петлевым” или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 मिलीग्राम. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. अधिकतम दैनिक खुराक है 200 मिलीग्राम.

पर отеках на фоне цирроза печени суточная доза Верошпирона для वयस्क обычно составляет 100 मिलीग्राम, если соотношение ионов натрия и калия (पर^+/कश्मीर⁺) в моче превышает 1.0. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза обычно равна 200-400 मिलीग्राम. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

पर शोफ में बच्चे प्रारंभिक खुराक है 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 मिलीग्राम / मी²/sut 1-4 प्रवेश. के माध्यम से 5 дней проводят коррекцию дозы и при необходимости ее увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, जठरशोथ, kišečnaâ कैसे, पेट में दर्द, कब्ज, असामान्य जिगर समारोह.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: गतिभंग, सुस्ती, चक्कर आना, सिरदर्द, तंद्रा, सुस्ती, भ्रम की स्थिति, मांसपेशियों की ऐंठन, पैर में ऐंठन.

Со стороны системы органов кроветворения: agranulocytosis, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, мегалобластоз.

चयापचय: hyperuricemia, giperkreatininemiя, यूरिया की सांद्रता में वृद्धि, hyperkalemia, giponatriemiya, метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: brutalization वोट, पुरुषों – पुंस्तनवृद्धि (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер), снижение потенции и эрекции; महिला – मासिक धर्म अनियमितताओं, कष्टार्तव, ऋतुरोध, metrorrhagia, रजोनिवृत्ति, girsutizm, स्तन में दर्द, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).

एलर्जी: हीव्स, शायद ही कभी – макуло-папулезная и эритематозная сыпь, दवा बुखार, खुजली.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: खालित्य, hypertryhoz.

मूत्र प्रणाली से: एक्यूट रीनल फ़ेल्योर.

मतभेद

-Addison रोग;

-hyperkalemia;

-hyponatremia;

- गंभीर गुर्दे की कमी (की तुलना में सीसी कम 10 मिलीग्राम / मिनट);

- Anurija;

- गर्भावस्था;

- दूध;

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

से सावधानी следует назначать препарат при гиперкальциемии, चयाचपयी अम्लरक्तता, AV-блокаде (гиперкалиемия способствует ее усилению), मधुमेह (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), मधुमेह अपवृक्कता, शल्य-चिकित्सा, приеме лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, проведении местной и общей анестезии, нарушениях менструального цикла, увеличении молочных желез, यकृत कमी, सिरैसस, और बुजुर्ग रोगियों.

गर्भावस्था और स्तनपान

Применение Верошпирона противопоказано при беременности и в период лактации.

चेताते

При применении Верошпирона возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Также возможно развитие гиперхлоремического метаболического ацидоза. При назначении Верошпирона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Прием Верошпирона затрудняет определение концентрации дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Верошпирона из-за возможности развития гиперкалиемии.

При лечении НПВС на фоне приема Верошпирона следует контролировать функцию почек и уровень электролитов крови.

Во время лечения Верошпироном употребление алкоголя противопоказано, следует избегать употребления пищи, богатой калием.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, चक्कर आना, दस्त, त्वचा के लाल चकत्ते, hyperkalemia (paresthesia, मांसपेशियों में कमजोरी, अतालता), giponatriemiya (शुष्क मुँह, प्यास, तंद्रा), अतिकैल्शियमरक्तता, degidratatsiya, увеличение концентрации мочевины.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% समाधान) с инсулином из расчета 0.25-0.5 U पर 1 г декстрозы; при необходимости возможно повторное введение декстрозы. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Верошпирон при одновременном применении снижает эффект антикоагулянтов (geparina, अनंतमूलि डेरिवेटिव, indandiona) и митотана; усиливает действие диуретиков и антигипертензивных препаратов, усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

При приеме Верошпирона одновременно с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ऐस inhibitors, антагонистами ангиотензина II возрастает риск развития гиперкалиемии.

На фоне применения Верошпирона уменьшается токсичность сердечных гликозидов (टी. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).

Верошпирон снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии).

“लूपबैक” и тиазидные диуретики усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты Верошпирона.

ГКС также усиливают диуретический и натрийуретический эффект Верошпирона при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.

Salicylates, индометацин снижают диуретический эффект Верошпирона.

Хлорид аммония, колестирамин при одновременном применении с Верошпироном способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза, а флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.

При одновременном применении Верошпирон усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.

Верошпирон при одновременном применении усиливает метаболизм феназона (antipirina), увеличивает период полувыведения дигоксина (возможна интоксикация дигоксином), ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона. Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच के बाहर 15 डिग्री के बीच एक तापमान पर रखा जाना चाहिए करने के लिए 30 डिग्री सेल्सियस. जीवनावधि – 5 वर्षों.