ВЕПЕЗИД
सक्रिय सामग्री: Etoposide
जब एथलीट: L01CB01
CCF: कैंसर विरोधी दवा
जब सीएसएफ: 22.03.01
निर्माता: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {इटली}
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
कैप्सूल | 1 कैप्स. |
एटोपोसाइड | 50 मिलीग्राम |
20 पीसी. – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
निषेचन के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित | 1 मिलीलीटर | 1 फ्लोरिडा. |
एटोपोसाइड | 20 मिलीग्राम | 100 मिलीग्राम |
5 मिलीलीटर – बोतलें (1) – गत्ते के बक्से.
सक्रिय पदार्थ का विवरण.
औषधीय कार्रवाई
अर्बुदरोधी एजेंट. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.
फार्माकोकाइनेटिक्स
При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.
Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. यह जिगर में चयापचय होता है.
अंतिम टी1/2 के औसत 7 नहीं. समाचार रिपोर्ट – 44-60%, मल के साथ – को 16%, पित्त – 6% कम.
गवाही
जर्म सेल ट्यूमर (опухоли яичка, xoriokarцinoma), अंडाशयी कैंसर, छोटे सेल और गैर छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, limfogranulematoz, गैर हॉगकिन का लिंफोमा, पेट के कैंसर (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), Ewing के सारकोमा, कपोसी सारकोमा, sympathicoblastoma, स्तन कैंसर (с метастазами в печень, в плевру), तीव्र nelimfoblastnyj लेकिमिया, Mesothelioma.
खुराक आहार
व्यक्तिगत रूप से स्थापित करना, सबूत और रोग के मंच पर निर्भर करता है, hematopoietic प्रणाली के राज्य, इस योजना के कैंसर विरोधी चिकित्सा.
दुष्प्रभाव
Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, रक्ताल्पता; कम अक्सर – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी; शायद ही कभी – एनोरेक्सिया, mucositis, दस्त; उच्च मात्रा में प्रयोग किया जाता है जब – токсические реакции со стороны печени.
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: तंद्रा, थकान; поражение периферической нервной системы.
चयापचय: hyperuricemia; की उच्च खुराक के साथ – चयाचपयी अम्लरक्तता.
हृदय प्रणाली: क्षिप्रहृदयता, हाइपोटेंशन.
प्रजनन प्रणाली: अशुक्राणुता, ऋतुरोध.
एलर्जी: ठंड लगना, बुखार, bronchospasm.
Dermatological प्रतिक्रियाओं: खालित्य.
मतभेद
Выраженная миелодепрессия, व्यक्त मानव यकृत और गुर्दे, गर्भावस्था, उम्र तक के बच्चों 2 वर्षों, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.
गर्भावस्था और स्तनपान
Этопозид противопоказан при беременности. यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए.
उपचार के दौरान और के लिए 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.
में प्रयोगात्मक अध्ययन पाया, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
चेताते
С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, с ветряной оспой, हरपीज दाद, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, असामान्य जिगर समारोह, तंत्रिका तंत्र के रोग (मिरगी), शराब की लत, बच्चों में पुराने 2 वर्षों.
При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.
Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.
रोगियों और उनके परिवारों के टीकाकरण की सिफारिश नहीं की.
В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает мутагенное действие.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
Во время лечения следует воздерживаться от занятий, बढ़ ध्यान और तेजी से मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.
При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.
Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.