ВЕНТОЛИН НЕБУЛЫ

सक्रिय सामग्री: Salbutamol
जब एथलीट: R03AC02
CCF: Bronholiticeski औषध – बीटा₂-adrenomimetik
आईसीडी 10 कोड (गवाही): J44, J45, J46
जब सीएसएफ: 12.01.01.02.01
निर्माता: GLAXO WELLCOME GmbH & सह (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, सल्फ्यूरिक एसिड को तलाक दे दिया, शुद्ध पानी.

2.5 मिलीलीटर – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Cелективный бета₂-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β₂-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β₁-адренорецепторы миокарда.

Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, leukotrienes, простагландина D₂ и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β₁-adrenoreceptorov, incl. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. एक हद तक कम करने के लिए, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- और inotropic प्रभाव. Вызывает расширение коронарных артерий.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – के माध्यम से 5 एम, मैक्स। – के माध्यम से 30-90 एम (75% максимального эффекта достигается в течение 5 एम), अवधि – 4-6 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. घूस हैं (incl. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. से 10% को 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.

वितरण और चयापचय

Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “पहला पास” जिगर के माध्यम से, превращаясь в фенольный сульфат.

यह अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश.

कटौती

Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – पित्त. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 घंटे.

गवाही

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (incl. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (incl. क्रोनिक प्रतिरोधी फेफड़े के रोग में).

खुराक आहार

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (अधिक 10 एम) препарат можно развести стерильным 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान. समाधान, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

बेवजह. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. ध्यान में रखते हुए इस, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

वयस्कों और बच्चों 1.5 वर्षों

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, है 2.5 मिलीग्राम, но может быть увеличена до 5 मिलीग्राम. Ингаляции можно повторять 4 दिन में एक बार. के उपचार के लिए тяжелой обструкции дыхательных путей वयस्क रोगियों могут применять препарат в более высоких дозах – को 40 मिलीग्राम / दिन – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

दुष्प्रभाव

एलर्जी: शायद ही कभी – वाहिकाशोफ, हीव्स, kaliopenia.

सीएनएस: अक्सर – स्पंदन, सिरदर्द; शायद ही कभी – सक्रियता.

हृदय प्रणाली: अक्सर – क्षिप्रहृदयता; शायद ही कभी – अतालता, सुपरवेंट्रिकल टेकीकार्डिया, arrythmia, अलिंद विकम्पन, परिधीय संवहनी का विस्तार.

श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी – उलटी bronchospasm.

पाचन तंत्र से: शायद ही कभी – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: शायद ही कभी – मांसपेशियों में ऐंठन.

मतभेद

- उम्र तक के बच्चों 1.5 वर्षों;

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

ध्यान से применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, गंभीर क्रोनिक हार्ट विफलता, उच्च रक्तचाप, अतिगलग्रंथिता, feohromotsytoma, а также при беременности и в период лактации.

गर्भावस्था और स्तनपान

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).

Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.

Salbutamol, शायद, यह मां के दूध में गुजरता, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, सिवाय, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. अज्ञात, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.

चेताते

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β₂-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. मरीजों को, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, क्या, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.

Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.

Терапия агонистами β₂-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.

बाल रोग में प्रयोग करें

Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у के भीतर बच्चे 1.5 वर्षों नहीं.

ओवरडोज

लक्षण: наблюдаются чаще – kaliopenia, रक्तचाप में कमी, лактоацидоз, क्षिप्रहृदयता, पेशी झटके, उल्टी; наблюдаются реже – उत्तेजना, gipofosfatemiя, leukocytosis, सांस की क्षारमयता; शायद ही कभी – मतिभ्रम, पागलपन, आक्षेप, इंटेगुमेंट.

इलाज: रोगसूचक, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, ऐसे प्रोप्रानोलोल के रूप में.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; साँस लेना संज्ञाहरण के लिए साधन, levodopa – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (incl. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. जीवनावधि – 3 वर्ष.

После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. जीवनावधि – 3 इस महीने के.

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए.