VARILRIKS

सक्रिय सामग्री: चेचक की रोकथाम के लिए तनु वैक्सीन रहते हैं.
जब एथलीट: J07BK01
CCF: चेचक की रोकथाम के लिए एक टीका
आईसीडी 10 कोड (गवाही): Z25.8
जब सीएसएफ: 14.03.01.22
निर्माता: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ट्रेडिंग कंपनी (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

एस / सी प्रशासन के लिए एक समाधान की दवा के लिए वैलियम एक बेढब मास या पीले रंग से एक मलाईदार पाउडर के रूप में पीले रंग की रोशनी के लिए.

Excipients: मानव सीरम albumin, neomycin सल्फेट, लैक्टोज, सोर्बिटोल, mannitol, अमीनो अम्ल.

विलायक: पानी डी / और – 0.5 मिलीलीटर.

1 मात्रा (0.5 मिलीलीटर) – की क्षमता के साथ कांच की बोतलें 3 मिलीलीटर (1) एक साथ विलायक के साथ (amp के. 1 पीसी।) – प्लास्टिक फफोले (1) – गत्ता पैक.
1 मात्रा (0.5 मिलीलीटर) – की क्षमता के साथ कांच की बोतलें 3 मिलीलीटर (1) एक साथ विलायक के साथ (सिरिंज 1 पीसी।) – प्लास्टिक फफोले (1) – गत्ता पैक.
1 मात्रा (0.5 मिलीलीटर) – की क्षमता के साथ कांच की बोतलें 3 मिलीलीटर (1) एक साथ विलायक के साथ (सिरिंज 1 पीसी. से 1 या 2 सुई) – प्लास्टिक फफोले (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

चेचक की रोकथाम के लिए तनु टीका जीते.

टीका Varilriks की शुरूआत^® यह वायरस छोटी चेचक के लिए एंटीबॉडी के उत्पादन का कारण बनता है, संक्रमण से विशेष संरक्षण प्रदान.

प्रतिरक्षा के रूप में प्रभावी

स्वस्थ विषयों

की उम्र के बीच स्वस्थ बच्चों में सेरोकनवर्सन दर 9 महीने पहले 12 समावेशी वर्ष, द्वारा परिभाषित 6 सप्ताह में टीकाकरण के बाद, से अधिक 98% और संग्रहीत, कम से कम, दौरान 7 टीकाकरण के बाद वर्ष.

सेरोकनवर्सन, बच्चों में चुना गया 13 वर्षों, डबल टीकाकरण के बाद, था 100% और कम से कम के लिए बनी 1 वर्ष.

नैदानिक ​​अध्ययन से पता चला है, सबसे टीके लगाए, फिर बीमार के साथ संपर्क में तैनात, या संक्रमण होने का खतरा नहीं है, या एक बहुत मामूली प्रपत्र को रोग ले (कम घावों, apyrexia). एक अध्ययन में यह भी प्रदर्शित किया गया है 100% सुरक्षा मानक नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ छोटी चेचक 88% संक्रमण के सभी अभिव्यक्तियों के खिलाफ संरक्षण, छोटी चेचक वायरस की वजह से (कम से कम एक दाने के रूप में अनुमान लगाया).

उच्च जोखिम में रोगियों

चेचक एक महत्वपूर्ण जोखिम कारक है, रोगियों के इन समूहों में गंभीर बीमारी के साथ पाठ्यक्रम और रोग का निदान बिगड़ जाती है:

- तीव्र रक्त कैंसर के मरीजों के साथ;

- मरीजों, प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा प्राप्त, corticosteroids का उपयोग सहित;

- मरीजों, यह प्रत्यारोपण शल्य चिकित्सा का उत्पादन करने की योजना बनाई है, जो;

- मरीजों, गंभीर पुराने रोगों से पीड़ित, इस तरह के चयापचय और अंत: स्रावी विकार के रूप में, पुरानी फेफड़ों के रोग और हृदय, सिस्टिक फाइब्रोसिस और neuromuscular विकार भी कारक हो सकता है, रोग चेचक के रोग का निदान बिगड़ जाती है;

- स्वस्थ लोग, हम बीमार या उच्च जोखिम वाले समूहों के साथ निकट संपर्क में हैं, छोटी चेचक का एक इतिहास के बिना या पहले से टीका लगाया नहीं.

ऊपर समूह से मरीजों को, प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा प्राप्त (corticosteroids का उपयोग सहित) घातक ठोस ट्यूमर के लिए या गंभीर पुराने रोगों के लिए (वृक्कीय विफलता, स्व - प्रतिरक्षित रोग, collagenoses, गंभीर अस्थमा), गंभीर रोग चेचक के लिए संवेदनशील.

सेरोकनवर्सन के उच्च जोखिम में रोगियों 80%, और ल्यूकेमिया से पीड़ित रोगियों में – के बारे में 90%.

उच्च जोखिम में रोगियों में यह revaccination की जरूरत पर एक निर्णय के लिए वायरस छोटी चेचक के लिए एंटीबॉडी titers की आवधिक दृढ़ संकल्प की सिफारिश की है.

एक अध्ययन में यह पाया गया था, ल्यूकेमिया के रोगियों में चेचक की घटनाओं को टीके लगाए रोगियों में कम थी कि, रोगियों की तुलना, टीका लगाया नहीं किया गया है और स्वाभाविक रूप से संक्रमित किया गया है जो.

यह भाई बहन immunodeficient के बीच टीका वायरस का संचरण दर्ज की गई थी, हालांकि, बच्चों को संक्रमित त्वचा अभिव्यक्तियों हल्के थे.

फार्माकोकाइनेटिक्स

–

गवाही

- चेचक की रोकथाम के साथ 12 महीने, विशेष रूप से व्यक्तियों में, उच्च जोखिम वाले समूहों को सौंपा, छोटी चेचक का एक इतिहास के बिना या पहले टीका लगाया नहीं;

- व्यक्तियों में छोटी चेचक की इमरजेंसी रोकथाम, छोटी चेचक का एक इतिहास के बिना या पहले टीका लगाया नहीं, छोटी चेचक के साथ रोगियों के साथ निकट संपर्क में थे (परिवार के सदस्य, डॉक्टरों, मध्य और कनिष्ठ मेडिकल स्टाफ, के रूप में अच्छी तरह से दूसरों के रूप में).

खुराक आहार

टीका Varilriks^® एस / सी प्रशासन के लिए तैयार किया.

इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने के लिए lyophilisate साथ शीशी के लिए विलायक के साथ शीशी या सिरिंज की सामग्री के लिए स्थानांतरित किया जाना चाहिए, फ्रीज सूखे का पूरा विघटन जब तक अच्छी तरह से जिसके परिणामस्वरूप निलंबन हिला (के बारे में 3 एम), फिर एक सिरिंज में टाइप करें.

मिश्रित समाधान गुलाबी पारदर्शी पीले-गुलाबी था, कोई तलछट और दिखाई समावेशन.

टीका विदेशी बात की पहचान करने के क्रम में शीशी की सामग्री का निरीक्षण किया और दिखने में परिवर्तन होना चाहिए इससे पहले. टीका किसी भी असामान्यताओं पाया तो, इस तरह के एक पैकेज को नष्ट कर दिया जाना चाहिए. उपचार के विकल्प इंजेक्शन शराब या अन्य मादक द्रव्यों के बाद, यह कीटाणुशोधन के लिए प्रयोग किया जाता है, इंतजार करना चाहिए, इस पदार्थ सुखाया जाता है, इन यौगिकों के साथ संपर्क टीका वायरस निष्क्रियता को हो सकती है क्योंकि.

टीका कमजोर पड़ने विलायक के तुरंत बाद प्रशासित किया जाना चाहिए.

टीका

बच्चे 12 महीने पहले 13 वर्षों – 1 वैक्सीन की खुराक (0.5 मिलीलीटर) एक.

अधिक व्यक्तियों 13 वर्षों (उच्च जोखिम वाले समूहों और बीमार के साथ सहित संपर्क) – द्वारा 1 मात्रा (0.5 मिलीलीटर) दो बार vvedeniyami के बीच intervalom साथ 6-10 सप्ताह.

उच्च जोखिम वाले समूहों का टीकाकरण

तीव्र लेकिमिया के साथ मरीजों को, गंभीर पुराने रोगों और रोगियों के साथ मरीजों को, प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा प्राप्त है, और विकिरण चिकित्सा.

रोगियों के टीकाकरण अंतर्निहित रोग की छूट को पूरा करने में सक्षम हैं. यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है, कम से कम 1,200 कोशिकाओं / मिमी की कुल लिम्फोसाइट गिनती, और कोई लक्षण, सेलुलर प्रतिरक्षा की विफलता का संकेत.

टीकाकरण ल्यूकेमिया की तीव्र चरण में रोगियों के लिए निर्धारित है, तो, कीमोथेरेपी की अवधि के लिए बाधित हो, पहले एक सप्ताह और टीकाकरण के बाद एक सप्ताह के बराबर. आप विकिरण चिकित्सा की अवधि के दौरान टीका लगाया जाना नहीं चाहिए.

मरीजों को, यह अंग प्रत्यारोपण बनाने की योजना बनाई है, जो

रोगियों के अंग प्रत्यारोपण के लिए है (जैसे, गुर्दे), टीकाकरण immunosuppressive चिकित्सा के शुरू होने से पहले कुछ हफ्तों के बाहर किया जाना चाहिए.

इमरजेंसी रोकथाम

टीकाकरण में एक बार किया जाता है 1 वैक्सीन की खुराक (0.5 मिलीलीटर) पहली दौरान 96 घंटे postexposure (अधिमानतः के भीतर 72 नहीं).

दुष्प्रभाव

स्वस्थ व्यक्तियों

वैक्सीन की सुरक्षा की प्रोफाइल के आंकड़ों पर आधारित है, के लिए प्राप्त की 5369 टीका खुराक, बच्चों का परिचय, किशोरों और वयस्कों. प्रतिक्रियाओं के लिए दर्ज किए गए 42 दिन टीकाकरण के बाद.

इस प्रकार के रूप आवृत्ति प्रतिक्रियाओं परिभाषित कर रहे हैं: अक्सर (≥10%), अक्सर (≥1%, लेकिन <10%), कभी कभी (≥0.1%, लेकिन <1%), शायद ही कभी (≥0.01%, लेकिन <0.1%), शायद ही कभी (<0.01%).

सीएनएस: कभी कभी – सिरदर्द, तंद्रा.

दृष्टि का अंग की ओर: शायद ही कभी – कंजाक्तिविटिस.

श्वसन प्रणाली: कभी कभी – नासाशोथ, खांसी, ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण, अन्न-नलिका का रोग.

पाचन तंत्र से: कभी कभी – दस्त, उल्टी; शायद ही कभी – पेट दर्द.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: अक्सर – लाल चकत्ते; कभी कभी – लाल चकत्ते, छोटी चेचक के दाने के समान, prurit; शायद ही कभी – हीव्स.

Musculoskeletal प्रणाली की ओर: कभी कभी – जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा.

एक पूरे के रूप में शरीर से: कभी कभी – लिम्फाडेनोपैथी, अक्सर – तापमान वृद्धि (गुदा ≥38 डिग्री सेल्सियस, बग़ल / मुंह ≥37.5 डिग्री सेल्सियस); कभी कभी – तापमान वृद्धि (डिग्री सेल्सियस गुदा ≥39.5, बग़ल / मुंह ≥39 डिग्री सेल्सियस), दुर्बलता, अस्वस्थता.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: अक्सर – इंजेक्शन स्थल पर दर्द और लाली; अक्सर – इंजेक्शन स्थल पर सूजन.

वैक्सीन का बड़े पैमाने पर उपयोग के अवलोकन में प्रतिक्रियाओं और लक्षणों की खबरें आई हैं, माना अस्थायी रूप से जुड़े (जरूरी संबंधित नहीं) टीकाकरण के साथ.

सीएनएस: आक्षेप, गतिभंग.

वहां: संक्रमण, वायरस हरपीज दाद की वजह से, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं, एलर्जी (anaphylactic और तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं सहित).

औसत पर, वैक्सीन की reactogenicity की दूसरी खुराक प्रशासित जब (revakcinacii) पहली खुराक reactogenicity से अधिक नहीं है. इसके अलावा, सेरोपॉज़िटिव और सेरोनिगेटिव विषयों में वैक्सीन की सुरक्षा प्रोफाइल में कोई मतभेद नहीं.

उच्च जोखिम में रोगियों

वैक्सीन के इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाओं आमतौर पर गंभीर नहीं हैं.

दानेदार-vesicular विस्फोट, दुर्लभ मामलों, गैर गंभीर या मध्यम बुखार के साथ में, यह टीकाकरण के बाद एक कुछ हफ्तों के लिए कुछ दिनों की अवधि के दौरान हो सकता है.

मतभेद

- प्राथमिक या अधिग्रहण इम्यूनो (ल्यूकेमिया का एक परिणाम के रूप में विकसित, लिंफोमा, रक्त डिस्क्रेसियस, एचआईवी संक्रमण के नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ, प्रतिरक्षादमनकारी एजेंटों, corticosteroids के साथ उच्च खुराक चिकित्सा सहित), लिम्फोसाइटों की संख्या द्वारा निर्धारित (<1200/एल), और अन्य सेलुलर इम्यूनो लक्षणों की उपस्थिति;

- तीव्र संक्रामक और गैर संचारी रोगों, पुराने रोगों का गहरा टीकाकरण के लिए अस्थायी मतभेद हैं; गैर-गंभीर सार्स के लिए, तीव्र आंत्र रोग, टीकाकरण के तापमान को सामान्य बनाने के बाद तुरंत बाहर किया जाता है;

- गर्भावस्था या योजना बनाई गर्भावस्था के दौरान 3 महीने;

- दूध (दूध पिलाना);

- टीके के किसी भी घटक को अतिसंवेदनशीलता (incl. neomycin);

- टीका Varilriks के पिछले प्रशासन को अतिसंवेदनशीलता के लक्षण^® .

गर्भावस्था और स्तनपान

टीका गर्भावस्था के दौरान contraindicated या गर्भावस्था की योजना बनाई है (दौरान 3 महीने) और स्तनपान के दौरान.

चेताते

टीका Varilriks की शुरूआत के साथ^® एक संभव anaphylactic प्रतिक्रिया की राहत के लिए सभी आवश्यक तैयारी और तैयारी होनी चाहिए. टीका लगाया लिए चिकित्सा देखरेख में होना चाहिए 30 मिनट के टीकाकरण के बाद.

यह के दौरान पर्याप्त गर्भनिरोधक उपाय करने चाहिए 3 टीकाकरण Varilriksom के बाद महीनों^® .

प्राथमिक या अधिग्रहण इम्यूनो आवश्यक की उपस्थिति में लिम्फोसाइट की संख्या के निर्धारण के लिए बाहर ले जाने के लिए.

टीका Varilriks^® यह intradermally प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए और में दर्ज नहीं किया जा सकता है /.

मरीजों को, बड़े पैमाने पर immunosuppressive चिकित्सा प्राप्त जो, टीकाकरण के बाद नैदानिक ​​संकेत के साथ चेचक का विकास हो सकता.

अत्यंत दुर्लभ मामलों में यह टीका वायरस का संचरण दर्ज की गई थी. इसलिए टीका व्यक्तियों गर्भवती महिलाओं के साथ संपर्क से बचना चाहिए, वे छोटी चेचक के लिए विशेष रूप से अतिसंवेदनशील होते हैं के रूप में (मुख्य रूप से पहली तिमाही में), गंभीर छोटी चेचक के उच्च जोखिम में और व्यक्तियों (जैसे, ल्यूकेमिया या प्रतिरक्षादमनकारी उपचार प्राप्त करने के साथ रोगियों). मामलों में, यदि आप ऊपर के व्यक्तियों के साथ संपर्क से बचने नहीं कर सकते हैं जब, टीका वायरस संचारण के संभावित खतरे का वजन और संक्रमित होने का जोखिम के साथ इसकी तुलना करें, और प्राकृतिक छोटी चेचक दाद वायरस संचारित करना चाहिए.

टीका लगाया रोगियों, जो भीतर घावों का पता चला 3 सप्ताह में टीकाकरण के बाद, हम गर्भवती महिलाओं के साथ किसी भी संपर्क से बचना चाहिए (मुख्य रूप से पहली तिमाही में) और इम्यूनो.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

एकाग्रता की क्षमता पर प्रभाव की संभावना नहीं है.

ओवरडोज

वैक्सीन की आकस्मिक ज्यादा का पंजीकरण अलग रिपोर्टों. कुछ रिपोर्टों के मुताबिक इस तरह की सुस्ती के रूप में लक्षण का वर्णन शामिल, आक्षेप.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

टीका Varilriks की शुरूआत^® संभव पहले नहीं, से 3 महीने इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद, या रक्त आधान के बाद.

Salicylates के दौरान से बचा जाना चाहिए 6 टीकाकरण Varilriksom के बाद सप्ताह^® , संक्रमण के साथ Reye सिंड्रोम की रिपोर्ट अलग थे क्योंकि, छोटी चेचक की दाद वायरस के कारण होता है.

टीका रूस эpydemycheskym संकेत पर राष्ट्रीय कैलेंडर profylaktycheskyh pryvyvok आरएफ और कैलेंडर pryvyvok के टीके ynaktyvyrovannыmy के साथ एक साथ प्रशासित कर सकते हैं, रेबीज वैक्सीन को छोड़कर.

टीका Varilriks के सह-प्रशासन^® खसरा-गलसुआ-रूबेला वैक्सीन, या डिप्थीरिया-टिटनेस-काली खांसी के साथ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम करने और टीका Varilriks की जेट में वृद्धि नहीं करता^® .

संयुक्त खसरा-गलसुआ-रूबेला और छोटी चेचक के टीके विभिन्न स्थानों में उनमें से परिचय के साथ एक साथ प्रशासित किया जा सकता है. लेकिन, टीका एक ही समय में नियुक्त नहीं किया गया है, अपने उद्देश्य के बीच के अंतराल एंटीबॉडी के अधिकतम स्तर होना चाहिए प्राप्त करने के लिए कम से कम 30 दिनों.

टीकाकरण Varilriksom बीच^® और दूसरे टीके, उपरोक्त के अलावा, खुराकों के बीच अंतराल को कम से कम होना चाहिए 1 महीने.

एक साथ टीकाकरण के दौरान इस्तेमाल किया टीके से प्रत्येक के लिए कई दवाओं मतभेद पर विचार करना आवश्यक है.

सभी टीके अलग इंजेक्शन स्थलों पर अलग सीरिंज द्वारा प्रशासित रहे हैं.

उच्च जोखिम Varilriks पर मरीजों को^® अन्य रहते तनु टीकों के साथ समवर्ती प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए. हालांकि, इंजेक्शन के रूप में प्रशासन के लिए अन्य वैक्सीन के विभिन्न स्थानों में प्रशासित किया जाना चाहिए.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

टीका 8 डिग्री सेल्सियस के लिए 2 डिग्री के तापमान पर संग्रहित किया और ले जाया जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो.

विलायक (के पैक में 100 ampoules) यह 25 डिग्री सेल्सियस के लिए 2 डिग्री पर संग्रहित किया जाना चाहिए.

बच्चों की पहुंच से बाहर रखें.

टीकों की शेल्फ जीवन – 2 वर्ष, विलायक – 5 वर्षों.