VANKORUS

सक्रिय सामग्री: Vancomycin
जब एथलीट: J01XA01
CCF: एंटीबायोटिक समूह glycopeptides
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A04.7, ए 40, ए41, i33, जे15, जे 20, जे 42, जे85, J86, J90, एल01, एल02, एल03, एल08.0, एम00, एम86
पर KFU: 06.11
निर्माता: का संश्लेषण (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

निषेचन के लिए समाधान के लिए वैलियम в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

Excipients: mannyt.

शीशियों 10 मिलीलीटर (1) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान के लिए वैलियम в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

Excipients: mannyt.

शीशियों 20 मिलीलीटर (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Антибиотик из группы гликопептидов. Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. इसके अलावा, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

कृत्रिम परिवेशीय vancomycin активен в отношении грамположительных микроорганизмов: स्ताफ्य्लोकोच्चुस स्टाफीलोकोकस एपिडिडर्मिस и (включая их гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया (включая пенициллин-устойчивые штаммы), स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae, स्ट्रेप्टोकोकस viridans, Streptococcus bovis и энтерококков (incl. एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस); क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल (incl. токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероидов. К ванкомицину in vitro также чувствительны другие सूक्ष्मजीवों: लिस्टेरिया monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. При комбинации ванкомицина и аминогликозидов наблюдается синергизм действия in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, स्ट्रेप्टोकोक्की, не принадлежащих к группе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus viridans.

Ванкомицин не активен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

У лиц с нормальной функцией почек при многократном в/в введении ванкомицина в дозе 1 जी (15 मिलीग्राम / किग्रा, अधिक जान फूंकना 60 एम) создаются средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузии; के माध्यम से 2 ч после инфузии средняя концентрация в плазме составляет около 23 मिलीग्राम / एल, और के माध्यम से 11 नहीं – के बारे में 8 मिलीग्राम / एल. При многократных инфузиях в дозе 500 के लिए मिलीग्राम 30 एम, создаются средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузии; के माध्यम से 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме составляют около 19 मिलीग्राम / एल, के माध्यम से 6 नहीं – के बारे में 10 मिलीग्राम / एल. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении.

वितरण

वी_घ से लेकर 0.3 को 0.43 एल / किलो.

Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке от 10 मिलीग्राम / एल से 100 मिलीग्राम / एल, связывание ванкомицина с белками плазмы составляет 55%.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При менингите отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

चयापचय

Препарат практически не метаболизируется.

कटौती

टी_1/2 ванкомицина из плазмы в среднем составляет 4-6 ч у пациентов с нормальной функцией почек. के बारे में 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации в первые 24 नहीं. Средний плазменный клиренс составляет около 0.058 l/kg/एच, औसत गुर्दे की klirens – के बारे में 0.048 l/kg/एच. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой средний T_1/2 है 7.5 घ.

Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

गवाही

संक्रमण, वन्कोम्य्सिं करने के लिए अतिसंवेदनशील रोगजनकों के कारण, शामिल:

— эндокардит, вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);

— эндокардит, вызванный энтерококками, जैसे, Еnterococcus faecalis (только в сочетании с аминогликозидами);

— лечение дифтероидного эндокардита (имеются данные об эффективности ванкомицина);

— ранний эндокардит, обусловленный Staphylococcus epidermidis или дифтероидами, после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками);

— профилактика эндокардита (कुछ मामलों में);

- पूति;

- हड्डी और संयुक्त संक्रमण;

- कम श्वसन तंत्र के संक्रमण;

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण;

-संक्रमण, вызванные грамположительными микроорганизмами, в случаях аллергической реакции на пенициллин;

— при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины;

-संक्रमण, सूक्ष्मजीवों की वजह से, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам;

- Pseudomembranous कोलाइटिस (в виде раствора для приема внутрь).

खुराक आहार

Вводится только в/в капельно. Ванкорус^® нельзя вводить в/м или в/в болюсно (फुहार)!

При в/в введении раствора препарата рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 मिलीग्राम / मिनट. मरीजों को, которым показано ограничение потребления жидкости, препарат можно применять в концентрации до 10 मिलीग्राम / मिलीलीटर, गति – अब और नहीं 10 मिलीग्राम / मिनट. Однако в случае применения таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

वयस्क с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 2 г в/в (द्वारा 500 मिलीग्राम हर 6 या ज 1 जी हर 12 नहीं). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 एम. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

को बच्चे मात्रा, आमतौर पर, है 10 мг/кг в/в каждые 6 नहीं. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 एम.

को नवजात प्रारंभिक खुराक है 15 मिलीग्राम / किग्रा, और फिर 10 मिलीग्राम / किग्रा हर 12 नहीं в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни – प्रत्येक 8 ч до достижения आयु 1 महीने. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 एम.

मरीजों के साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина.

में बुजुर्ग रोगी клиренс ванкомицина ниже, वी_घ बेहतर. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. में недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от КК .

पर anurii данную таблицу нельзя применять для определения дозы препарата. При анурии препарат следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке. खुराक, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, है 1.9 मिलीग्राम / किग्रा / दिन. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 मिलीग्राम 1 раз в несколько дней: पर सीसी 10-50 मिलीग्राम / मिनट – 1 जी हर 3-7 दिनों, पर सीसी < 10 मिलीग्राम / मिनट – 1 जी हर 7-14 दिनों. पर anurii рекомендуется доза 1 जी हर 7-10 दिनों.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 मिलीग्राम / मिलीलीटर. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 मिलीग्राम / मिलीलीटर. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 एम. В качестве растворителей можно использовать 5% Dextrose (ग्लूकोज़) для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, अगर संभव हो तो, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Приготовление раствора для приема внутрь и его применение

को лечения псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита Ванкорус^® नियुक्त इंटीरियर. वयस्क नियुक्त करना 0.5-2 जी 3-4 बार / दिन, बच्चे – в суточной дозе 40 मिलीग्राम / किग्रा, स्वागत की बहुलता 3-4 बार / दिन. Соответствующую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному ее выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. इलाज की अवधि – 7-10 दिनों.

В/в введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.

Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: हृदय गति रुकना, ज्वार, रक्तचाप में कमी, झटका (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата).

पाचन तंत्र से: मतली, psevdomembranoznыy कोलाइटिस.

Hematopoietic प्रणाली से: agranulocytosis, eozinofilija, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

मूत्र प्रणाली से: मध्य नेफ्रैटिस, изменение функциональных почечных тестов, गुर्दे समारोह की हानि.

Со стороны органов чувств: सिर का चक्कर, टिन्निटस, ототоксические эффекты. रोगियों की संख्या, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. Сообщается, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, जैसे, aminoglikozidami.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: exfoliative जिल्द की सूजन, अच्छा (आईजी ऐ) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, लाल चकत्ते.

एलर्जी: स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, हीव्स, वाहिकाशोथ. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.

अन्य: ठंड लगना, दवा बुखार, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, thrombophlebitis.

Быстрое введение препарата также может вызвать синдром “красного человека”, покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 एम, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

मतभेद

-श्रवण तंत्रिका के न्युरैटिस;

- वृक्कीय विफलता;

- गर्भावस्था की मैं तिमाही;

- दूध (दूध पिलाना);

— повышенная чувствительность к ванкомицину.

से सावधानी следует применять препарат при нарушении слуха (incl. इतिहास), गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था की पहली तिमाही में उपयोग के लिए दवा contraindicated है. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, जब भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs माँ के लिए चिकित्सा की उम्मीद लाभ.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

चेताते

С осторожностью следует применять ванкомицин у пациентов с почечной недостаточностью (рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 वर्षों), поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата; максимальная концентрация не должна превышать 40 यूजी / मिलीलीटर, कम से कम – 10 यूजी / मिलीलीटर, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально.

Быстрое введение (जैसे, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях – остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 एम, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, टी. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

मरीजों को, получающих ванкомицин в/в, необходимо периодически проводить анализ крови и контроль функции почек.

Ванкомицин является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 2.5-5 मिलीग्राम / मिलीलीटर) и чередования мест введения препарата.

बाल रोग में प्रयोग करें

При назначении новорожденным рекомендуется контроль концентрации в плазме крови.

ओवरडोज

लक्षण: усиление выраженности побочных явлений.

इलाज: корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном в/в введении ванкомицина и местных анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (aminoglikozidy, Amphotericin बी, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, bacitracin, капреомицин, кармустин, паромомицин, साइक्लोस्पोरिन, “पाश” मूत्रवर्धक, polymyxin बी, सिसप्लैटिन, ethacrynic एसिड) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает активность ванкомицина (घूस).

Антигистаминные средства, меклозин, fenotiazinы, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (कान में शोर, सिर का चक्कर).

औषधि बातचीत

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. इसके अलावा, рекомендуется снизить концентрацию раствора ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 2 वर्ष.