VALZ

सक्रिय सामग्री: Valsartan
जब एथलीट: C09CA03
CCF: एन्जियोटेन्सिन रिसेप्टर प्रतिपक्षी द्वितीय
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, I21, मैं50.0
जब सीएसएफ: 01.04.02
निर्माता: ACTAVIS ग्रुप HF. (आइसलैंड)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित गुलाबी रंग, दौर, lenticular, दोनों पक्षों पर रन बनाए, ओर जोखिम और अंकन “वी” एक तरफ.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, povidone K29-32, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड.

कोटिंग फिल्म की रचना: Opadraj द्वितीय 85G 34643 गुलाबी (पॉलीविनायल अल्कोहल, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, MACROGOL-3350, डाई ऑक्साइड लोहा पीले, लोहे के आक्साइड लाल रंग, लेसितिण).

7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित पीला रंग, अंडाकार, lenticular, एक तरफ रन बनाए, ओर जोखिम और अंकन “वी” दूसरी ओर.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, povidone K29-32, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड.

कोटिंग फिल्म की रचना: Opadraj द्वितीय 85G 32408 पीले (पॉलीविनायल अल्कोहल, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, MACROGOL-3350, डाई ऑक्साइड लोहा पीले, लोहे के आक्साइड लाल रंग, लेसितिण).

7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.

* अंतरराष्ट्रीय गैर मालिकाना नाम, डब्ल्यूएचओ ने सिफारिश की – valzartan.

औषधीय कार्रवाई

परिधीय vasodilators, gipotenzivne प्रभाव प्रदान करता है. पर विशिष्ट अवरोधक₁-एन्जियोटेन्सिन द्वितीय रिसेप्टर , यह ऐस को बाधित नहीं करता. जनरल एच एस की सामग्री को प्रभावित नहीं करता है, टीजी, रक्त में ग्लूकोज और यूरिक एसिड.

प्रभाव के माध्यम से शुरुआत 2 घंटे घूस के बाद, मैक्स। – के माध्यम से 4-6 नहीं; अवधि – अधिक 24 नहीं. नियमित रूप से प्रवेश के बाद अधिकतम गिरावट विज्ञापन के माध्यम से आता है 2-4 सप्ताह की. सिंड्रोम एक अचानक स्वीकारोक्ति के साथ लापता.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

तेजी से अवशोषण के अंदर दवा लेने के बाद, विविध सेवन. निरपेक्ष पशुमूल का मतलब मान – 23%. जब खाना था नीलामी वल्सरटान के साथ दवा लेने से कम हो जाती है 48%, हालांकि, के आसपास शुरू 8 दवा लेने के बाद घंटे, प्लाज्मा में वल्सरटान की सांद्रता के रूप में अगर मैं इसे एक खाली पेट पर प्राप्त, और भोजन के साथ स्वागत के मामले में, इसी तरह. नीलामी में कमी वल्सरटान के उपचारात्मक प्रभाव में एक चिकित्सकीय महत्वपूर्ण कमी के साथ नहीं है, उत्पाद भोजन की परवाह किए बिना लागू किया जा सकता.

खुराक रेंज का अध्ययन किया है में एक रेखीय प्रकृति वल्सरटान की गतिकी है. Farmakokinetičeskaâ वक्र वल्सरटान mul′tièksponencial′nyj प्रकृति उतरते है.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी (ज्यादातर एल्बुमिन को) उच्च – 94-97% . जब यह संतुलन राज्य (V) तक पहुँचता_घ – 17 एल.

जब आप reapply गतिज परिवर्तन की संकेतक एक वल्सरटान मनाया गया. की एक खुराक पर दवा से पहले 1 बार / दिन, वहाँ एक मामूली संचय वल्सरटान का था.

चयापचय

Pharmacologically निष्क्रिय gidroksimetabolit रक्त प्लाज्मा में कम सांद्रता में पाया जाता है (कम 10% नीलामी वल्सरटान से).

कटौती

(टी_1/2ए < 1 नहीं, टी_1/2बी के बारे में है 9 नहीं).

एक बार अंदर होने पर 83% वल्सरटान आंत jelchew करने के लिए प्रकट होता है और 13% गुर्दे, ज्यादातर न बदला.

यकृत रक्त के प्रवाह की तुलना में (के बारे में 30 एल /), प्लाज्मा निकासी वल्सरटान अपेक्षाकृत छोटे (के बारे में 2 एल /). जब सामान्य glomeruliarna फ़िल्टरिंग (120 मिलीग्राम / मिनट) गुर्दे की klirens के बारे में है 30% की कुल प्लाज्मा निकासी.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

प्लाज्मा में वल्सरटान की सांद्रता है पुरुषों और महिलाओं में अंतर नहीं.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- कोंजेस्टिव दिल विफलता (द्वितीय-IV कार्यात्मक वर्ग NYHA वर्गीकरण) – जटिल चिकित्सा में (वल्सरटान के संयोजन को छोड़कर + ऐस अवरोध करनेवाला + चयनात्मक बीटा);

तीव्र रोधगलन के साथ रोगियों के जीवित रहने की दर में सुधार करने के लिए (अवधि 12 ज 10 दिनों), बाएं निलय विफलता और / या बाएं निलय सिस्टोलिक शिथिलता से जटिल, एक स्थिर hemodynamic की उपस्थिति में.

खुराक आहार

अंदर निरुपित, स्वागत की कमी की स्वतंत्र रूप से, तरल पदार्थ पीने के बहुत सारे.

पर उच्च रक्तचाप Valz प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की है 80 मिलीग्राम 1 समय / दिन. Gipotenzivny प्रभाव में पहली बार विकसित 2 चिकित्सा का सप्ताह. अधिकतम प्रभाव के बाद तक पहुँच जाता है 4 दवा लेने के हफ्तों. मरीजों को, जो दैनिक खुराक के लिए 80 एमजी वांछित उपचारात्मक प्रभाव नहीं देता, यह करने के लिए दैनिक खुराक में वृद्धि की सिफारिश की है 160 मिलीग्राम. इसके साथ ही एक और antihypertensive उपकरण असाइन किया जा सकता (जैसे, मूत्रवधक).

पर क्रोनिक दिल विफलता अनुशंसित प्रारंभिक खुराक-पर Valz 40 मिलीग्राम 2 बार / दिन. अपर्याप्त उपचारात्मक प्रभाव के साथ करने के लिए खुराक में एक क्रमिक वृद्धि की आवश्यकता है 80 मिलीग्राम 2 बार / दिन और अच्छा धीरज के साथ – को 160 मिलीग्राम 2 बार / दिन. क्षण से प्राप्त करने के लिए अधिकतम खुराक अंतराल कम से कम मनाया जाना चाहिए जब तक कि आप Valz के साथ इलाज शुरू 2 सप्ताह. अधिकतम दैनिक खुराक – 320 मिलीग्राम 2 प्रवेश. जबकि प्रवेश dioretikov खुराक को कम कर सकते.

Valz अन्य दवाओं के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता, क्रोनिक हार्ट विफलता के उपचार के लिए डिज़ाइन किया गया. हालाँकि, आप Valz ऐस अवरोध करनेवाला के साथ संयोजन में असाइन करना चाहिए नहीं + चयनात्मक बीटा.

पोस्ट-myocardial रोधगलन जब स्थिर hemodynamic प्रदर्शन उपचार के दौरान शुरू किया जा सकता 12 तीव्र रोधगलन के बाद घंटे. प्रारंभिक खुराक- 20 मिलीग्राम (1/2 टैब. 40 मिलीग्राम) 2 बार / दिन, अप करने के लिए खुराक में एक फलस्वरूप वृद्धि के साथ 40 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम, 160 मिलीग्राम 2 प्रति दिन एक कुछ हफ्तों के भीतर गुना, अधिकतम दैनिक खुराक प्राप्त करने के लिए 160 मिलीग्राम 2 बार / दिन. एक खुराक प्राप्त करने 80 मिलीग्राम 2 समय प्रति दिन 2-nd उपचार के सप्ताह के अंत तक की सिफारिश की है, 160 मिलीग्राम 2 बार / दिन – के अंत तक 3 चिकित्सा के महीने. खुराक, खाते में ले दवा की स्वीकार्यता को बढ़ाया जाना चाहिए. रोगसूचक धमनी hypotension के मामले में या गुर्दे समारोह है Valz खुराक कम किया जाना चाहिए.

में ख़राब गुर्दे अधिक QC के साथ साथ रोगियों 10 मिलीग्राम / मिनट खुराक समायोजन की आवश्यकता है.

में cholestasis के विकास के बिना हल्के और मध्यम जिगर के साथ रोगियों Valz अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए 80 मिलीग्राम.

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (≥1 / 10); अक्सर (≥1 / 100, लेकिन < 1/10); कभी कभी (≥ 1/1000, लेकिन < 1/100); शायद ही कभी (≥ 1/10 000, लेकिन <1/1000), शायद ही कभी (<1/10 000).

हृदय प्रणाली: अक्सर – ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन²; कभी कभी – रक्तचाप में कमी^1,2, ह्रदय का रुक जाना¹; शायद ही कभी – वाहिकाशोथ; शायद ही कभी – खून बह रहा है.

श्वसन प्रणाली: कभी कभी – खांसी.

पाचन तंत्र से: कभी कभी – दस्त, पेट में दर्द; शायद ही कभी – मतली⁴.

सीएनएस: अक्सर – आसनीय चक्कर आना²; कभी कभी – बेहोशी¹, अनिद्रा, मंदी, कमी हुई कामेच्छा; शायद ही कभी – चक्कर आना⁴, नसों का दर्द; शायद ही कभी – सिरदर्द⁴.

प्राधिकरण सुनवाई और भूलभुलैया तंत्र द्वारा: कभी कभी – सिर का चक्कर.

Hematopoietic प्रणाली से: अक्सर – न्यूट्रोपेनिया, शायद ही कभी – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

एलर्जी: शायद ही कभी – सीरम रोग, अतिसंवेदनशीलता; शायद ही कभी – वाहिकाशोफ³, त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: कभी कभी – पीठ में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, गठिया, मांसलता में पीड़ा; शायद ही कभी – जोड़ों का दर्द.

Močevyvydelitel′noj सिस्टम्स द्वारा: शायद ही कभी – गुर्दे समारोह की हानि^3,4, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर³.

चयापचय: कभी कभी – hyperkalemia^1,2.

संक्रमण: अक्सर – विषाणु संक्रमण; कभी कभी – ऊपरी श्वास पथ के संक्रमण, अन्न-नलिका का रोग, साइनसाइटिस, कंजाक्तिविटिस; शायद ही कभी – नासाशोथ, आंत्रशोथ.

प्रयोगशाला मापदंडों से: हीमोग्लोबिन और hematocrit की कमी, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, सीरम में यूरिया नाइट्रोजन की एकाग्रता में वृद्धि.

अन्य: कभी कभी – थकान महसूस कर रहा हूँ, शक्तिहीनता, नाक से खून, सूजन.

¹ – तीव्र रोधगलन के बाद उपचार की अवधि के दौरान यह सूचना मिली थी.

² – यह पुराने दिल की विफलता के उपचार में बताया गया है.

³ – कभी कभी तीव्र रोधगलन के बाद उपचार की अवधि में रिपोर्ट.

⁴ – सबसे अक्सर पुराने दिल की विफलता के उपचार के दौरान होने वाली (अक्सर – चक्कर आना, गुर्दे समारोह की हानि, हाइपोटेंशन; कभी कभी – सिरदर्द, मतली).

मतभेद

- असामान्य जिगर समारोह, पित्त पथ की रुकावट के साथ जुड़े (incl. पित्त सिरोसिस, पित्तस्थिरता);

- गंभीर गुर्दे की कमी (की तुलना में सीसी कम 10 मिलीग्राम / मिनट), incl. मरीजों को, हीमोडायलिसिस पर व्यक्तियों;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

-लैक्टोज असहिष्णुता, galactosemia या बिगड़ा ग्लूकोज/Galactose malabsorption का सिंड्रोम;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी में धमनी hypotension दवा इस्तेमाल किया जाना चाहिए, hyperkalemia, एक आहार पर प्रतिबंध सोडियम की मात्रा के साथ, जब hyponatremia, द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या धमनी ही गुर्दे की एक प्रकार का रोग, जब प्राथमिक giperaldosteronizme, aortalnom और mitralnom stenoze, हाइपरट्रोफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी, राज्यों, BCC में कमी के साथ (incl. दस्त, उल्टी).

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था में वल्सरटान के उपयोग पर डेटा नहीं है. भ्रूण के गुर्दे की छिड़काव, कि रेनिन-एन्जियोटेन्सिन सिस्टम के विकास पर निर्भर करता है, गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में शुरू होता है. भ्रूण के लिए जोखिम बढ़ जाती है जब वल्सरटान लेने में द्वितीय और तृतीय trimestrah. जब गर्भावस्था के नशीली दवाओं के उपचार की स्थापना होना चाहिए तुरंत बंद Valz.

मां के दूध के साथ वल्सरटान के आवंटन पर कोई डेटा. इसलिए, यदि आवश्यक हो, दुद्ध निकालना के दौरान दवा के उपयोग स्तनपान की समाप्ति या माँ के लिए इसके महत्व को देखते हुए valsartanom चिकित्सा की समाप्ति पर तय करना चाहिए.

चेताते

शरीर और/या कम गुप्त प्रतिलिपि में सोडियम की एक चिह्नित कमी के साथ रोगियों में, जैसे, एक परिणाम के रूप प्रवेश dioretikov उच्च खुराक पर, दुर्लभ मामलों में, यह व्यक्त की धमनी gipotenzia चिकित्सा valsartanom की शुरुआत में विकसित कर सकते हैं. Valz के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले हम अनुशंसा करते हैं कि आप पुनर्स्थापित इलेक्ट्रोलाइट्स और शरीर में तरल पदार्थ, विशेष रूप से, diuretics की खुराक को कम करने के द्वारा.

दवा Valz के साथ संयोजन के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता अन्य दवाओं, myocardial रोधगलन के उपचार के लिए इरादा, जैसे trombolitiki, एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, बीटा अवरोधक, Statins और diuretics. ऐस inhibitors के संयुक्त स्वागत अनुशंसित नहीं है.

जब यह renovskularna उच्च रक्तचाप यूरिया और रक्त में क्रिएटिनिन की नियमित निगरानी की आवश्यकता है.

जब दवाओं के उपयोग के साथ युग्मित, युक्त पोटेशियम, इसके लवण और ड्रग्स, समूह kalisberegath dioretikov करने के लिए संबंधित, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी का संचालन.

जल्दी दवा उपचार में क्रोनिक हार्ट विफलता में, वहाँ एक मामूली कमी Valz नरक हो सकता है , इसलिए, हम अनुशंसा करते हैं कि आप निगरानी चिकित्सा की शुरुआत में विज्ञापन.

कुछ रोगियों में रेनिन-एन्जियोटेन्सिन-aldosterone सिस्टम गतिविधि के निषेध के परिणामस्वरूप, गुर्दे समारोह के बदलता है. गंभीर क्रोनिक दिल विफलता के साथ रोगियों में, जिसका गुर्दे समारोह रेनिन-एन्जियोटेन्सिन-aldosterone सिस्टम गतिविधि पर निर्भर करता है, ऐस inhibitors और एन्जियोटेन्सिन रिसेप्टर विरोधी के साथ उपचार oliguria और बढ़ती हुई азотемии द्वारा साथ हो सकता है और (शायद ही कभी) तीव्र गुर्दे की विफलता और मृत्यु /.

यह Valz रोगियों में दवा का संयुक्त उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है, क्रोनिक हार्ट विफलता से पीड़ित, ऐस inhibitors और बीटा-adrenoblokatorami, साइड इफेक्ट का विकास का संभव वृद्धि हुई जोखिम को देखते हुए साथ.

द्विपक्षीय या एकतरफा वृक्क धमनी के साथ रोगियों में एक प्रकार का रोग में सीरम क्रिएटिनिन और यूरिया नाइट्रोजन की नियमित निगरानी की आवश्यकता है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

उपचार के दौरान, यह जब सावधान रहना करने के लिए आवश्यक है ड्राइविंग वाहनों और अन्य संभावित रूप से खतरनाक गतिविधियों, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, कि चेतना की हानि करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं और संक्षिप्त करें.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय कार्बन के लिए एक पर्याप्त संख्या प्राप्त करना, / परिचय में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान. वल्सरटान प्रदर्शित नहीं होता है, जब सक्रिय डायलिसिस रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ जुड़ा हुआ है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब उच्च रक्तचाप valsartanom इलाज एक ही समय में प्रयुक्त अन्य दवाओं के साथ चिकित्सकीय महत्वपूर्ण बातचीत नहीं किया (जैसे, सिमेटिडाइन, वारफ़रिन, Digoxin, atenolol, amlodipine, glibenclamide, furosemid, Indomethacin, gidroxlorotiazid).

पोटेशियम बख्शते मूत्रल, पोटेशियम की खुराक, नमक, युक्त पोटेशियम, तैयारियाँ, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर में वृद्धि (जैसे हेपरिन) hyperkalemia के खतरे को बढ़ा.

अन्य hypotensives और diuretics वल्सरटान के antigipertenzivny प्रभाव में वृद्धि.

जब NSAIDS का उपयोग के साथ युग्मित antihypertensive दवा का प्रभाव कमजोर हो सकती है, incl. चयनात्मक inhibitors कॉक्स-2 और acetylsalicylic एसिड की एक खुराक के साथ 3 ग्राम / दिन.

जब साथ मिलकर प्रतिवर्ती लिथियम एकाग्रता रक्त प्लाज्मा और विषाक्त प्रभाव के विकास में ऐस inhibitors के उपयोग की रिपोर्ट.

वल्सरटान और तैयारी के उपयोग में बहुत ही सीमित अनुभव, लिथियम युक्त. दवाओं के उपयोग के मामले में, लिथियम युक्त, रोगियों, Valz प्राप्त करना, यह प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करने के लिए अनुशंसित है.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 30 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.