UROFOSFABOL

सक्रिय सामग्री: Fosfomycin
जब एथलीट: J01XX01
CCF: एंटीबायोटिक दवाओं के डेरिवेटिव fosfonovoj अम्ल समूह
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए39, ए41, जी00, i33, जे15, जे 20, जे 42, जे85, J86, के65.0, के81.0, के83.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, एम00, एम86, एन10, एन11, एन30, एन34, एन41, N70 के, N71 के, N72 के, N73.0, टी79.3
जब सीएसएफ: 06.14
निर्माता: ABOLmed लिमिटेड (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

मैं / वी प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर सफेद या पीले रंग के साथ सफेद.

Excipients: स्यूसेनिक तेजाब (20 मिलीग्राम).

क्षमता के साथ कांच की बोतलें 20 मिलीलीटर (1) – गत्ता पैक.
क्षमता के साथ कांच की बोतलें 20 मिलीलीटर (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.

मैं / वी प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर सफेद या पीले रंग के साथ सफेद.

Excipients: स्यूसेनिक तेजाब (40 मिलीग्राम).

क्षमता के साथ कांच की बोतलें 20 मिलीलीटर (1) – गत्ता पैक.

मैं / वी प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर सफेद या पीले रंग के साथ सफेद.

Excipients: स्यूसेनिक तेजाब (80 मिलीग्राम).

क्षमता के साथ कांच की बोतलें 60 मिलीलीटर (1) – गत्ता पैक.
क्षमता के साथ कांच की बोतलें 60 मिलीलीटर (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

एंटीबायोटिक दवाओं के डेरिवेटिव fosfonovoj अम्ल समूह.

बैक्टीरिया की कोशिका भित्तियों में peptidoglicana के संश्लेषण के प्रारंभिक दौर में के उल्लंघन पर आधारित fosfomycin की जीवाणुनाशक कार्रवाई. D-ग्लूकोज-6-फॉस्फेट के लिए माइक्रोबियल सेल परिवहन प्रणाली में प्रवेश, दवा अचल है एंजाइम uridine-difosfo-N-acetilglûkozamin-3-0-ènolpiruvattransferazu को रोकता है (Mura), जो uridine से uridine-difosfo-N-acetilmuraminovoj एसिड के संश्लेषण में शामिल है- N-acetilglûkozamina.

यह ग्राम पॉजिटिव aerobes के खिलाफ सक्रिय है: स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ (incl. कुछ उपभेदों, प्रतिरोधी मेथिसिल्लिन), स्टाफीलोकोकस एसपीपी।, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस viridans, streptococcal समूहों, एफ, जी, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस, कीटाणु ऐंथरैसिस; ग्राम नकारात्मक एरोबिक: Aeromonas hydrophila, Citrobacter एसपीपी।, कैंपाइलोबैक्टर जेजुनी, इशरीकिया कोली, Enterobacter एसपीपी. (मामूली संवेदनशील), हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला निमोनिया, क्लेबसिएला oxytoca (मामूली संवेदनशील), मॉर्गनेला मॉर्गनि (अधिकांश उपभेदों मामूली अतिसंवेदनशील होते हैं), नेइसेरिया गोनोरहोई, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, बदलनेवाला vulgaris, Rettgeri प्रोविडेंस (मामूली संवेदनशील), स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेरेशिया मार्सेसेंस, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, विब्रियो spp. (मामूली संवेदनशील), येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका; anaerobes: एसपीपी एक्टिनोमाइसेस।, Peptococcus एसपीपी।, Peptostreptococcus एसपीपी।, Fusobacterium एसपीपी।, Veillonella spp.

सी दवा मामूली संवेदनशील क्लॉस्ट्रीडियम perfringens, Prevotella एसपीपी.

सी दवा प्रतिरोधी लीजोनेला एसपीपी।, बोरेलिया एसपीपी, लिस्टेरिया monocytogenes, माइकोबैक्टीरियम एसपीपी।, Bacteroides एसपीपी।, सबसे intracellular रोगजनकों (Coxiella burnetii, रिकेट्सिया एसपीपी।, क्लैमाइडिया एसपीपी।, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, Ureaplasma urealyticum).

Urofosfabolu के लिए सूक्ष्मजीवों के द्वितीयक प्रतिरोध^® दुर्लभ है. दवा की बहुमूल्य संपत्ति अन्य जीवाणुरोधी साधन के साथ cross-resistance की कमी है. Sinergidno बीटा लेक् टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में चल रही है, aminoglycoside और vankomitinom.

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

के माध्यम से 15 मिनट के बाद पर/में एक खुराक दवा के परिचय में 500 मिलीग्राम 1 जी fosfomycin एकाग्रता रक्त सीरम में है 28 मिलीग्राम / एल 46 मिलीग्राम / एल, क्रमश:; के माध्यम से 1 h वे आधे से कम कर रहे हैं. जब धीमी गति से (दौरान 30-40 एम) नशीली दवाओं की उच्च खुराक का अर्क (4 जी हर 6 नहीं) सी_{मैक्स} अधिक है 250 मिलीग्राम / एल. प्लाज्मा में fosfomycin के wvedeniami सामग्री के बीच अंतराल पर वहाँ कम है 20 मिलीग्राम / एल.

लिंक रक्त प्लाज्मा प्रोटीन fosfomycin कम – 1%.

कम आणविक भार के कारण, अच्छी तरह से कई ऊतकों और शरीर के अंगों में वितरित fosfomycin. फेफड़े के ऊतकों में जीवाणुनाशक एकाग्रता, फुफ्फुस द्रव, पेरिटोनियल द्रव, पित्त, चमड़े के नीचे वसा ऊतकों, मांसपेशी, हड्डियों, श्लेष द्रव, आंख के ऊतकों, èndokarde दिल के वाल्व. जल्दी से लगातार प्रवेश. रीढ़ की हड्डी द्रव बढ़ में दवा की एकाग्रता काफी जब मस्तिष्क तंत्रिका झिल्ली. प्रवेश और कोशिकाओं-fagocitah में जमा हो जाती है (जिसके और macrophages). अपरा के माध्यम से गुजरता. में छोटे सांद्रता में स्तन के दूध स्रावित होता है.

कटौती

टी_1/2 है, औसत, 1.5-2 वयस्कों के लिए घंटे और 0.69 को 1.04 नहीं, खुराक पर निर्भर करता है, – बच्चे. Fosfomycin के deducing का मुख्य तरीका – गुर्दे (90-100% 24 घंटे के भीतर से लगाया खुराक). मूत्र उत्पादन, दवा के सक्रिय रूप. Jelchew करने के लिए प्रवेश किया एंटीबायोटिक का एक छोटा सा हिस्सा प्रतीत होता है, हालांकि, इस तरह उन्मूलन की महत्वपूर्ण नहीं है. Fosfomycin हीमोडायलिसिस पर प्लाज्मा से आसानी से निकाला जा सकता है.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

में बच्चों के साथ धीमी गति से (दौरान 60 एम) आधार पर में/प्रेरणा 25 mg/kg और 50 के माध्यम से मिलीग्राम / 30 न्यूनतम सीरम सांद्रता 55.5 मिलीग्राम / एल 118.8 मिलीग्राम / एल; के माध्यम से 1 नहीं – 34.2 मिलीग्राम / एल 89.7 mg/l, क्रमश:.

गवाही

-CNS संक्रमण: बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस (प्राथमिक और द्वितीयक, incl. पश्चात), ventrikulit;

-कोमल ऊतक संक्रमण, incl. परिधीय रक्त परिसंचरण के साथ रोगियों में बिगड़ा (मधुमेह, निचले अंगों की धमनियों के रोगों), जला घाव के संक्रमण;

- हड्डी और संयुक्त संक्रमण: बच्चों और वयस्कों में osteomyelitis की तीव्र और जीर्ण सूजन रोग, बाद अभिघातजन्य और पश्चात osteomyelitis, संक्रामक गठिया;

- कम श्वसन तंत्र के संक्रमण: बैक्टीरियल निमोनिया, inpatient उपचार की आवश्यकता होती, pneumococcal के आवंटन के मामले में विशेष रूप से, पेनिसिलिन के लिए प्रतिरोधी, gram-negative रोगजनकों परिवार Enterobacteriaceae के साथ ही; सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों में फेफड़ों में संक्रमण;

-उदर गुहा संक्रमण: तीव्र cholecystitis, kholangit, द्वितीयक पेरिटोनिटिस;

-महिलाओं में संक्रामक श्रोणि सूजन की बीमारी: salpingitis, endometritis, pelvioperitonit;

- मूत्र मार्ग में संक्रमण: srednetâželym के साथ और गंभीर तीव्र pyelonephritis, और पुरानी मूत्र पथ के संक्रमण की तीव्र exacerbations (urolithiasis की एक पृष्ठभूमि के खिलाफ दवा, hydronephrosis के संक्रामक जटिलताओं, यूरोलॉजी में पश्चात संक्रमण);

- बैक्टीरियल अन्तर्हृद्शोथ.

Urofosfabola के संयोजन के उपयोग के लिए संकेत^® एंटीबायोटिक दवाओं के साथ गंभीर संक्रमण अन्य समूहों रहे हैं, incl. मिश्रित वनस्पति द्वारा के कारण होता, और पिछले चिकित्सा की विफलता पर भी:

- सेप्टिसीमिया, द्वारा enterobacteriami के कारण (क्लेबसिएला एसपीपी।, बदलनेवाला एसपीपी।, Enterobacter एसपीपी।, Serratia mercessens) और यूडोमोनास aeruginosa – तरल के साथ संयोजन, penitsillinami (यूडोमोनास aeruginosa के खिलाफ सक्रिय), aminoglikozidami या ftorhinolonami;

- बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस – तरल के साथ संयोजन, ampicillin या रिफैम्पिसिन;

-गंभीर संक्रमण, द्वारा Staphylococcus aureus के methicillin-अतिसंवेदनशील उपभेदों की वजह, Staphylococcus epidermidis या Enterococcus spp. – oksacillinom या ampicillin के साथ संयोजन;

-संक्रमण, Methicillin प्रतिरोधी Staphylococcus aureus या Staphylococcus epidemidis के उपभेदों के कारण – glikopeptidami के साथ संयोजन;

-intraabdominal संक्रमण और महिलाओं में श्रोणि संक्रमण – एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन, anaerobes के खिलाफ सक्रिय (metronidazol) या aminoglikozidami के साथ;

-रक्त विकार और neutropenia के साथ रोगियों में संक्रमण – cefoperazonom/sulbactam के साथ संयोजन, चतुर्थ पीढ़ी cephalosporins या karbapenemami;

-संक्रमण, पाली-प्रतिरोधी उपभेदों यूडोमोनास aeruginosa की वजह से – तरल चतुर्थ पीढ़ी के साथ संयोजन, aztreonamom या karbapenemami.

खुराक आहार

दवा में / में शुरू की है.

Urofosfabola की औसत खुराक^® में वयस्क है 2-4 जी, उस दे हर 6-8 नहीं.

में बच्चे, नवजात अवधि से शुरू, Urofosfabol^® की दर से प्रशासित 200-400 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन / दिन. दैनिक खुराक में बांटा गया है 3 परिचय; wvedeniami के बीच अंतराल का गठन 8 नहीं.

में और रोगियों के गुर्दे की कमी के साथ रोगियों, हेमोडायलिसिस, आवश्यक सुधार मोड का परिचय Urofosfabola^®.

मरीजों को, हेमोडायलिसिस, द्वारा प्रशासित 2-4 प्रत्येक डायलिसिस के बाद जी.

तैयारी और परिचय के नियम

को एक जेट में में / 2 जी Urofosfabola^® में भंग 20 इंजेक्शन के लिए मिलीलीटर पानी (10 करने के लिए विलायक की मिलीलीटर 1 जी उत्पाद). के दौरान धीरे धीरे भ्रामक 5 एम (अनुशंसित dosing regimen – 2 जी हर 6-8 नहीं).

को त्वरित/प्रेरणा 4 जी Urofosfabola^® में भंग 20 इंजेक्शन के लिए मिलीलीटर पानी; परिणामस्वरूप समाधान करने के लिए जोड़ा गया है 100-250 मिलीलीटर संगत अर्क मध्यम. के लिए दर्ज करें 0.5-1 नहीं (अनुशंसित dosing regimen – 4 जी हर 6-8 नहीं).

को एक लंबी ड्रिप 4 जी (कुछ नैदानिक मामलों में – 8 जी) Urofosfabola^® में भंग 20 इंजेक्शन के लिए मिलीलीटर पानी. परिणामस्वरूप समाधान करने के लिए जोड़ा गया है 250-500 भीतर जा रहा है और तरल पदार्थ संगत के आधान के लिए एमएल 1-3 नहीं (अनुशंसित मोड – 4 जी हर 6-8 नहीं).

Urofosfabola के विघटन के साथ^® उष्माक्षेपी अभिक्रिया संभव है.

संगत अर्क तरल पदार्थ: 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान (खारा समाधान), 5% Dextrose (ग्लूकोज़), घंटी, lactatom के साथ समाधान की अवधि.

दुष्प्रभाव

कम से कम विषाक्तता द्वारा विशेषता fosfomycin के लिए. थेरेपी आमतौर पर अच्छी तरह सहन किया है, अवांछित औषधीय प्रतिक्रियाओं दुर्लभ हैं.

जिगर और पित्त पथ: पास के रूप में जिगर का उल्लंघन गतिविधि ALT वृद्धि हुई, IS, क्षारविशिष्ट फ़ॉस्फ़टेज़, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज और सीरम बिलीरूबिन; शायद ही कभी – पीलिया.

पाचन तंत्र से: दस्त; शायद ही कभी – मुखशोथ, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, एनोरेक्सिया.

तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द; शायद ही कभी – आक्षेप (जब उच्च मात्रा में प्रशासित).

Hematopoietic प्रणाली से: granulocytopenia, eozinofilija, leukopenia; शायद ही कभी – रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, pancytopenia और agranulocytosis (<1%).

हृदय प्रणाली: पेरिफेरल इडिमा, सीने में तकलीफ, एक भावना sdavljenia छाती, cardiopalmus,

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी – गुर्दे समारोह की हानि, रक्त में यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि, प्रोटीनमेह.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: व्यथा और जमीन/एम परिचय में घुसपैठ, नस-साथ दर्द; शायद ही कभी – किसी शिरा की दीवार में सूजन.

एलर्जी: हीव्स, ठंड या बुखार, लाल चकत्ते, खुजली, खांसी, bronchospasm; शायद ही कभी – सदमा (<1%).

अन्य: शायद ही कभी – प्यास, बुखार, अस्वस्थता, इलेक्ट्रोलाइट्स की एक असंतुलन (सोडियम और पोटेशियम).

मतभेद

-fosfomicinu को अतिसंवेदनशीलता.

सी सावधानी उत्पाद में गड़बड़ी एलर्जी रोगों के लिए नामित होना चाहिए, यकृत रोग, हृदय और गुर्दे की विफलता, उच्च रक्तचाप, बुजुर्ग रोगी.

गर्भावस्था और स्तनपान

Urofosfabola का उपयोग करें^® गर्भावस्था में मामलों में संभव है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब, और एक विशेषज्ञ की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए.

बहुत छोटे सांद्रता में Fosfomycin में स्तन के दूध स्रावित होता है. Urofosfabola में नियुक्त^® दुद्ध निकालना सावधानी होना चाहिए.

चेताते

के बाद से Urofosfabol^® इसमें है 14.5 सोडियम mÈkv 1 जी उत्पाद, इलेक्ट्रोलाइट विकारों संभव हो रहे हैं. आप एक दवा खुराक पुराने रोगियों का चयन करते समय सावधान रहना चाहिए, जो हृदय या गुर्दे की विफलता के कारण सोडियम की मात्रा को कम करने की जरूरत है, उच्च रक्तचाप.

आप बुजुर्ग रोगियों में खुराक का चयन करते समय सावधान रहना चाहिए, वे आम तौर पर कर रहे हैं, क्योंकि गुर्दे समारोह कम.

Phlebitis या इंजेक्शन स्थल पर दर्द के विकास को रोकने के लिए, पर/परिचय में, यह विलायक की एक बड़ी मात्रा का उपयोग करने के लिए सिफारिश की है, और गति के रूप में संभव रूप में धीमी गति से होना चाहिए.

Urofosfabol^® उच्च खुराक में, यह अनुशंसित है कि आप दर्ज ड्रिप में में /.

लंबी अवधि के मामले में समय-समय पर जिगर और गुर्दे के कार्य की निगरानी करने के लिए उपचार की सिफारिश की है, साथ ही सामान्य और जैव रासायनिक रक्त परीक्षण.

ओवरडोज

दवा की अधिक मात्रा उपलब्ध नहीं है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Penitsillinami के साथ संयोजन में, कोलेस्ट्रॉल, karbapenemami, aminoglikozidami, glikopeptidami और ftorhinolonami fosfomycin स्पष्ट sinergidnyj प्रभाव से पता चलता है. संक्रमण के उपचार में इस्तेमाल किया दवा का यह गुण, पाली-प्रतिरोधी रोगजनकों के कारण (Methicillin प्रतिरोधी staphylococci, ènterokokkami, enterobacteriami, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा).

औषधि बातचीत

पेनिसिलिन के साथ संगत समाधान में, karbenicillinom, chloramphenicol और streptomycin. ध्यान में रखते हुए संभव दवा असंगति grout Urofosfabola मिश्रण नहीं चाहिए^® एंटीबायोटिक दवाओं के अन्य समाधान के साथ.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 2 वर्ष.