UMAN एल्ब्युमिन

सक्रिय सामग्री: Альбумин человека
जब एथलीट: B05AA01
CCF: प्लाज्मा दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E77.8, E86
जब सीएसएफ: 21.05.02
निर्माता: KEDRION S.p.A. (इटली)

दवाई लेने का तरीका, संरचना और पैकेजिंग

निषेचन के लिए समाधान 5% थोड़ा चिपचिपा, स्पष्ट, पीली रोशनी.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, натрия каприлат, ацетилтриптофан, पानी डी / और.

250 मिलीलीटर – कांच की बोतल (1) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान 20% थोड़ा चिपचिपा, स्पष्ट, पीली रोशनी.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, натрия каприлат, ацетилтриптофан, पानी डी / और.

50 मिलीलीटर – कांच की बोतल (1) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान 20% थोड़ा चिपचिपा, स्पष्ट, पीली रोशनी.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, натрия каприлат, ацетилтриптофан, पानी डी / और.

100 मिलीलीटर – कांच की बोतल (1) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान 25% थोड़ा चिपचिपा, स्पष्ट, पीली रोशनी.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, натрия каприлат, ацетилтриптофан, पानी डी / और.

50 मिलीलीटर – कांच की बोतल (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

प्लाज्मा दवा, получаемый путем фракционирования крови, प्लाज्मा, नाल, स्वस्थ दाताओं से सीरा. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 डाल्टन, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

गवाही

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% और 25%).

खुराक आहार

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 एमएम एचजी. लेख. (2.7 किलो पास्कल).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (जी / एल) = имеющийся общий белок (जी / एल) х объем плазмы (एल) एक्स 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

दवा ड्रिप में / में शुरू की है.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% समाधान – 5 मिलीग्राम / मिनट, को 20% और 25% समाधान – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 नहीं. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 मिलीग्राम / मिनट.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

दुष्प्रभाव

Аллергические и анафилактические реакции: शायद ही कभी – жар области лица, अतिताप, काष्ठ क्षेत्र में दर्द, हीव्स, मतली, चक्कर आना, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; कुछ मामलों में – सदमा.

मतभेद

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- Decompensated दिल की विफलता;

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

— варикозное расширение вен пищевода;

- फुफ्फुसीय शोथ;

-रक्तस्रावी Diathesis;

-गंभीर एनीमिया;

— ренальная и постренальная анурия;

-निर्जलीकरण (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

तैयारी घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी следует назначать препарат при почечной недостаточности, tromʙoze, продолжающемся внутреннем кровотечении, क्रोनिक दिल विफलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

चेताते

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. अत, когда вводится 20% समाधान, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% या 25% раствора альбумина превышает 200 मिलीलीटर, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, इलेक्ट्रोलाइट्स, प्लेटलेट्स, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , एचआईवी 1, एचआईवी 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

बाल रोग में प्रयोग करें

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

ओवरडोज

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (सिरदर्द, घुटना), повышении АД, повышении центрального венозного давления, फुफ्फुसीय शोथ, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (हीमोग्लोबिन, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

अपेक्षित, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. जीवनावधि – 3 वर्ष (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). स्थिर नहीं रहो.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.