УЛЬТРАВИСТ

सक्रिय सामग्री: Yopromyd
जब एथलीट: V08AB05
CCF: Рентгеноконтрастный неионный диагностический препарат для внутрисосудистого, внутриполостного и субарахноидального введения
आईसीडी 10 कोड (गवाही): Z03
जब सीएसएफ: 30.02.01.04
निर्माता: बेयर शेरिंग फार्मा एजी (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, не содержащий посторонних частиц.

1 मिलीलीटर
йопромид499 मिलीग्राम,
कि आयोडीन की सामग्री से मेल खाती है240 मिलीग्राम
осмоляльность при 37°C – 0.48 осм/кг Н2के बारे में
вязкость при 20°C – 4.9 мПа×с, при 37°С – 2.8 мПа×с
плотность при 20°C – 1.263 г/мл, при 37°C – 1.255 г/мл
значение рН 6.5-8.0

Excipients: натрия кальция эдетат, trometamol, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी डी / और.

10 मिलीलीटर – कांच की बोतल (10) – गत्ता पैक.
50 मिलीलीटर – कांच की बोतल (10) – गत्ता पैक.

इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, не содержащий посторонних частиц.

1 मिलीलीटर
йопромид623 मिलीग्राम,
कि आयोडीन की सामग्री से मेल खाती है300 मिलीग्राम
осмоляльность при 37°C – 0.59 осм/кг Н2के बारे में
вязкость при 20°C – 8.9 мПа×с, при 37°С – 4.7 мПа×с
плотность при 20°C – 1.328 г/мл, при 37°C – 1.322 г/мл
значение рН 6.5-8.0

Excipients: натрия кальция эдетат, trometamol, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी डी / और.

10 मिलीलीटर – कांच की बोतल (10) – गत्ता पैक.
20 मिलीलीटर – कांच की बोतल (10) – गत्ता पैक.
50 मिलीलीटर – कांच की बोतल (10) – गत्ता पैक.
100 मिलीलीटर – कांच की बोतल (10) – गत्ता पैक.

इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, не содержащий посторонних частиц.

1 मिलीलीटर
йопромид769 मिलीग्राम,
कि आयोडीन की सामग्री से मेल खाती है370 मिलीग्राम
осмоляльность при 37°C – 0.77 осм/кг Н2के बारे में
вязкость при 20°C – 22 мПа×с, при 37°С – 10 мПа×с
плотность при 20°C – 1.409 г/мл, при 37°C – 1.399 г/мл
значение рН 6.5-8.0

Excipients: натрия кальция эдетат, trometamol, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी डी / और.

30 मिलीलीटर – कांच की बोतल (10) – गत्ता पैक.
50 मिलीलीटर – कांच की बोतल (10) – गत्ता पैक.
100 मिलीलीटर – कांच की बोतल (10) – गत्ता पैक.

 

औषधीय कार्रवाई

Неионизированное, низкоосмолярное трийодированное рентгеноконтрастное средство, которое повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в его состав.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

Йопромид после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве.

टी1/2 в фазе распределения составляет 3 एम.

Связывание с белками плазмы при концентрации 1.2 мг йода/мл составляет 0.9±0.2%. Ультравист® не проникает через интактный ГЭБ, लेकिन में небольшом количестве проходит через плацентарный барьер.

के माध्यम से 1-5 мин после болюсного в/в введения препарата Ультравист® 300 мг/мл в плазме крови обнаруживается 28±6% от введенного количества независимо от величины дозы. После введения под мозговые оболочки Cमैक्स йода в плазме составляет 4.5% от введенной дозы и наблюдается через 3.8 नहीं.

चयापचय

Метаболиты не обнаружены.

कटौती

टी1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет примерно 2 ч независимо от дозы. При использовании в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, препарат выводится из организма путем клубочковой фильтрации. के माध्यम से 30 мин после введения препарата почками выводится примерно 18% प्रशासित खुराक, के माध्यम से 3 नहीं – 60%, और के माध्यम से 24 नहीं – 92%. Общий клиренс при использовании низкой (150 мг йода/мл) и высокой (370 мг йода/мл) дозы составляет 110 мл/мин и 103 мл/мин соответственно.

После поясничной миелографии Ультравист® почти полностью выводится почками за 72 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности неионные контрастные средства могут быть элиминированы с помощью диализа.

Нарушение функции печени не влияет на выведение препарата Ультравист®, поскольку за 3 дня с калом выделяется только 1.5% प्रशासित खुराक.

 

गवाही

Препарат предназначен только для диагностики.

— усиление контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (सीटी), артериографии и венографии (включая внутривенную/внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию /ЦСА/), в/в урографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ERKhP), артрографии и исследований других полостей тела.

इंजेक्शन के लिए समाधान 240 мг йода/мл предназначен также для исследования субарахноидального пространства.

इंजेक्शन के लिए समाधान 370 мг йода/мл имеет специальные преимущества при проведении ангиокардиографии.

इंजेक्शन के लिए समाधान 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл не рекомендуется использовать для исследований субарахноидального пространства.

 

खुराक आहार

Перед использованием раствор для инъекций следует подогреть до температуры тела.

Перед введением следует внимательно осмотреть флакон. При нарушении целостности флакона, значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц препарат нельзя применять.

Для введения раствора контрастного средства необходимо использовать автоматический инжектор или другие специальные инструменты с сохранением стерильности. Набирать Ультравист® в шприц или инфузомат следует непосредственно перед введением.

Нельзя делать более одного прокола резиновой пробки во избежание попадания в приготовленный раствор из пробки большого количества микрочастиц. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного средства рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 जी (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).

Неиспользованный после вскрытия флакона раствор препарата следует уничтожить.

Внутрисосудистое введение

Внутрисосудистое введение контрастного средства, अगर संभव हो तो, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа.

У пациентов с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, а также при общем плохом состоянии доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У таких больных рекомендуется следить за функцией почек в течение, कम से कम, 3-х дней после обследования.

Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, शरीर के वजन, решаемой клинической проблеме и методике исследования.

खुराक, приводимые ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 किलोग्राम. Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.

आमतौर पर, дозы до 1.5 г йода/кг массы тела обычно хорошо переносятся. Между отдельными инъекциями организму следует дать достаточное время для выхода жидкости из интерстициального пространства для нормализации повышенной осмоляльности сыворотки. При необходимости в некоторых случаях превысить общую дозу 300-350 мл у взрослых, показано введение воды и, शायद, इलेक्ट्रोलाइट्स.

Рекомендуются следующие дозы для однократных инъекций.

Обычная ангиография

Вид исследованияУльтравист® (концентрация йода мг/мл)खुराक (मिलीलीटर)
Ангиография дуги аорты30050-80
Селективная ангиография3006-15
Грудная аортография300/37050-80
Брюшная аортография30040-60
Артериография верхних конечностей3008-12
Артериография нижних конечностей30020-30
Ангиокардиография желудочков сердца37040-60
कोरोनरी एंजियोग्राफी3705-8
Венография верхних конечностей24050-60
Венография нижних конечностей24050-80

В/в цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)

Для проведения ЦСА крупных сосудов у वयस्क используют Ультравист® растворы для инъекций 300 мг йода/мл и 370 мг йода/ мл в объеме 30-60 मिलीलीटर. Препарат вводят болюсно со скоростью 8-12 мл/с в локтевую вену или со скоростью 10-20 мл/с через катетер в полую вену. Время соприкосновения контрастного вещества со стенкой вены можно сократить при условии быстрого болюсного введения изотонического раствора хлорида натрия непосредственно после введения Ультрависта®.

Внутриартериальная ЦСА

При проведении внутриартериальной ЦСА в отличие от обычной ангиографии можно вводить меньшие количества препарата Ультравист® и его меньшие концентрации.

सीटी स्कैन (सीटी)

अगर संभव हो तो, Ультравист® следует вводить в вену болюсно с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть в течение 2-6 мин для гарантирования относительно постоянной концентрации препарата в крови.

Спиральная КТ и особенно многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от в/в вводимого болюса (80-150 мл препарата Ультравист® в виде раствора для инъекций 300 мг йода/мл) в обследуемой области (пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инжектор и контролировать промежуток времени от начала введения контрастного средства до начала сканирования.

КТ всего тела

Необходимые дозы контрастного средства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагностической проблемы и, особенно от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.

КТ черепа

वयस्क назначают в следующих дозах.

Ультравист® इंजेक्शन के लिए समाधान 240 мг йода/мл: 1-2.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन.

Ультравист® इंजेक्शन के लिए समाधान 300 мг йода/мл: 1-2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन.

Ультравист® इंजेक्शन के लिए समाधान 370 мг йода/мл: 1-1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन.

В/в урография

В связи с физиологически слабой концентрационной способностью незрелых нефронов почек у बच्चे требуются относительно высокие дозы контрастного средства.

Рекомендуются следующие дозы препарата Ультравист®.

आयुКоличество йода
(ग्राम / किलोग्राम शरीर के वजन)
Ультравист® (मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन)
240 мг йода/мл300 мг йода/мл370 мг йода/мл
नवजात शिशुओं (< 1 महीने)1.2543.2
1 месяц-2 года14.232.7
बच्चे (2-11 वर्षों)0.52.11.51.4
Подростки и взрослые0.31.310.8

При необходимости в отдельных случаях у взрослых возможно увеличение доз.

Сроки выполнения снимков после введения препарата Ультравист® 300 мг йода/мл и Ультравист® 370 мг йода/мл при продолжительности введения 1-2 एम (3-5 мин в случае введения препарата Ультравист® 240 мг йода/мл) составляют для паренхимы почек 3-5 एम (5-10 мин в случае введения препарата Ультравист® 240 мг йода/мл), а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников – 8-15 एम (12-20 мин в случае введения препарата Ультравист® 240 мг йода/мл) после начала введения контрастного вещества.

Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2-3 мин после введения контрастного средства. में नवजात, грудных детей и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.

Введение под мозговые оболочки

खुराक के लिए वयस्क зависят от решаемой клинической проблемы, метода и области обследования.

При наличии оборудования, позволяющего регистрировать изображение во всех проекциях без изменения положения тела пациента и при введении контрастного средства под рентгеноскопическим контролем, могут быть достаточны меньшие объемы диагностического препарата.

Myelography

Ультравист® 240 мг йода/мл назначают в дозе до 12.5 मिलीलीटर. Максимальная доза препарата Ультравист® 240 мг йода/мл (12.5 मिलीलीटर) соответствует общей дозе йода 3 और जी ее не следует превышать для одного исследования.

После исследования контрастное средство следует направить в поясничную область, что достигается приданием пациенту прямосидячего положения или поднятия головы на 15° от уровня кровати в течение не менее 6 नहीं.

में बच्चे безопасность и эффективность препарата Ультравист® при проведении миелографии не изучены.

При введении в полости тела

पर проведении артрографии, ЭРХП и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.

Доза зависит от возраста, शरीर का वजन, общего состояния больного, а также от решаемой клинической проблемы, используемого технического оборудования и области обследования.

पर артрографии नियुक्त 5-15 мл Ультравист® 240 мг йода/мл, или Ультравист® 300 мг йода/мл, или Ультравист® 370 мг йода/мл.

पर гистеросальпингографии नियुक्त 10-25 мл Ультравист® 240 мг йода/мл.

पर ЭРХП и исследовании других полостей доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.

 

दुष्प्रभाव

Побочные эффекты обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер и при введении неионных средств встречаются реже, чем при введении ионных препаратов. Однако возможно развитие тяжелых и опасных для жизни реакций, вплоть до развития летального исхода.

Частота побочных эффектов определялась по следующей шкале: अक्सर (≥1 / 100), कभी कभी (≥1 / 1000, लेकिन <1/100), शायद ही कभी (<1/1000).

Для всех видов введения

एलर्जी: कभी कभी – अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं, तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं, हीव्स, खुजली, लाल चकत्ते, эritema; शायद ही कभी – सदमा (घातक मामलों सहित), сосудистый отек, слизисто-кожный синдром (जैसे, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: शायद ही कभी – थायराइड समारोह में परिवर्तन, thyrotoxic संकट.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – सिरदर्द; कभी कभी – चक्कर आना, चिंता; शायद ही कभी – paraesthesia, гипостезия, भ्रम की स्थिति, डर, उत्तेजना, भूलने की बीमारी, भाषण विकार, तंद्रा, बेहोशी, अचेतन अवस्था, स्पंदन, आक्षेप, केवल पेशियों का पक्षाघात, पक्षाघात, मस्तिष्क के ischemia, स्ट्रोक, преходящая корковая слепота.

दृष्टि का अंग की ओर: कभी कभी – धुंधली दृष्टि, दृष्टि हानि; शायद ही कभी – कंजाक्तिविटिस, lacrimation.

सुनवाई शरीर के द्वारा: शायद ही कभी – सुनवाई के विकार.

हृदय प्रणाली: कभी कभी – अतालता, वाहिकाप्रसरण; शायद ही कभी – धकधकी, सीने में दर्द, чувство стеснения, मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता, हृदय गति रुकना, ह्रदय का रुक जाना, हृदयपेशीय इस्कीमिया, रोधगलितांश, नीलिमा, स्थापना या नरक को कम करने, झटका, Vasospasm, thromboembolism.

श्वसन प्रणाली: कभी कभी – chikhaniye, खांसी; शायद ही कभी – नासाशोथ, सांस लेने में तकलीफ, отек слизистых оболочек, दमा, disfonija, स्वरयंत्रज शोफ, गला, भाषा, व्यक्ति, bronchospasm, спазм гортани/глотки, फुफ्फुसीय शोथ, सांस की कमी, सांस का रूक जाना.

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली; कभी कभी – उल्टी, स्वाद अशांति; शायद ही कभी – раздражение глотки, निगरणकष्ट, набухание слюнных желез, पेट दर्द, दस्त.

मूत्र प्रणाली से: कभी कभी – गुर्दे समारोह की हानि; शायद ही कभी – एक्यूट रीनल फ़ेल्योर.

एक पूरे के रूप में शरीर से: अक्सर – ощущение тепла или боли; कभी कभी – अस्वस्थता, ठंड लगना, बढ़ी हुई पसीना, बेहोशी; शायद ही कभी – paleness, изменения температуры тела.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी – शोफ, локальная боль, небольшой жар и отек, воспаление и повреждение ткани в случае экстравазального введения.

При введении под оболочки мозга

В дополнение к побочным эффектам, перечисленным ранее, при введении неионных контрастных средств под оболочки мозга возможны следующие нежелательные эффекты.

अक्सर: नसों का दर्द, meningizm.

कभी कभी: मूत्रकृच्छ.

शायद ही कभी: параплегия, मनोविकृति, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, ईईजी परिवर्तन, पीठ में दर्द, हाथ पैरों में दर्द, इंजेक्शन स्थल पर दर्द.

ERKhP

В дополнение к перечисленным нежелательным эффектам при проведении ЭРХП часто возможно повышение уровня ферментов поджелудочной железы, शायद ही कभी – развитие панкреатита.

 

मतभेद

Абсолютных противопоказаний нет.

ध्यान से

Приведенные ниже предупреждения и предосторожности относятся ко всем путям введения контрастного средства, но отмеченный риск выше при его внутрисосудистом введении:

- अतिसंवेदनशीलता, особенно при наличии тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний;

- थायराइड में शिथिलता;

-बुजुर्ग रोगियों;

— тяжелое состояние пациента.

Внутрисосудистое введение

गुर्दे

Нефротоксичность, вызываемая контрастными средствами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать после введения препарата Ультравист®. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность.

जोखिम:

— предшествующая почечная недостаточность;

-निर्जलीकरण;

- मधुमेह;

— множественная миелома/парапротеинемия;

— введение Ультрависта® в повторных и/или больших дозах.

हृदय रोग

У больных с тяжелыми заболеваниями сердца или выраженным поражением коронарных артерий повышен риск развития клинически значимых изменений гемодинамики и аритмии. У пациентов с заболеваниями клапанного аппарата сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может привести к выраженным гемодинамическим нарушениям. प्रतिक्रियाओं, включающие ишемические изменения на ЭКГ и тяжелые формы аритмий, наиболее часто встречаются у пожилых больных и у больных с кардиальной патологией в анамнезе.

Внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отек легких у больных с сердечной недостаточностью.

Заболевания ЦНС

У пациентов с судорогами в анамнезе или с другими заболеваниями ЦНС может быть повышен риск развития судорог или неврологических осложнений в связи с введением препарата Ультравист®.

फीयोक्रोमोसाइटोमा

У пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития гипертензивного криза. Рекомендуется премедикация альфа-адреноблокаторами.

Больные с аутоиммунными заболеваниями

Описаны случаи возникновения тяжелых васкулитов или синдрома, подобного синдрому Стивенса-Джонсона, у больных с наличием в анамнезе аутоиммунных заболеваний.

Myasthenia

Введение йодсодержащего контрастного вещества может усилить выраженность симптомов миастении.

शराबखोरी

Острая или хроническая форма алкоголизма может увеличить проницаемость ГЭБ. Облегченное проникновение контрастного вещества в ткань мозга может приводить к реакциям со стороны ЦНС.

परिचय под оболочки мозга

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов с судорогами в анамнезе, टी. у них увеличен риск возникновения судорог в связи с введением препарата Ультравист® под оболочки мозга. Необходимо иметь наготове средства для лечения судорог.

Введение в другие полости тела

Перед проведением гистеросальпингографии должна быть исключена беременность.

Воспаление желчных протоков или маточных труб может увеличить риск возникновения реакций после ЭРХП или гистеросальпингографии.

 

गर्भावस्था और स्तनपान

Соответствующие хорошо контролируемые исследования у беременных женщин проведены не были. При беременности следует по возможности избегать рентгенологических исследований. Польза от любого рентгенологического исследования с или без контрастного средства должна быть тщательно сопоставлена с возможным риском. В то же время результаты исследования на животных указывают на отсутствие опасности применения йопромида с диагностической целью у людей на течение беременности, भ्रूण/भ्रूण विकास, родов и постнатальное развитие.

Безопасность препарата Ультравист® शिशुओं में, स्तनपान, не изучена. Экскреция Ультрависта® с грудным молоком незначительна, और यह संभावना नहीं है, чтобы она представляла опасность для грудных детей.

 

चेताते

Пациент должен воздерживаться от приема пищи за 2 परीक्षण से पहले ज.

До и после внутрисосудистого введения Ультрависта® или его введения под оболочки мозга следует потреблять адекватное количество жидкости, что особенно важно для больных с множественной миеломой, मधुमेह, полиурией, hyperuricemia, а также для грудных детей, маленьких детей и пациентов преклонного возраста.

Дети грудного возраста (एक साल के लिए) и особенно новорожденные характеризуются чувствительностью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам. Особое внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению радиологического исследования и состоянию пациента.

Ультравист®, как низкоосмолярное водорастворимое контрастное средство, используется при рутинных исследованиях ЖКТ у новорожденных, младенцев и детей более старшего возраста в связи с тем, что у данной категории больных имеется повышенный риск аспирации, кишечной непроходимости и проникновения контрастного вещества из просвета кишки в брюшную полость.

При наличии состояния волнения, страха и боли может увеличиться риск развития побочных эффектов или интенсивность реакций, вызываемых контрастным средством. Таким больным можно назначить седативные препараты.

Контрастное средство, подогретое до температуры тела перед введением, лучше переносится и его легче вводить вследствие снижения вязкости раствора. Подогревать в термостате до 37°С следует только то количество препарата, которое предположительно будет использовано.

Использование небольшого количества контрастного средства для проведения теста на чувствительность не рекомендуется, टी. он не имеет прогностического значения. इसके अलावा, проведение такого тестирования само по себе может привести к серьезным побочным реакциям.

Иногда после применения неионных рентгеноконтрастных средств наблюдаются аллергоподобные реакции гиперчувствительности или другие проявления идиосинкразии со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и кожи. Обычно эти реакции, выраженность которых может быть от умеренной до тяжелой, सहित झटका, возникают в течение одного часа после введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут развиваться отсроченные реакции (от часов до дней).

У пациентов с известной гиперчувствительностью к Ультрависту® или какому-либо из его компонентов или с ранее имевшей место реакцией гиперчувствительности к какому-либо другому йодсодержащему контрастному средству, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности (incl. тяжелых реакций; однако такие реакции редки и непредсказуемы), что требует особенно тщательно взвесить соотношение польза/риск.

Риск развития аллергических реакций повышается также при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.

У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями имеется повышенный риск развития тяжелых или даже фатальных побочных эффектов.

В связи с возможностью развития тяжелых реакций гиперчувствительности после введения контрастного средства после окончания процедуры необходимо наблюдать за состоянием пациента.

Во всех случаях необходима готовность для оказания, यदि आवश्यक हुआ, экстренной помощи пациенту.

При возникновении реакций гиперчувствительности введение контрастного средства следует немедленно прекратить и при необходимости начать адекватную терапию, предпочтительно в/в. Поэтому для в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры, необходимо иметь наготове соответствующие лекарственные средства, эндотрахеальную интубационную трубку и аппарат для искусственной вентиляции легких. यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, वह रोगी, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к лечению реакций гиперчувствительности препаратами, обладающими бета-агонистическим действием. Необходима осторожность при применении йодсодержащих контрастных средств у пациентов, बीटा ब्लॉकर्स प्राप्त.

При проведении премедикации рекомендуется использовать ГКС.

Особенно тщательно взвешивать соотношение риск/польза следует у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом или зобом, टी. йодсодержащие контрастные средства могут вызывать у них гипертиреоз или тиреотоксический криз. Следует рассмотреть необходимость оценки функции щитовидной железы до введения препарата Ультравист® и/или назначить в профилактических целях тиреостатическую терапию у больных с установленным или подозреваемым гипертиреозом.

Сосудистая патология и неврологические нарушения, обычно имеющиеся у пожилых людей, повышают риск развития побочных реакций на йодсодержащие контрастные средства.

Небходимость проведения исследования должна быть особенно тщательно оценена у пациентов с тяжелым общим состоянием.

सभी रोगी, которым вводят Ультравист®, следует обеспечивать адекватную гидратацию до введения контрастного средства предпочтительно с помощью внутрисосудистой инфузии до и после процедуры, пока контрастное средство не будет выведено почками.

До выведения контрастного средства почками необходимо исключить дополнительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, пероральных холецистографических средств, ограничения артериального кровотока в почках, ангиопластики почечных артерий, обширных хирургических вмешательств.

Следует отложить новое исследование с введением контрастного средства до восстановления функции почек до исходного уровня.

मरीजों को, डायलिसिस, вводимые контрастные средства выводятся из организма в процессе диализа.

Наличие внутричерепных опухолей или метастазов, а также эпилепсии, может способствовать увеличению частоты возникновения судорожных эпизодов после введения контрастного препарата. Неврологические осложнения чаще возникают при проведении церебральной ангиографии или подобных исследований.

Необходимо соблюдать осторожность при проведении исследования у больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.

Одним из свойств неионных контрастных веществ является их крайне малое воздействие на нормальные физиологические функции организма. Именно поэтому неионные контрастные вещества обладают меньшей антикоагулянтной активностью in vitro, чем ионные. Ряд факторов, помимо свойств самого контрастного средства, таких как продолжительность исследования, число инъекций, свойства катетера и шприца, стадии заболевания и проводимое лечение, может влиять на развитие тромбоэмболических осложнений. Поэтому при проведении катетеризации сосуда необходимо учитывать эти факторы и уделять повышенное внимание выполнению техники ангиографии, а также промывать катетер физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепарина) и максимально сократить сроки проведения этой процедуры, чтобы свести к минимуму риск возникновения тромбозов и эмболии.

Использование пластиковых шприцов вместо стеклянных может уменьшить, но не ликвидировать вероятность свертывания крови in vitro.

Необходима осторожность при исследовании больных с гомоцистинурией из-за опасности тромбозов и эмболии.

Большинство побочных реакций после проведения миелографии развивается в течение нескольких часов после введения контрастного средства. В этот период следует наблюдать за состоянием пациента. Больные с эпилепсией в анамнезе, или получающие противосудорожную терапию, должны продолжить лечение соответствующими препаратами во время проведения исследования с введением контрастного средства под оболочки мозга.

Необходима осторожность при исследовании больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.

После проведения миелографии чем больше пациент двигается или напрягает свои мышцы после введения контрастного средства, тем скорее оно смешивается с биологическими жидкостями других областей, не относящимся к обследуемой области. Вследствие этого плотность контрастирования уменьшается быстрее обычного.

Для исключения дискомфорта, вызванного потерей спинномозговой жидкости, пациенту нужно отдыхать около 18 नहीं. В этот период следует следить за возможностью развития побочных реакций. Больные со сниженным порогом судорожной активности должны находится под особенно тщательным наблюдением в течение нескольких часов.

 

ओवरडोज

При исследовании острой токсичности на животных не выявлено риска развития острой интоксикации после применения препарата Ультравист®.

Внутрисосудистое введение

लक्षण: возможно нарушение баланса жидкости и электролитов, वृक्कीय विफलता, осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и легких.

इलाज: необходимо контролировать уровень жидкости, इलेक्ट्रोलाइट्स, गुर्दे समारोह. Лечение передозировки должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Ультравист® может быть выведен из организма с помощью диализа. В случае ошибочного превышения дозы при внутрисосудистом введении препарата в организм человека, необходимо компенсировать потерю воды и электролитов посредством инфузии. Необходимо проводить наблюдение за функцией почек не менее чем в течение 3 दिनों.

При необходимости может быть использован гемодиализ для выведения основной части контрастного вещества из организма человека.

Введение под оболочки мозга

Возможно развитие серьезных неврологических осложнений. Рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента.

Для предотвращения попадания большого количества препарата Ультравист® в желудочки головного мозга следует произвести насколько возможно полную аспирацию контрастного вещества. В случае ошибочного превышения дозы при введении препарата под оболочки мозга, необходимо тщательно следить за проявлениями выраженных нарушений со стороны ЦНС не менее чем в течение первых 12 नहीं. Такими признаками могут быть нарастающее повышение рефлексов или тонико-клонические спазмы мускулатуры, गंभीर मामलों में – सामान्यीकृत बरामदगी, अतिताप, ступор и угнетение дыхания.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

मरीजों को, biguanides ले रही है, при внутрисосудистом введении препарата Ультравист® возможна кумуляция бигуанидов и развитие лактацидоза. Чтобы предупредить это осложнение, следует прекратить прием бигуанидов за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и не возобновлять его по крайней мере в течение 48 ч после введения контрастного средства. Возобновить их прием следует только после восстановления функции почек.

Одновременное использование Ультрависта® и нейролептиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск реакций, связанных с применением контрастного средства.

मरीजों को, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к препаратам, обладающим бета-агонистическим действием, применяемым для лечения реакций гиперчувствительности.

विलंबित प्रतिक्रिया (जैसे, बुखार, लाल चकत्ते, लक्षण, напоминающие грипп, суставные боли и зуд) при использовании контрастных веществ чаще наблюдаются у больных, получающих интерлейкин В.

В течение нескольких недель после введения препарата Ультравист® происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

 

शर्तें और शर्तों

Препарат следует хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей, 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 3 वर्ष.

शीर्ष पर वापस जाएं बटन