УЛЬТОП

सक्रिय सामग्री: omeprazole
जब एथलीट: A02BC01
CCF: एफडीए एन+-कश्मीर+-ATPase. एंटी-अल्सर दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ई 16.8, के21.0, K25, K26, K27
जब सीएसएफ: 11.01.03
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, आवरण – सफेद; कैप्सूल की सामग्री – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

1 कैप्स.
omeprazole10 मिलीग्राम

Excipients: гранулы сахарные, सूक्रोज, मकई स्टार्च, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, सोडियम Lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, तालक, macrogol 6000, रंजातु डाइऑक्साइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड.

कैप्सूल खोल की सामग्री: रंजातु डाइऑक्साइड (E171), आयरन ऑक्साइड (E172), जेलाटीन.

7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – गत्ता पैक.
28 पीसी. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – गत्ता पैक.

कैप्सूल двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, आवरण – коричнево-розового цвета; कैप्सूल की सामग्री – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

1 कैप्स.
omeprazole20 मिलीग्राम

Excipients: гранулы сахарные, सूक्रोज, मकई स्टार्च, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, सोडियम Lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, तालक, macrogol 6000, रंजातु डाइऑक्साइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड.

कैप्सूल खोल की सामग्री: रंजातु डाइऑक्साइड (E171), आयरन ऑक्साइड (E172), जेलाटीन.

7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – गत्ता पैक.
28 पीसी. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – गत्ता पैक.

कैप्सूल двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, आवरण – коричневато-розового цвета; कैप्सूल की सामग्री – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

1 कैप्स.
omeprazole40 मिलीग्राम

Excipients: гранулы сахарные, सूक्रोज, मकई स्टार्च, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, सोडियम Lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, तालक, macrogol 6000, रंजातु डाइऑक्साइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड.

कैप्सूल खोल की सामग्री: रंजातु डाइऑक्साइड (E171), आयरन ऑक्साइड (E172), जेलाटीन.

7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – गत्ता पैक.
28 पीसी. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – गत्ता पैक.

 

औषधीय कार्रवाई

एंटी-अल्सर दवा, ингибитор Н+-कश्मीर+-ATPase. H की गतिविधि को रोकता है+-कश्मीर+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, की परवाह किए बिना प्रोत्साहन की प्रकृति के कारण.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 नहीं, अधिकतम प्रभाव के माध्यम से हासिल की है 2 नहीं. विच्छेदन स्रावी गतिविधि पूरी तरह से बहाल हो जाने के बाद 3-5 घ.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, सीमैक्स प्लाज्मा के माध्यम से हासिल की 0.5-1 नहीं.

Bioavailability है 30-40%. बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन - 90%.

चयापचय और उत्सर्जन

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित (70-80%) और पित्त (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

जब क्रोनिक गुर्दे की विफलता उत्सर्जन creatinine मंजूरी में कमी के अनुपात कम है.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, पशुमूल बढ़ जाती है.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, टी1/2 – 3 नहीं.

 

गवाही

- गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर (в фазе обострения и противорецидивное лечение), incl. हेलिकोबेक्टर के साथ जुड़े (एक संयोजन चिकित्सा में);

- रिफ़्लक्स इसोफ़ेगाइटिस;

- पेट और ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घावों, связанные с приемом НПВС, तनाव अल्सर;

- Zollinger- एलिसन.

 

खुराक आहार

पर तीव्र चरण में ग्रहणी अल्सर Ультоп® नियुक्त करना 20 मिलीग्राम 1 के लिए बार / दिन 2-4 सप्ताह. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 मिलीग्राम / दिन.

पर तीव्र चरण और कटाव और अल्सरेटिव ग्रासनलीशोथ में पेट में अल्सर – द्वारा 20-40 के लिए मिलीग्राम / दिन 4-8 सप्ताह.

को эрадикации हेलिकोबेक्टर – द्वारा 20 मिलीग्राम 2 के लिए बार / दिन 7 या 14 दिनों (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

को профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп® की एक खुराक पर प्रशासित 10-20 मिलीग्राम / दिन.

को профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – द्वारा 20 एक लंबे समय के लिए मिलीग्राम / दिन. Возможен прием препарата по требованию.

पर जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों, вызванных приемом НПВС, – द्वारा 20 के लिए मिलीग्राम / दिन 4-8 सप्ताह.

पर Zollinger- एलिसन सिंड्रोम доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 मिलीग्राम / दिन. При необходимости дозу повышают до 80-120 मिलीग्राम / दिन 2 प्रवेश.

में пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 20 मिलीग्राम.

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है, перед приемом пищи, चबाने के बिना, एक छोटे से पानी के साथ.

 

दुष्प्रभाव

В редких случаях могут возникать следующие, आमतौर पर प्रतिवर्ती, побочные реакции:

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, पेट में दर्द, पेट फूलना, शुष्क मुँह, स्वाद अशांति, मुखशोथ, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – हैपेटाइटिस (incl. पीलिया के साथ), असामान्य जिगर समारोह.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, उत्तेजना, तंद्रा, अनिद्रा, paresthesia, मंदी, मतिभ्रम; गंभीर सहवर्ती दैहिक बीमारियों के साथ रोगियों में, पिछले गंभीर यकृत रोग के साथ रोगियों में – मस्तिष्क विकृति.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: मांसपेशियों में कमजोरी, मांसलता में पीड़ा, जोड़ों का दर्द.

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; कुछ मामलों में – agranulocytosis, pancytopenia.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी, खालित्य.

एलर्जी: हीव्स, वाहिकाशोफ, bronchospasm, मध्य नेफ्रैटिस, सदमा, बुखार.

अन्य: धुंधली दृष्टि, पेरिफेरल इडिमा, बढ़ी हुई पसीना, पुंस्तनवृद्धि; शायद ही कभी – लंबे समय तक उपचार के दौरान गैस्ट्रिक glandulârnyh अल्सर के गठन (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

 

मतभेद

- बच्चों के उम्र;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी गुर्दे या यकृत कमी के साथ रोगियों में निर्धारित किया जाना चाहिए.

 

गर्भावस्था और स्तनपान

यह गर्भावस्था में नहीं किया जाना चाहिए. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

चेताते

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (विशेष रूप से गैस्ट्रिक अल्सर), टी. इलाज, maskyruya लक्षण, सही निदान देरी हो सकती है.

विशेष मामलों में, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 एम.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

 

ओवरडोज

लक्षण: धुंधली दृष्टि, तंद्रा, उत्तेजना, भ्रम की स्थिति, सिरदर्द, बढ़ा हुआ पसीना, शुष्क मुँह, मतली, अतालता.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Длительное применение омепразола в дозе 20 मिलीग्राम 1 बार / दिन कैफीन के साथ संयोजन में, थियोफाइलिइन, piroksikamom, डाईक्लोफेनाक, नेपरोक्सन, metoprolol, प्रोप्रानोलोल, इथेनॉल, साइक्लोस्पोरिन, lidocaine, hinidine और estradiol उनकी एकाग्रता प्लाज्मा में परिवर्तित नहीं हुआ.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, लोहे लवण, itraconazole और ketoconazole (टी. omeprazole पेट के पीएच बढ़ जाती है).

Cytochrome P450 के एक अवरोध करनेवाला के रूप में, omeprazole एकाग्रता बढ़ाने के लिए और diazepam के उत्सर्जन को कम कर सकते हैं, अप्रत्यक्ष क्रिया विरोधी, फ़िनाइटोइन, हो सकता है कि कुछ मामलों में इन दवाओं की खुराक को कम करने की आवश्यकता होती है.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

 

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा नमी से संरक्षित किया जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि - 2 वर्ष (при хранении в блистерной упаковке); 3 वर्ष (при хранении в полиэтиленовом пенале).

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