TULOZIN

सक्रिय सामग्री: Tamsulozin
जब एथलीट: G04CA02
CCF: तैयारी, पेशाब के उल्लंघन में इस्तेमाल किया, सौम्य prostatic hyperplasia के साथ जुड़े. अल्फा₁-adrenoblokator
संहिताओं आईसीडी -10 (गवाही): N40
जब सीएसएफ: 28.01.02.01
निर्माता: बचाव फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (हंगरी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

संशोधित रिलीज कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आत्म समापन, एक पारदर्शी शरीर और एक अपारदर्शी हरी टोपी हरे रंग के साथ; कैप्सूल की सामग्री – सफेद छर्रों, बिना गंध या लगभग बिना गंध.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, methacrylic एसिड और एथिल acrylate की एक copolymer (1:1) (आकार में 30% जलीय फैलाव समाधान), कैल्शियम stearate.

संरचना खोल छर्रों: methacrylic एसिड और एथिल acrylate की एक copolymer (1:1) (आकार में 30% जलीय फैलाव समाधान), तालक, triэtiltsitrat, बीच 80 (Polysorbate 80).

खोल कैप्सूल की रचना: आवास – indigokarmin, पीले क्विनोलिन, रंजातु डाइऑक्साइड, जेलाटीन; टोपी – indigokarmin, पीले क्विनोलिन, जेलाटीन.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

अल्फा₁-adrenoblokator. Tulozin चुनिंदा और competitively ब्लॉक पोस्टअन्तर्ग्रथनी α_1ए-adrenoreceptory, प्रोस्टेट की चिकनी मांसपेशियों में स्थित, मूत्राशय गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग, और α_1डी-adrenoreceptory, मुख्य रूप से मूत्राशय के शरीर में स्थित. यह प्रोस्टेट की चिकनी मांसपेशियों के स्वर कम कर देता है, मूत्राशय गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग और निस्सारिका के समारोह में सुधार. इस रुकावट और जलन के लक्षण कम कर देता है, सौम्य prostatic hyperplasia के साथ जुड़े. आमतौर पर, उपचारात्मक प्रभाव के बाद विकसित 2 खुराक की शुरुआत के बाद सप्ताह, कुछ रोगियों में लक्षण में कमी पहली खुराक के बाद मनाया जाता है हालांकि.

α Tulozina प्रभावित करने की क्षमता_1ए-में एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स 20 α के साथ बातचीत करने के लिए अपनी क्षमता से अधिक से अधिक बार_1बी-adrenoreceptor, संवहनी चिकनी मांसपेशियों में स्थित हैं जो. इस तरह के एक उच्च चयनात्मकता के साथ दवा उच्च रक्तचाप के रोगियों में प्रणालीगत रक्तचाप में किसी भी चिकित्सकीय महत्वपूर्ण कमी का कारण नहीं है, और सामान्य आधारभूत बीपी के साथ रोगियों में.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक tamsulosin के बाद तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित. Bioavailability – के बारे में 100%. एक भी मौखिक खुराक सी के बाद_{मैक्स} प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ के माध्यम से हासिल की 6 नहीं.

घूस tamsulosin के अवशोषण को कम हो जाती है के तुरंत बाद. अवशोषण बढ़ जाती है की एकरूपता, एक मरीज को एक ही भोजन के बाद हर दिन दवा लेता है.

संतुलन राज्य में (के माध्यम से 5 दिन पाठ्यक्रम ले) सी मूल्यों_{मैक्स} रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ 60-70% उच्चतर, की तुलना में सी_{मैक्स} दवा की एक खुराक के बाद.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 99%. Tamsulosin एक मामूली वी है_घ -के बारे में 0.2 एल / किलो.

चयापचय

Tamsulosin व्यावहारिक रूप से प्रभाव के अधीन नहीं है “पहला पास” और धीरे धीरे biotransformed जिगर में करने के लिए औषधीय सक्रिय चयापचयों, α के लिए एक उच्च चयनात्मकता बनाए रखने के_1ए-adrenoceptor. चयापचयों में से कोई भी और अधिक सक्रिय है, सामग्री शुरू की तुलना. एक असंशोधित रूप में रक्त में सक्रिय पदार्थ वर्तमान के अधिकांश.

कटौती

Tamsulosin और इसके चयापचयों मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित कर रहे हैं, साथ लगभग 9% खुराक में अपरिवर्तित उत्सर्जित किया जाता है.

टी_1/2 एकल खुराक में tamsulosin – 10 नहीं, एकाधिक खुराक के बाद – 13 नहीं, अंतिम टी_1/2 – 22 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

खुराक को स्पष्ट जिगर की विफलता की आवश्यकता नहीं है जब.

गुर्दे समारोह की आवश्यकता को निर्दिष्ट नहीं खुराक है.

गवाही

- सौम्य prostatic hyperplasia के कार्य के लक्षणों के उपचार.

खुराक आहार

Tulozin की एक खुराक पर मौखिक रूप से लिया 400 जी (1 टोपियां। / दिन).

पहला भोजन के बाद लिया कैप्सूल, पानी पीने के बहुत सारे. कैप्सूल को कुचलने और जुगल नहीं करना चाहिए.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: 1-10% – चक्कर आना, उनींदापन या अनिद्रा; 0.1-1% – सिरदर्द.

पाचन तंत्र से: 0.1-1% – मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: 0.1-1% – प्रतिगामी स्खलन, कमी हुई कामेच्छा; < 0.01% – priapism.

हृदय प्रणाली: 0.01-0.1% – ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता, घबराहट, सीने में दर्द, बेहोशी.

एलर्जी: 0.01-0.1% – त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, हीव्स, वाहिकाशोफ.

अन्य: 0.1-1% – कम दृश्य तीक्ष्णता, नासाशोथ, शक्तिहीनता, पीठ में दर्द.

मतभेद

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी यह क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ रोगियों में इस्तेमाल किया जाना चाहिए (सीसी < 10 मिलीग्राम / मिनट), हाइपोटेंशन (टी में. नहीं. ऑर्थोस्टैटिक), गंभीर यकृत कमी.

चेताते

Tamsulosin रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन होने का खतरा, टी. और स्वागत अन्य अल्फा के मामले में₁-adrenoblokatorov, कुछ रोगियों में उपचार के दौरान रक्तचाप कम हो सकती है, कभी-कभी बेहोशी के लिए अग्रणी. ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन का पहला संकेत पर (चक्कर आना या कमजोरी) मरीज को बैठने के लिए या लक्षण जब तक रखना चाहिए.

साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, मरीज अन्य बीमारियों की उपस्थिति को बाहर करने के क्रम में जांच की जानी चाहिए, इसी तरह के लक्षण पैदा कर सकता है, के रूप में अच्छी तरह से सौम्य prostatic hyperplasia के रूप में. आप उपचार और नियमित रूप से उपचार के दौरान शुरू करने से पहले डिजिटल गुदा परीक्षा प्रदर्शन किया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हुआ, प्रोस्टेट विशिष्ट प्रतिजन के निर्धारण (पीएसए).

गंभीर गुर्दे की कमी के साथ मरीजों को (सीसी < 10 मिलीग्राम / मिनट) Tulozin सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए, टी. इन रोगियों में दवा की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

ड्राइविंग और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों के कब्जे जब इलाज की अवधि के दौरान सावधान रहना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

तीव्र अधिक मात्रा के मामले में वर्णित नहीं किया गया है.

लक्षण: तीव्र हाइपोटेंशन की सैद्धांतिक रूप से संभव घटना.

इलाज: मरीज को रखा जाना चाहिए, रक्तचाप को बहाल करने और हृदय की दर को सामान्य करने के लिए. Cardiotropic चिकित्सा व्यय. यह गुर्दे समारोह की निगरानी करनी चाहिए और सामान्य सहायक चिकित्सा लागू करने के लिए.

लक्षण जारी रहती है, obemozameschayuschie समाधान या vasoconstrictor दवाओं दर्ज. Tamsulosin संभव गैस्ट्रिक पानी से धोना के आगे अवशोषण को रोकने के लिए, सक्रिय लकड़ी का कोयला या आसमाटिक रेचक के प्रशासन. डायलिसिस प्रभावी नहीं है, tamsulosin प्लाज्मा प्रोटीन के लिए दृढ़ता से बांधता के रूप में.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

सिमेटिडाइन का एक साथ इस्तेमाल रक्त प्लाज्मा में tamsulosin की एकाग्रता बढ़ जाती है, furosemide रक्त प्लाज्मा में अपनी एकाग्रता कम कर देता है. हालांकि, दोनों ही मामलों में tamsulosin की सामग्री एक उपचारात्मक सक्रिय सांद्रता के भीतर रहता है और सुधार खुराक की आवश्यकता नहीं है.

डाईक्लोफेनाक और अप्रत्यक्ष रूप से थक्का-रोधी कई tamsulosin के उत्सर्जन की दर में वृद्धि.

अन्य अल्फा tamsulosin साथ सहवर्ती उपयोग₁-ब्लॉकर्स और अन्य दवाओं, निम्न रक्तचाप, यह एक उल्लेखनीय वृद्धि हुई hypotensive प्रभाव पैदा कर सकते हैं.

Tamsulosin और atenolol के सहवर्ती उपयोग के साथ कोई बातचीत कर रहे थे, एनालाप्रिल, nifedipine या थियोफाइलिइन.

प्लाज्मा में tamsulosin की एकाग्रता डायजेपाम की उपस्थिति में परिवर्तन नहीं किया, trixlormetiazida, amitriptyline, डाईक्लोफेनाक, glibenclamide, Simvastatin या वारफ़रिन.

Tamsulosin डायजेपाम की एकाग्रता को बदल नहीं है, प्रोप्रानोलोल, trichlormethiazide और chlormadinone.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से कम के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 15 महीने.