Cisplatin-TEVA (इंजेक्शन के लिए समाधान)
सक्रिय सामग्री: Cisplatin
जब एथलीट: L01XA01
CCF: कैंसर विरोधी दवा
जब सीएसएफ: 22.01.02
निर्माता: TEVA फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड. (इजराइल)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
समाधान इंजेक्शन स्पष्ट, पीली रोशनी.
| 1 मिलीलीटर | 1 फ्लोरिडा. | |
| सिसप्लैटिन | 1 मिलीग्राम | 10 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), पानी डी / और.
10 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीली रोशनी.
| 1 मिलीलीटर | 1 फ्लोरिडा. | |
| सिसप्लैटिन | 500 जी | 10 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), पानी डी / और.
20 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीली रोशनी.
| 1 मिलीलीटर | 1 फ्लोरिडा. | |
| सिसप्लैटिन | 1 मिलीग्राम | 100 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), पानी डी / और.
100 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीली रोशनी.
| 1 मिलीलीटर | 1 फ्लोरिडा. | |
| सिसप्लैटिन | 500 जी | 100 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), पानी डी / और.
200 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीली रोशनी.
| 1 मिलीलीटर | 1 फ्लोरिडा. | |
| सिसप्लैटिन | 1 मिलीग्राम | 25 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), पानी डी / और.
25 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीली रोशनी.
| 1 मिलीलीटर | 1 फ्लोरिडा. | |
| सिसप्लैटिन | 500 जी | 25 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), पानी डी / और.
50 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीली रोशनी.
| 1 मिलीलीटर | 1 फ्लोरिडा. | |
| सिसप्लैटिन | 500 जी | 50 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), पानी डी / और.
100 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीली रोशनी.
| 1 मिलीलीटर | 1 फ्लोरिडा. | |
| सिसप्लैटिन | 1 मिलीग्राम | 50 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), पानी डी / और.
50 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
अर्बुदरोधी एजेंट, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.
फार्माकोकाइनेटिक्स
Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. प्रोबूजेन निबंध (चयापचयों के रूप में) है 90%.
T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 एम; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 नहीं, при анурии – को 240 नहीं. समाचार रिपोर्ट, 27-43% के माध्यम से 5 दिनों; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.
गवाही
खुराक आहार
व्यक्तिगत रूप से स्थापित करना, सबूत और रोग के मंच पर निर्भर करता है, hematopoietic प्रणाली के राज्य, इस योजना के कैंसर विरोधी चिकित्सा.
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, मुखशोथ, एनोरेक्सिया.
Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.
सीएनएस: आक्षेप, perifericheskaya न्यूरोपैथी, ऑप्टिक निउराइटिस, нарушения цветовосприятия, ototoxicity.
चयापचय: hyperuricemia, hypocalcemia, gipomagniemiya, ADH की अनुचित स्राव के सिंड्रोम.
प्रजनन प्रणाली: ऋतुरोध, अशुक्राणुता.
हृदय प्रणाली: क्षिप्रहृदयता, हाइपोटेंशन.
एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, वाहिकाशोफ, स्वर बैठना की आवाज.
अन्य: нефротоксическое действие.
मतभेद
Выраженные нарушения функции почек, सुनवाई के विकार, polyneuritis, hematopoiesis की निषेध, गर्भावस्था, повышенная чувствительность к цисплатину.
गर्भावस्था और स्तनपान
Цисплатин противопоказан при беременности. यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
चेताते
Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (incl. हाल ही में स्थगित या बीमार लोगों के साथ संपर्क करने के बाद), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (incl. इतिहास), और रोगियों में, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.
Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.
Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, यूरिक एसिड, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.
На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.
Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.
दवाओं के साथ एक आवेदन पत्र में, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, न्यूरोटौक्सिक प्रभाव, возможно усиление токсических эффектов
