CIPROTERON टेवा
सक्रिय सामग्री: Cyproterone
जब एथलीट: G03HA01
CCF: Антиандрогенный препарат
जब सीएसएफ: 15.13.03.01
निर्माता: TEVA फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड. (इजराइल)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां सफेद, दौर, с риской на одной стороне и надписью “CYPROT 50” – अन्य.
1 टैब. | |
ципротерона ацетат | 50 मिलीग्राम |
Excipients: आलू स्टार्च, लैक्टोज monohydrate, krospovydon, सोडियम Lauryl, hydroksypropyltsellyuloza, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
औषधीय गुणों
Farmakodinamika
Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.
फार्माकोकाइनेटिक्स
Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 बजे से. के आधे जीवन 43,9 +_12,8 часа. दवा मुख्य रूप से पित्त और मूत्र के साथ मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है, दवा का हिस्सा अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है. मूत्र और पित्त में दवा का अनुपात है 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.
Показания К ПРИМЕНЕНИЮ
पुरुषों – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (बिना और अंडग्रंथि के बाद, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).
महिला – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, Androgenic खालित्य.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 प्रवेश, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.
Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 दिन प्रति मिलीग्राम (द्वारा 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50मिलीग्राम (по половине таблетки 2 दिन में एक बार). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (पर 25 प्रति सप्ताह मिलीग्राम).
У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 मिलीग्राम 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 सप्ताह की. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 दिन प्रति मिलीग्राम.
У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.
Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, पानी पीने के बहुत सारे (को 100 मिलीलीटर)
दुष्प्रभाव
В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, मतली, थकान, मांसपेशियों में कमजोरी, Xerosis, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, मासिक धर्म अनियमितताओं, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.
मतभेद
- Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना अवधि
- जिगर के एक्सप्रेशंस
- Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
- जिगर ट्यूमर, एक इतिहास सहित (प्रोस्टेट कैंसर में जिगर metastases के अपवाद के साथ)
- Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
- Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
- Drepanocytemia
- Тромбоэмболические процессы (एक इतिहास सहित)
- Тяжелые хронические депрессивные состояния
- Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.
ओवरडोज
जरूरत से ज्यादा, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, , उल्टी प्रेरित करें. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.
चेताते
Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, अधिवृक्क प्रांतस्था और परिधीय रक्त, रक्त ग्लूकोज. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. व्यक्तियों में, शराबियों, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.
Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.
Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога
मरीजों को, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, सामान्य से (जैसे, प्रत्येक 8 सप्ताह). मिर्गी में, множественном склерозе, porfirii, отосклерозе, धनुस्तंभ, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.
Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.
В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, ध्यान देने की जरूरत.
जमा करने की अवस्था
Хранить при температуре +15°С – +25सी, в сухом защищенном от света месте.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!
जीवनावधि 5 वर्षों
समाप्ति की तारीख के बाद का उपयोग न करें, पैकेज पर
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
डॉक्टर के पर्चे से बिक.