ЦЕТРОТИД
सक्रिय सामग्री: Cetrorelix
जब एथलीट: H01CC02
CCF: Gonadotropin जारी हार्मोन विरोधी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): नोकिया N97, Z31.1
जब सीएसएफ: 15.07.05
निर्माता: SERONO EUROPE Limited (ग्रेट ब्रिटेन)
दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग
एस / सी प्रशासन के लिए एक समाधान की दवा के लिए वैलियम в виде порошка или массы (в форме лепешки) सफेद या लगभग सफेद.
| 1 फ्लोरिडा. | |
| цетрореликс (в форме ацетата) | 250 जी |
Excipients: mannitol.
विलायक: पानी डी / और (1 मिलीलीटर).
रंगहीन कांच की बोतलें (1) एक साथ विलायक के साथ (सीरिंज 1 पीसी।), सुई (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 पीसी।) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
रंगहीन कांच की बोतलें (1) एक साथ विलायक के साथ (सीरिंज 1 पीसी।), सुई (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 पीसी।) – पैकिंग वैलियम planimetric (7) – गत्ता पैक.
एस / सी प्रशासन के लिए एक समाधान की दवा के लिए वैलियम в виде порошка или массы (в форме лепешки) सफेद या लगभग सफेद.
| 1 फ्लोरिडा. | |
| цетрореликс (в форме ацетата) | 3 मिलीग्राम |
Excipients: mannitol.
विलायक: पानी डी / और (3 मिलीलीटर).
रंगहीन कांच की बोतलें (1) एक साथ विलायक के साथ (सीरिंज 1 पीसी।), सुई (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 पीसी।) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Аналог ГнРГ. Цетрореликс связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов – एलएच और FSH. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, फलस्वरूप, Ovulation.
После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 दिनों (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярное введение по 250 मिलीग्राम 24 ч поддерживает эффект препарата.
Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण और वितरण
После п/к инъекции цетрореликс быстро всасывается, जैव उपलब्धता – 85%. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (दौरान 14 दिनों) क्रमश:: सीमैक्स – 4.17-5.92 एनजी/एमएल और 5.18-7.96 एनजी / एमएल; टीमैक्स – 0.5-1.5 और वह 0.5-2 नहीं; नीलामी – 23.4-42 нг×ч×мл-1 और 36.7-54.2 нг×ч×мл-1.
При п/к введении цетрореликса в однократных дозах (से 250 करने के लिए मिलीग्राम 3 मिलीग्राम), также как и при ежедневном введении в течение 14 दिनों, отмечается линейная кинетика препарата.
कटौती
После однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (दौरान 14 दिनों) टी1/2 है 2.4-48.8 और वह 4.1-179.3 एच, क्रमशः. समाचार रिपोर्ट. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин и 0.1 मिलीग्राम / मिनट. अंतिम टी1/2 после в/в и п/к введения составляет в среднем около 12 और वह 30 एच, क्रमशः.
गवाही
— предотвращение преждевременной овуляции при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.
खुराक आहार
Лечение Цетротидом может проводить только гинеколог с клиническим опытом применения данного препарата.
После первой инъекции необходим клинический контроль в течение 30 мин для выявления симптомов возможной аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. При этом необходимо обеспечить условия и средства для купирования таких реакций.
Цетротид в дозе 250 जी (1 बोतल) следует вводить 1 раз/сут через каждые 24 часа утром или вечером.
Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 या 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).
Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.
Цетротид в дозе 3 मिलीग्राम (1 बोतल) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 часа после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.
После однократного введения Цетротида в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 दिनों. Если на 5 день после введения Цетротида в дозе 3 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно вводить Цетротид в дозе 250 जी (1 बोतल) 1 समय / दिन, начиная через 96 часов после введения Цетротида в дозе 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.
Правила приготовления инъекционных растворов и введения препарата
Первую инъекцию должен сделать врач-специалист. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.
Цетротид следует вводить п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата место инъекции следует ежедневно менять.
Цетротид следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.
Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.
Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 230 мкг при использовании препарата Цетротид 250 мкг и не менее 2.82 мг при использовании препарата Цетротид 3 मिलीग्राम.
Раствор следует вводить сразу после его приготовления.
При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие рекомендации:
1. Вымыть руки. बहुत ज़रूरी, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми.
2. На чистой поверхности расположить, что необходимо для инъекции (1 बोतल, 1 шприц с растворителем, 1 игла с желтой маркировкой, 1 игла с серой маркировкой и 2 пропитанных спиртом тампона).
3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
4. Удалить обертку с иглы с желтой маркировкой. Достать из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.
5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.
6. Не вынимая иглу из флакона, следует осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.
7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, то следует перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.
8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Удалить обертку с иглы с серой маркировкой. Надеть эту иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.
9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не следует прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.
10. Место введения препарата – в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. В одной руке следует держать шприц, второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.
11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45 градусов полностью ввести иглу в кожу.
12. После полного введения иглы следует отпустить кожу.
13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, то следует действовать в соответствии с п.14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.
14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать место введения тампоном. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, поэтому содержимое шприца следует вылить. Затем начать процедуру сначала с п. 1.
15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования их следует выбросить (во избежание травмирования следует надеть на иглы защитные колпачки).
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: कभी कभी – मतली.
सीएनएस: कभी कभी – सिरदर्द.
Dermatological प्रतिक्रियाओं: कुछ मामलों में – сильный кожный зуд.
स्थानीय प्रतिक्रियाओं: возможны слабые и преходящие местные реакции (जैसे, लाली, зуд и припухлость).
अन्य: शायद ही कभी (в случае гиперчувствительности) – псевдоаллергические/анафилактические реакции.
При стимуляции яичников гонадотропинами возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, симптомами которого являются ощущение напряжения и боль в животе, उल्टी, दस्त, सांस लेने में दिक्क्त. प्रतीक का उपचार.
मतभेद
— период постменопаузы;
- वृक्कीय विफलता;
- लीवर फेलियर;
- गर्भावस्था;
- दूध;
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;
— повышенная чувствительность к другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид).
गर्भावस्था और स्तनपान
Цетротид не предназначен для применения при беременности и в период лактации.
चेताते
Цетротид 250 мг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 बजे से. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.
Цетротид не рекомендуется назначать женщинам, склонным к тяжелым аллергическим реакциям, поэтому перед применением препарата следует тщательно собрать анамнез для уточнения всех имеющихся проявлений аллергии.
Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников, в этом случае проводят симптоматическое лечение.
Поддержание лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.
К настоящему времени накоплен недостаточный опыт повторного проведения стимуляции овуляции с применением Цетротида. Поэтому при необходимости повторного курса лечения препарат следует назначать только после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.
ओवरडोज
Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности.
В случае передозировки никаких специальных мер не требуется.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации.
Поскольку нельзя полностью исключить возможность проявления лекарственного взаимодействия при сочетанном введении препаратов, при сборе анамнеза следует уточнить, какие препараты получала пациентка незадолго до начала терапии, а также предупредить пациентку о необходимости информировать врача о любых препаратах, которые она принимает или предполагает принимать на фоне терапии Цетротидом.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि. 2 वर्ष
