TRIHOPOL
सक्रिय सामग्री: Metronidazol
जब एथलीट: P01AB01
CCF: जीवाणुरोधी गतिविधि के साथ Antiprotozoal दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A06, A07.1, ए 40, ए41, ए59, i33, जे15, जे85, J86, K05, K12, K25, K26, के65.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, एम00, एम86, N70 के, N71 के, N73.0, Z29.2
जब सीएसएफ: 07.01.01
निर्माता: डो एसए दवा काम करता है. (पोलैंड)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां एक पीले रंग के साथ सफेद, दौर, समतल, वैलियम के साथ; желтеют под воздействием света.
| 1 टैब. | |
| metronidazol | 250 मिलीग्राम |
Excipients: आलू स्टार्च, जेलाटीन, патока крахмальная, भ्राजातु स्टीयरेट.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
जीवाणुरोधी गतिविधि के साथ Antiprotozoal दवा, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. मेट्रोनिडाजोल का कम किया गया 5-नाइट्रो समूह माइक्रोबियल सेल डीएनए के साथ परस्पर क्रिया करता है, उनके न्यूक्लिक एसिड के संश्लेषण को रोकना, जो सूक्ष्मजीवों की मृत्यु की ओर जाता है.
Metronidazol के खिलाफ सक्रिय ट्रायकॉमोनास वेजिनेलिस, Entamoeba histoiytica, गर्द्नेरेल्ला वेजिनेलिस, जिआर्डिया आंतों, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp . (incl. Bacteroides fragilis, बैक्टेरॉइड्स distasonis, बैक्टेरॉइड्स ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, बैक्टेरॉइड्स vulgatus), Fusobacterium एसपीपी।, Veillonella एसपीपी।, Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, प्रीवोटेला डिसियंस); कुछ Gram-positive सूक्ष्मजीवों (Eubacterium एसपीपी।, क्लॉस्ट्रीडियम एसपीपी।, Peptococcus एसपीपी।, Peptostreptococcus एसपीपी।). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 यूजी / मिलीलीटर.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.
Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению, इथेनॉल के लिए सुग्राहीकरण का कारण बनता है (disul′firamopodobnoe क्रिया), стимулирует репаративные процессы.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
После приема препарат внутрь метронидазол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет не менее 80%. सीमैक्स метронидазола в плазме крови достигается через 1-3 नहीं. Прием пищи снижает скорость всасывания и Cमैक्स метронидазола в сыворотке крови.
वितरण
Связывание метронидазола с белками плазмы составляет менее 20%.
Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, गुर्दे, जिगर, त्वचा, मस्तिष्कमेरु द्रव, दिमाग, पित्त, थूक, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, स्तन का दूध, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. वीघ у взрослых составляет около 0.55 एल / किलो, नवजात शिशु में – 0.54-0.81 एल / किलो.
चयापचय
В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. प्रमुख मेटाबोलाइट (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.
कटौती
टी1/2 при нормальной функции печени составляет в среднем 8 नहीं (से 6 ज 12 नहीं).
Метронидазол выводится почками – 60-80% (20% अपरिवर्तित रूप में), आंत के माध्यम से – 6-15%. Почечный клиренс метронидазола составляет 10.2 मिलीग्राम / मिनट.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
टी1/2 при алкогольном поражении печени составляет 18 नहीं (से 10 ज 29 नहीं); नवजात शिशु में, родившихся при сроке беременности 28-30 सप्ताह – के बारे में 75 नहीं; 32-35 सप्ताह – 35 नहीं, 36-40 सप्ताह – 25 एच, क्रमशः.
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (टी1/2 के लिए कम है 2.6 नहीं). При перитонеальном диализе выводятся в незначительных количествах.
У пациентов с нарушением функции почек после повторного приема возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови (поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить).
У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.
गवाही
संक्रामक और भड़काऊ रोगों का उपचार, संवेदनशील सूक्ष्मजीवों की वजह से:
- Trichomoniasis;
- बैक्टीरियल vaginosis;
— все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
- Giardiasis;
— инфекции периодонта (incl. острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);
— анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции ЦНС, bacteraemia, पूति, endokardit, हड्डी और संयुक्त संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतकों, श्वसन तंत्र में संक्रमण), вызванные Bacteroides spp., क्लॉस्ट्रीडियम एसपीपी।, Eubacterium एसपीपी।, Peptococcus एसपीपी।, Peptostreptococcus एसपीपी. और
анаэробами, чувствительными к метронидазолу;
— лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, जैसे, амоксициллином.
Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.
खुराक आहार
दवा के अंदर निर्धारित है, के दौरान या भोजन के बाद, таблетки принимают не разжевывая.
Trichomoniasis
वयस्कों और बच्चों 10 वर्षों नियुक्त करना 250 मिलीग्राम (1 टैब।) 3 बार / दिन या 500 मिलीग्राम (2 टैब।) 2 के लिए बार / दिन 7 दिनों. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.
Альтернативной схемой терапии является назначение 750 मिलीग्राम (3 टैब।) सुबह और 1250 मिलीग्राम (5 टैब।) вечером или 2000 मिलीग्राम (8 टैब।)/сут однократно. इलाज की अवधि है 2 दिन. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.
आयु वर्ग के बच्चों 3 को 7 वर्षों नियुक्त करना 125 मिलीग्राम (1/2 टैब।) 2 बार / दिन; वृद्ध 7 को 10 वर्षों – 125 मिलीग्राम (1/2 टैब।) 3 बार / दिन. उपचार के पाठ्यक्रम है 7 दिनों.
बैक्टीरियल vaginosis
वयस्क नियुक्त करना 500 मिलीग्राम (2 टैब।) 2 के लिए बार / दिन 7 दिन या 2000 मिलीग्राम (8 टैब।)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.
Ameʙiaz
पर инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (incl. при амебной дизентерии) से अधिक वयस्कों और बच्चों 10 वर्षों नियुक्त करना 750 मिलीग्राम (3 टैब।) 3 बार / दिन. आयु वर्ग के बच्चों 3 को 7 वर्षों – द्वारा 250 मिलीग्राम (1 टैब।) 4 बार / दिन; वृद्ध 7 को 10 वर्षों – द्वारा 375 मिलीग्राम (1.5 टैब।) 3 बार / दिन. Курс лечения составляет обычно 5 दिनों.
पर амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите से अधिक वयस्कों और बच्चों 10 वर्षों नियुक्त करना 375 मिलीग्राम (1.5 टैब।) 3 बार / दिन. आयु वर्ग के बच्चों 3 को 7 वर्षों – по125 мг (1/2 टैब।) 4 बार / दिन; वृद्ध 7 को 10 वर्षों – 250 मिलीग्राम (1 टैब।) 3 बार / दिन. इलाज की अवधि है 5-10 दिनों.
पर амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиаза से अधिक वयस्कों और बच्चों 10 वर्षों नियुक्त करना 375 मिलीग्राम (1.5 टैब।) 3 बार / दिन. आयु वर्ग के बच्चों 3 को 7 वर्षों – द्वारा 125 मिलीग्राम (1/2 गोलियाँ) 4 बार / दिन; वृद्ध 7 को 10 वर्षों – द्वारा 250 मिलीग्राम (1 टैब।) 3 बार / दिन. उपचार के पाठ्यक्रम है 5 दिनों.
पर бессимптомном носительстве цист से अधिक वयस्कों और बच्चों 10 वर्षों नियुक्त करना 375-750 मिलीग्राम (1.5-3 टैब।) 3 बार / दिन. आयु वर्ग के बच्चों 3 को 7 वर्षों – द्वारा 125 मिलीग्राम (1/2 टैब।) 4 बार / दिन; वृद्ध 7 को 10 वर्षों – द्वारा 250 मिलीग्राम (1 टैब।) 3 बार / दिन. इलाज की अवधि है 5-10 दिनों.
Giardiasis
वयस्कों और बच्चों 10 वर्षों नियुक्त करना 500 मिलीग्राम (2 टैब।) 2 के लिए बार / दिन 5 -7 दिनों; या 2000 मिलीग्राम (8 टैब।) 1 के लिए बार / दिन 3 दिनों.
आयु वर्ग के बच्चों 3 को 7 वर्षों – द्वारा 250-375 मिलीग्राम (1-1.5 टैब।) 1 के लिए बार / दिन 5 दिनों, या 500-750 मिलीग्राम (2-3 टैब।) 1 के लिए बार / दिन 3 दिनों. आयु वर्ग के बच्चों 7 को 10 वर्षों – द्वारा 250 मिलीग्राम (1 टैब।) 2 के लिए बार / दिन 5 दिनों, या 1000 मिलीग्राम (4 टैब।) 1 के लिए बार / दिन 3 दिनों.
Инфекции периодонта
पर остром язвенном гингивите से अधिक वयस्कों और बच्चों 10 वर्षों नियुक्त करना 250 मिलीग्राम (1 टैब।) 3 बार / दिन. आयु वर्ग के बच्चों 3 को 7 वर्षों – द्वारा 125 मिलीग्राम (1/2 टैब।) 2 बार / दिन; वृद्ध 7 को 10 वर्षों – द्वारा 125 मिलीग्राम (1 टैब।) 3 बार / दिन. इलाज की अवधि है 3 दिन.
पर острых одонтогенных инфекциях से अधिक वयस्कों और बच्चों 10 वर्षों नियुक्त करना 250 मिलीग्राम (1 टैब।) 3 के लिए बार / दिन 3-7 दिनों.
संक्रमण, вызванные анаэробными бактериями
Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.
वयस्कों और बच्चों 10 वर्षों नियुक्त करना 500 मिलीग्राम (2 टैब।) 3-4 बार / दिन. इलाज की अवधि से अधिक नहीं होनी चाहिए 7 दिनों.
बच्चों के तहत 10 वर्षों при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.
Эрадикация हेलिकोबेक्टर
निरुपित 500 मिलीग्राम (2 टैब।) 3 के लिए बार / दिन 7 दिनों (एक संयोजन चिकित्सा में, जैसे, с амоксициллином 2.25 ग्राम / दिन).
संक्रमण की रोकथाम, अवायवीय जीवाणु के कारण (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)
वयस्कों और बच्चों 12 वर्षों नियुक्त करना 250-500 मिलीग्राम (1-2 टैब।) 3 के लिए बार / दिन 3-4 дня до операции. के माध्यम से 1-2 सर्जरी के बाद दिन (когда уже разрешен прием внутрь) नियुक्त करना 250 मिलीग्राम (1 टैब।) 3 के लिए बार / दिन 7 दिनों.
गुर्दे की विफलता में, गंभीर (की तुलना में सीसी कम 10 मिलीग्राम / मिनट) суточную дозу Трихопола® следует уменьшить в 2 टाइम्स.
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: эпигастральные боли, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, kišečnaâ कैसे, कम हुई भूख, एनोरेक्सिया, स्वाद अशांति, неприятный металлический привкус во рту, शुष्क मुँह, जिह्वा की सूजन, मुखशोथ; शायद ही कभी – отклонение от нормы функциональных тестов печени, पित्तरुद्ध हैपेटाइटिस, पीलिया, अग्नाशयशोथ.
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: लंबे समय तक इस्तेमाल – सिरदर्द, चक्कर आना, dystaxia, गतिभंग, perifericheskaya न्यूरोपैथी, hypererethism, चिड़चिड़ापन, मंदी, सो अशांति, तंद्रा, दुर्बलता; कुछ मामलों में – भ्रम की स्थिति, मतिभ्रम, आक्षेप; शायद ही कभी – मस्तिष्क विकृति.
मूत्र प्रणाली से: dizurija, मूत्राशयशोथ, बहुमूत्रता, मूत्र असंयम, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: избыточное развитие грибковой флоры влагалища (incl. योनि कैंडिडिआसिस), боль во влагалище.
एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, हीव्स, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी, नाक बंद, बुखार.
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: mialgii, artralgii.
Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia; शायद ही कभी – agranulocytosis, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, pancytopenia.
अन्य: टी-लहर ईसीजी पर सपाट; शायद ही कभी – ototoxicity; гнойничковые высыпания.
मतभेद
- Leukopenia (incl. इतिहास);
— органические поражения ЦНС (incl. मिरगी);
- लीवर फेलियर (в случае назначения препарата в высоких дозах);
- गर्भावस्था की मैं तिमाही;
- दूध (दूध पिलाना);
- उम्र तक के बच्चों 3 वर्षों;
— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.
से सावधानी следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, во II-III триместрах беременности.
गर्भावस्था और स्तनपान
Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол® गर्भावस्था के मैं तिमाही में उपयोग के लिए contraindicated. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.
Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола® स्तनपान स्तनपान बंद किया जाना चाहिए.
चेताते
С осторожностью следует назначать Трихопол® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, टी. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.
Требуется осторожность при назначении Трихопола® пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
При длительной терапии метронидазолом (अधिक 10 दिनों) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, लक्षण जारी रहती है, के माध्यम से 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, के लिए साथ साथ, कम से कम, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: पेट दर्द, मानसिक प्रकृति, मतली, उल्टी, सिरदर्द, внезапный прилив крови к лицу.
Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.
Трихопол® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
बाल रोग में प्रयोग करें
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол® में से कम आयु के बच्चों और किशोरों 18 वर्षों.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, एक उच्च एकाग्रता की आवश्यकता होती है, मनोप्रेरणा गति प्रतिक्रियाओं, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.
ओवरडोज
लक्षण: बढ़ी हुई दुष्प्रभाव, मुख्य रूप से, मतली, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.
इलाज: प्रतीक और सहायक चिकित्सा. विशिष्ट मारक अनुपस्थित है.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (phenobarbital, फ़िनाइटोइन), может ускорять элиминацию метронидазола, जो रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में कमी की ओर जाता है.
मरीजों को, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.
При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Аналогично дисульфираму вызывает метронидазол непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола® с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 सप्ताह).
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 5 वर्षों.
