TRANEKSAM

सक्रिय सामग्री: ट्रेनेक्ज़ामिक एसिड
जब एथलीट: बी02एए02
CCF: Haemostatic औषध. फाइब्रिनोलयन के एक अवरोध करनेवाला – ингибитор перехода плазминогена в плазмин
आईसीडी 10 कोड (गवाही): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, K12, (K) 25.0, (K) 26.0, एल 20.8, एल23, एल24, एल50, N93 के, O72, R58, टी78.3, T81.0, T88.7, Z29.2
जब सीएसएफ: 20.01.02.02
निर्माता: МИР-ФАРМ ООО (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित (फ़िल्म) सफेद, lenticular.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, hydroksypropyltsellyuloza, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च (натрия гликолат крахмала), तालक, कैल्शियम stearate, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड (aэrosyl).

खोल की संरचना: gipromelloza, रंजातु डाइऑक्साइड, तालक, पॉलीथीन ग्लाइकॉल 6000.

10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (3) – गत्ता पैक.

में / पर के लिए समाधान прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

Excipients: पानी डी / और.

5 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Haemostatic औषध. फाइब्रिनोलयन के एक अवरोध करनेवाला. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (प्लेटलेट्स की विकृति, menorragii).

За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

की एक खुराक में दिलाई जब 0.5-2 г абсорбируется 30-50% उत्पाद. При приеме внутрь в дозах 0.5, 1 और 2 г время достижения С_{मैक्स} – 3 नहीं, а составляет 5, 8 और 15 , मिलीग्राम / स्नातकीय क्रमशः.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी (профибринолизином) – कम 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, मां के दूध में उत्सर्जित (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный V_घ – 9-12 एल. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 नहीं, प्लाज्मा – को 7-8 नहीं.

चयापचय और उत्सर्जन

Метаболизируется в незначительной степени. की पहचान की 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т_1/2 अंतिम चरण में – 3 नहीं. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 एल /). समाचार रिपोर्ट (основной путь – клубочковая фильтрация), अधिक 95% в неизмененном виде в течение первых 12 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स:

При нарушениях функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

गवाही

— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне генерализованного усиления фибринолиза (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, हीमोफिलिया, fibrinolytic चिकित्सा के रक्तस्रावी जटिलताओं, trombotsitopenicheskaya पर्प्यूरा, लेकिमिया, यकृत रोग, предшествующая терапия стрептокиназой);

— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне местного усиления фибринолиза (गर्भाशय, अनुनासिक, जठरांत्र रक्तस्राव, रक्तमेह, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);

- वंशानुगत वाहिकाशोफ (गोली);

- एलर्जी रोगों, incl. खुजली, एलर्जी जिल्द की सूजन, हीव्स, दवा और जहरीले दाने (गोली);

— воспалительные заболевания ротовой полости и глотки, в т.ч.тонзиллит, अन्न-नलिका का रोग, laringit, मुखशोथ, афты слизистой оболочки полости рта (गोली);

— оперативные вмешательства на мочевом пузыре (समाधान के लिए);

— хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции, incl. पूति, पेरिटोनिटिस, pancreatonecrosis post-operational, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, सदमे अलग एटियलजि (समाधान के लिए).

खुराक आहार

पर генерализованном фибринолизе препарат вводят в/в капельно в разовой дозе 15 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन हर 6- 8 नहीं, गति 1 मिलीग्राम / मिनट.

पर местном фибринолизе препарат вводят в/в в разовой дозе 250-500 мг или внутрь в дозе 1.0-1.5 जी 2-3 बार / दिन.

पर простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 जी, फिर 1 जी हर 8 के लिए एच 3 दिनों, после чего переходят на прием внутрь до исчезновения макрогематурии.

पर высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции / खुराक में पेश 10-11 के लिए मिलीग्राम / 20-30 мин до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в в дозе 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन, после эстракции зуба назначают внутрь в дозе 25 मिलीग्राम / किग्रा 3-4 के लिए बार / दिन 6-8 दिनों.

पर профузном маточном кровотечении एक खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित 1.0-1.5 जी 3-4 के लिए बार / दिन 3-4 दिनों.

पर повторных носовых кровотечениях एजेंट अंदर खुराक होगा 1 जी 3 के लिए बार / दिन 7 दिनों.

के बाद операции конизации шейки матки एक खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित 1.5 जी 3 के लिए बार / दिन 12-14 दिनों.

पर наследственном ангионевротическом отеке नियुक्त इंटीरियर 1-1.5 जी 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.

मरीजों को गुर्दे का उल्लंघन आवश्यक सुधार मोड.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, नाराज़गी, दस्त.

सीएनएस: चक्कर आना, दुर्बलता, तंद्रा, нарушение цветовосприятия, धुंधली दृष्टि.

रक्त जमावट प्रणाली से: शायद ही कभी – थ्रोमबाउसिस, thromboembolism.

हृदय प्रणाली: क्षिप्रहृदयता, सीने में दर्द, हाइपोटेंशन (एक में / पर तेजी के साथ).

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, हीव्स.

मतभेद

— субарахноидальное кровоизлияние;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

सी सावधानी следует назначать препарат при тромбозах (incl. при тромбозе сосудов головного мозга, रोधगलन, тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболическом синдроме) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в комбинированной терапии с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), वृक्कीय विफलता (из-за увеличения риска кумуляции).

गर्भावस्था और स्तनपान

Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери).

चेताते

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, tsvetovospriyatiya, состояния глазного дна.

ओवरडोज

दवा की अधिक मात्रा उपलब्ध नहीं है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор для в/в введения фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, Urokinase, гипертензивными средствами (नोरेपिनेफ्रिने, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), टेट्रासाइक्लिन, dipiridamolom, diazepamom.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. जीवनावधि - 3 वर्ष. समाप्ति की तारीख के बाद का उपयोग न करें, पैकेज पर.