Tramadol (कैप्सूल)

सक्रिय सामग्री: Tramadol
जब एथलीट: N02AX02
CCF: कार्रवाई के एक मिश्रित व्यवस्था के साथ Opioid एनाल्जेसिक
जब सीएसएफ: 03.01.04
निर्माता: हेमोफार्म ए.डी. (सर्बिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार №4, कैप्सूल अपारदर्शी की टोपी और शरीर, पीला रंग; कैप्सूल की सामग्री – लगभग सफेद करने के लिए सफेद से पाउडर.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम Carboxymethyl, भ्राजातु स्टीयरेट.

कैप्सूल खोल की सामग्री: जेलाटीन, रंजातु डाइऑक्साइड, रंजक (पीले सूर्यास्त, पीले क्विनोलिन).

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

सक्रिय पदार्थ का विवरण

औषधीय कार्रवाई

Opioid एनाल्जेसिक, cyclohexanol व्युत्पन्न. Neselektivnыy म्यू एगोनिस्ट, डेल्टा- और रूई सीएनएस में रिसेप्टर्स. यह एक racemate है (+) और (-) isomers (द्वारा 50%), विभिन्न तरीकों से एनाल्जेसिक प्रभाव में जो इसमें शामिल हैं. Isomer(+) एक शुद्ध एगोनिस्ट opioid रिसेप्टर्स है, यह कम tropism है और विभिन्न रिसेप्टर उपप्रकार की दिशा में एक स्पष्ट चयनात्मकता है. Isomer(-), noradrenaline की न्यूरोनल तेज बाधा, उतरते noradrenergic प्रभाव को सक्रिय करता है. इस वजह से रीढ़ की हड्डी पतला पदार्थ में दर्द उद्यमी के संचरण परेशान.

यह बेहोश करने की क्रिया का कारण बनता है. चिकित्सीय खुराक में व्यावहारिक रूप से साँस लेने को बाधित नहीं करता. यह कासरोधी प्रभाव पड़ता है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अंदर जल्दी और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित एक बार (के बारे में 90%). सी_{मैक्स} प्लाज्मा के माध्यम से हासिल की 2 घंटे घूस के बाद. Bioavailability एक भी स्वागत समारोह के बाद 68% दोहराया उपयोग के साथ और बढ़ जाती है.

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 20%. Tramadol व्यापक रूप से ऊतकों में वितरित किया जाता है. वी_घ की शुरूआत में घूस और / के बाद 306 और मैं 203 क्रमश: एल,. यह एक एकाग्रता में अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश, प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता के बराबर. 0.1% मां के दूध में उत्सर्जित.

यह demethylation और संयुग्मन करने से चयापचय होता है 11 चयापचयों, जिनमें से केवल 1 यह सक्रिय है.

समाचार रिपोर्ट – 90% और आंत के माध्यम से – 10%.

गवाही

विभिन्न मूल के गंभीर दर्द के लिए उदार (incl. घातक ट्यूमर, तीव्र रोधगलन, नसों का दर्द, चोटों). दर्दनाक निदान या चिकित्सकीय प्रक्रियाओं.

खुराक आहार

वयस्कों और बच्चों 14 साल, एक खुराक प्रशासित जब – 50 मिलीग्राम, गुदा – 100 मिलीग्राम, / धीमी गति से या / मी में – 50-100 मिलीग्राम. पैरेंट्रल प्रशासन प्रभावकारिता अपर्याप्त है, उसके बाद 20-30 मिनट की एक मौखिक खुराक प्राप्त कर सकते हैं 50 मिलीग्राम.

आयु वर्ग के बच्चों 1 को 14 एस खुराक हिसाब से निर्धारित कर रहे हैं 1-2 मिलीग्राम / किग्रा.

इलाज की अवधि अलग-अलग निर्धारित किया जाता है.

अधिकतम खुराक: से अधिक वयस्कों और बच्चों 14 साल, भले ही प्रशासन के मार्ग की – 400 मिलीग्राम / दिन.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: चक्कर आना, दुर्बलता, तंद्रा, भ्रम की स्थिति; कुछ मामलों में – बरामदगी और मस्तिष्क मूल के आक्षेप (उच्च खुराक की शुरूआत में या neuroleptics के सहवर्ती प्रशासन के साथ एक साथ /).

हृदय प्रणाली: क्षिप्रहृदयता, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, पतन.

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, मतली, उल्टी.

चयापचय: बढ़ी हुई पसीना.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: mioz.

मतभेद

शराब और ड्रग्स से तीव्र नशा, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक निराशाजनक प्रभाव है, उम्र तक के बच्चों 1 वर्ष, अतिसंवेदनशीलता tramadol के लिए.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के भ्रूण में नशे की लत के जोखिम और नवजात अवधि में वापसी के लक्षणों के उद्भव क्योंकि tramadol का लंबे समय तक इस्तेमाल से बचना चाहिए.

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग (दूध पिलाना) विचार किया जाना चाहिए, मां के दूध में उत्सर्जित कम मात्रा में है कि tramadol.

चेताते

सावधानी केंद्रीय मूल के जब बरामदगी इस्तेमाल किया जाना चाहिए, नशीली दवाओं पर निर्भरता, उलझन मन, बिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह के साथ रोगियों में, अन्य opioid रिसेप्टर एगोनिस्ट करने के साथ ही वृद्धि की संवेदनशीलता.

Tramadol दीर्घकालिक नहीं किया जाना चाहिए, देखने के एक चिकित्सकीय बिंदु से उचित है,. लंबे समय तक इलाज के मामले में नशीली दवाओं पर निर्भरता की संभावना को समाप्त नहीं किया जा सकता.

दवा वापसी के इलाज के लिए नहीं की सिफारिश की.

तुम माओ inhibitors के साथ संयोजन से बचना चाहिए.

उपचार के दौरान, शराब से बचने.

Tramadol से कम आयु के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए कार्रवाई की निरंतर जारी खुराक रूपों के रूप में है 14 वर्षों.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Tramadol की अवधि के दौरान की गतिविधियों में संलग्न करने की सिफारिश नहीं है, ध्यान देने की जरूरत, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं की उच्च दर.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

दवाओं के साथ एक आवेदन पत्र में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक निराशाजनक प्रभाव है, इथेनॉल केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अवसाद के प्रभाव को बढ़ा सकता है.

माओ inhibitors के साथ एक साथ आवेदन में सेरोटोनिन सिंड्रोम की संभावना है.

जबकि सेरोटोनिन अवरोध inhibitors का उपयोग, tricyclic antidepressants, antipsychotics, अन्य साधन, जब्ती सीमा घटाने, यह बरामदगी का खतरा बढ़ जाता.

Warfarin और fenprokumona का एक आवेदन बढ़ाया थक्का-रोधी प्रभाव में.

Carbamazepine के साथ एक आवेदन पत्र में रक्त tramadol का प्लाज्मा और उसके एनाल्जेसिक प्रभाव में एकाग्रता कम हो जाती है.

सेरोटोनिन सिंड्रोम के paroxetine वर्णित मामलों के साथ एक आवेदन पत्र में, बरामदगी.

जबकि sertraline का उपयोग, सेरोटोनिन सिंड्रोम के Fluoxetine वर्णित मामलों.

एक आवेदन में होने की संभावना opioid दर्दनाशक दवाओं की एनाल्जेसिक प्रभाव को कम कर रहा है. नशीले पदार्थों या बार्बिटुरेट्स का लंबे समय तक इस्तेमाल पार सहिष्णुता के विकास को प्रोत्साहित.

Naloxone सांस को सक्रिय करता है, opioid दर्दनाशक दवाओं के प्रशासन के बाद एनलजेसिया को नष्ट.