TORVAKARD
सक्रिय सामग्री: एटोरवास्टेटिन
जब एथलीट: C10AA05
CCF: -दवा को कम
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E78.0, E78.1, E78.2
जब सीएसएफ: 16.01.01
निर्माता: ZENTIVA A.Ş. (चेक रिपब्लिक)
दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां, लेपित लगभग सफेद करने के लिए सफेद से, अंडाकार, lenticular.
1 टैब. | |
एटोरवास्टेटिन (कैल्शियम नमक के रूप में) | 10 मिलीग्राम |
-“- | 20 मिलीग्राम |
-“- | 40 मिलीग्राम |
Excipients: मैग्नीशियम ऑक्साइड, भारी, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज monohydrate, सोडियम croscarmellose, hydroxypropyl सेलूलोज़ nizkozameŝennaâ LH21, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट.
खोल की संरचना: gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, रंजातु डाइऑक्साइड, तालक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – पन्नी पाउच (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (9) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (9) – पन्नी पाउच (1) – गत्ता पैक.
30 पीसी. – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
90 पीसी. – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
-दवा को कम. HMG-CoA reductase inhibitors के चुनिंदा प्रतियोगी अवरोध करनेवाला – कोर एंजाइम, 3-Hydroxy-3-metilglutaril-Coenzyme एक में mevalonovuû परिवर्तित करने एसिड-एक स्टेरॉयड का अग्रदूत, कोलेस्ट्रॉल सहित. जिगर में, ट्राइग्लिसराइड्स और कोलेस्ट्रॉल VLDL की संरचना में शामिल हैं, रक्त प्लाज्मा और में पहुंचाया परिधि के ऊतकों में आने. LDL VLDL से का गठन, कि kataboliziruûtsâ जब vysokoaffinnymi एलडीएल रिसेप्टर के साथ बातचीत. Atorvastatin कोलेस्ट्रॉल का स्तर कम कर देता है (एच एस) और प्लाज्मा में लेपोप्रोटीन, HMG-कोआ-reduktazu और जिगर बाधा, एलडीएल जिगर में कोशिकाओं की सतह पर रिसेप्टर्स की संख्या बढ़ रही, कि बढ़ी हुई पकड़ और catabolism एलडीएल कोलेस्ट्रॉल की ओर जाता है.
Atorvastatin शिक्षा एलडीएल कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल के कणों की संख्या कम कर देता है. दवा कारणों और एलडीएल रिसेप्टर गतिविधि में लगातार वृद्धि, और भी एलडीएल परिसंचारी की गुणवत्ता पर एक लाभदायक प्रभाव है. Atorvastatin प्रभावी ढंग से homozygous हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया के साथ रोगियों में कोलेस्ट्रॉल एलडीएल का स्तर कम कर देता है, कि आम तौर पर अन्य लिपिड का मतलब है चिकित्सा के लिए उत्तरदायी नहीं है.
जब atorvastatin के dozozavisimosti प्रभाव की जांच की गई है, कि दवा (मात्रा 10-80 मिलीग्राम) कुल कोलेस्ट्रॉल के कम स्तर (पर 30-46%), Xc-एलडीएल (पर 41-61%), Apolipoprotein में (पर 34-50%) और ट्राइग्लिसराइड्स (पर 14-33%). उपचार के परिणाम डिफिसिएंसी पारिवारिक हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया के साथ रोगियों में समान थे, हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया और मिश्रित Hyperlipidemia के गैर-पारिवारिक रूपों (incl. गैर-इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह mellitus के साथ रोगियों में). Atorvastatin कुल कोलेस्ट्रॉल का स्तर कम कर देता है, Xc-एलडीएल, Xc VLDL, Apolipoprotein में, ट्राइग्लिसराइड्स और कोलेस्ट्रॉल, एचडीएल के बाहर, और अलग hypertriglyceridemia के साथ रोगियों में एचडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को बढ़ाता है. Atorvastatin मध्यवर्ती घनत्व लेपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल कम कर देता है (Xc-अन्य) disbetalipoproteinemiej के साथ रोगियों में. एलडीएल की तरह, लिपो, ट्राइग्लिसराइड्स युक्त (incl. VLDL, दूसरे और उनके अवशेष) भी atherosclerosis के विकास accelerates. रक्त प्लाज्मा में ट्राइग्लिसराइड्स के स्तर में वृद्धि अक्सर छोटे आकार के कणों अस्तित्व के एचडीएल कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल का स्तर कम के साथ संयोजन में पाया जाता है, साथ ही साथ nelipidnymi के साथ संयोजन के रूप में में ISCHEMIC हृदय रोग के लिए चयापचय जोखिम कारक. जब तक साबित, कि रक्त प्लाज्मा में ट्राइग्लिसराइड्स के समग्र स्तर में वृद्धि हुई है एक स्वतंत्र जोखिम कारक के लिए ISCHEMIC हृदय रोग. यह भी सिद्ध नहीं है, वृद्धि या कमी अपने आप में एचडीएल कोलेस्ट्रॉल ट्राइग्लिसराइड्स में कोरोनरी और अन्य हृदय जटिलताओं और रोगियों में मृत्यु दर के जोखिम को प्रभावित करता है.
Atorvastatin और कुछ अपनी चयापचयों pharmacologically सक्रिय. प्राथमिक लक्ष्य अंग क्रिया atorvastatin का जिगर है, जहां कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल निकासी का संश्लेषण.
वक्ता XC-एलडीएल स्तर बेहतर atorvastatin की खुराक के साथ सहसंबद्ध है, रक्त प्लाज्मा में से अपनी एकाग्रता. खुराक खाते में लेने के उपचारात्मक प्रभाव चयनित होना चाहिए.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
के सेवन से पाचन तंत्र atorvastatin तेजी से अवशोषित करने के बाद. सीमैक्स प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 1-2 नहीं. अवशोषण प्लाज्मा में atorvastatin की एकाग्रता बढ़ जाती है और आनुपातिक खुराक के साथ.
Atorvastatin करने के लिए समाधान की तुलना में गोलियों का पता चलता है 95-99%.
निरपेक्ष पशुमूल के बारे में बराबर 14%, और सिस्टम पशुमूल HMG-CoA reductase inhibitors के विरुद्ध गतिविधि बाधा – के बारे में 30%.
कम प्रणालीगत पशुमूल जमीन presistemnym mucosa आंत और चयापचय के समझाने जब “पहला पास” जिगर के माध्यम से.
हालांकि भोजन द्वारा अवशोषण की हद और दर लगभग कम कर देता है 25% और 9% क्रमश: ((C) के परिणामों से सबूत के रूप मेंमैक्स और नीलामी मान), तथापि, उसी हद तक CHS जब भोजन के दौरान एक खाली पेट और atorvastatin पर लिया एलडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर कम है. प्रशासन atorvastatin के बाद शाम के समय में प्लाज्मा स्तर नीचे में (सीमैक्स और था नीलामी द्वारा लगभग 30%), से सुबह में लेने के बाद. हालांकि, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में गिरावट की डिग्री समय दिन के दौरान दवा लेने पर निर्भर नहीं करता है.
वितरण
औसत वीघ के बारे में है 381 एल. प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य – 98%. एरिथ्रोसाइट्स/प्लाज्मा में atorvastatin के प्रासंगिक स्तर है के बारे में 0.25, बताते हैं कि कम पारगम्यता एरिथ्रोसाइट्स में atorvastatin के लिए.
चयापचय
Atorvastatin सक्रिय रूप से शिक्षा Ortho metabolised- और paragidroksilirovannyh डेरिवेटिव और विभिन्न उत्पादों बीटा ऑक्सीकरण. ऑर्थो के इन विट्रो में निरोधात्मक प्रभाव- और paragidroksilirovannyh चयापचयों HMG-CoA reductase के खिलाफ atorvastatin के साथ बराबर है. रक्त प्लाज्मा में HMG-CoA reductase inhibitors के विरुद्ध गतिविधि लगभग बाधा 70% कारण सक्रिय चयापचयों. इन विट्रो अध्ययनों प्रदर्शन atorvastatin चयापचय CYP3A4 izofermenta जिगर में के प्रभाव का महत्व; यह पुष्टि की है जबकि इरिथ्रोमाइसिन प्राप्त मानव प्लाज्मा में atorvastatin की सांद्रता में वृद्धि से, कि izofermenta के एक अवरोध करनेवाला है. इन विट्रो अध्ययनों से पता चला भी है, उस atorvastatin CYP3A4 izofermenta के एक कमजोर अवरोध करनेवाला है.
Glucuronidation को ortogidroksimetabolit करने के लिए उजागर पशुओं में आगे.
कटौती
Atorvastatin और इसके चयापचयों उत्सर्जित कर रहे हैं मुख्य रूप से जिगर और/या vnepečenočnogo चयापचय के बाद jelchew; हालांकि, atorvastatin, जाहिरा, kishechno-pechenocna रीसाइक्लिंग के लिए उजागर नहीं. टी1/2 के बारे में है 14 नहीं, हालांकि, T1/2 सक्रिय मेटाबोलाइट, HMG-CoA reductase inhibitors के खिलाफ ingibiruûŝuû गतिविधि को परिभाषित, है 20-30 नहीं. मूत्र में सेवन कम का पता लगाया 2% ख़ुराक.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
बुजुर्गों में प्लाज्मा atorvastatin सांद्रता (आयु 65 वर्षों) उच्चतर (सीमैक्स के बारे में 40%, नीलामी लगभग 30%), युवा वयस्कों की तुलना. हालाँकि, सुरक्षा में मतभेद, प्रदर्शन या बुजुर्ग मरीजों के लिए समग्र जनसंख्या की तुलना में कम कोलेस्ट्रॉल थेरेपी के उद्देश्यों की उपलब्धि नहीं पाया जाता है.
अनुसंधान pharmacokinetics बच्चों में दवा नहीं आयोजित किया गया.
Atorvastatin एकाग्रता महिलाओं में रक्त प्लाज्मा में अलग है (सीमैक्स के बारे में 20% उच्चतर, (क) नीलामी पर 10% नीचे) पुरुषों में एकाग्रता. हालांकि, दोनों पुरुषों और महिलाओं में लिपिड चयापचय पर चिकित्सकीय महत्वपूर्ण मतभेद प्रभाव से पता चला है नहीं.
गुर्दे की बीमारी atorvastatin में प्लाज्मा या लिपिड चयापचय के सूचकांक पर उसके प्रभाव की सांद्रता को प्रभावित नहीं करते. इस परिवर्तन के संबंध में ख़राब गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में खुराक की आवश्यकता नहीं है.
हालांकि टर्मिनल गुर्दे चरणों के साथ रोगियों में अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है, हालांकि, हीमोडायलिसिस atorvastatin के काफी बढ़ाया निकासी की शायद ही करने में सक्षम है, टी. वह सक्रिय रूप से प्लाज्मा प्रोटीन के साथ जुड़ा हुआ था.
Atorvastatin की मात्रा काफी बढ़ जाती है (सीमैक्स और नीलामी लगभग 16 और 11 टाइम्स, क्रमशः) जिगर की सिरोसिस मादक के साथ रोगियों में (बाल-प्यूघ की कक्षा बी).
गवाही
-ऊंचा कुल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए एक आहार के साथ संयुक्त, Xc-एलडीएल, Apolipoprotein b और ट्राइग्लिसराइड्स और बढ़ाएँ एचडीएल कोलेस्ट्रॉल स्तर प्राथमिक हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया के साथ रोगियों में, डिफिसिएंसी पारिवारिक हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया और के साथ और संयोजन से precluded (मिश्रित) hyperlipidaemia (प्रकार IIa और Fredriksonu पर IIb);
-उन्नत सीरम ट्राइग्लिसराइड के स्तर के साथ रोगियों के उपचार के लिए आहार के साथ संयोजन में (प्रकार चतुर्थ Fredriksonu द्वारा) और disbetalipoproteinemiej के साथ रोगियों (प्रकार III Fredriksonu द्वारा), जिनके आहार पर्याप्त प्रभाव नहीं देता;
-homozygous पारिवारिक हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया के साथ रोगियों में कुल कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए, जब आहार और अन्य गैर-औषधीय उपचार अपर्याप्त हैं.
खुराक आहार
आप असाइन करने से पहले एक Torvakarda रोगी hypolipidemic आहार जैसे एक मानक की सिफारिश करना होगा, उन्होंने चिकित्सा की पूरी अवधि के दौरान निरीक्षण करने के लिए जारी रहना चाहिए.
प्रारंभिक खुराक औसत है 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन. खुराक से बदलता है 10 को 80 मिलीग्राम 1 समय / दिन. दवा भोजन के साथ या भोजन के समय की परवाह किए बिना दिन के किसी भी समय लिया जा सकता है. खुराक आधारभूत कोलेस्ट्रॉल एलडीएल के आधार पर उठाया, चिकित्सा और व्यक्तिगत प्रभाव का लक्ष्य. उपचार और खुराक की वृद्धि के दौरान शुरुआत में Torvakarda होना चाहिए हर 2-4 सप्ताह और उचित रक्त प्लाज्मा में लिपिड के स्तर की निगरानी करने के लिए सही खुराक.
पर प्राथमिक हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया और मिश्रित Hyperlipidemia ज्यादातर मामलों में यह पर्याप्त खुराक असाइनमेंट है 10 एमजी Torvakard 1 समय / दिन. एक महत्वपूर्ण चिकित्सीय प्रभाव है एक 2 सप्ताह की, आमतौर पर, और अधिकतम उपचारात्मक प्रभाव के बाद आमतौर पर देखा गया है 4 सप्ताह की. लंबी अवधि की देखभाल में, इस आशय है.
उपचार लक्ष्यों को निर्धारित करने में, आप नीचे दी गई सिफारिशों का उपयोग कर सकते.
ए. राष्ट्रीय शिक्षा कार्यक्रम के लिए बाधा डालती की सिफारिशों (संयुक्त राज्य अमेरिका)
निदान atherosclerosis के जहाजों की * | Xc-एलडीएल, मिलीग्राम / डीएल (mmol / L) | ||
दूसरे की उपस्थिति 2 या अधिक जोखिम कारक * | स्रोत स्तर | न्यूनतम लक्ष्य स्तर | |
नहीं | नहीं | ≥ 190 (≥ 3.0) | <160 (<4.1) |
नहीं | हाँ | ≥ 160 (≥ 4.1) | <130 (<3.4) |
हाँ | हाँ या नहीं | ≥ 130 * (≥ 2.1) | ≤ 100 (≤ 2.6) |
* ISCHEMIC हृदय रोग या atherosclerosis के परिधीय वाहिकाओं के (मन्या धमनियों के हार सहित, नैदानिक लक्षण द्वारा के साथ).
** आयु (पुरुष ≥ 45 साल, महिला ≥ 55 वर्ष या जल्दी रजोनिवृत्ति, बिना एस्ट्रोजेन प्रतिस्थापन चिकित्सा में आयोजित किया है), रिश्तेदारों के साथ ischemic हृदय रोग के प्रारंभिक विकास के मामलों, धूम्रपान, धमनी का उच्च रक्तचाप, एचडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर की पुष्टि की<35 मिलीग्राम / डीएल (<0.91 mmol / L) और मधुमेह हो सकता. आप एक जोखिम कारक घटाना चाहिए, ≥ एचडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर पर है, तो 60 मिग्रा / (≥ 1.6 mmol/l).
*** एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर के साथ ischemic हृदय रोग के साथ रोगियों में 100 को 129 डॉक्टर द्वारा नैदानिक अनुभव के खाते में लेने, mg/dl नशीली दवाओं के उपचार की नियुक्ति का फैसला किया है.
बी. कोलेस्ट्रॉल उपचार, atherosclerosis के यूरोपीय समाज का लक्ष्य
IHD का पुष्टि निदान के साथ रोगियों और ischaemic जटिलताओं के एक उच्च जोखिम के साथ अन्य रोगियों में उपचार का उद्देश्य कोलेस्ट्रॉल एलडीएल का स्तर कम करने के लिए है<115 मिलीग्राम / डीएल (<3 mmol / L) और जनरल सीएस<190 मिलीग्राम / डीएल (<5 mmol / L).
में. राष्ट्रीय उपचार की सिफारिशों
Homozygous पारिवारिक हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया
अध्ययन में वयस्क homozygous पारिवारिक हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया atorvastatin की खुराक के साथ रोगियों है उचित चिकित्सा 80 ज्यादातर मामलों में एमजी के नेतृत्व द्वारा एलडीएल कोलेस्ट्रॉल में कमी करने के लिए अधिक से अधिक 15% (18-45%).
दवा के उपयोग में गुर्दे की कमी और गुर्दे रोगों के साथ रोगियों एलडीएल कोलेस्ट्रॉल की कमी में अपने अनुप्रयोग की डिग्री या प्लाज्मा atorvastatin के स्तर पर कोई प्रभाव नहीं है, इसलिए, परिवर्तन नहीं आवश्यक खुराक.
में दवा को लागू करने में बुजुर्ग रोगी सुरक्षा में मतभेद, प्रदर्शन या सामान्य आबादी की तुलना में कम कोलेस्ट्रॉल उपचार के उद्देश्यों की उपलब्धि उल्लेख किया नहीं.
दुष्प्रभाव
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, asthenic सिंड्रोम, अनिद्रा या तंद्रा, बुरे सपने, भूलने की बीमारी, paresthesia, perifericheskaya न्यूरोपैथी, भावात्मक दायित्व, गतिभंग, hyperkinesis, मंदी, giperesteziya.
इन्द्रियों से: मंददृष्टि, टिन्निटस, कंजाक्तिवा का सूखापन, ccomodation, आंखों में खून बह रहा है, बहरापन, बढ़ी हुई intraocular दबाव, parosmija, dysgeusia, स्वाद का नुकसान.
हृदय प्रणाली: सीने में दर्द, दिल की धड़कन, वाहिकाप्रसरण, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, किसी शिरा की दीवार में सूजन, अतालता.
Hematopoietic प्रणाली से: रक्ताल्पता, लिम्फाडेनोपैथी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.
श्वसन प्रणाली: ब्रोंकाइटिस, नासाशोथ, दमा, दमा, नाक से खून.
पाचन तंत्र से: मतली, नाराज़गी, कब्ज या दस्त, पेट फूलना, gastralgia, पेट में दर्द, आहार या वृद्धि की भूख, शुष्क मुँह, डकार, निगरणकष्ट, उल्टी, मुखशोथ, ग्रासनलीशोथ, जिह्वा की सूजन, आंत्रशोथ, हैपेटाइटिस, pečenočnaâ कैसे, सृक्कशोथ, ग्रहणी अल्सर, अग्नाशयशोथ, पित्तरुद्ध पीलिया, लीवर एंजाइम में वृद्धि, मलाशय से रक्तस्राव, भूमि, krovotochivosty सही, ऐंठन.
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: गठिया, पैर की मांसपेशियों की ऐंठन, ʙursit, Myositis, myopathy, जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा, raʙdomioliz, संयुक्त contractures, पीठ में दर्द.
Genitourinary प्रणाली के साथ: मूत्रजननांगी संक्रमण, पेरिफेरल इडिमा, dizurija (incl. thamuria, निशामेह, मूत्र या पेशाब के असंयम, पेशाब करने के लिए समूह तरस), जेड, मूत्राशयशोथ, रक्तमेह, योनि से खून बह रहा, गर्भाशय खून बह रहा, urolithiasis रोग, metrorragija, epididymitis, कमी हुई कामेच्छा, नपुंसकता, असामान्य स्खलन.
Dermatological प्रतिक्रियाओं: खालित्य, पसीना, खुजली, seborrhea, सारक, photosensitivity.
एलर्जी: खुजली, त्वचा के लाल चकत्ते, संपर्क त्वचाशोथ; शायद ही कभी – हीव्स, वाहिकाशोफ, चेहरे की सूजन, तीव्रग्राहिता, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम).
प्रयोगशाला मापदंडों से: giperglikemiâ, gipoglikemiâ, वृद्धि सीरम CPK, श्वेतकमेह, अधिनियम की बढ़ी हुई गतिविधि, स्वर्ण.
अन्य: भार बढ़ना, पुंस्तनवृद्धि, गाउट की बिगड़ती ज्वार, बुखार.
मतभेद
-सक्रिय यकृत रोग या सीरम में transaminaz में वृद्धि (से अधिक 3 VGN लिए की तुलना में) अस्पष्ट उत्पत्ति;
- गर्भावस्था;
- दूध;
- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
से सावधानी पुरानी शराब के लिए लागू किया जाना चाहिए, जिगर की बीमारी का एक इतिहास, भारी उल्लंघन elektrolitnogo संतुलन, अंत: स्रावी और चयापचय अनियमितताएं, जब धमनी hypotension, गंभीर तीव्र संक्रमण (पूति), अनियंत्रित मिरगी, व्यापक शल्य हस्तक्षेपों, चोटों के साथ, कंकाल की मांसपेशी के रोग.
गर्भावस्था और स्तनपान
Atorvastatin गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में उपयोग के लिए contraindicated है (दूध पिलाना).
अज्ञात, चाहे आबंटित है मां के दूध के साथ atorvastatin. शिशुओं में प्रतिकूल घटनाओं की संभावना के मद्देनजर, यदि आवश्यक हो, दुद्ध निकालना के दौरान दवा के उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर फैसला करना चाहिए.
प्रजनन आयु की महिलाओं के उपचार के समय पर्याप्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करना चाहिए. Atorvastatin केवल प्रजनन आयु की महिलाओं के लिए असाइन किया जा सकता, यदि वे गर्भावस्था की संभावना बहुत कम है, और रोगी उपचार भ्रूण के संभावित खतरों के बारे में बताया.
चेताते
चिकित्सा Torvakardom से पहले रोगी आप मानक gipoholestesterinovuû आहार असाइन करना चाहते हैं, उन्होंने इलाज की पूरी अवधि के दौरान पालन करना चाहिए.
Inhibitors के रक्त में लिपिड का स्तर कम करने के लिए reductase inhibitors HMG-CoA का उपयोग जैव रासायनिक मापदंडों में परिवर्तन करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं, यकृत के कार्य को दर्शाती. जिगर समारोह से पहले चिकित्सा निगरानी की जानी चाहिए, के माध्यम से 6 सप्ताह, 12 स्वागत Torvakarda की शुरुआत के बाद और हर खुराक के बाद सप्ताह में वृद्धि, साथ ही समय-समय पर (जैसे, प्रत्येक 6 महीने). Torvakardom थेरेपी के दौरान सीरम में जिगर एंजाइमों में वृद्धि हो सकती है. मरीजों को, जो बढ़ी हुई transaminaz संकेत, सामान्य एंजाइमों को लौटने से पहले नियंत्रित किया जाना चाहिए. उस मामले में, यदि अधिक मूल्यों या ALT AST की तुलना 3 उन VGN का समय, यह अनुशंसित है कि आप खुराक को कम करने या उपचार Torvakarda बंद करो.
Torvakard के साथ रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए, शराब और जिगर की बीमारी है /. सक्रिय यकृत रोग या aminotransferaz अस्पष्ट उत्पत्ति सर्व recommandations Torvakarda नियुक्ति करने में लगातार वृद्धि.
Torvakardom उपचार हो सकता है लिखा. आम mialgiâmi के साथ रोगियों में, दर्द या मांसपेशियों की कमजोरी और/या द्वारा व्यक्त की KFK की बढ़ी हुई गतिविधि म्यो की संभावना मन में सहन करना चाहिए (अधिक से अधिक CPK में वृद्धि के साथ संयुक्त दर्द और मांसपेशियों में कमजोरी, 10 FHG के साथ तुलना में टाइम्स). रोगियों जो के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, वे तुरंत डॉक्टर अस्पष्टीकृत दर्द या मांसपेशियों में कमजोरी के उद्भव के बारे में सूचित करना चाहिए कि, यदि वे अस्वस्थता या बुखार के साथ कर रहे हैं. Torvakardom थेरेपी स्पष्ट गतिविधि KLF या यदि वहाँ एक पुष्टि या संदिग्ध लिखा है के मामले में बंद कर देना चाहिए. इस वर्ग की अन्य दवाओं के उपचार के दौरान लिखा का खतरा बढ़ गया है, Cyclosporine का उपयोग करते समय, fibrate, इरीथ्रोमाइसीन, निकोटिनिक एसिड या azole antifungals. इन दवाओं में से कई के चयापचय को बाधित, अप्रत्यक्ष izofermentom CYP3A4, परिवहन दवाओं और /. Atorvastatin biotransformiroetsa CYP3A4 के प्रभाव. Atorvastatin fibratami के साथ संयोजन में असाइन करना, इरीथ्रोमाइसीन, immunosupressivei का अर्थ है, azole रोधी दवाओं या लिपिड खुराक को कम करने में निकोटिनिक एसिड, आप ध्यान से अपेक्षित लाभ और उपचार के जोखिम का वजन करना चाहिए और नियमित रूप से रोगियों में दर्द या मांसपेशियों में कमजोरी की पहचान करने के उद्देश्य के साथ की निगरानी, विशेष रूप से पहले महीने की किसी भी दवा की खुराक बढ़ रही अवधि के दौरान और उपचार के दौरान. ऐसी स्थितियों में, यह KFK की गतिविधि की आवधिक दृढ़ संकल्प की सिफारिश करने के लिए संभव है, हालांकि ऐसे नियंत्रण गंभीर लिखा के विकास को रोकने के लिए आप की अनुमति नहीं है.
Atorvastatin के आवेदन में, इस वर्ग की अन्य दवाओं की तरह, तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ rhabdomyolysis के मामलों का वर्णन करता है, द्वारा myoglobinuria के कारण. Torvakardom चिकित्सा अस्थायी रूप से निलंबित या रद्द जब आप संभव लिखा के लक्षण या गुर्दे की विफलता के विकास के लिए एक जोखिम कारक के अस्तित्व पर rhabdomyolysis की पृष्ठभूमि देख चाहिए (जैसे, गंभीर तीव्र संक्रमण, हाइपोटेंशन, एक गंभीर कार्रवाई, आघात, भारी एक्सचेंज, चयापचय और इलेक्ट्रोलाइट विकारों और अनियंत्रित आक्षेप). चिकित्सा से पहले Torvakardom पर्याप्त आहार के माध्यम से हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया का नियंत्रण हासिल करने के लिए कोशिश करनी चाहिए, शारीरिक गतिविधि में वृद्धि, मोटापे के साथ रोगियों में बॉडी मास इंडेक्स कम और अन्य शर्तों का इलाज. रोगियों जो के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, कि वे तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए जब आप देख अस्पष्टीकृत दर्द या मांसपेशियों में कमजोरी, विशेष रूप से वे अस्वस्थता या बुखार के साथ कर रहे हैं, तो.
ड्राइव और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव
ड्राइव और मशीनरी के साथ काम करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव Torvakarda के सूचित किया गया.
ओवरडोज
लक्षण: संभव धमनी gipotenzia.
इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. कोई विशिष्ट मारक. हीमोडायलिसिस nyeeffyektivyen.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
इस वर्ग की अन्य दवाओं के साथ इलाज के दौरान लिखा के जोखिम बढ़ जाती है, Cyclosporine का उपयोग करते समय, fibrate, इरीथ्रोमाइसीन, एंटीफंगल, azolam करने के लिए संबंधित, और नियासिन.
जबकि atorvastatin और निलंबन की घूस, मैग्नेशियम और एल्युमिनियम hydroxides युक्त, प्लाज्मा में atorvastatin की सांद्रता लगभग कमी आई 35%, हालांकि, नहीं बदला गया, जबकि एलडीएल-कोलेस्ट्रॉल कम करने की डिग्री.
Atorvastatin के उपयोग के साथ farmakokinetiku antipyrine को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए, अन्य दवाओं के साथ बातचीत, उन एक ही cytochrome izofermentami की उम्मीद नहीं है.
जबकि kolestipola atorvastatin सांद्रता रक्त प्लाज्मा में लगाने से लगभग कम 25%. हालांकि, atorvastatin संयोजन प्रभाव और kolestipola को कम करने ऐसे प्रत्येक दवा अलग से पार.
Digoxin और atorvastatin खुराक readmission 10 एमजी संतुलन एकाग्रता Digoxin के प्लाज्मा में नहीं बदला गया है. हालांकि, में लागू किया जब digoxin खुराक के साथ संयोजन atorvastatin के उपयुक्त है 80 मिलीग्राम/दिन एकाग्रता Digoxin के बारे में वृद्धि हुई 20%. मरीजों को, atorvastatin के साथ संयुक्त digoxin प्राप्त करना उचित है, आप निगरानी करना चाहते हैं.
Atorvastatin और इरिथ्रोमाइसिन के उपयोग के साथ (500 मिलीग्राम 4 बार / दिन) या = = (500 मिलीग्राम 2 बार / दिन), कि CYP3A4 CYP को बाधित, प्लाज्मा में atorvastatin की सांद्रता में वृद्धि हुई थी.
Atorvastatin के उपयोग के साथ (10 मिलीग्राम 1 समय / दिन) और azithromycin (500 मिलीग्राम 1 समय / दिन) प्लाज्मा atorvastatin सांद्रता परिवर्तित नहीं हुआ.
Atorvastatin प्लाज्मा में एकाग्रता terfenadina पर कोई चिकित्सकीय महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा, जो CYP3A4 की भागीदारी के साथ मुख्य रूप से metabolised है; इस संबंध में, यह संभावना नहीं है, कि atorvastatin काफी अन्य CYP3A4 substrates के pharmacokinetic पैरामीटर्स को प्रभावित करने में सक्षम है.
Atorvastatin और मौखिक गर्भनिरोधक के प्रयोग के साथ, युक्त norethindrone और ethinyl एस्ट्राडियोल, वहाँ गया था द्वारा नीलामी norethindrone और ethinyl एस्ट्राडियोल में एक उल्लेखनीय वृद्धि के बारे में 30% और 20% क्रमश:. इस प्रभाव महिलाओं के लिए मौखिक गर्भनिरोधक का चयन करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए, atorvastatin प्राप्त करना.
जब चिकित्सकीय सार्थक बातचीत के warfarin और zimetidine लक्षण के साथ atorvastatin के बीच बातचीत का परीक्षण नहीं पाया जाता है.
Atorvastatin खुराक का उपयोग के साथ 80 mg और amlodipine खुराक 10 मिलीग्राम pharmacokinetics के atorvastatin संतुलन में नहीं बदला गया है.
Protease inhibitors के साथ atorvastatin के संयुक्त आवेदन, izofermenta CYP3A4 inhibitors के रूप में जाना जाता, प्लाज्मा में atorvastatin की सांद्रता में वृद्धि के साथ.
कोई चिकित्सकीय महत्वपूर्ण बातचीत atorvastatin और antigipertenziveh धन, estrogens के रूप में साथ ही. सभी विशिष्ट दवाओं के साथ बातचीत के अनुसंधान आयोजित किया गया.
दवा असंगति अज्ञात है.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा एक तापमान 10 ° सेल्सियस से 30 डिग्री सेल्सियस के बीच में बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 2 वर्ष.