TORENDO कू-टैब

सक्रिय सामग्री: रिसपेरीडोन
जब एथलीट: N05AX08
CCF: Antipsychotic दवा (anxiolytic)
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
जब सीएसएफ: 02.01.02.03
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Lozenges दौर, lenticular, светло-розового цвета с видимыми вкраплениями.

Excipients: mannitol, сополимер бутилметакрилата основной, povidone, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, giproloza (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21), Aspartame, krospovydon, लोहे के आक्साइड लाल (E172), ароматизатор мятный и ментоловый, кальция силикат, भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Antipsychotic दवा (anxiolytic).

Risperidone monoaminergičeskim serotoninergic 5-NT के लिए स्पष्ट संबध के साथ की एक चयनात्मक प्रतिपक्षी है₂-रिसेप्टर्स और dopaminovym (D)₂-रिसेप्टर, α के साथ भी जुड़े₁-adrenoreceptors और, के साथ कुछ हद तक कम संबध, histamine H के साथ₁-рецепторами и एक₂-adrenoreceptor. यह holinoretseptorami के लिए आत्मीयता के पास नहीं है. यह भी एक शामक है, वमनरोधी और hypothermic प्रभाव.

कारण डोपामाइन डी की नाकाबंदी को antipsychotic प्रभाव₂-रिसेप्टर्स और mesolimbic प्रणाली Mesocortical.

कारण ब्रेन स्टेम के जालीदार गठन की एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी करने के लिए शामक प्रभाव.

Protivorvotnoe dopaminovykh (D) की नाकाबंदी के कारण प्रभाव₂-उल्टी केंद्र की रिसेप्टर ट्रिगर जोन.

Gipotermicescoe प्रभाव नाकाबंदी dopaminovykh रिसेप्टर्स hypothalamus में.

उत्पादक लक्षण कम कर देता है (प्रलाप, मतिभ्रम), इच्छा के बिना कार्य करने का यंत्र. यह मोटर गतिविधि की न्यूनतम दमन का कारण बनता है और एक हद तक कम करने के लिए धनुस्तंभ लाती है, शास्त्रीय antipsychotics की तुलना (neuroleptics).

बैलेंस्ड केंद्रीय सेरोटोनिन विरोध और डोपामाइन extrapyramidal लक्षण के जोखिम को कम कर सकते हैं.

रिसपेरीडोन प्लाज्मा में प्रोलैक्टिन की एकाग्रता में एक खुराक पर निर्भर वृद्धि का कारण हो सकता है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

घूस risperidone पूरी तरह से अवशोषित (की परवाह किए बिना भोजन की) и सी_{मैक्स} के माध्यम से प्लाज्मा में मनाया 1-2 नहीं.

वितरण

एकाग्रता risperidona प्लाज्मा दवा की खुराक के लिए आनुपातिक है (चिकित्सीय खुराक के भीतर).

Risperidone तेजी से शरीर में वितरित किया जाता है. वी_घ है 1-2 एल / किलो. प्लाज्मा risperidone संपर्क albuminom और अम्लीय α-1-ग्लाइकोप्रोटीन. एक गुट के risperidone और 9-hydroxy-risperidone, संबद्ध प्लाज्मा प्रोटीन, ऊपर 88% और 77%, क्रमश:.

चयापचय

Risperidone metabolizmu izofermenta CYP2D6 के भागीदारी के 9-hydroxy-risperidone के गठन के साथ साथ है, जो इसी तरह औषधीय कार्रवाई है.

Risperidone और 9-hydroxy-risperidone प्रभावी antipsihoticescuu गुट का गठन. N-dealkilirovania risperidone के आगे चयापचय है. Risperidone T के साथ प्रदर्शित करता है की घूस_1/2 के बारे में 3 नहीं. टी_1/2 9-सक्रिय अंश hydroxy-risperidone और antipsihoticescoy है 24 नहीं.

अधिकांश रोगियों (C)_एसएस risperidone है एक 1 उपचार की शुरुआत के बाद दिन. सी_एसएस 9-ज्यादातर मामलों में के माध्यम से हासिल किया hydroxy-risperidone 3-4 उपचार की दीक्षा के बाद दिन.

कटौती

मूत्र में उत्सर्जित -70% (उनके 35-45% एक औषधीय सक्रिय अंश के रूप में) और 14% – पित्त.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

में बुजुर्ग रोगी या अपर्याप्त गुर्दे समारोह के साथ रोगियों दवा के एक बार उपयोग में प्लाज्मा सक्रिय पदार्थों के एक उच्च एकाग्रता है और उनके उत्सर्जन को धीमा.

गवाही

- तीव्र और जीर्ण एक प्रकार का पागलपन और उत्पादक और / या नकारात्मक लक्षणों के साथ अन्य मानसिक राज्यों;

- मानसिक विकारों की एक किस्म में उत्तेजित विकारों;

-आक्रामकता के लक्षण के साथ मनोभ्रंश के साथ रोगियों में व्यवहार विकारों (विस्फोट, शारीरिक शोषण), मानसिक गतिविधि के विकारों (उत्तेजना, प्रलाप) या मानसिक लक्षण;

- द्विध्रुवी विकार में उन्माद के इलाज में एक सहायक चिकित्सा के रूप में;

आचरण संबंधी विकार के साथ किशोरों में सहायक चिकित्सा के रूप में 15 कम बौद्धिक स्तर या मानसिक विकलांगता के साथ साल और वयस्क रोगियों, मामलों में, विनाशकारी व्यवहार अगर (आक्रामकता, आवेग, autoagressiâ) अग्रणी है, रोग के नैदानिक चित्र.

खुराक आहार

Таблетки Торендо^® Ку-таб для рассасывания хрупкие, их не следует выдавливать через фольгу упаковки, поскольку они могут сломаться. Упаковку вскрывают, осторожно потянув за край фольги блистера, отмеченный точкой, и извлекают таблетку, затем ее следует немедленно положить на язык. Таблетка начинает рассасываться во рту в течение нескольких секунд и может проглатываться без воды, не следует смешивать препарат во рту с пищей, раскусывать или разжевывать.

एक प्रकार का पागलपन में

साल की उम्र से अधिक वयस्कों और बच्चों 15 वर्षों risperidone नियुक्त किया जा सकता है 1-2 बार / दिन.

प्रारंभिक खुराक – 2 मिलीग्राम / दिन. पर दूसरे दिन की खुराक के लिए वृद्धि की जानी चाहिए 4 मिलीग्राम / दिन. इस बिंदु से, आप या तो खुराक बनाए रखा कर सकते हैं, या यदि आवश्यक हो तो व्यक्तिगत रूप से समायोजित. आमतौर पर इष्टतम खुराक है 4-6 मिलीग्राम / दिन. कुछ मामलों में यह एक खुराक में धीमी गति से वृद्धि हुई है और कम प्रारंभिक और रखरखाव खुराक से उचित हो सकता है.

खुराक >10 मिलीग्राम/दिन कोई अधिक से अधिक कुशलता के लिए कम खुराकों की तुलना में और extrapyramidal के लक्षण पैदा कर सकते हैं दिखाया. क्योंकि, कि खुराकों में दवा की सुरक्षा >16 मिलीग्राम / दिन का अध्ययन नहीं किया गया है, इस स्तर से ऊपर खुराक नहीं किया जाना चाहिए.

एक प्रकार का पागलपन से इलाज के लिए दवा का उपयोग कैसे करें के बारे में जानकारी बच्चों की उम्र 15 वर्षों नहीं.

बुजुर्ग रोगी यह पर एक खुराक में दवा का उपयोग करने के लिए अनुशंसित है 0.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन. खुराक पर व्यक्तिगत रूप से increased किया जा सकता 0.5 मिलीग्राम 2 बार अप करने के लिए प्रति दिन 1-2 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

जिगर और गुर्दे के रोगों के साथ रोगियों यह पर एक खुराक में दवा का उपयोग करने के लिए अनुशंसित है 0.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन. इस खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता 1-2 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

जब दवा के दुरुपयोग या नशीली दवाओं पर निर्भरता

सिफारिश की दैनिक खुराक 2-4 मिलीग्राम.

जब व्यवहार विकारों मनोभ्रंश के साथ रोगियों में

दवा की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक – द्वारा 0.25 मिलीग्राम 2 बार / दिन (पर्याप्त खुराक प्रपत्र). यदि आवश्यक खुराक अलग-अलग हो सकते हैं पर वृद्धि 0.25 मिलीग्राम 2 बार / दिन, एक दिन से अधिक नहीं. अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम खुराक है 0.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन. कुछ रोगियों पर दवा से पता चलता है 1 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

इष्टतम खुराक दवा के पहुँचने पर की सिफारिश की जा सकती है 1 समय / दिन.

द्विध्रुवी विकार में उन्माद

दवा की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक – द्वारा 2 मिलीग्राम/दिन एक समय. यदि आवश्यक हो, इस खुराक से वृद्धि हो सकती है 2 मिलीग्राम / दिन, एक दिन से अधिक नहीं. अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम खुराक है 2-6 मिलीग्राम / दिन.

आचरण संबंधी विकार देरी मानसिक विकास के साथ रोगियों में

मरीजों को, с массой тела ≥50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 मिलीग्राम 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, इस खुराक से वृद्धि हो सकती है 0.5 मिलीग्राम / दिन, एक दिन से अधिक नहीं. अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम खुराक है 1 मिलीग्राम / दिन. हालांकि, कुछ रोगियों के लिए इसे का उपयोग करने के लिए बेहतर है 0.5 मिलीग्राम / दिन, या अप करने के लिए खुराक में वृद्धि 1.5 मिलीग्राम / दिन.

मरीजों को, ≤ वजन 50 किग्रा की प्रारंभिक खुराक में नशीली दवाओं के उपयोग की सिफारिश की 0.25 मिलीग्राम 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, इस खुराक से वृद्धि हो सकती है 0.25 मिलीग्राम / दिन, एक दिन से अधिक नहीं. अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम खुराक है 0.5 मिलीग्राम / दिन. हालांकि, कुछ रोगियों के लिए इसे का उपयोग करने के लिए बेहतर है 0.25 मिलीग्राम / दिन, या अप करने के लिए खुराक में वृद्धि 0.75 मिलीग्राम / दिन.

लंबे समय तक इस्तेमाल की दवा Torendo^® Ку-таб у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

दवा के उपयोग में बच्चों की उम्र 15 वर्षों सिफारिश नहीं की गई.

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अनिद्रा, ažitaciâ, अलार्म, सिरदर्द; कभी कभी – तंद्रा, थकान, चक्कर आना, बिगड़ा एकाग्रता, धुंधली दृष्टि; शायद ही कभी – extrapyramidal लक्षण (स्पंदन, कठोरता, hyperptyalism, bradikineziâ, मनोव्यथा, तीव्र dystonia), उन्माद या gipomaniya, स्ट्रोक (predraspolagatmi कारकों के साथ बुजुर्ग रोगियों में), और hypervolemia (polydipsia या सिंड्रोम अनुचित antidiuretic हार्मोन के स्राव के कारण), pozdnyaya dyskinesia (अनैच्छिक लयबद्ध आंदोलनों मुख्य रूप से भाषा और / या व्यक्ति), न्यूरोलेप्टिक प्राणघातक सहलक्षन (अतिताप, मांसपेशी कठोरता, स्वायत्त कार्यों की अस्थिरता, चेतना की हानि और वृद्धि की CPK), तापमान और बरामदगी का उल्लंघन.

पाचन तंत्र से: कब्ज, अपच, मतली या उलटी, पेट में दर्द, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, शुष्क मुँह, hyposalivation या gipersalivacia, एनोरेक्सिया और / या वृद्धि की भूख, बढ़ाने या शरीर के वजन में कमी की.

हृदय प्रणाली: कभी कभी – ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, पलटा tachycardia, बढ़ा रक्तचाप.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: galactorrhea, पुंस्तनवृद्धि, मासिक धर्म संबंधी विकार, ऋतुरोध, भार बढ़ना, giperglikemiâ, पहले से मौजूद मधुमेह का गहरा.

प्रजनन प्रणाली: priapism, स्तंभन दोष, असामान्य स्खलन, anorgazmija.

Hematopoietic प्रणाली से: न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: Xerosis, giperpigmentatsiya, खुजली, seborrhea.

एलर्जी: नासाशोथ, लाल चकत्ते, वाहिकाशोफ, photosensitivity.

अन्य: जोड़ों का दर्द, मूत्र असंयम.

मतभेद

- दूध;

- बचपन और किशोरावस्था अप 15 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी हृदय रोगों में दवा इस्तेमाल किया जाना चाहिए (कोंजेस्टिव दिल विफलता, रोधगलन, उल्लंघन चालकता हृदय की मांसपेशियों), निर्जलीकरण और Hypovolemia, मस्तिष्क परिसंचरण के उल्लंघन, पार्किंसंस रोग, आक्षेप (incl. इतिहास), वृक्क या गंभीर यकृत कमी, नशीली दवाओं के दुरुपयोग या नशीली दवाओं की लत, राज्यों, क्षिप्रहृदयता के प्रकार के विकास के लिए predisposing “पिरुएट” (मंदनाड़ी, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, सहवर्ती दवाओं, удлиняющих интервал क्यूटी), मस्तिष्क ट्यूमर, आंत्र बाधा, तीव्र दवाओं के ओवरडोज के मामलों, रिये का लक्षण (रिसपेरीडोन के वमनरोधी प्रभाव इन शर्तों के लक्षण मुखौटा हो सकता है).

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान risperidone की सुरक्षा अध्ययन नहीं किया गया है.

गर्भावस्था के दौरान दवा के इस्तेमाल के मामले में ही संभव है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

क्योंकि मां के दूध के साथ बाहर खड़े risperidone और 9-hydroxy-risperidone, यदि आवश्यक हो, दुद्ध निकालना के दौरान दवा के उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर फैसला करना चाहिए.

चेताते

एक प्रकार का पागलपन जल्दी उपचार risperidonom यह धीरे-धीरे रद्द पिछले चिकित्सा के लिए सिफारिश की है, चिकित्सकीय अगर warranted. यदि रोगियों antipsychotics की डिपो-चिकित्सा रूपों से स्थानांतरित कर रहे हैं, risperidone के बजाय अगले शेड्यूल किए गए इंजेक्शन प्रारंभ करने के लिए आवेदन. समय-समय पर चिकित्सा potivoparkinsoničeskimi दवाओं को जारी रखने के लिए की आवश्यकता का मूल्यांकन करना चाहिए.

Α-adrenoblokirutm के संबंध में risperidone का प्रभाव ortostatical gipotenzia हो सकती है, विशेष रूप से प्रारंभिक अनुमापन के दौरान. जब किसी धमनी hypotension खुराक को कम करने पर विचार करना चाहिए. हृदय प्रणाली की बीमारियों के साथ रोगियों में, के रूप में अच्छी तरह से निर्जलीकरण के रूप में, Hypovolemia, या मस्तिष्कवाहिकीय विकारों, खुराक धीरे-धीरे वृद्धि की जानी चाहिए, सिफारिशों के अनुसार.

extrapyramidal लक्षणों की घटना tardive dyskinesia के लिए एक जोखिम कारक है. आप देर से सोरायसिस के संकेत और लक्षण अनुभव करते हैं, सभी antipsychotics को खत्म करने पर विचार करना चाहिए.

यदि आप एक CSN मुठभेड़, द्वारा उच्च रक्तचाप की विशेषता, मांसपेशी कठोरता, स्वायत्त कार्यों की अस्थिरता, चेतना का उल्लंघन और CPK के स्तर में वृद्धि सभी antipsychotic दवाओं को रद्द करना होगा, सहित रिसपेएरीडन.

यदि आप रद्द करें carbamazepine और अन्य inductors जिगर एंजाइमों खुराक risperidone का कम किया जाना चाहिए.

रोगियों बढ़ती शरीर द्रव्यमान सूचकांक की संभावना के संबंध में बहुत ज्यादा खाने से बचना चाहिए.

बाल रोग में प्रयोग करें

दवा के उपयोग में बच्चों की उम्र 15 वर्षों सिफारिश नहीं की गई.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

उपचार के दौरान संभावित खतरनाक गतिविधियों गतिविधियों से बचना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है, शराब प्राप्त करने और साथ ही (इथेनॉल).

ओवरडोज

लक्षण: तंद्रा, बेहोश करने की क्रिया, चेतना का अवसाद, क्षिप्रहृदयता, हाइपोटेंशन, extrapyramidal विकार, दुर्लभ मामलों में, बढ़ाव QT अंतराल.

इलाज: पर्याप्त oxygenation और वेंटिलेशन सुनिश्चित करने के लिए एक नि: शुल्क वायु-मार्ग को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक, गस्ट्रिक लवाज (इंटुबैषेण के बाद, मरीज को बेहोश है) और जुलाब के साथ संयोजन में सक्रिय कार्बन बताए. रोगसूचक थेरेपी, पर शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों का रखरखाव करने के उद्देश्य से.

जल्दी हृदय ताल के संभावित गड़बड़ी के निदान के रूप में जल्दी के रूप में संभव ईसीजी निगरानी शुरू करने के लिए. सावधान चिकित्सा पर्यवेक्षण और ईसीजी निगरानी नशा के लक्षणों के लापता होने को पूरा करने के लिए किया जाता है. विशिष्ट मारक अनुपस्थित है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Risperidone मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कोई प्रभाव पड़ता है, क्योंकि, यह अन्य दवाओं केंद्रीय क्रिया और इथेनॉल के साथ संयोजन में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए.

Risperidone levodopa और डोपामाइन agonists अन्य की प्रभावशीलता कम कर देता है.

Clozapine रिसपेएरीडन की निकासी कम कर देता है.

जब carbamazepine एकाग्रता का उपयोग प्लाज्मा risperidone के सक्रिय antipsihoticescoy अंश कमी आई है. जब आप अन्य inductors जिगर एंजाइमों का उपयोग समान प्रभाव हो सकती कर सकते हैं.

Fenotiazinы, tricyclic antidepressants और कुछ β-adrenoblokatora एकाग्रता risperidona प्लाज्मा को मजबूत हो सकता है, हालांकि, इस सक्रिय मनोरोग प्रतिरोधी अंश की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता.

Fluoxetine रिसपेरीडोन का प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि कर सकते हैं, लेकिन सक्रिय मनोरोग प्रतिरोधी अंश का एक हद तक कम करने के लिए एकाग्रता, इसलिए रिसपेएरीडन की खुराक समायोजित किया जाना चाहिए.

जबकि दवाओं के साथ risperidone के आवेदन, अत्यधिक प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य, प्लाज्मा प्रोटीन अंश से एक दवा का ही प्रतीक विस्थापन मनाया जाता है.

Risperidone की एक पृष्ठभूमि के खिलाफ नरक की गिरावट की गंभीरता antihypertensive दवाओं में वृद्धि.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 30 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 2 वर्ष.