TIZERCIN

सक्रिय सामग्री: Levomepromazin
जब एथलीट: N05AA02
CCF: Antipsychotic दवा (anxiolytic)
आईसीडी 10 कोड (गवाही): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
पर KFU: 02.01.01.01
निर्माता: बचाव फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (हंगरी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित सफेद, दौर, थोड़ा उभयावतल, गंध के बिना.

Excipients: भ्राजातु स्टीयरेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, povidone, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, आलू स्टार्च, लैक्टोज, रंजातु डाइऑक्साइड, gipromelloza, Dimethicone.

50 पीसी. – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.

Раствор для инфузий и в/м введения бесцветный или бледно-зеленого цвета, स्पष्ट, गंध के बिना.

Excipients: सोडियम bisulfite, विटामिन सी, पानी डी / और.

1 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Antipsychotic दवा (anxiolytic) фенотиазинового ряда. Оказывает антипсихотическое, बेहोश करने की क्रिया (snotvornoe), एनाल्जेसिक, умеренное противорвотное, гипотермическое, умеренное антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Вызывает снижение АД.

कारण डोपामाइन डी की नाकाबंदी को antipsychotic प्रभाव₂-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной cистемы.

कारण ब्रेन स्टेम के जालीदार गठन की एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी करने के लिए शामक प्रभाव; वमनरोधी प्रभाव – блокадой допаминовых डी₂-उल्टी केंद्र की रिसेप्टर ट्रिगर जोन; hypothermic प्रभाव – हाइपोथेलेमस की डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी.

Экстрапирамидные побочные эффекты у левомепромазина менее выражены, чем у “классических” neuroleptics. Левомепромазин повышает болевой порог. Благодаря способности усиливать эффекты анальгетиков этот препарат можно использовать для вспомогательной терапии при остром и хроническом болевом синдроме.

Максимальный анальгетический эффект развивается в течение 20-40 мин после в/м введения и длится примерно 4 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक प्रशासन, सी के बाद_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 1-3 नहीं.

После в/м введения C_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 30-90 एम.

वितरण

Gistogematicalkie बाधाओं के माध्यम से प्रवेश, GEB सहित, распределяется в органах и тканях.

चयापचय

Левомепромазин быстро метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, मूत्र में उत्सर्जित कर रहे हैं. Метаболит, образующийся в результате деметилирования (N-дезметиломоно-метотримепразин), обладает фармакологической активностью, остальные метаболиты неактивны.

कटौती

टी_1/2 है 15-30 नहीं.

Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменном виде с мочой и калом.

गवाही

— психомоторное возбуждение различной этиологии: एक प्रकार का पागलपन (острой и хронической), при биполярных расстройствах, при психозах (включая сенильные и интоксикационные), при олигофрении, मिर्गी में;

— другие психические расстройства, протекающие с ажитацией, उद्वेग से, паникой, фобиями, стойкой бессонницей;

— усиление действия анальгетиков, सामान्य संज्ञाहरण के लिए धन, एंटीथिस्टेमाइंस;

- दर्द (टिक douloureux, चेहरे की हिम्मत की न्युरैटिस, दाद).

खुराक आहार

अंदर नियुक्त, начиная с дозы 25-50 мг/сут в несколько приемов (максимальную часть суточной дозы следует назначать перед сном), ежедневно увеличивая ее на 25-50 мг до улучшения состояния больного. У резистентных к другим нейролептикам больных суточную дозу можно увеличивать быстрее, повышая ее на 50-75 मिलीग्राम / दिन. Средние суточные дозы составляют 200-300 मिलीग्राम.

После улучшения состояния пациента дозу следует снизить до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально.

में амбулаторной практике больным с невротическими расстройствами एक दैनिक खुराक में दिलाई दवा 12.5-50 मिलीग्राम (1/2-2 टैब।).

पैरेंट्रल препарат вводят при отсутствии возможности его приема внутрь. दैनिक खुराक है 75-100 मिलीग्राम, के razdelennaya 2-3 इंजेक्शन, в условиях постельного режима под контролем АД и пульса. यदि आवश्यक हो, करने के लिए दैनिक खुराक 200-250 मिलीग्राम.

/ मी दर्ज (गहरा) या ड्रिप में /.

Для введения в виде в/в капельной инфузии Тизерцин^® (50-100 मिलीग्राम) следует разбавить в 250 мл физиологического раствора или изотонического раствора глюкозы (dekstrozы) и вводить медленно через капельницу.

Больным с психозами, при выраженном психомоторном возбуждении целесообразно начинать терапию левомепромазином с парентерального введения.

Для предупреждения развития ортостатического коллапса во время лечения требуется соблюдение постельного режима.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: सामान्य – रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन; संभव – क्षिप्रहृदयता, 'एडम्स रोग, क्यूटी मोहलत (аритмогенный эффект, тахикардия типа “पिरुएट”). अचानक मौत की कई आवृत्तियाँ खुराक fenotiazinovogo प्राप्त करते समय (возможно вызванные кардиологическими причинами).

Hematopoietic प्रणाली से: pancytopenia, agranulocytosis, leukopenia, eozinofilija, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

सीएनएस: तंद्रा, चक्कर आना, थकान, भ्रम की स्थिति, невнятность речи, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинето-гипотонического синдрома, बरामदगी, intracranial उच्च रक्तचाप, न्यूरोलेप्टिक प्राणघातक सहलक्षन (एनएमएस).

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: galactorrhea, मासिक धर्म अनियमितताओं, mastalgïya, वजन घटना. При длительном применении описаны случаи развития аденомы гипофиза, однако для установления причинной связи ее развития с производными фенотиазина необходимы дополнительные исследования.

मूत्र प्रणाली से: обесцвечивание мочи, उल्लंघन पेशाब.

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, पेट की परेशानी, मतली, उल्टी, कब्ज, जिगर (पीलिया, पित्तस्थिरता).

Dermatological प्रतिक्रियाओं: photosensitivity, эritema, रंजकता.

दृष्टि का अंग की ओर: при длительном применении возможны отложения в хрусталике и роговице, pigmentnaya रेटिनोपैथी.

एलर्जी: स्वरयंत्रज शोफ, पेरिफेरल इडिमा, तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं, bronchospasm, हीव्स, exfoliative जिल्द की सूजन.

अन्य: अतिताप (может быть первым признаком ЗНС), боль и отек в местах инъекций.

मतभेद

— одновременный прием антигипертензивных средств;

— передозировка средств, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक निराशाजनक प्रभाव प्रदान (शराब, सामान्य निश्चेतक, निद्राजनक);

- Zakrыtougolynaya मोतियाबिंद;

— задержка мочи;

- पार्किंसंस रोग;

— рассеянный склероз;

- Myasthenia;

— гемиплегия;

- क्रोनिक दिल विफलता decompensation;

- गंभीर गुर्दे की कमी;

- गंभीर यकृत हानि;

-धमनी gipotenzia व्यक्त किया;

— угнетение костномозгового кроветворения (granulocytopenia);

- Porphyria;

- दूध;

- उम्र तक के बच्चों 12 वर्षों;

— повышенная чувствительность к левомепромазину и другим фенотиазинам.

से सावधानी применяют при эпилепсии, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, विशेष रूप से बुजुर्ग में (उल्लंघन चालकता हृदय की मांसपेशियों, अतालता, синдром врожденного удлинения интервала QT).

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था के दौरान इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए, सिवाय, जब भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs माँ के लिए चिकित्सा की उम्मीद लाभ.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Тизерцина^® в период лактации не проводилось. Левомепромазин выделяется с грудным молоком. Учитывая эти факты, применение препарата при грудном вскармливании противопоказано. यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए.

चेताते

Применение препарата следует прекратить в случае развития аллергических реакций.

Требуется особая осторожность при одновременном применении со средствами, सीएनएस अवसाद, ингибиторами МАО и препаратами, कोलीनधर्मरोधी गतिविधि होने.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции препарата.

Пациенты пожилого возраста имеют предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также к развитию антихолинергических и седативных эффектов фенотиазинов. इसके अलावा, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому у этой категории больных особенно важны применение препарата в низких начальных дозах и постепенное их повышение.

Во избежание развития ортостатической гипотензии после введения первой дозы пациент должен лежать в течение 30 एम. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы.

पैरेंट्रल प्रशासन के लिए इंजेक्शन साइट बदलने के लिए संभव होना चाहिए, दवा एक स्थानीय परेशान प्रभाव और ऊतकों को नुकसान हो सकता है क्योंकि.

वहाँ मनोरोग प्रतिरोधी इलाज अतिताप के दौरान यदि, NSAs के विकास को बाहर करने के लिए सुनिश्चित करें. एनएमएस – घातक बीमारी, निम्नलिखित लक्षणों द्वारा विशेषता: अतिताप, मांसपेशी कठोरता, भ्रम की स्थिति, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की शिथिलता (अस्थिर रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, अतालता, desudation), सी.के. में वृद्धि, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) और तीव्र गुर्दे की विफलता. При возникновении данных симптомов, а также если во время лечения возникнет гипертермия неясной этиологии без остальных клинических симптомов ЗНС, введение Тизерцина^® तत्काल बंद कर देना चाहिए.

После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление тошноты, उल्टी, सिरदर्द, स्पंदन, повышенного потоотделения, क्षिप्रहृदयता, бессонницы и беспокойства, а также развитие толерантности к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. По этой причине отмену препарата следует всегда производить постепенно.

Многие антипсихотические средства, incl. levomepromazin, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы препарата Тизерцин^® у больных эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ.

Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль функции печени.

При длительной терапии рекомендуется регулярный контроль картины периферической крови.

В период лечения не допускать употребления алкоголя до исчезновения эффектов препарата (दौरान 4-5 дней после прекращения применения Тизерцина^®).

प्रयोगशाला मानकों की निगरानी

До начала и во время лечения рекомендуется регулярно контролировать АД, जिगर समारोह के संकेतक (особенно у пациентов с заболеваниями печени), проводить анализы периферической крови, ईसीजी (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у пожилых пациентов).

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

В период лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля и выполнения работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев.

ओवरडोज

लक्षण: हाइपोटेंशन, нарушения проводимости в сердечной мышце (क्यूटी मोहलत, желудочковая тахикардия типа “पिरुएट”, ए वी блокада), угнетение сознания различной степени выраженности (कोमा अप), extrapyramidal लक्षण, बेहोश करने की क्रिया, बरामदगी.

इलाज: पुनर्जीवन, simptomaticheskaya चिकित्सा. कोई ज्ञात इलाज Spetsificheskiy. जबरिया मूत्राधिक्य, гемодиализ и гемоперфузия не эффективны.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Следует избегать одновременного применения Тизерцина^® с антигипертензивными средствами из-за риска выраженного снижения АД; माओ inhibitors, टी. возможно увеличение продолжительности эффекта Тизерцина^® и тяжести его побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять Тизерцин^® в комбинации с препаратами, कोलीनधर्मरोधी गतिविधि होने (tricyclic antidepressants; हिस्टामिन एच₁-रिसेप्टर्स, некоторые противопаркинсонические средства; atropyn, Scopolamine, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (लकवाग्रस्त आन्त्रावरोध, मूत्र प्रतिधारण, आंख का रोग), при комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты; उपकरण के साथ, सीएनएस अवसाद (opioid दर्दनाशक दवाओं, средства для общей анестезии, anxiolytics, седативные и снотворные, tricyclic antidepressants), टी. происходит усиление угнетающего действия Тизерцина^® केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर; उपकरण के साथ, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС (incl. производные амфетамина), टी. наблюдается снижение психостимулирующего эффекта; с леводопой, टी. наблюдается ослабление эффекта леводопы; с пероральными гипогликемическими средствами, टी. снижается их эффективность и требуется коррекция дозы; उपकरण के साथ, удлиняющими интервал क्यूटी (некоторые антиаритмики, macrolide एंटीबायोटिक दवाओं, противогрибковые средства производные азола, cisapride, कुछ antidepressants, некоторые антигистаминные препараты, а также диуретики, снижающие уровень калия), टी. повышается риск удлинения интервала QT и, फलस्वरूप, развития аритмии; со средствам, вызывающими фотосенсибилизацию, из-за риска ее усиления; इथेनॉल, टी. происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС и повышается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Тизерцин^® следует назначать внутрь за 1 पहले या बाद में घंटे 4 ч после приема антацидных средств, टी. при одновременном применении антацидные средства уменьшают абсорбцию левомепромазина из ЖКТ.

При одновременном применении с Тизерцином^® तैयारियाँ, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

दवा गोली के रूप में, लेपित, следует хранить в недоступном для детей месте, तापमान पर 15° से 25° c. जीवनावधि – 5 वर्षों.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в недоступном для детей, प्रकाश से सुरक्षित, तापमान पर 15° से 25° c. जीवनावधि – 2 वर्ष.