TIROZOL

सक्रिय सामग्री: Tiamazol
जब एथलीट: H03BB02
CCF: Антитиреоидный препарат
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E05
जब सीएसएफ: 15.04.04
निर्माता: मर्क कगाअ (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित पीली रोशनी, दौर, lenticular, एक तरफ वैलियम के साथ; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

1 टैब.
тиамазол5 मिलीग्राम

Excipients: कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, भ्राजातु स्टीयरेट, gipromelloza 2910/15, तालक, सेलूलोज़ (पाउडर), मकई स्टार्च, लैक्टोज monohydrate, लोहे के आक्साइड पीला, Dimethicone 100, macrogol 400, रंजातु डाइऑक्साइड.

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.
25 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
25 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
25 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
25 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित серо-оранжевого цвета, दौर, lenticular, एक तरफ वैलियम के साथ; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

1 टैब.
тиамазол10 मिलीग्राम

Excipients: कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, भ्राजातु स्टीयरेट, gipromelloza 2910/15, तालक, सेलूलोज़ (पाउडर), मकई स्टार्च, लैक्टोज monohydrate, लोहे के आक्साइड पीला, लोहे के आक्साइड लाल, Dimethicone 100, macrogol 400, रंजातु डाइऑक्साइड.

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.
25 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
25 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
25 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
25 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

 

औषधीय कार्रवाई

Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина.

Препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза (за исключением случаев развития заболевания вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы в ходе лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).

Тирозол® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T3 और टी4 в плазме крови и улучшению клинической картины.

Препарат снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет около 24 नहीं.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема препарата внутрь тиамазол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. सेमैक्स यह भीतर पहुंचा 0.4-1.2 नहीं.

वितरण

लगभग प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य नहीं करता. Кумулирует в щитовидной железе.

चयापचय

Медленно метаболизируется в щитовидной железе, а также в почках и печени.

कटौती

Небольшие количества тиамазола обнаруживают в грудном молоке. टी1/2 के बारे में है 3-6 नहीं. Тиамазол выводится c мочой (दौरान 24 नहीं 70% उत्पाद, और 7-12% अपरिवर्तित रूप में) и желчью.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 बढ़ जाती है.

Фармакокинетические показатели препарата не зависят от функционального состояния щитовидной железы.

 

गवाही

- Thyrotoxicosis;

— подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;

— подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;

— терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода /в течение 4-6 мес/);

— в исключительных случаях длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;

— профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

 

खुराक आहार

Таблетки следует принимать после приема пищи, चबाने के बिना, तरल पदार्थ पीने के बहुत सारे. दैनिक खुराक में निर्धारित है 1 прием или разделяют на 2-3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

पर थाइरोटॉक्सिकॉसिस в зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 के लिए मिलीग्राम / दिन 3-6 सूर्य. После нормализации функции щитовидной железы (आमतौर पर के माध्यम से 3-8 सप्ताह) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 मिलीग्राम / दिन. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина.

पर подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза नियुक्त 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

पर подготовке к лечению радиоактивным йодом नियुक्त 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. यह सराहना की जाएगी, что тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

पर терапии в латентный период действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут до наступления действия радиоактивного йода (4-6 महीने).

पर длительной тиреостатической поддерживающей терапии Тирозол® назначают в дозах 1.25-2.5-10 мг/сут с дополнительным приемом левотироксина в небольших дозах.

के उद्देश्य के साथ профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодосодержаших рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе Тирозол® की एक खुराक पर प्रशासित 10-20 мг/сут и калия перхлорат 1 के लिए ग्राम / दिन 8-10 дней перед приемом йодосодержащих средств.

शिशुओं Тирозол® का एक प्रारंभिक खुराक में दिलाई 0.3-0.5 мг/кг массы тела ежедневно. अनुरक्षण खुराक – 0.2-0.3 मिलीग्राम / किग्रा / दिन. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.

पर गर्भावस्था препарат назначают в минимальных дозах: एक – 2.5 मिलीग्राम, दैनिक – 10 मिलीग्राम.

पर यकृत कमी назначают минимальную эффективную дозу препарата.

Длительность применения Тирозола® पर лечении тиреотоксикоза यह बीच में है 1.5 को 2 वर्षों.

पर подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (कुछ मामलों में – अब) и заканчивается за день до нее. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

 

दुष्प्रभाव

कभी कभी – एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं (खुजली, लाली, चकत्ते), उल्टी, जोड़ों का दर्द, चक्कर आना, दुर्बलता.

शायद ही कभी – तापमान वृद्धि, स्वाद में परिवर्तन (являются обратимыми).

लगभग in 0.3-0.6% मामलों – agranulocytosis (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата).

पृथक मामलों में – पित्तरुद्ध पीलिया, विषाक्त हैपेटाइटिस, artralgii (развиваются, आमतौर पर, медленно и постепенно, спустя несколько месяцев после начала лечения; клинические признаки артрита отсутствовали).

कुछ मामलों में, генерализованная лимфаденопатия, острое увеличение слюнных желез, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, pancytopenia, न्युरैटिस, पोलीन्यूरोपैथी, волчаночноподобная реакция, аутоиммунный синдром с гипогликемией.

शरीर द्रव्यमान सूचकांक में वृद्धि.

Субклинический и клинический гипотиреоз может развиться при приеме препарата в высоких дозах. Также может начаться увеличение щитовидной железы, что связано с увеличением содержания ТТГ в крови.

 

मतभेद

— агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;

— гранулоцитопения (incl. इतिहास);

— холестаз перед началом лечения;

— терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином при беременности;

— повышенная чувствительность к тиамазолу или производным тиомочевины.

Относительное противопоказание: кожные аллергические реакции к производным тиомочевины в анамнезе.

से सावधानी следует применять препарат при зобе очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), यकृत विफलता.

 

गर्भावस्था और स्तनपान

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы при беременности может привести к серьезным осложнениям: गर्भपात, пороки развития плода.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода достигает такой же концентрации, как у матери. Поскольку влияние тиамазола на плод нельзя полностью исключить, при беременности препарат следует применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода в минимально эффективной дозе и без дополнительного применения левотироксина.

Тиамазол в высоких дозах может вызвать образование зоба, гипотиреоз и пониженный вес при рождении у плода.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол® при необходимости может быть продолжено. Поскольку тиамазол выделяется с грудным молоком и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню тиамазола в крови матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза. Поэтому при необходимости продолжения лечения тиреотоксикоза в период грудного вскармливания Тирозол® следует применять в низких дозах (को 10 मिलीग्राम / दिन) без дополнительного приема левотироксина.

 

चेताते

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, сужающей просвет трахеи, Тирозол® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином, टी. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета).

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, निगलने में कठिनाई, बुखार, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, želtuhi, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием адекватного лечения Тирозолом.®

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

 

ओवरडोज

लक्षण: хроническая передозировка Тирозолом® приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза. Прием Тирозола в очень высоких дозах (के बारे में 120 मिलीग्राम / दिन) может привести к развитию миелотоксических эффектов.

इलाज: при хронической передозировке Тирозола® необходима отмена препарата. Заместительную терапию левотироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. आमतौर पर, после отмены Тирозола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. При передозировке следует отменить препарат, गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय चारकोल लें, रोगसूचक चिकित्सा.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При назначении препарата после применения йодосодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия Тирозола®.

Недостаток йода усиливает действие Тирозола®.

मरीजों को, принимающих Тирозол® по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния (нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови) может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), aminofillina, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтовпроизводных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).

तैयारी लिथियम, बीटा अवरोधक, Reserpine, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция его дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами и метамизолом натрия повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Данные о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

 

शर्तें और शर्तों

दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 4 वर्ष.

शीर्ष पर वापस जाएं बटन